Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEN-toteutustutkimus

lauantai 26. elokuuta 2023 päivittänyt: Shahid Gangalal National Heart Centre

Vertaisvalmennus ja kliininen auditointi välttämättömien ei-tarttuvien sairauksien paketin (PEN) täytäntöönpanon helpottamiseksi Nepalissa: sekamenetelmien käyttöönottotutkimus

PEN-palvelujen toteutuksessa sekä WHO:n PEN:n seurannassa ja arvioinnissa Nepalissa on puutteita. Yksi syy tällaisiin aukkoihin on tiimipohjaisen hoidon puute vähäresursseissa, kuten Nepalissa. Sekä vertaisvalmennus että kliininen auditointi on osoitettu kustannustehokkaiksi tavoiksi parantaa NCD-hoitoa. Sen täytäntöönpanosta ja tuloksista ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja. Lisäksi ei ole olemassa todistettua vertaisvalmennuksen ja kliinisen auditoinnin moduulia tehokkaan NCD-hoidon toteuttamiseksi. Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat suunnittelivat toimenpiteen, jolla vahvistetaan vertaisvalmennusta ja kliinisiä auditointikäytäntöjä terveydenhuoltolaitoksissa parantaakseen WHO PEN -toteutusta parantaakseen NCD-hallintaa Nepalissa.

Toteutustutkimuksen tavoitteet

  • Arvioida toteutustuloksia (hyväksyttävyys, käyttöönotto, toteutettavuus, levinneisyys, kustannukset ja kestävyys) paikan päällä tapahtuvan vertaisvalmennuksen ja kliinisen auditoinnin tehostamistoimien PEN-ohjelman täytäntöönpanossa perusterveydenhuollon keskuksissa.
  • Arvioida paikan päällä tapahtuvan vertaisvalmennuksen ja klinikan auditoinnin tehostamisen tehokkuutta PEN-ohjelmien toimittamisessa terveydenhuoltolaitoksissa.
  • Tunnistaa esteet ja mahdollistavat tekijät, jotka vaikuttavat paikan päällä tapahtuvan vertaisvalmennuksen ja kliinisen auditoinnin käyttöönottoon PEN-ohjelman toteutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-tarttuvat sairaudet (NCD) tappavat noin 41 miljoonaa ihmistä vuosittain. Yli 80 % kaikista ennenaikaisista kuolemantapauksista sisältää ei-infektioon liittyviä kuolemia, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin (17,9 miljoonaa kuolemaa vuosittain), syöpiin (9,3 miljoonaa), hengitystiesairauksiin (4,1 miljoonaa) ja diabetekseen (2,0 miljoonaa). 80 prosenttia näistä kuolemista tapahtuu matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Nepalissa vuonna 2018 51 % kaikista kuolemista johtui NCD:stä. Tehokas ennaltaehkäisy ja hoito ei-taudin aiheuttamien kuolleisuuden ja sairastuvuuden hillitsemiseksi ovat mahdollisia – ja niitä toteutetaan laajasti. Varhainen havaitseminen ja hallinta ovat edelleen keskeisiä NCD-hallinnassa.

Ei-tarttuvien tautien varhaiseen havaitsemiseen ja hoitoon sekä hengenvaarallisten komplikaatioiden ehkäisemiseen kehitettiin kustannustehokas interventio integroidulla lähestymistavalla, Maailman terveysjärjestön (WHO) välttämättömien tarttumattomien tautien interventiopaketti (WHO PEN). Paketti sisältää kokonaisvaltaisen oppaan, joka sisältää ohjeet NCD-potilaiden seulonnasta, diagnosoinnista, hoidosta ja läheteprosesseista kroonisten sairauksien varhaiseen havaitsemiseen ja hoitoon yhteisössä systemaattisesti perusterveydenhuoltojärjestelmän vahvistamiseksi.

Lisäksi NCD-hoitoon vaikuttavat merkittävät puutteet terveydenhuoltolaitosten ja -järjestelmien kapasiteetissa koulutuksen ja riittävien resurssien, mukaan lukien henkilöresurssien ja tarvittavien lääkkeiden, saatavuudessa. LMIC-maiden terveydenhuollon työntekijöiden puutteen ratkaisemiseksi perusterveydenhuollon järjestelmiin voidaan sisällyttää ryhmäpohjaisia ​​hoitostrategioita WHO:n PEN-strategian mukaisesti.

Yksi keskeisistä PEN-paketin NCD-hallintaa edistävistä näkökohdista on tiimilähtöinen hoito. Koska lääkäreistä ja terveydenhuollon työntekijöistä on pula useimmissa Kaakkois- ja Etelä-Aasian alueen maissa, tiimipohjaiset hoitostrategiat lisätään kiinteäksi osaksi WHO:n PEN-pakettia. Tiimilähtöistä hoitoa suositellaan tehokkaan ja jatkuvan potilaskeskeisen hoidon takaamiseksi. WHO PEN -paketti tiimipohjainen hoito sisältää vertaisvalmennuksen ja kliinisen auditoinnin.

WHO PEN otettiin käyttöön Nepalissa vuonna 2016, ja sen päätavoitteena on lisätä NCD:hen liittyvien palvelujen saatavuutta perusterveydenhuollon keskuksissa ja terveysasemilla monialaisen toimintasuunnitelman (2014–2020) puitteissa. Nepalin hallitus kehitti oman PEN-pöytäkirjansa WHO:n PEN-pakettiin perustuvan NCD-hallinnan edistämiseksi. Se koostuu neljästä protokollasta sydänkohtausten, aivohalvausten ja munuaissairauksien ehkäisyyn diabeteksen ja verenpainetaudin integroidun hallinnan avulla; Terveyskasvatus ja -neuvonta terveellisistä käyttäytymismalleista; kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja astman ehkäisy; sekä epäillyn rinta- ja kohdunkaulansyövän seulonta ja lähete Perusterveyskeskuksen (PHC) tasolla. PEN pilotoitiin alun perin kahdessa piirissä ja laajennettiin 16 piiriin vuonna 2018. Tällä hetkellä sydän- ja verisuonitautien (CVD) perushoitoa WHO PEN:illä on saatavilla vain terveyslaitoksissa 30 (77:stä) piiristä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal
        • Shahid Gangalal National Heart Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • julkiset (perustason) terveydenhuoltolaitokset, joissa on vähintään yksi PEN-koulutettu henkilökunta Bhaktapurin alueella Nepalissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • julkiset (perustason) terveydenhuoltolaitokset, joissa ei ole vähintään yhtä PEN-koulutettua henkilökuntaa Bhaktapurin alueella Nepalissa.
  • julkiset (perustason) terveydenhuoltolaitokset muilla Nepalin alueilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Tavallinen käytäntö
Vertailuryhmäksi valitaan kahdeksan perusterveydenhuoltokeskusta Nepalin Bhaktapurin alueella. Keskukset arvioidaan PEN-palvelun perusarviointia varten ja vuoden kuluttua kartoitetaan keskuksissa uudelleen PEN-palveluiden muutos.
Interventiota ei tehdä, vaan tavanomaista käytäntöä arvioidaan opintojakson alussa ja lopussa.
Active Comparator: Vertaisvalmennus ja kliininen auditointi
Interventioryhmäksi valitaan yhdeksän perusterveydenhuoltokeskusta Nepalin Bhaktapurin alueella. Keskukset arvioidaan PEN-palvelun perusarviointia varten, minkä jälkeen niille tarjotaan vertaisvalmennus ja kliinisen auditoinnin herkistys kuuden kuukauden sisällä interventiojaksosta. Vuoden kuluttua arvioidaan uudelleen keskuksissa mahdolliset muutokset PEN-palveluissa.
Ehdotetun tutkimustutkimuksen tavoitteena on testata vertaisvalmennus- ja klinikan auditointitoimien tehokkuutta ja toteutettavuutta välttämättömien tartuntatautien paketin (PEN) täytäntöönpanon helpottamiseksi Nepalissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys, 4-kohtainen kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä. Pisteet vaihtelevat 1-5, pisteet 4 ja 5 edustavat korkeampia pisteitä ja pisteet 1 ja 2 edustavat pienempiä pisteitä. Korkeammat pisteet edustavat parempaa hyväksyttävyyttä.
6 kuukautta
Vertaisvalmentajien ja muun terveyslaitoksen henkilökunnan hyväksyntä interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koodit ja teemat laadullisista haastatteluista kerätäkseen oivalluksia, kokemuksia ja terveyskeskuksen henkilökunnan tyytyväisyyttä
6 kuukautta
Vertaisvalmennustoiminnan/ perehtymisen suorittaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaisvalmennuksen/-koulutuksen suorittaneiden henkilöiden lukumäärä. Tietojen ottaminen tarkistuslistan ennakkoarvioinnista tukivalvontaa ja seurantaa varten
6 kuukautta
Kliiniset auditoinnit suoritettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tehtyjen kliinisten auditointien lukumäärä (tai täytettyjen kliinisen auditointilomakkeen lukumäärä). Tiedon ottaminen kliinisistä auditointiasiakirjoista
6 kuukautta
Kliinisen auditointilomakkeen täydellisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliiniset auditointipisteet 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Tiedon ottaminen kliinisistä auditointiasiakirjoista
12 kuukautta
PEN-protokollan täytäntöönpanoon ja rutiininomaisiin kliinisiin auditointeihin osallistuvan terveydenhuollon henkilöstön osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

PEN-protokollaa ja rutiininomaisia ​​kliinisiä auditointeja käyttävän terveyslaitoksen henkilöstön lukumäärä/ Potilaiden hoitotoimintaan osallistuvan terveydenhuollon henkilöstön kokonaismäärä.

Rutiinihavainto ja tiedon ottaminen kliinisestä auditointiasiakirjasta

6 kuukautta
Kliinisen auditoinnin suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Yksittäisen kliinisen auditointitoiminnon suorittamiseen käytetty aika. Kliiniseen auditointiin käytetty aika kuukaudessa

Rutiinihavainto ja tiedon ottaminen kliinisestä auditointiasiakirjasta

6 kuukautta
Terveyslaitoksen henkilökunta on suunnattu uudelleen ja koulutettu PEN-protokollan käyttöönottoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Vertaisvalmennukseen suunnatun henkilöstön määrä sekä vertaisvalmentajien kouluttaman ja PEN-protokollan toteuttamiseen osallistuvan henkilöstön määrä.

Tietojen ottaminen koulutus- ja interventioarviointiasiakirjalomakkeesta

6 kuukautta
Vertaisvalmennustoiminnasta aiheutuvat lisäkustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Interventiopaketin kehittämisen ja koulutuksen kustannukset. Lisäaikaa kliiniseen auditointiin. Tietojen ottaminen talousraportista; kustannusarvio terveyslaitokseen käytetystä ajasta ja resursseista
6 kuukautta
Lisäkustannukset kliinisestä auditoinnista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Interventiopaketin kehittämisen ja koulutuksen kustannukset. Lisäaikaa kliiniseen auditointiin. Tietojen ottaminen talousraportista; kustannusarvio terveyslaitokseen käytetystä ajasta ja resursseista
6 kuukautta
Halukkuus jatkaa vertaisvalmennus- ja kliinisiä auditointeja PEN-ohjelman toteuttamiseksi ja PEN:n noudattamiseksi toimenpiteen keston jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laadullisia haastatteluja vertaisvalmentajien ja terveyslaitosten henkilökunnan kanssa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dipanker Prajapati, MBBS, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre, Kathmandu, Nepal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEN Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen kvantitatiiviset tiedot sisältävät Interventiotoimenpiteen 4-kohtaisen kyselylomakkeen ennen koetta ja sen jälkeen saadut pisteet sekä Likert-asteikon pisteytyksen. Nämä tiedot sisällytetään tutkimustulososaan. Yksittäiset paikkatiedot sekä kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen analyysin yksityiskohdat esitetään itse tulososiossa data-analyysin jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa