Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование реализации PEN

26 августа 2023 г. обновлено: Shahid Gangalal National Heart Centre

Коучинг равных и клинический аудит для содействия внедрению пакета основных неинфекционных заболеваний (PEN) в Непале: исследование внедрения смешанного метода

Существует пробел в реализации услуг PEN, а также в мониторинге и оценке PEN ВОЗ в Непале. Одна из причин таких пробелов связана с отсутствием коллективной помощи в условиях ограниченных ресурсов, таких как Непал. Было показано, что как наставничество по принципу «равный равному», так и клинический аудит являются экономически эффективными способами улучшения лечения НИЗ. Однако данных о его реализации и результатах нет. Кроме того, отсутствует проверенный модуль взаимного коучинга и клинического аудита для эффективного оказания помощи при НИЗ. Чтобы восполнить этот пробел, исследователи разработали интервенцию, направленную на укрепление практики взаимного коучинга и клинического аудита в медицинских учреждениях, чтобы улучшить внедрение ВОЗ PEN для более эффективного ведения НИЗ в Непале.

Цели исследования внедрения

  • Оценить результаты внедрения (приемлемость, принятие, осуществимость, проникновение, стоимость и устойчивость) коучинга с участием равных на местах и ​​усиления клинического аудита по реализации программы PEN в центрах первичной медико-санитарной помощи.
  • Оценить эффективность коучинга на местах и ​​вмешательства по усилению аудита клиники в реализации программы PEN в медицинских учреждениях.
  • Выявить барьеры и факторы, влияющие на внедрение коучинга на местах и ​​клинического аудита при реализации программы PEN.

Обзор исследования

Подробное описание

Ежегодно от неинфекционных заболеваний (НИЗ) умирает около 41 миллиона человек. Более 80% всех преждевременных смертей приходится на смерти, связанные с НИЗ, такие как смерть от сердечно-сосудистых заболеваний (17,9 млн смертей в год), рака (9,3 млн), респираторных заболеваний (4,1 млн) и диабета (2,0 млн). Восемьдесят процентов этих смертей приходится на страны с низким и средним уровнем дохода (СНСД). В 2018 году в Непале 51% всех смертей были связаны с НИЗ. Эффективная профилактика и лечение для снижения смертности и заболеваемости от НИЗ возможны и широко применяются. Раннее выявление и лечение остаются центральными элементами борьбы с НИЗ.

Для раннего выявления и лечения НИЗ, а также для предотвращения опасных для жизни осложнений, экономически эффективного вмешательства с использованием комплексного подхода был разработан Пакет основных вмешательств в отношении неинфекционных заболеваний Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (WHO PEN). Пакет представляет собой целостное руководство, включающее рекомендации по процессам скрининга, диагностики, лечения и направления пациентов с НИЗ для раннего выявления и лечения хронических заболеваний в рамках сообщества с применением систематического подхода к укреплению системы первичной медико-санитарной помощи.

Кроме того, на лечение НИЗ влияют значительные пробелы в возможностях учреждений и систем здравоохранения с точки зрения обучения и наличия адекватных ресурсов, включая человеческие ресурсы и запасы необходимых лекарств. Чтобы справиться с нехваткой медицинских работников в СНСД, системы первичной медико-санитарной помощи могут включать стратегии групповой помощи в соответствии со стратегией ВОЗ PEN.

Одним из ключевых аспектов пакета PEN, направленного на продвижение лечения НИЗ, является оказание помощи в коллективе. Из-за нехватки врачей и медицинских работников в большинстве стран региона Юго-Восточной и Южной Азии в качестве неотъемлемого компонента пакета ВОЗ PEN добавляются групповые стратегии оказания помощи. Для обеспечения эффективной и непрерывной помощи, ориентированной на пациента, рекомендуется коллективная помощь. Командная помощь в пакете ВОЗ PEN включает в себя инструктаж и клинический аудит.

PEN ВОЗ был введен в Непале в 2016 г. с основной целью расширить доступ к услугам, связанным с НИЗ, в центрах первичной медико-санитарной помощи и медицинских пунктах в рамках Многосекторального плана действий по профилактике НИЗ и борьбе с ними (2014–2020 гг.). Правительство Непала разработало собственный PEN-протокол на основе PEN-пакета ВОЗ для содействия ведению НИЗ. Он состоит из четырех протоколов по профилактике инфаркта миокарда, инсульта и заболеваний почек посредством комплексного лечения диабета и гипертонии; санитарное просвещение и консультирование по здоровому поведению; профилактика хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и астмы; скрининг и направление больных с подозрением на рак молочной железы и шейки матки в центр первичной медико-санитарной помощи (ПМСП). Первоначально PEN был опробован в двух округах, а в 2018 году был расширен до 16 округов. В настоящее время первичная помощь при сердечно-сосудистых заболеваниях (ССЗ) с использованием ВОЗ PEN доступна только в медицинских учреждениях в 30 (из 77) районов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Непал
        • Shahid Gangalal National Heart Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • государственные (первичного уровня) медицинские учреждения, в которых имеется по крайней мере один персонал, прошедший обучение по программе PEN, в районе Бхактапур в Непале.

Критерий исключения:

  • государственные медицинские учреждения (первичного уровня), не имеющие хотя бы одного сотрудника, прошедшего обучение по программе PEN, в районе Бхактапур в Непале.
  • государственные медицинские учреждения (первичного уровня) в других районах Непала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Обычная практика
В качестве контрольной группы будут выбраны восемь центров первичной медико-санитарной помощи в районе Бхактапур в Непале. Центры будут оцениваться для базовой оценки услуг PEN, а в конце года оценка будет проводиться снова в центрах на предмет любых изменений в услугах PEN.
Никакого вмешательства не будет, вместо этого будет оцениваться обычная практика в начале и в конце периода исследования.
Активный компаратор: Равный коучинг и клинический аудит
В качестве группы вмешательства будут выбраны девять центров первичной медико-санитарной помощи в районе Бхактапур в Непале. Центры будут оцениваться для базовой оценки услуг PEN, а затем в течение 6 месяцев после периода вмешательства им будет предоставлено обучение равных и клинический аудит. По истечении одного года в центрах будет проведена повторная оценка любых изменений в услугах PEN.
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы проверить эффективность и осуществимость вмешательства, направленного на повышение эффективности обучения по принципу «равный-равному» и аудита клиник, чтобы облегчить внедрение «Пакета основных неинфекционных заболеваний» (PEN) в Непале.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета из 4 пунктов о приемлемости меры вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Более высокий балл указывает на более высокую приемлемость. Оценка будет варьироваться от 1 до 5, где оценки 4 и 5 представляют более высокие оценки, а оценки 1 и 2 будут представлять более низкие оценки. Более высокие баллы будут означать лучшую приемлемость.
6 месяцев
Приемлемость вмешательства равных тренеров и другого персонала медицинского учреждения
Временное ограничение: 6 месяцев
Коды и темы из качественных интервью для сбора информации, опыта и удовлетворенности персонала медицинского учреждения
6 месяцев
Завершение мероприятий по взаимному коучингу / ориентации
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество сотрудников, прошедших инструктаж/обучение по взаимному коучингу. Извлечение данных из предварительной оценки контрольного списка для поддерживающего надзора и мониторинга
6 месяцев
Проведены клинические аудиты
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество проведенных клинических аудитов (или количество заполненных форм клинических аудитов). Извлечение данных из документов клинического аудита
6 месяцев
Полнота формы клинического аудита
Временное ограничение: 12 месяцев
Клинические аудиторские оценки через 3, 6 и 12 месяцев. Извлечение данных из документов клинического аудита
12 месяцев
Доля персонала медицинского учреждения, участвующего в реализации протокола PEN и плановых клинических аудитах
Временное ограничение: 6 месяцев

Количество сотрудников медицинских учреждений, применяющих протокол PEN и рутинные клинические аудиты/ Общее количество сотрудников медицинских учреждений, занимающихся уходом за пациентами.

Рутинное наблюдение и извлечение данных из документа клинического аудита

6 месяцев
Время, необходимое для проведения клинического аудита
Временное ограничение: 6 месяцев

Время, затрачиваемое на выполнение одного клинического аудита. Время, затраченное на мероприятия клинического аудита в месяц

Рутинное наблюдение и извлечение данных из документа клинического аудита

6 месяцев
Персонал медицинских учреждений переориентирован и обучен внедрению протокола PEN
Временное ограничение: 6 месяцев

Количество сотрудников, переориентированных на проведение взаимного коучинга, плюс количество сотрудников, прошедших обучение у равных коучей и вовлеченных в реализацию протокола PEN.

Извлечение данных из формы документа оценки обучения и вмешательства

6 месяцев
Дополнительные расходы, связанные с коучингом среди равных
Временное ограничение: 6 месяцев
Стоимость разработки пакета мер вмешательства и обучения. Дополнительное время для клинического аудита. Извлечение данных из финансового отчета; оценка стоимости времени и ресурсов, задействованных в медицинском учреждении
6 месяцев
Дополнительные расходы на клинический аудит
Временное ограничение: 6 месяцев
Стоимость разработки пакета мер вмешательства и обучения. Дополнительное время для клинического аудита. Извлечение данных из финансового отчета; оценка стоимости времени и ресурсов, задействованных в медицинском учреждении
6 месяцев
Готовность продолжать коучинг и клинический аудит для реализации программы PEN и приверженность PEN после завершения вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Качественные интервью с равными тренерами и персоналом медицинского учреждения
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dipanker Prajapati, MBBS, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre, Kathmandu, Nepal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEN Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Количественные данные исследования будут включать в себя баллы до и после тестирования, а также балльную оценку по шкале Лайкерта из четырех пунктов анкеты о приемлемости меры вмешательства. Эти данные будут включены в раздел результатов исследования. Информация об отдельных объектах и ​​детали качественного и количественного анализа будут представлены в самом разделе результатов после анализа данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться