Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wdrożeniowe PEN

26 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Shahid Gangalal National Heart Centre

Coaching rówieśniczy i audyt kliniczny w celu ułatwienia wdrożenia pakietu podstawowych chorób niezakaźnych (PEN) w Nepalu: badanie wdrażania metody mieszanej

Istnieje luka we wdrażaniu usług PEN, a także w monitorowaniu i ocenie PEN WHO w Nepalu. Jednym z powodów takich luk jest brak opieki zespołowej w miejscach o niskich zasobach, takich jak Nepal. Wykazano, że zarówno coaching rówieśniczy, jak i audyt kliniczny są opłacalnymi sposobami poprawy opieki nad NCD. Nie są jednak dostępne żadne dane dotyczące jego realizacji i wyników. Poza tym brakuje sprawdzonego modułu coachingu rówieśniczego i audytu klinicznego dla skutecznego wdrożenia opieki NCD. Aby wypełnić tę lukę, badacze opracowali interwencję mającą na celu wzmocnienie coachingu rówieśniczego i praktyk audytu klinicznego w placówkach służby zdrowia w celu poprawy wdrażania PEN WHO w celu lepszego zarządzania NCD w Nepalu.

Cele badań wdrożeniowych

  • Aby ocenić wyniki wdrożenia (akceptowalność, przyjęcie, wykonalność, penetracja, koszt i trwałość) coachingu rówieśniczego na miejscu i interwencji wzmacniającej audyt kliniczny w zakresie wdrażania programu PEN w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej.
  • Aby ocenić skuteczność coachingu rówieśniczego na miejscu i interwencji wzmacniającej audyt kliniczny w realizacji programu PEN w placówkach służby zdrowia.
  • Zidentyfikować bariery i czynniki umożliwiające przyjęcie coachingu rówieśniczego na miejscu i audytu klinicznego we wdrażaniu programu PEN.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby niezakaźne (NCD) zabijają każdego roku około 41 milionów ludzi. Ponad 80% wszystkich przedwczesnych zgonów to zgony związane z chorobami niezakaźnymi, takimi jak zgony z powodu chorób układu krążenia (17,9 mln zgonów rocznie), nowotworów (9,3 mln), chorób układu oddechowego (4,1 mln) i cukrzycy (2,0 mln). Osiemdziesiąt procent tych zgonów ma miejsce w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC). W Nepalu 51% wszystkich zgonów było spowodowanych chorobami niezakaźnymi w 2018 r. Skuteczna profilaktyka i zarządzanie w celu ograniczenia śmiertelności i zachorowalności na choroby niezakaźne są możliwe i są szeroko wdrażane. Wczesne wykrywanie i zarządzanie pozostają kluczowe dla kontroli NCD.

W celu wczesnego wykrywania i leczenia chorób niezakaźnych oraz zapobiegania powikłaniom zagrażającym życiu, opracowano opłacalną interwencję w ramach zintegrowanego podejścia, Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) Package of Essential Noncommunicable Diseases Interventions (WHO PEN). Pakiet zawiera całościowy przewodnik, w tym wytyczne dotyczące badań przesiewowych, diagnozy, leczenia i kierowania pacjentów z NCD w celu wczesnego wykrywania i leczenia chorób przewlekłych w społeczności, wraz z systematycznym podejściem do wzmocnienia systemu podstawowej opieki zdrowotnej.

Ponadto na opiekę nad chorobami niezakaźnymi mają wpływ znaczne luki w zdolnościach instytucji i systemów opieki zdrowotnej w zakresie szkoleń oraz dostępności odpowiednich zasobów, w tym zasobów ludzkich i zapasów niezbędnych leków. Aby poradzić sobie z niedoborem pracowników służby zdrowia w LMIC, systemy podstawowej opieki zdrowotnej mogą obejmować strategie opieki zespołowej zgodnie ze strategią WHO PEN.

Jednym z kluczowych aspektów pakietu PEN promującego zarządzanie NCD jest opieka zespołowa. Ze względu na niedobór lekarzy i pracowników służby zdrowia w większości krajów regionu Azji Południowo-Wschodniej i Azji Południowej strategie opieki zespołowej są dodawane jako integralny element pakietu WHO PEN. Zaleca się opiekę zespołową w celu zapewnienia skutecznej i ciągłej opieki skoncentrowanej na pacjencie. Opieka zespołowa w pakiecie WHO PEN obejmuje coaching rówieśniczy i audyt kliniczny.

WHO PEN został wprowadzony w Nepalu w 2016 r., a jego głównym celem było zwiększenie dostępu do usług związanych z chorobami niezakaźnymi w podstawowych ośrodkach zdrowia i placówkach służby zdrowia w ramach Wielosektorowego planu działań na rzecz zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych (2014-2020). Rząd Nepalu opracował własny protokół PEN oparty na pakiecie PEN WHO w celu promowania zarządzania NCD. Składa się z czterech protokołów zapobiegania zawałowi serca, udarom mózgu i chorobom nerek poprzez zintegrowane leczenie cukrzycy i nadciśnienia tętniczego; edukacja zdrowotna i poradnictwo w zakresie zachowań prozdrowotnych; zapobieganie przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) i astmie; oraz badania przesiewowe i skierowania w przypadku podejrzenia raka piersi i szyjki macicy na poziomie Podstawowego Ośrodka Zdrowia (POZ). PEN był początkowo pilotowany w dwóch okręgach, aw 2018 r. został rozszerzony na dodatkowe 16 okręgów. Obecnie podstawowa opieka nad chorobami układu krążenia (CVD) z wykorzystaniem WHO PEN jest dostępna tylko w placówkach służby zdrowia w 30 (z łącznej liczby 77) dystryktów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal
        • Shahid Gangalal National Heart Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • publiczne (podstawowe) placówki służby zdrowia z co najmniej jednym personelem przeszkolonym w PEN w dystrykcie Bhaktapur w Nepalu.

Kryteria wyłączenia:

  • publicznych (podstawowych) placówek służby zdrowia bez co najmniej jednego personelu przeszkolonego w PEN w dystrykcie Bhaktapur w Nepalu.
  • publiczne (podstawowe) placówki służby zdrowia w innych dystryktach Nepalu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zwykła praktyka
Osiem ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w dystrykcie Bhaktapur w Nepalu zostanie wybranych jako grupa kontrolna. Ośrodki zostaną ocenione pod kątem podstawowej oceny usług PEN, a pod koniec roku ocena zostanie ponownie przeprowadzona w ośrodkach pod kątem wszelkich zmian w usługach PEN.
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona, zamiast tego zostanie oceniona zwykła praktyka na początku i na końcu okresu studiów.
Aktywny komparator: Peer coaching i audyt kliniczny
Dziewięć ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w dystrykcie Bhaktapur w Nepalu zostanie wybranych jako grupa interwencyjna. Ośrodki zostaną ocenione pod kątem podstawowej oceny usług PEN, a następnie otrzymają coaching rówieśniczy i uwrażliwienie na audyt kliniczny w ciągu 6 miesięcy od okresu interwencji. Pod koniec roku w ośrodkach ponownie zostanie przeprowadzona ocena ewentualnych zmian w usługach PEN.
Celem proponowanego badania naukowego jest sprawdzenie skuteczności i wykonalności interwencji w celu wzmocnienia coachingu rówieśniczego i audytu kliniki w celu ułatwienia wdrożenia Pakietu Podstawowych Chorób Niezakaźnych (PEN) w Nepalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność Działania Interwencyjnego Kwestionariusz 4-punktowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyższy wynik oznacza wyższą akceptowalność. Wynik będzie mieścił się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyniki 4 i 5 oznaczają wyższe wyniki, a wyniki 1 i 2 będą oznaczać niższe wyniki. Wyższe wyniki będą reprezentować lepszą akceptowalność.
6 miesięcy
Akceptowalność interwencji przez trenerów rówieśniczych i innych pracowników placówek służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kody i tematy z Wywiadów Jakościowych w celu uchwycenia spostrzeżeń, doświadczeń i zadowolenia personelu placówek służby zdrowia
6 miesięcy
Ukończenie działań coachingu rówieśniczego / orientacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pracowników, którzy ukończyli szkolenie w zakresie coachingu rówieśniczego. Abstrakcja danych z oceny listy kontrolnej przed postem w celu wspomagającego nadzoru i monitorowania
6 miesięcy
Przeprowadzone audyty kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba przeprowadzonych audytów klinicznych (lub liczba wypełnionych formularzy audytu klinicznego). Abstrakcja danych z dokumentów audytu klinicznego
6 miesięcy
Kompletność formularza audytu klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyniki audytu klinicznego po 3, 6 i 12 miesiącach. Abstrakcja danych z dokumentów audytu klinicznego
12 miesięcy
Odsetek pracowników placówek ochrony zdrowia zaangażowanych we wdrażanie protokołu PEN i rutynowych audytów klinicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Liczba pracowników placówek ochrony zdrowia wdrażających protokół PEN i rutynowe czynności audytu klinicznego / Łączna liczba pracowników placówek ochrony zdrowia zaangażowanych w działania związane z opieką nad pacjentem.

Rutynowa obserwacja i abstrakcja danych z dokumentu audytu klinicznego

6 miesięcy
Czas potrzebny na wykonanie czynności audytu klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Czas poświęcony na wykonanie pojedynczej czynności audytu klinicznego. Czas poświęcony na czynności audytu klinicznego w miesiącu

Rutynowa obserwacja i abstrakcja danych z dokumentu audytu klinicznego

6 miesięcy
Personel placówki służby zdrowia został ponownie zorientowany i przeszkolony w zakresie wdrażania protokołu PEN
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Liczba personelu przeorientowanego na prowadzenie coachingu rówieśniczego plus liczba personelu przeszkolonego przez trenerów rówieśniczych i zaangażowanego we wdrażanie protokołu PEN.

Abstrakcja danych z formularza dokumentu oceny szkolenia i interwencji

6 miesięcy
Dodatkowe koszty ponoszone na działania związane z coachingiem rówieśniczym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Koszt opracowania i szkolenia pakietu interwencyjnego. Dodatkowy czas na audyt kliniczny. Abstrakcja danych ze sprawozdania finansowego; oszacowanie kosztów czasu i zasobów zaangażowanych w placówkę ochrony zdrowia
6 miesięcy
Dodatkowy koszt audytu klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Koszt opracowania i szkolenia pakietu interwencyjnego. Dodatkowy czas na audyt kliniczny. Abstrakcja danych ze sprawozdania finansowego; oszacowanie kosztów czasu i zasobów zaangażowanych w placówkę ochrony zdrowia
6 miesięcy
Chęć kontynuowania coachingu rówieśniczego i audytu klinicznego w celu wdrożenia programu PEN i przestrzegania PEN po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wywiady jakościowe z trenerami rówieśniczymi i pracownikami placówek służby zdrowia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dipanker Prajapati, MBBS, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre, Kathmandu, Nepal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEN Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane ilościowe z badania będą obejmować wyniki przed i po teście oraz punktację w skali Likerta z 4-punktowego kwestionariusza Miary Akceptowalności Interwencji. Dane te zostaną uwzględnione w sekcji wyników badania. Informacje o poszczególnych obiektach oraz szczegóły analizy jakościowej i ilościowej zostaną przedstawione w samej sekcji wyników po analizie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj