PEN Implementation Study
Peer-coaching och klinisk revision för att underlätta implementeringen av paketet med väsentliga icke-smittsamma sjukdomar (PEN) i Nepal: en Implementeringsstudie med blandade metoder
Det finns en lucka i implementeringen av PEN-tjänster såväl som i övervakningen och utvärderingen av WHO PEN i Nepal. En anledning till sådana luckor beror på bristen på teambaserad vård i resurssnåla miljöer som Nepal. Både peer coaching och klinisk revision har visat sig vara kostnadseffektiva sätt att förbättra NCD-vården. Det finns dock inga uppgifter om dess genomförande och resultat. Dessutom saknas en beprövad modul av peer-coachning och klinisk revision för effektiv implementering av NCD-vård. För att komma till rätta med denna lucka utformade utredarna en intervention för att förstärka peercoaching och kliniska revisionsmetoder i hälsoinrättningar för att förbättra implementeringen av WHO PEN för bättre NCD-hantering i Nepal.
Mål för implementeringsforskning
- Att bedöma implementeringsresultat (acceptabilitet, antagande, genomförbarhet, penetration, kostnad och hållbarhet) av coachning på plats och förstärkning av kliniska granskningar på PEN-programimplementering vid primärvårdscentraler.
- Att utvärdera effektiviteten av coaching på plats och förstärkning av klinikrevisioner vid leverans av PEN-program vid hälsoinrättningar.
- Att identifiera hinder och möjliggörande faktorer som påverkar antagandet av peer-coachning på plats och klinisk revision vid implementeringen av PEN-programmet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Icke-smittsamma sjukdomar (NCD) dödar cirka 41 miljoner människor varje år. Över 80 % av alla förtida dödsfall inkluderar NCD-relaterade dödsfall, såsom dödsfall från hjärt-kärlsjukdomar (17,9 miljoner dödsfall årligen), cancer (9,3 miljoner), luftvägssjukdomar (4,1 miljoner) och diabetes (2,0 miljoner). 80 procent av dessa dödsfall inträffar i låg- och medelinkomstländer (LMIC). I Nepal berodde 51 % av alla dödsfall på NCDs 2018. Effektiv förebyggande och effektiv hantering för att stävja dödlighet och sjuklighet från NCDs är möjliga - och implementeras i stor utsträckning. Tidig upptäckt och hantering förblir centrala för NCD-kontroll.
För tidig upptäckt och hantering av NCDs och för att förhindra livshotande komplikationer utvecklades en kostnadseffektiv intervention genom ett integrerat tillvägagångssätt, Världshälsoorganisationens (WHO) Package of Essential Noncommunicable Diseases Interventions (WHO PEN). Paketet tillhandahåller en holistisk guide, inklusive riktlinjer för screening, diagnos, behandling och remissprocesser av NCD-patienter för tidig upptäckt och hantering av kroniska sjukdomar inom samhället med ett systematiskt tillvägagångssätt för att stärka primärvårdssystemet.
Dessutom påverkas NCD-vården av betydande luckor i kapaciteten hos hälsoinstitutioner och system när det gäller utbildning och tillgång till adekvata resurser, inklusive mänskliga resurser och leveranser av nödvändiga läkemedel. För att klara av bristen på vårdpersonal i LMIC kan primärvårdssystemen inkludera teambaserade vårdstrategier enligt WHO PEN-strategin.
En av nyckelaspekterna i PEN-paketet för att främja NCD-hantering är teambaserad vård. På grund av bristen på läkare och sjukvårdspersonal i de flesta länder i sydöstra och sydasiatiska regionen, läggs teambaserade vårdstrategier till som en integrerad del av WHO PEN-paketet. Teambaserad vård rekommenderas för att ge effektiv och kontinuerlig patientcentrerad vård. WHO PEN-paketet teambaserad vård inkluderar peer-coaching och klinisk revision.
WHO PEN introducerades i Nepal 2016 med huvudsyftet att öka tillgången till NCD-relaterade tjänster på de primära vårdcentralerna och hälsoposterna under den multisektoriella handlingsplanen för förebyggande och kontroll av NCD (2014-2020). Nepals regering utvecklade sitt eget PEN-protokoll baserat på WHO PEN-paket för att främja NCD-hantering. Den består av fyra protokoll för förebyggande av hjärtinfarkt, stroke och njursjukdom genom integrerad hantering av diabetes och högt blodtryck; hälsoutbildning och rådgivning om hälsosamt beteende; förebyggande av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och astma; och screening och remiss av misstänkt bröst- och livmoderhalscancer på PHC-nivå (Primary Health Center). PEN testades initialt i två distrikt och utökades till ytterligare 16 distrikt 2018. För närvarande är primärvård för hjärt- och kärlsjukdomar (CVD) med hjälp av WHO PEN endast tillgänglig på vårdinrättningar i 30 (av totalt 77) distrikt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Shahid Gangalal National Heart Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- offentliga hälsoinrättningar (primärnivå) med minst en PEN-utbildad personal i Bhaktapur-distriktet i Nepal.
Exklusions kriterier:
- offentliga hälsoinrättningar (primärnivå) utan minst en PEN-utbildad personal i Bhaktapur-distriktet i Nepal.
- offentliga hälsoinrättningar (primärnivå) i andra distrikt i Nepal.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vanlig praxis
Åtta primärvårdscentra i Bhaktapur-distriktet i Nepal kommer att väljas ut som kontrollgrupp.
Centrumen kommer att utvärderas för baslinjeutvärderingen av PEN-tjänsten och i slutet av ett år kommer utvärderingen att göras igen i centran för eventuella förändringar i PEN-tjänsterna.
|
Ingen intervention kommer att genomföras, istället kommer vanlig praxis att utvärderas i början och slutet av studieperioden.
|
|
Aktiv komparator: Kamratcoachning och klinisk revision
Nio primärvårdscentra i Bhaktapur-distriktet i Nepal kommer att väljas ut som en interventionsgrupp.
Centren kommer att utvärderas för baslinjeutvärderingen av PEN-tjänsten och kommer sedan att tillhandahållas peer coaching och klinisk revisionssensibilisering inom 6 månader efter interventionsperioden.
I slutet av ett år kommer en utvärdering att göras på nytt i centra för eventuell förändring av PEN-tjänsterna.
|
Målet med den föreslagna forskningsstudien är att testa effektiviteten och genomförbarheten av en intervention för att förbättra peercoaching och klinikrevisionsaktiviteter för att underlätta implementeringen av paketet med väsentliga icke-smittsamma sjukdomar (PEN) i Nepal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av intervention Åtgärd Frågeformulär med 4 punkter
Tidsram: 6 månader
|
Högre poäng indikerar högre acceptans.
Poängen kommer att variera från 1 till 5 där poäng 4 och 5 representerar högre poäng och poäng 1 och 2 kommer att representera lägre poäng.
Högre poäng kommer att representera bättre acceptans.
|
6 månader
|
|
Acceptans av ingripandet av kamratcoacher och annan personal på vårdinrättningen
Tidsram: 6 månader
|
Koder och teman från kvalitativa intervjuer för att fånga insikter, erfarenheter och tillfredsställelse hos vårdinrättningspersonal
|
6 månader
|
|
Genomförande av peer coaching aktiviteter/orientering
Tidsram: 6 månader
|
Antal personal som genomgått peer coaching orientering/utbildning.
Dataabstraktion från Pre-post utvärdering av checklista för stödjande övervakning & övervakning
|
6 månader
|
|
Kliniska revisioner utförda
Tidsram: 6 månader
|
Antal utförda kliniska revisioner (eller, antal ifyllda kliniska revisionsformulär). Dataabstraktion från kliniska revisionsdokument
|
6 månader
|
|
Fullständighet av klinisk revisionsformulär
Tidsram: 12 månader
|
Clinical audit scores vid 3, 6 och 12 månader.
Dataabstraktion från kliniska revisionsdokument
|
12 månader
|
|
Andel vårdpersonal som är involverad i implementeringen av PEN-protokollet och rutinmässiga kliniska revisioner
Tidsram: 6 månader
|
Antal vårdpersonal som implementerar PEN-protokoll och rutinmässiga kliniska revisionsaktiviteter/ Antal totala vårdpersonal som är engagerad i patientvårdsaktiviteter. Rutinmässig observation och dataabstraktion från kliniskt revisionsdokument |
6 månader
|
|
Tid det tar att utföra en klinisk revisionsverksamhet
Tidsram: 6 månader
|
Tid tillbringad för att slutföra en enda klinisk revisionsaktivitet. Tid som spenderas för kliniska revisionsaktiviteter under en månad Rutinmässig observation och dataabstraktion från kliniskt revisionsdokument |
6 månader
|
|
Personalen på vårdinrättningen omorienterades och utbildades för implementering av PEN-protokoll
Tidsram: 6 månader
|
Antal personal som omorienterats för att bedriva peer-coachning, plus Antal personal som utbildats av peer-coacherna och involverat i implementeringen av PEN-protokollet. Dataabstraktion från utbildnings- och interventionsutvärderingsdokumentformulär |
6 månader
|
|
Ytterligare kostnader för peer-coachingaktiviteter
Tidsram: 6 månader
|
Kostnad för utveckling och utbildning av insatspaket.
Ytterligare tid för klinisk revision.
Dataabstraktion från finansiell rapport; kostnadsuppskattning för den tid och de resurser som är involverade i vårdinrättningen
|
6 månader
|
|
Ytterligare kostnad för klinisk revision
Tidsram: 6 månader
|
Kostnad för utveckling och utbildning av insatspaket.
Ytterligare tid för klinisk revision.
Dataabstraktion från finansiell rapport; kostnadsuppskattning för den tid och de resurser som är involverade i vårdinrättningen
|
6 månader
|
|
Vilja att fortsätta peer-coaching och klinisk revision för PEN-programimplementering och efterlevnad av PEN efter interventionens varaktighet
Tidsram: 6 månader
|
Kvalitativa intervjuer med peer-coacher och vårdpersonal
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dipanker Prajapati, MBBS, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre, Kathmandu, Nepal
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEN Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .