Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PEN végrehajtási tanulmány

2023. augusztus 26. frissítette: Shahid Gangalal National Heart Centre

Peer coaching és klinikai audit az esszenciális nem fertőző betegségek csomagjának (PEN) megvalósításának elősegítésére Nepálban: vegyes módszerrel történő megvalósítási tanulmány

Hiány mutatkozik a PEN-szolgáltatások megvalósításában, valamint a WHO PEN-ének nyomon követésében és értékelésében Nepálban. Az ilyen hiányosságok egyik oka a csapatalapú ellátás hiánya az alacsony erőforrás-igényű környezetben, például Nepálban. Mind a peer coaching, mind a klinikai audit költséghatékony módszernek bizonyult az NCD-ellátás javítására. Ennek végrehajtásáról és eredményéről azonban nem állnak rendelkezésre adatok. Emellett hiányzik egy jól bevált peer coaching és klinikai audit modul a hatékony NCD-ellátás megvalósításához. Ennek a hiányosságnak a kiküszöbölése érdekében a kutatók egy beavatkozást terveztek a peer coaching és a klinikai audit gyakorlatok megerősítésére az egészségügyi intézményekben, hogy javítsák a WHO PEN végrehajtását a jobb NCD-kezelés érdekében Nepálban.

Az implementációs kutatás céljai

  • Felmérni a PEN-program végrehajtásának eredményeit (elfogadhatóság, átvétel, megvalósíthatóság, elterjedtség, költség és fenntarthatóság) a helyszíni szakértői coaching és a klinikai audit megerősítő beavatkozása során a PEN-program végrehajtásában az elsődleges egészségügyi központokban.
  • A helyszíni szakértői coaching és a klinikai audit megerősítő beavatkozásának hatékonyságának értékelése a PEN-programok egészségügyi intézményekben történő megvalósításában.
  • Azon korlátok és lehetővé tevő tényezők azonosítása, amelyek befolyásolják a helyszíni szakértői coaching és a klinikai audit alkalmazását a PEN program végrehajtása során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nem fertőző betegségek (NCD) évente körülbelül 41 millió ember halálát okozzák. Az összes korai halálozás több mint 80%-a közé tartozik az NCD-vel összefüggő halálozás, például a szív- és érrendszeri betegségek (évente 17,9 millió haláleset), a rák (9,3 millió), a légúti betegségek (4,1 millió) és a cukorbetegség (2,0 millió) miatti halálozás. E halálesetek 80 százaléka alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) következik be. Nepálban 2018-ban az összes haláleset 51%-a nem fertőző betegségek miatt következett be. Hatékony megelőzés és kezelés az NCD-k okozta halálozások és megbetegedések visszaszorítása érdekében lehetséges – és széles körben alkalmazzák is. A korai felismerés és kezelés továbbra is központi szerepet játszik az NCD ellenőrzésében.

Az NCD-k korai felismerésére és kezelésére, valamint az életveszélyes szövődmények megelőzésére, egy integrált megközelítéssel költséghatékony beavatkozásra, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) alapvető nem fertőző betegségek beavatkozási csomagja (WHO PEN) került kidolgozásra. A csomag holisztikus útmutatót tartalmaz, amely iránymutatásokat tartalmaz az NCD-betegek szűrésére, diagnosztizálására, kezelésére és beutalási folyamataira vonatkozóan a közösségen belüli krónikus betegségek korai felismerésére és kezelésére, szisztematikus megközelítéssel az elsődleges egészségügyi rendszer megerősítésére.

Ezen túlmenően, az NCD-ellátásra hatással vannak az egészségügyi intézmények és rendszerek kapacitásának jelentős hiányosságai a képzés, valamint a megfelelő erőforrások, köztük a humánerőforrás és a szükséges gyógyszerellátás tekintetében. Az LMIC-k egészségügyi dolgozóinak hiányának kezelése érdekében az alapellátási rendszerek a WHO PEN-stratégiája szerint csoportalapú ellátási stratégiákat is magukban foglalhatnak.

Az NCD kezelését elősegítő PEN-csomag egyik kulcsfontosságú szempontja a csapatalapú ellátás. A délkeleti és dél-ázsiai régió legtöbb országában az orvosok és egészségügyi dolgozók hiánya miatt a csoportalapú ellátási stratégiák a WHO PEN-csomagjának szerves részét képezik. A hatékony és folyamatos betegközpontú ellátás érdekében csapatalapú ellátás javasolt. A WHO PEN-csomag csapatalapú ellátása kortárs coachingot és klinikai auditot tartalmaz.

A WHO PEN-t 2016-ban vezették be Nepálban azzal a fő céllal, hogy növeljék az NCD-vel kapcsolatos szolgáltatásokhoz való hozzáférést az elsődleges egészségügyi központokban és egészségügyi posztokon az NCD megelőzésére és ellenőrzésére vonatkozó multiszektorális cselekvési terv (2014–2020) keretében. A nepáli kormány kidolgozta saját PEN-protokollját a WHO PEN-csomagja alapján az NCD kezelésének elősegítésére. Négy protokollból áll a szívinfarktus, a stroke és a vesebetegség megelőzésére a cukorbetegség és a magas vérnyomás integrált kezelésén keresztül; egészségnevelés és tanácsadás az egészséges viselkedésről; a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és az asztma megelőzése; valamint a feltételezett emlő- és méhnyakrák szűrése és beutalása az elsődleges egészségügyi központ (PHC) szintjén. A PEN-t kezdetben két körzetben tesztelték, majd 2018-ban további 16 körzetre bővült. Jelenleg a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) elsődleges ellátása a WHO PEN segítségével csak 30 (az összesen 77) körzet egészségügyi intézményeiben érhető el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál
        • Shahid Gangalal National Heart Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • állami (elsődleges szintű) egészségügyi intézmények legalább egy PEN által kiképzett személyzettel a nepáli Bhaktapur körzetben.

Kizárási kritériumok:

  • állami (elsődleges szintű) egészségügyi intézmények legalább egy PEN által képzett személyzet nélkül a nepáli Bhaktapur körzetben.
  • állami (elsődleges szintű) egészségügyi intézmények Nepál más kerületeiben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Szokásos gyakorlat
A nepáli Bhaktapur körzet nyolc elsődleges egészségügyi központját választják ki kontrollcsoportként. A központokat értékelik a PEN-szolgáltatások kiindulási értékelése céljából, majd egy év végén ismételten elvégzik az értékelést a központokban a PEN-szolgáltatásokban bekövetkezett esetleges változások miatt.
Beavatkozásra nem kerül sor, helyette a szokásos gyakorlat értékelésére kerül sor a tanulmányi időszak elején és végén.
Aktív összehasonlító: Peer coaching és klinikai audit
A nepáli Bhaktapur körzet kilenc elsődleges egészségügyi központját választják ki beavatkozási csoportként. A központokat felmérik a PEN-szolgáltatás kiindulási értékeléséhez, majd a beavatkozási időszakot követő 6 hónapon belül megkapják a szakértői coachingot és a klinikai audit érzékenyítését. Egy év végén ismét értékelést végeznek a központokban a PEN-szolgáltatások változásairól.
A javasolt kutatási tanulmány célja egy olyan beavatkozás hatékonyságának és megvalósíthatóságának tesztelése, amely javítja a szakértői coachingot és a klinikai auditálási tevékenységeket, hogy megkönnyítse az alapvető, nem fertőző betegségekről szóló csomag (PEN) végrehajtását Nepálban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási intézkedés elfogadhatósága 4 pontból álló kérdőív
Időkeret: 6 hónap
A magasabb pontszám magasabb elfogadhatóságot jelez. A pontszám 1-től 5-ig terjed, a 4-es és 5-ös pontszám magasabb, az 1-es és 2-es pedig alacsonyabb pontszámot jelent. A magasabb pontszámok jobb elfogadást jelentenek.
6 hónap
A beavatkozás elfogadhatósága a kortárs edzők és az egészségügyi intézmény más személyzete részéről
Időkeret: 6 hónap
A kvalitatív interjúk kódjai és témái az egészségügyi intézmények személyzetének meglátásai, tapasztalatai és elégedettsége megragadásához
6 hónap
Peer coaching tevékenységek/ orientáció elvégzése
Időkeret: 6 hónap
Azon alkalmazottak száma, akik elvégezték a peer coaching orientációt/képzést. Adatkivonás a támogató felügyelethez és monitorozáshoz szükséges ellenőrzőlista utólagos értékeléséből
6 hónap
Klinikai auditok elvégezve
Időkeret: 6 hónap
Az elvégzett klinikai auditok száma (vagy, a kitöltött klinikai audit űrlap száma). Adatkivonás a klinikai audit dokumentumokból
6 hónap
A klinikai audit űrlap teljessége
Időkeret: 12 hónap
Klinikai audit pontszámok 3, 6 és 12 hónapos korban. Adatkivonás a klinikai audit dokumentumokból
12 hónap
A PEN protokoll végrehajtásában és a rutin klinikai auditokban részt vevő egészségügyi intézmények személyzetének aránya
Időkeret: 6 hónap

A PEN protokollt és a rutin klinikai audit tevékenységet végrehajtó egészségügyi intézmények személyzetének száma/ A betegellátási tevékenységet végző egészségügyi intézmény teljes személyzetének száma.

Rutin megfigyelés és adatok absztrakciója a klinikai audit dokumentumból

6 hónap
A klinikai audit tevékenység elvégzéséhez szükséges idő
Időkeret: 6 hónap

Egyetlen klinikai audit tevékenység elvégzésére fordított idő. Klinikai audit tevékenységre fordított idő egy hónapban

Rutin megfigyelés és adatok absztrakciója a klinikai audit dokumentumból

6 hónap
Az egészségügyi intézmény személyzetét átirányították és kiképezték a PEN protokoll végrehajtására
Időkeret: 6 hónap

A peer coaching lebonyolítására átirányított személyzet száma, plusz a peer coachok által kiképzett és a PEN protokoll végrehajtásában részt vevő személyzet száma.

Adatkivonás a képzési és beavatkozási értékelési dokumentum űrlapjáról

6 hónap
További költségek a peer coaching tevékenységekért
Időkeret: 6 hónap
A beavatkozási csomag fejlesztésének és képzésének költsége. További idő a klinikai auditálásra. Adatkivonás a pénzügyi jelentésből; költségbecslés az egészségügyi intézményben felhasznált időre és erőforrásokra vonatkozóan
6 hónap
További költség a klinikai auditért
Időkeret: 6 hónap
A beavatkozási csomag fejlesztésének és képzésének költsége. További idő a klinikai auditálásra. Adatkivonás a pénzügyi jelentésből; költségbecslés az egészségügyi intézményben felhasznált időre és erőforrásokra vonatkozóan
6 hónap
Hajlandóság a peer-coaching és a klinikai audit tevékenység folytatására a PEN-program végrehajtásához és a PEN-hez való ragaszkodáshoz a beavatkozás időtartama után
Időkeret: 6 hónap
Kvalitatív interjúk kortárs edzőkkel és egészségügyi intézmények személyzetével
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dipanker Prajapati, MBBS, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre, Kathmandu, Nepal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEN Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány kvantitatív adatai tartalmazzák majd a beavatkozás előtti és utáni pontszámokat és a Likert-skála pontozását a Beavatkozás Elfogadhatósága 4-pontos kérdőívében. Ezek az adatok a vizsgálati eredmények rovatban fognak szerepelni. Az egyes helyszíni információk, valamint a kvalitatív és kvantitatív elemzés részletei az adatelemzést követően az eredmények rovatban kerülnek bemutatásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai Audit

3
Iratkozz fel