Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdusta ehkäisevä ruokavaliokonsultaatio hermo-lihasvammaisille

maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: David Ditor, Brock University

Tulehdusta ehkäisevän ruokavalion konsultoinnin vaikutukset itsetehokkuuteen, hoitoon sitoutumiseen ja valittuihin terveystuloksiin: satunnaistettu kontrollikoe

Tässä tutkimuksessa tutkittiin 2-osaisen ruokavaliokonsultoinnin vaikutuksia tulehdusta ehkäisevän ruokavalion noudattamiseen hermo-lihasvammaisilla. Myös vaikutukset ruokavalion noudattamisen itsetehokkuuteen sekä neuropaattiseen kipuun ja masennukseen kuukauden kuluttua konsultaatiosta määritettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin kaksiosaisen ravitsemusneuvonnan (Mad Dog -konsultaatio) vaikutuksia tulehdusta ehkäisevän ruokavalion (Mad Dog -ruokavalion) noudattamiseen henkilöillä (N=11), joilla oli selkäydinvamma, multippeliskleroosi ja lihasdystrofia. osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään (n=7) tai kontrolliryhmään (n=4).

Mad Dog -konsultaatio toimitettiin kahdessa osassa peräkkäisten päivien aikana. Osa I sisälsi mukana matkan osallistujan valitsemaan ruokakauppaan, jossa näytettiin osallistujalle, mistä valikoituja ruokia voi löytää, kuinka lukea ravintoarvomerkintöjä, jotta Mad Dogin ainesosille voidaan tehdä hyväksyttäviä korvauksia, ja kuinka ostaa arvoa, kun valintoja esitetään. Konsultoinnin osa II tapahtui osallistujan kotona ja keskittyi aterioiden valmistukseen ja keittiön saavutettavuuteen sekä lyhyt katsaus kroonisen tulehduksen negatiivisiin seurauksiin ja tulehdusta ehkäisevän ruokavalion omaksumisen positiivisiin vaikutuksiin. Tämän mukaisesti tutkijat matkustivat osallistujan kotiin ja valmistivat osallistujalle kaksi näyteillallista interaktiivisessa ja opastavassa muodossa. Tutkijat toivat myös valikoituja saatavilla olevia ruoanlaittovälineitä (suunniteltu käytettäväksi niille, joilla on alentunut käsitoiminta), joita esiteltiin aterian valmistuksen aikana. Osallistujille ei annettu varusteita säilytettäväksi, mutta heille opastettiin, mistä laitteet voi ostaa verkossa, jos he kokivat siitä olevan hyötyä. Kysymyksiin ja keskusteluun kannustettiin koko kuulemisen ajan, ja osallistujille jätettiin materiaaleja, joiden avulla he voivat helposti tarkastella kokouksen aikana käsiteltyä tietoa ja viitata niihin. Osallistujille annettiin erityisesti vihko, jossa oli 28 yhteensopivaa reseptiä, muita välipala-ideoita ja ostosvinkkejä sekä esite, jossa oli yhteenveto konsultaatiosta. Konsultoinnin kokonaiskesto oli noin 90-120 minuuttia.

Lopuksi Mad Dog -konsultaatioon kuului myös virtuaalinen ryhmä, jossa osallistujat saattoivat jakaa ja keskustella anti-inflammatorisista resepteistä (jotka voivat täydentää Mad Dog -ruokavalion reseptejä) ja osallistua sosiaaliseen tukeen. Tutkijat olivat osana ryhmää valvomassa keskustelua, mutta eivät osallistuneet.

Kontrolliryhmä sai vain Mad Dog -ruokavalion reseptejä, mutta ei osallistunut konsultaatioon.

Hullun koiran ruokavalion noudattaminen määritettiin 7 päivän ruokalokien perusteella ennen toimenpidettä ja kuukauden kuluttua interventiosta. Tehtävän ja esteen itsetehokkuus määritettiin kyselylomakkeella lähtötilanteessa (välittömästi Mad Dog -ruokavalion katsomisen jälkeen), välittömästi konsultoinnin jälkeen (vain interventioryhmässä) ja kuukauden kuluttua interventiosta (molemmissa ryhmissä). Neuropaattinen kipu ja masennus määritettiin Neuropathic Pain Questionnaire- ja Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) -kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua interventiosta (molemmissa ryhmissä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
        • Brock University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ollakseen kelvollisia tähän tutkimukseen osallistujien edellytettiin olevan yli 18-vuotiaita, sujuvasti englantia ja vähintään yksi vuosi pois joko SCI:stä tai neurologisesta diagnoosista. Kaikilla osallistujilla paitsi yhtä (jolla oli lihasdystrofia) oli joko selkäydinvaurio (SCI) tai multippeliskleroosi (MS). SCI:tä sairastavilla osallistujilla voi olla minkä tahansa tason tai vakavuuden vamma, kun taas MS-potilailla olisi voinut olla mikä tahansa MS-tauti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuorempi kuin 18
  • Ei sujuvasti englantia
  • Ei SCI:tä tai MS-tautia tai lihasdystrofiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hullun koiran ruokavalion konsultaatiointerventioryhmä
Interventioryhmä sai reseptit tulehdusta ehkäisevään ruokavalioon ja 2-osaiseen konsultaatioon. Konsultaatio koostui kotikäynnistä, joka sisälsi ruoanlaitto- ja esteettömän keittiökaluston esittelyn, sekä matkan ruokakauppaan.
Käyttäytyminen: Hullun koiran ruokavalioneuvonta
Mad Dog -konsultaatio toimitettiin kahdessa osassa peräkkäisten päivien aikana. Osa I sisälsi mukana matkan osallistujan haluamaan ruokakauppaan, jossa näytettiin osallistujalle, mistä valikoituja ruokia voi löytää, kuinka lukea ravintoarvomerkintöjä, jotta Mad Dogin ainesosille voidaan tehdä hyväksyttäviä korvauksia, ja kuinka ostaa arvoa valinnan aikana. esitetty. Konsultoinnin osa II tapahtui osallistujan kotona ja keskittyi aterioiden valmistukseen ja keittiön saavutettavuuteen sekä lyhyt katsaus kroonisen tulehduksen negatiivisiin seurauksiin ja tulehdusta ehkäisevän ruokavalion omaksumisen positiivisiin vaikutuksiin. Kysymyksiin ja keskusteluun kannustettiin koko kuulemisen ajan, ja osallistujille jätettiin materiaaleja, joiden avulla he voivat helposti tarkastella kokouksen aikana käsiteltyä tietoa ja viitata niihin. Erityisesti osallistujille annettiin 28 yhteensopivaa reseptiä, muita välipalaideoita ja ostosvinkkejä sekä konsulttiyhteenveto.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrollit saivat vain reseptit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Räätälöity tehtävän itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Luottamus kykyihinsä noudattaa tulehdusta ehkäisevää ruokavaliota. Tämä on 6 kohdan kyselylomake, jossa kysytään, kuinka varmoja osallistujat ovat ruokavalion noudattamisesta tietyn ajan tietyin määrin tietyin sitoutumisprosenttiin. Jokainen asia pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan varma) 7:ään (täysin varma). Vähimmäispistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Räätälöity tehtävän itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (vain interventioryhmässä)
Luottamus kykyihinsä noudattaa tulehdusta ehkäisevää ruokavaliota. Tämä on 6 kohdan kyselylomake, jossa kysytään, kuinka varmoja osallistujat ovat ruokavalion noudattamisesta tietyn ajan tietyin määrin tietyin sitoutumisprosenttiin. Jokainen asia pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan varma) 7:ään (täysin varma). Vähimmäispistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (vain interventioryhmässä)
Räätälöity tehtävän itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Luottamus kykyihinsä noudattaa tulehdusta ehkäisevää ruokavaliota. Tämä on 6 kohdan kyselylomake, jossa kysytään, kuinka varmoja osallistujat ovat ruokavalion noudattamisesta tietyn ajan tietyin määrin tietyin sitoutumisprosenttiin. Jokainen asia pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan varma) 7:ään (täysin varma). Vähimmäispistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Kuukausi intervention jälkeen (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Räätälöity esteen itsetehokkuuskyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle).
Luottamus omaan kykyyn voittaa tulehdusta estävän ruokavalion noudattamiseen liittyvät esteet. Tämä on 7 kohdan kyselylomake, jossa kysytään osallistujilta, kuinka varmoja he ovat tulehdusta estävän ruokavalion noudattamiseen liittyvien esteiden voittamiseksi. Jokainen asia pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan varma) 7:ään (täysin varma). Vähimmäispistemäärä on 7 ja maksimipistemäärä 49, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle).
Räätälöity esteen itsetehokkuuskyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (vain interventioryhmässä).
Luottamus omaan kykyyn voittaa tulehdusta estävän ruokavalion noudattamiseen liittyvät esteet. Tämä on 7 kohdan kyselylomake, jossa kysytään osallistujilta, kuinka varmoja he ovat tulehdusta estävän ruokavalion noudattamiseen liittyvien esteiden voittamiseksi. Jokainen asia pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan varma) 7:ään (täysin varma). Vähimmäispistemäärä on 7 ja maksimipistemäärä 49, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (vain interventioryhmässä).
Räätälöity esteen itsetehokkuuskyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Luottamus omaan kykyyn voittaa tulehdusta estävän ruokavalion noudattamiseen liittyvät esteet. Tämä on 7 kohdan kyselylomake, jossa kysytään osallistujilta, kuinka varmoja he ovat tulehdusta estävän ruokavalion noudattamiseen liittyvien esteiden voittamiseksi. Jokainen asia pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan varma) 7:ään (täysin varma). Vähimmäispistemäärä on 7 ja maksimipistemäärä 49, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Kuukausi intervention jälkeen (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Tulehdusta ehkäisevän ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Osallistujat täyttävät 7 päivän ruokapäiväkirjan. Tämän jälkeen ruokalokeista analysoidaan osallistujan syömien annosten lukumäärä, jotka on hyväksytty tulehdusta ehkäisevällä ruokavaliolla, kiellettyjen annosten määrä (huijaukset) ja 7 päivän aikana syötyjen kokonaisannosten määrä. Sitoutumisasteet määritetään sitten laskemalla [(sallitut annokset / annosta yhteensä) * 100].
Lähtötilanne (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Tulehdusta ehkäisevän ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Osallistujat täyttävät 7 päivän ruokapäiväkirjan. Tämän jälkeen ruokalokeista analysoidaan osallistujan syömien annosten lukumäärä, jotka on hyväksytty tulehdusta ehkäisevällä ruokavaliolla, kiellettyjen annosten määrä (huijaukset) ja 7 päivän aikana syötyjen kokonaisannosten määrä. Nämä arvot yhdistetään sitten kunkin osallistujan sitoutumisasteen laskemiseksi kaavalla: [(sallittujen syötyjen annosten määrä / syötyjen annokset yhteensä) x 100]. Sitoutumisaste ilmaistaan ​​prosentteina. Esimerkiksi, jos osallistuja söi 50 annosta ruokaa 7 päivän aikana, joista 45 on anti-inflammatorisen ruokavalion sallima ja 5 annosta kielletty (huijaukset), hoitoon sitoutumisaste laskettaisiin seuraavasti: Sitoutuminen = 45/50 x 100 kiinnitys = 90 %
Kuukausi intervention jälkeen (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattinen kipukyselylomake (NPQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Neuropaattinen kipu Neuropathic Pain Questionnairen (NPQ) perusteella määritettynä. Kyselylomakkeessa on 32 kohtaa, jotka liittyvät kolmeen ainutlaatuiseen kategoriaan, mukaan lukien aistikohdat, affektiiviset asiat ja herkkyyskohteet. Aistinvaraiset kohteet liittyvät tunnetun kivun tiettyyn tyyppiin ja vaikeusasteeseen (esim. polttava, puukottava, sykkivä), affektiiviset kohteet liittyvät siihen, kuinka kipu vaikuttaa osallistujaan jokapäiväisessä elämässä (esim. kuinka ärsyttävää tavallinen kipusi on?) ja herkkyyskohteet, jotka liittyvät siihen, miten erilaiset ärsykkeet voivat lisätä kipua (esim. kuumuuden aiheuttama lisääntynyt kipu). Osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa kunkin kohdan osalta numeerisesti asteikolla 0-100, jossa 0 osoitti kivun täydellistä puuttumista ja 100 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Jokaisen kolmen kategorian pisteet lasketaan keskiarvoiksi. Näin ollen kunkin luokan vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä kussakin kategoriassa on 100, mikä korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan kipuun.
Lähtötilanne (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Neuropaattinen kipukyselylomake (NPQ)
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Neuropaattinen kipu Neuropathic Pain Questionnairen (NPQ) perusteella määritettynä. Kyselylomakkeessa on 32 kohtaa, jotka liittyvät kolmeen ainutlaatuiseen kategoriaan, mukaan lukien aistikohdat, affektiiviset asiat ja herkkyyskohteet. Aistinvaraiset kohteet liittyvät tunnetun kivun tiettyyn tyyppiin ja vaikeusasteeseen (esim. polttava, puukottava, sykkivä), affektiiviset kohteet liittyvät siihen, kuinka kipu vaikuttaa osallistujaan jokapäiväisessä elämässä (esim. kuinka ärsyttävää tavallinen kipusi on?) ja herkkyyskohteet, jotka liittyvät siihen, miten erilaiset ärsykkeet voivat lisätä kipua (esim. kuumuuden aiheuttama lisääntynyt kipu). Osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa kunkin kohdan osalta numeerisesti asteikolla 0-100, jossa 0 osoitti kivun täydellistä puuttumista ja 100 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Jokaisen kolmen kategorian pisteet lasketaan keskiarvoiksi. Näin ollen kunkin luokan vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä kussakin kategoriassa on 100, mikä korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan kipuun.
Kuukausi intervention jälkeen (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennus (CES-D) -kyselyn mukaan määritetty masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen määrittämä masennus masennus (CES-D) Tämä on 20 kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan masennusoireensa viimeisen 7 päivän ajalta, ja jokainen kohta pisteytetään 0-3. Kyselylomakkeen vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä on 60, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa masennusoiretta. Kaikki yli 15 pisteet viittaavat kliiniseen masennukseen, mutta niitä ei tule pitää diagnoosina sellaisenaan.
Lähtötilanne (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennus (CES-D) -kyselyn mukaan määritetty masennus
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen määrittämä masennus masennus (CES-D) Tämä on 20 kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan masennusoireensa viimeisen 7 päivän ajalta, ja jokainen kohta pisteytetään 0-3. Kyselylomakkeen vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä on 60, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa masennusoiretta. Kaikki yli 15 pisteet viittaavat kliiniseen masennukseen, mutta niitä ei tule pitää diagnoosina sellaisenaan.
Kuukausi intervention jälkeen (interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brock University

Tutkijat

  • Päätutkija: David S Ditor, PhD, Brock University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-054 - Ditor

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla perustellusta pyynnöstä päätutkijalle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa