Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Consulta de dieta antiinflamatoria para personas con discapacidad neuromuscular

29 de mayo de 2023 actualizado por: David Ditor, Brock University

Los efectos de una consulta dietética antiinflamatoria sobre la autoeficacia, la adherencia y resultados de salud seleccionados: un ensayo de control aleatorio

Este estudio investigó los efectos de una consulta dietética de dos partes sobre la adherencia a una dieta antiinflamatoria en personas con discapacidad neuromuscular. También se determinaron los efectos sobre la autoeficacia para adherirse a la dieta, así como el dolor neuropático y la depresión un mes después de la consulta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio investigó los efectos de una consulta dietética de dos partes (la consulta Mad Dog) sobre la adherencia a una dieta antiinflamatoria (la dieta Mad Dog) en individuos (N=11) con lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple y distrofia muscular. los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n=7) o al grupo de control (n=4).

La consulta de Mad Dog se entregó en dos partes durante días consecutivos. La Parte I implicó un viaje acompañado a la tienda de abarrotes preferida del participante para mostrarle dónde se pueden encontrar los alimentos seleccionados, cómo leer las etiquetas de información nutricional para poder hacer sustituciones aceptables de los ingredientes de Mad Dog y cómo comprar por valor cuando se presentan opciones. La parte II de la consulta tuvo lugar en el hogar del participante y se centró en la preparación de comidas y la accesibilidad a la cocina, así como una breve descripción de las consecuencias negativas de la inflamación crónica y los efectos positivos de adoptar una dieta antiinflamatoria. En consecuencia, los investigadores viajaron a la casa del participante y prepararon dos cenas de muestra para el participante en un formato interactivo e instructivo. Los investigadores también trajeron piezas seleccionadas de equipos de cocina accesibles (diseñados para su uso en personas con función manual reducida) que se demostraron durante la preparación de la comida. A los participantes no se les dio el equipo para que lo guardaran, pero se les indicó dónde comprar el equipo en línea si lo encontraban beneficioso. Se alentaron mucho las preguntas y el debate a lo largo de la consulta y se dejaron materiales con los participantes que les permitieron revisar y hacer referencia fácilmente a la información que se cubrió durante la reunión. Específicamente, los participantes recibieron un folleto con 28 recetas compatibles, ideas adicionales de refrigerios y consejos de compras junto con un folleto que resume la consulta. La duración combinada de la consulta fue de aproximadamente 90-120 minutos.

Por último, la consulta de Mad Dog también incluyó un grupo virtual, donde los participantes podían compartir y discutir recetas antiinflamatorias (que pueden complementar las recetas de la dieta Mad Dog) y participar en el apoyo social. Los investigadores formaban parte del grupo para supervisar la discusión, pero no participaron.

El grupo de control solo recibió las recetas de la dieta Mad Dog, pero no participó en la consulta.

La adherencia a la dieta Mad Dog se determinó mediante registros de alimentos de 7 días antes de la intervención y un mes después de la intervención. La autoeficacia de la tarea y la barrera se determinaron mediante un cuestionario al inicio (inmediatamente después de ver Mad Dog Diet), inmediatamente después de la consulta (solo en el grupo de intervención) y un mes después de la intervención (en ambos grupos). El dolor neuropático y la depresión se determinaron mediante el Cuestionario de Dolor Neuropático y el cuestionario del Centro de Estudios Epidemiológicos sobre la Depresión (CES-D) al inicio y al mes de la intervención (en ambos grupos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
        • Brock University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para ser elegible para este estudio, los participantes debían tener más de 18 años de edad, hablar inglés con fluidez y tener al menos un año sin SCI o diagnóstico neurológico. Todos los participantes menos uno (que tenía distrofia muscular) tenían lesión de la médula espinal (LME) o esclerosis múltiple (EM). Los participantes con LME podían tener cualquier nivel o gravedad de lesión, mientras que los participantes con EM podían haber tenido cualquier tipo de EM.

Criterio de exclusión:

  • menor de 18
  • No habla inglés con fluidez
  • Sin LME o diagnóstico de EM o distrofia muscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención de Consulta Dietética Mad Dog
El grupo de intervención recibió recetas de dieta antiinflamatoria y la consulta en 2 partes. La consulta consistió en una visita domiciliaria que incluyó demostraciones de cocina y equipos de cocina accesibles, y un viaje acompañado a la tienda de comestibles.
Conductual: Consulta dietética Mad Dog
La consulta de Mad Dog se entregó en dos partes durante días consecutivos. La Parte I implicó un viaje acompañado a la tienda de abarrotes preferida del participante para mostrarle dónde se pueden encontrar los alimentos seleccionados, cómo leer las etiquetas de nutrición para que se puedan hacer sustituciones aceptables de los ingredientes de Mad Dog y cómo comprar por valor cuando hay opciones. presentado. La parte II de la consulta tuvo lugar en el hogar del participante y se centró en la preparación de comidas y la accesibilidad a la cocina, así como una breve descripción de las consecuencias negativas de la inflamación crónica y los efectos positivos de adoptar una dieta antiinflamatoria. Se alentaron mucho las preguntas y el debate a lo largo de la consulta y se dejaron materiales con los participantes que les permitieron revisar y hacer referencia fácilmente a la información que se cubrió durante la reunión. Específicamente, los participantes recibieron 28 recetas compatibles, ideas de refrigerios adicionales y consejos de compras junto con un resumen de consulta.
Sin intervención: Grupo de control
Los controles recibieron las recetas solamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de autoeficacia de tareas diseñado a medida
Periodo de tiempo: Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Confianza en las propias capacidades para adherirse a la dieta antiinflamatoria. Este es un cuestionario de 6 ítems que pregunta qué tan seguros están los participantes acerca de adherirse a la dieta durante ciertas cantidades de tiempo en ciertas cantidades en ciertos porcentajes de adherencia. Cada elemento se puntúa de 1 (nada seguro) a 7 (totalmente seguro). La puntuación mínima es 6 y la puntuación máxima es 42, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Cuestionario de autoeficacia de tareas diseñado a medida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (solo en el grupo de intervención)
Confianza en las propias capacidades para adherirse a la dieta antiinflamatoria. Este es un cuestionario de 6 ítems que pregunta qué tan seguros están los participantes acerca de adherirse a la dieta durante ciertas cantidades de tiempo en ciertas cantidades en ciertos porcentajes de adherencia. Cada elemento se puntúa de 1 (nada seguro) a 7 (totalmente seguro). La puntuación mínima es 6 y la puntuación máxima es 42, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Inmediatamente después de la intervención (solo en el grupo de intervención)
Cuestionario de autoeficacia de tareas diseñado a medida
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Confianza en las propias capacidades para adherirse a la dieta antiinflamatoria. Este es un cuestionario de 6 ítems que pregunta qué tan seguros están los participantes acerca de adherirse a la dieta durante ciertas cantidades de tiempo en ciertas cantidades en ciertos porcentajes de adherencia. Cada elemento se puntúa de 1 (nada seguro) a 7 (totalmente seguro). La puntuación mínima es 6 y la puntuación máxima es 42, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Un mes después de la intervención (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Cuestionario de autoeficacia de barrera diseñado a medida
Periodo de tiempo: Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo control).
Confianza en la propia capacidad para superar las barreras asociadas con la adherencia a la dieta antiinflamatoria. Este es un cuestionario de 7 ítems que pregunta a los participantes qué tan seguros están de superar las barreras asociadas con la adherencia a la dieta antiinflamatoria. Cada elemento se puntúa de 1 (nada seguro) a 7 (totalmente seguro). La puntuación mínima es 7 y la puntuación máxima es 49, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo control).
Cuestionario de autoeficacia de barrera diseñado a medida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (solo en el grupo de intervención).
Confianza en la propia capacidad para superar las barreras asociadas con la adherencia a la dieta antiinflamatoria. Este es un cuestionario de 7 ítems que pregunta a los participantes qué tan seguros están de superar las barreras asociadas con la adherencia a la dieta antiinflamatoria. Cada elemento se puntúa de 1 (nada seguro) a 7 (totalmente seguro). La puntuación mínima es 7 y la puntuación máxima es 49, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Inmediatamente después de la intervención (solo en el grupo de intervención).
Cuestionario de autoeficacia de barrera diseñado a medida
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Confianza en la propia capacidad para superar las barreras asociadas con la adherencia a la dieta antiinflamatoria. Este es un cuestionario de 7 ítems que pregunta a los participantes qué tan seguros están de superar las barreras asociadas con la adherencia a la dieta antiinflamatoria. Cada elemento se puntúa de 1 (nada seguro) a 7 (totalmente seguro). La puntuación mínima es 7 y la puntuación máxima es 49, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Un mes después de la intervención (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Adherencia a la dieta antiinflamatoria
Periodo de tiempo: Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Los participantes completarán un registro de alimentos de 7 días. Luego, se analizan los registros de alimentos para determinar la cantidad de porciones que comió el participante que estaban aprobadas en la dieta antiinflamatoria, la cantidad de porciones que no estaban permitidas (trampas) y el total de porciones consumidas durante los 7 días. Luego, las tasas de cumplimiento se determinan calculando [(porciones permitidas/porciones totales) * 100].
Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Adherencia a la dieta antiinflamatoria
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Los participantes completarán un registro de alimentos de 7 días. Luego, se analizan los registros de alimentos para determinar la cantidad de porciones que comió el participante que estaban aprobadas en la dieta antiinflamatoria, la cantidad de porciones que no estaban permitidas (trampas) y el total de porciones consumidas durante los 7 días. Estos valores luego se combinan para calcular la tasa de adherencia de cada participante con la fórmula: [(número de porciones consumidas permitidas/total de porciones consumidas) x 100]. La tasa de adherencia se expresará como un porcentaje. Por ejemplo, si el participante comió 50 porciones de alimentos durante 7 días, con 45 de esas porciones permitidas por la dieta antiinflamatoria y 5 porciones no permitidas (trampas), entonces la tasa de adherencia se calcularía como: Adherencia = 45/50 x 100 Adherencia = 90%
Un mes después de la intervención (para el grupo de intervención y el grupo de control)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de dolor neuropático (NPQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Dolor neuropático determinado por el Cuestionario de dolor neuropático (NPQ). El cuestionario consta de 32 ítems pertenecientes a tres categorías únicas que incluyen ítems sensoriales, ítems afectivos y ítems de sensibilidad. Los elementos sensoriales son aquellos relacionados con el tipo específico y la gravedad del dolor que se siente (p. ej., grado de ardor, punzante, palpitante), los elementos afectivos se relacionan con la forma en que el dolor afecta al participante en la vida diaria (p. ej., ¿qué tan irritante es su dolor habitual?) y elementos de sensibilidad relacionados con cómo varios estímulos pueden actuar para aumentar el dolor (p. ej., aumento del dolor debido al calor). Se pide a los participantes que califiquen numéricamente su dolor para cada elemento en una escala de 0 a 100, en la que 0 indica la ausencia total de dolor y 100 indica el peor dolor imaginable. Se promedian las puntuaciones de cada una de las tres categorías. Así, la puntuación mínima para cada categoría es 0 y la puntuación máxima para cada categoría es 100, indicando las puntuaciones más altas peor dolor.
Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Cuestionario de dolor neuropático (NPQ)
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Dolor neuropático determinado por el Cuestionario de dolor neuropático (NPQ). El cuestionario consta de 32 ítems pertenecientes a tres categorías únicas que incluyen ítems sensoriales, ítems afectivos y ítems de sensibilidad. Los elementos sensoriales son aquellos relacionados con el tipo específico y la gravedad del dolor que se siente (p. ej., grado de ardor, punzante, palpitante), los elementos afectivos se relacionan con la forma en que el dolor afecta al participante en la vida diaria (p. ej., ¿qué tan irritante es su dolor habitual?) y elementos de sensibilidad relacionados con cómo varios estímulos pueden actuar para aumentar el dolor (p. ej., aumento del dolor debido al calor). Se pide a los participantes que califiquen numéricamente su dolor para cada elemento en una escala de 0 a 100, en la que 0 indica la ausencia total de dolor y 100 indica el peor dolor imaginable. Se promedian las puntuaciones de cada una de las tres categorías. Así, la puntuación mínima para cada categoría es 0 y la puntuación máxima para cada categoría es 100, indicando las puntuaciones más altas peor dolor.
Un mes después de la intervención (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Depresión determinada por el cuestionario de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Depresión determinada por la depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) Este es un cuestionario de 20 ítems que pide a los participantes que califiquen sus síntomas depresivos durante los últimos 7 días, y cada ítem se califica de 0 a 3. La puntuación mínima para el cuestionario es 0 y la puntuación máxima es 60, siendo las puntuaciones más altas indicativas de peor sintomatología depresiva. Cualquier puntaje por encima de 15 es indicativo de depresión clínica, pero no debe tomarse como un diagnóstico por sí mismo.
Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Depresión determinada por el cuestionario de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención (para el grupo de intervención y el grupo de control)
Depresión determinada por la depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) Este es un cuestionario de 20 ítems que pide a los participantes que califiquen sus síntomas depresivos durante los últimos 7 días, y cada ítem se califica de 0 a 3. La puntuación mínima para el cuestionario es 0 y la puntuación máxima es 60, siendo las puntuaciones más altas indicativas de peor sintomatología depresiva. Cualquier puntaje por encima de 15 es indicativo de depresión clínica, pero no debe tomarse como un diagnóstico por sí mismo.
Un mes después de la intervención (para el grupo de intervención y el grupo de control)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brock University

Investigadores

  • Investigador principal: David S Ditor, PhD, Brock University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-054 - Ditor

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Disponible previa solicitud razonable al Investigador Principal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consulta dietética Mad Dog

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir