Määritä antifosfolipidivasta-aineiden vertailualue terveille raskaana oleville naisille
lauantai 20. toukokuuta 2023 päivittänyt: chenhui79, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Muodosta antifosfolipidivasta-aineiden vertailualue terveillä raskaana olevilla naisilla: Tulevia tutkimuksia antifosfolipidioireyhtymään liittyvästä raskauden menetyksestä
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää terveille raskaana oleville naisille 95. ja 99. prosenttipiste antifosfolipidivasta-aineille (aPL:ille), kuten aCL IgG/M/A, B2GP1 IgG/M/A, aPS/PT IgG/M.
Tutkimuksen tulosten odotetaan auttavan antifosfolipidioireyhtymän potilaiden diagnoosia ja hoitoa.
Otamme mukaan myös joitain synnytyspotilaita, joilla on antifosfolipidisyndrooma (APS), analysoimaan antifosfolipidivasta-aineiden ja raskauden lopputuloksen välistä korrelaatiota. Haluamme myös tietää aPL:iden esiintyvyyden, mikä voi olla opas kliiniseen käyttöön APS-diagnoosissa ja -hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui Chen
- Puhelinnumero: 13826445092
- Sähköposti: zheling76@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Terveet naiset, jotka eivät ole raskaana, Ikä 18-45;
- 18-45-vuotiaat raskaana olevat naiset seuraavat raskautta ja onnistunutta synnytystä
- Kliinisen osaston diagnosoima APS raskaana olevat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 120 tervettä ei-raskaana olevaa naista, ikä 18–45, vähintään yksi onnistunut raskaus, ei raskauden haitallisia tuloksia, ei aborttia, kuolleena syntymä, ennenaikainen synnytys, preeklampsia
- 120 raskaana olevaa naista, ikä 18-45, seuraa raskautta ja onnistunutta synnytystä ilman haitallisia raskaustulosta raskausprosessin aikana, ei aborttia, kuolleena syntymää, ennenaikaista synnytystä, preeklampsiaa, ei lääkehoitoa
- 60 APS raskaana olevaa potilasta diagnosoitu kliinisen osaston mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tromboosihistoria
- Reumaattinen immuunisairaus
- Käytä suun kautta otettavaa ehkäisyä tai biologisia estäjiä
- Aborttihistoria, haitallinen raskaustulos, yleinen korkea verenpaine, diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Terveysnaiset, jotka eivät ole raskaana.
|
Ota verta ihmiskehosta ja tee seerumista testattavaksi
|
|
Ryhmä 2: Raskaana olevat naiset.
|
Ota verta ihmiskehosta ja tee seerumista testattavaksi
|
|
Ryhmä 3: Diagnosoidut antifosfolipidioireyhtymäpotilaat
|
Ota verta ihmiskehosta ja tee seerumista testattavaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
95. ja 99. pencentilitiedot raskaana olevista ja ei-raskauttavista naisista
Aikaikkuna: Lokakuu 2023
|
95. ja 99. pencentilitiedot raskaana olevista ja ei-raskaana olevista naisista ja aPL:n esiintyvyydestä
|
Lokakuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2022-412-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .