Bepaal het referentiebereik van antifosfolipide-antilichamen bij gezonde zwangere vrouwen
20 mei 2023 bijgewerkt door: chenhui79, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Bepaal het referentiebereik van antifosfolipiden-antilichamen bij gezonde zwangere vrouwen: de prospectieve studies voor antifosfolipidensyndroomgerelateerd zwangerschapsverlies
De studie is gericht op het vaststellen van 95e en 99e percentiel voor gezonde zwangere vrouwen voor antifosfolipide-antilichamen (aPL's), zoals aCL IgG/M/A, B2GP1 IgG/M/A, aPS/PT IgG/M.
De uitkomst van de studie zal naar verwachting helpen bij de diagnose en behandeling van patiënten met het antifosfolipidensyndroom.
We nemen ook enkele obstetirc antifosfolipidensyndroom (APS) -patiënten op om de correlatie tussen antifosfolipiden-antilichamen en zwangerschapsuitkomst te analyseren, en willen ook de prevalentie van aPL's weten, wat een leidraad kan zijn voor klinische toepassing voor APS-diagnose en -behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hui Chen
- Telefoonnummer: 13826445092
- E-mail: zheling76@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Niet-zwangere gezonde vrouwen, leeftijd 18-45;
- Zwangere vrouwen, leeftijd 18-45, volgen de zwangerschap en succesvolle bevalling
- APS zwangere patiënten gediagnosticeerd door klinische afdeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 120 niet-zwangere gezonde vrouwen, leeftijd 18-45, met ten minste 1 succesvolle zwangerschap, geen voorgeschiedenis van ongunstige zwangerschapsuitkomst, geen abortus, doodgeboorte, vroeggeboorte, pre-eclampsie
- 120 zwangere vrouwen, leeftijd 18-45, volgen de zwangerschap en succesvolle bevalling zonder nadelige zwangerschapsuitkomst tijdens het zwangerschapsproces, geen abortus, doodgeboorte, vroeggeboorte, pre-eclampsie, geen medicamenteuze behandeling
- 60 APS-zwangere patiënten gediagnosticeerd door klinische afdeling
Uitsluitingscriteria:
- Trombose geschiedenis
- Reumatische immuunziekte
- Gebruik orale anticonceptie of biologische remmers
- Geschiedenis van abortus, ongunstige zwangerschapsuitkomst, vaak voorkomende hoge bloeddruk, diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: niet-zwangere gezondheidsvrouwen.
|
Trek bloed uit het menselijk lichaam en maak er serum van om te testen
|
|
Groep 2: Zwangerschap gezondheidsvrouwen.
|
Trek bloed uit het menselijk lichaam en maak er serum van om te testen
|
|
Groep 3: gediagnosticeerde patiënten met antifosfolipidensyndroom
|
Trek bloed uit het menselijk lichaam en maak er serum van om te testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
95e en 99e pencentielgegevens van zwangere en niet-zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Oktober 2023
|
95e en 99e pencentielgegevens van zwangere en niet-zwangere vrouwen, en de prevalentie van APL's
|
Oktober 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
7 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2022-412-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .