Établir la gamme de référence d'anticorps antiphospholipides chez les femmes enceintes en bonne santé
20 mai 2023 mis à jour par: chenhui79, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Établir la gamme de référence des anticorps antiphospholipides chez les femmes enceintes en bonne santé : les études prospectives sur la perte de grossesse liée au syndrome des antiphospholipides
L'étude vise à établir les 95e et 99e centiles pour les femmes enceintes en bonne santé pour les anticorps antiphospholipides (aPL), tels que aCL IgG/M/A, B2GP1 IgG/M/A, aPS/PT IgG/M.
Les résultats de l'étude devraient faciliter le diagnostic et la prise en charge des patients atteints du syndrome des antiphospholipides.
Nous incluons également certains patients obstetirc du syndrome des antiphospholipides (APS) pour analyser la corrélation entre les anticorps antiphospholipides et l'issue de la grossesse, nous voulons également connaître la prévalence des aPL, qui peuvent servir de guide pour l'application clinique pour le diagnostic et le traitement de l'APS.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui Chen
- Numéro de téléphone: 13826445092
- E-mail: zheling76@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Femmes en bonne santé non enceintes, âgées de 18 à 45 ans ;
- Femmes enceintes, âgées de 18 à 45 ans, suivez la grossesse et réussissez l'accouchement
- Patientes enceintes APS diagnostiquées par le service clinique
La description
Critère d'intégration:
- 120 femmes en bonne santé non enceintes, âgées de 18 à 45 ans, avec au moins 1 grossesse réussie, aucun antécédent d'issue défavorable de la grossesse, aucun avortement, mortinaissance, accouchement prématuré, prééclampsie
- 120 femmes enceintes, âgées de 18 à 45 ans, suivent la grossesse et l'accouchement réussi sans aucune issue défavorable de la grossesse pendant le processus de grossesse, pas d'avortement, de mortinaissance, d'accouchement prématuré, de prééclampsie, pas de traitement médicamenteux
- 60 patientes enceintes APS diagnostiquées par le service clinique
Critère d'exclusion:
- Antécédents de thrombose
- Maladie immunitaire rhumatismale
- Utiliser une contraception orale ou des inhibiteurs biologiques
- Antécédents d'avortement, issue défavorable de la grossesse, hypertension artérielle courante, diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1 : femmes de santé sans grossesse.
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Prélevez du sang du corps humain et transformez-le en sérum pour tester
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Groupe 2 : femmes enceintes en santé.
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Prélevez du sang du corps humain et transformez-le en sérum pour tester
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Groupe 3 : Patients atteints du syndrome des antiphospholipides diagnostiqués
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Prélevez du sang du corps humain et transformez-le en sérum pour tester
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données des 95e et 99e centiles des femmes enceintes et non enceintes
Délai: Octobre 2023
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Données des 95e et 99e centiles sur les femmes enceintes et non enceintes, et la prévalence des APL
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Octobre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
7 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2023
Première publication (Réel)
31 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2022-412-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .