Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustal zakres referencyjny przeciwciał antyfosfolipidowych u zdrowych kobiet w ciąży

20 maja 2023 zaktualizowane przez: chenhui79, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ustalenie zakresu referencyjnego przeciwciał antyfosfolipidowych u zdrowych kobiet w ciąży: badania prospektywne utraty ciąży związanej z zespołem antyfosfolipidowym

Badanie ma na celu ustalenie 95. i 99. percentyla dla zdrowych kobiet w ciąży dla przeciwciał antyfosfolipidowych (aPL), takich jak aCL IgG/M/A, B2GP1 IgG/M/A, aPS/PT IgG/M. Oczekuje się, że wyniki badania pomogą w diagnostyce i leczeniu pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym. Włączyliśmy również niektóre pacjentki z położniczym zespołem antyfosfolipidowym (APS) do analizy korelacji między przeciwciałami antyfosfolipidowymi a przebiegiem ciąży, a także chcą poznać rozpowszechnienie aPL, co może być wskazówką do zastosowania klinicznego w diagnostyce i leczeniu APS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Zdrowe kobiety niebędące w ciąży, w wieku 18-45 lat;
  2. Kobiety w ciąży, w wieku 18-45 lat, śledzą ciążę i pomyślny poród
  3. Chore na APS w ciąży diagnozowane przez oddział kliniczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 120 zdrowych kobiet niebędących w ciąży, w wieku 18-45 lat, z co najmniej 1 udaną ciążą, bez historii ciąży niepomyślnej, bez aborcji, martwych urodzeń, przedwczesnych porodów, stanu przedrzucawkowego
  • 120 kobiet w ciąży, w wieku 18-45 lat, prowadzi ciążę i pomyślny poród bez żadnych niekorzystnych skutków ciąży w trakcie ciąży, bez aborcji, martwych urodzeń, przedwczesnych porodów, stanu przedrzucawkowego, bez leczenia farmakologicznego
  • 60 pacjentek w ciąży z APS zdiagnozowanych przez oddział kliniczny

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia zakrzepicy
  2. Reumatyczna choroba immunologiczna
  3. Stosować doustną antykoncepcję lub inhibitory biologiczne
  4. Historia aborcji, niepomyślny wynik ciąży, częste nadciśnienie, cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: zdrowe kobiety niebędące w ciąży.
Test diagnostyczny: Wychłostać do krwi
Pobieraj krew z ludzkiego ciała i przekształcaj w surowicę do przetestowania
Grupa 2: Kobiety w ciąży zdrowe.
Test diagnostyczny: Wychłostać do krwi
Pobieraj krew z ludzkiego ciała i przekształcaj w surowicę do przetestowania
Grupa 3: Pacjenci z rozpoznanym zespołem antyfosfolipidowym
Test diagnostyczny: Wychłostać do krwi
Pobieraj krew z ludzkiego ciała i przekształcaj w surowicę do przetestowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane 95. i 99. centyla kobiet w ciąży i nieciężarnych
Ramy czasowe: Październik 2023 r
Dane dotyczące 95. i 99. centyla kobiet w ciąży i niebędących w ciąży oraz częstość występowania aPL
Październik 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2022-412-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wychłostać do krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj