Upprätta referensintervallet för antifosfolipidantikroppar hos friska gravida kvinnor
20 maj 2023 uppdaterad av: chenhui79, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Fastställ referensintervallet för antifosfolipidantikroppar hos friska gravida kvinnor: Prospektiva studier för antifosfolipidsyndromrelaterad graviditetsförlust
Studien syftar till att fastställa 95:e och 99:e percentilen för friska gravida kvinnor för antifosfolipidantikroppar (aPLs), såsom aCL IgG/M/A, B2GP1 IgG/M/A, aPS/PT IgG/M.
Resultatet av studien förväntas hjälpa patienter med antifosfolipidsyndrom diagnos och hantering.
Vi inkluderar också några obstetirska Antiphospholipid Syndrome (APS)-patienter för att analysera korrelationen mellan antifosfolipidantikroppar och graviditetsutfall, vill också veta prevalensen av aPLs, vilket kan vara vägledning för klinisk tillämpning för APS-diagnos och behandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hui Chen
- Telefonnummer: 13826445092
- E-post: zheling76@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Icke-gravida friska kvinnor, ålder 18-45;
- Gravida kvinnor, 18-45 år, följer med genom graviditeten och framgångsrik förlossning
- APS gravida patienter diagnostiserade av klinisk avdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 120 icke-gravida friska kvinnor, 18-45 år, med minst 1 framgångsrik graviditet, ingen historia av negativa graviditetsresultat, ingen abort, dödfödsel, för tidig förlossning, havandeskapsförgiftning
- 120 gravida kvinnor, 18-45 år, följer graviditeten och framgångsrik förlossning utan negativa graviditetsresultat under graviditeten, ingen abort, dödfödsel, för tidig förlossning, havandeskapsförgiftning, ingen läkemedelsbehandling
- 60 APS gravida patienter diagnostiserade av klinisk avdelning
Exklusions kriterier:
- Trombos historia
- Reumatisk immunsjukdom
- Använd p-piller eller biologiska hämmare
- Historik om abort, negativa graviditetsresultat, vanligt högt blodtryck, diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: kvinnor som inte är gravida.
|
Ta blod från människokroppen och gör till serum för att testa
|
|
Grupp 2: Graviditetshälsa kvinnor.
|
Ta blod från människokroppen och gör till serum för att testa
|
|
Grupp 3: Diagnostiserade patienter med antifosfolipidsyndrom
|
Ta blod från människokroppen och gör till serum för att testa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
95:e och 99:e pencentildata för gravida och icke-gravida kvinnor
Tidsram: Oktober 2023
|
95:e och 99:e pencentildata för gravida och icke-gravida kvinnor, och prevalensen av aPLs
|
Oktober 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
7 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2023
Första postat (Faktisk)
31 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2022-412-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .