Установить референтный диапазон антифосфолипидных антител у здоровых беременных женщин
20 мая 2023 г. обновлено: chenhui79, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Установить референтный диапазон антифосфолипидных антител у здоровых беременных женщин: проспективные исследования потери беременности, связанной с антифосфолипидным синдромом
Целью исследования является установление 95-го и 99-го процентиля для здоровых беременных женщин для антифосфолипидных антител (аФЛ), таких как аКЛ IgG/M/A, B2GP1 IgG/M/A, aPS/PT IgG/M.
Ожидается, что результаты исследования помогут в диагностике и лечении пациентов с антифосфолипидным синдромом.
Мы также включили некоторых пациентов с акушерским антифосфолипидным синдромом (АФС) для анализа корреляции между антифосфолипидными антителами и исходом беременности, а также хотим узнать распространенность аФЛ, что может служить руководством для клинического применения для диагностики и лечения АФС.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui Chen
- Номер телефона: 13826445092
- Электронная почта: zheling76@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Небеременные здоровые женщины в возрасте 18-45 лет;
- Беременные женщины в возрасте 18-45 лет, наблюдающие за беременностью и успешными родами
- Беременные пациентки с АФС, диагностированные клиническим отделением
Описание
Критерии включения:
- 120 небеременных здоровых женщин в возрасте 18-45 лет, у которых была как минимум 1 успешная беременность, отсутствие в анамнезе неблагоприятного исхода беременности, отсутствие абортов, мертворождений, преждевременных родов, преэклампсии
- 120 беременных женщин в возрасте 18-45 лет, отслеживание беременности и успешные роды без каких-либо неблагоприятных исходов беременности в процессе беременности, без абортов, мертворождений, преждевременных родов, преэклампсии, без медикаментозного лечения
- 60 беременных с АФС, диагностированных клиническим отделением
Критерий исключения:
- История тромбоза
- Ревматическое иммунное заболевание
- Используйте оральные контрацептивы или биологические ингибиторы
- Аборт в анамнезе, неблагоприятный исход беременности, распространенное высокое кровяное давление, сахарный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: небеременные здоровые женщины.
|
Возьмите кровь из человеческого тела и сделайте сыворотку для тестирования
|
|
Группа 2: беременные женщины.
|
Возьмите кровь из человеческого тела и сделайте сыворотку для тестирования
|
|
Группа 3: пациенты с диагностированным антифосфолипидным синдромом.
|
Возьмите кровь из человеческого тела и сделайте сыворотку для тестирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
95-й и 99-й пенцентили данных беременных и небеременных женщин
Временное ограничение: Октябрь 2023 г.
|
95-й и 99-й пенцентили данных беременных и небеременных женщин, а также распространенность ОФЛ
|
Октябрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2022-412-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .