Etabler referanseområdet for antifosfolipidantistoffer hos friske gravide kvinner
20. mai 2023 oppdatert av: chenhui79, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Etabler referanseområdet for antifosfolipidantistoffer hos friske gravide kvinner: Prospektive studier for antifosfolipidsyndromrelatert svangerskapstap
Målet med studien er å etablere 95. og 99. persentil for friske gravide kvinner for antifosfolipidantistoffer (aPLs), slik som aCL IgG/M/A, B2GP1 IgG/M/A, aPS/PT IgG/M.
Resultatet av studien forventes å hjelpe pasienter med antifosfolipidsyndrom diagnostisering og behandling.
Vi inkluderer også noen obstetirsk antifosfolipid syndrom (APS) pasienter for å analysere korrelasjonen mellom antifosfolipid antistoffer og graviditetsutfall, ønsker også å vite prevalensen av aPLs, som kan være veiledning for klinisk anvendelse for APS diagnose og behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hui Chen
- Telefonnummer: 13826445092
- E-post: zheling76@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Ikke-gravide friske kvinner, alder 18-45;
- Gravide kvinner i alderen 18-45 følger gjennom svangerskapet og vellykket fødsel
- APS gravide pasienter diagnostisert av klinisk avdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 120 ikke-gravide friske kvinner, alder 18-45, med minst 1 vellykket graviditet, ingen historie med uønsket graviditetsutfall, ingen abort, dødfødsel, for tidlig fødsel, svangerskapsforgiftning
- 120 gravide kvinner, i alderen 18-45 år, følger gjennom svangerskapet og vellykket fødsel uten noe uheldig graviditetsutfall under graviditetsprosessen, ingen abort, dødfødsel, prematur fødsel, svangerskapsforgiftning, ingen medikamentell behandling
- 60 APS gravide pasienter diagnostisert av klinisk avdeling
Ekskluderingskriterier:
- Trombosehistorie
- Revmatisk immunsykdom
- Bruk oral prevensjon eller biologiske hemmere
- Historie med abort, uønsket graviditetsutfall, vanlig høyt blodtrykk, diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe1: helsekvinner som ikke er gravide.
|
Ta blod fra menneskekroppen og lag det til serum for å teste
|
|
Gruppe 2: Graviditetshelse kvinner.
|
Ta blod fra menneskekroppen og lag det til serum for å teste
|
|
Gruppe 3: Diagnostiserte pasienter med antifosfolipidsyndrom
|
Ta blod fra menneskekroppen og lag det til serum for å teste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
95. og 99. pencentile data for gravide og ikke-gravide kvinner
Tidsramme: Oktober 2023
|
95. og 99. pencentile data for gravide og ikke-gravide kvinner, og prevalensen av aPLs
|
Oktober 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
7. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2022-412-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trekke blod
-
University of FloridaHoffmann-La RocheFullførtAntifosfolipid antistoffsyndromForente stater
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringKroniske smerter i korsryggen | Ustabilitet i korsryggenThailand
-
University of ValenciaUlsan National Institute of Science and TechnologyRekrutteringHjerneslag | Hemiplegi, spastiskKorea, Republikken
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Cairo UniversityRekrutteringå undersøke påvirkningen av en kombinert interferensiell strømstimulering og abdominale øvelser hos pasienter med kronisk nEgypt