Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etabler referenceområdet for antiphospholipidantistoffer hos raske gravide kvinder

20. maj 2023 opdateret af: chenhui79, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Etabler referenceområdet for antiphospholipid-antistoffer hos raske gravide kvinder: De prospektive undersøgelser for antiphospholipidsyndrom-relateret graviditetstab

Studiet har til formål at etablere 95. og 99. percentil for raske gravide kvinder for antiphospholipid antistoffer (aPLs), såsom aCL IgG/M/A, B2GP1 IgG/M/A, aPS/PT IgG/M. Resultatet af undersøgelsen forventes at hjælpe patienter med antiphospholipid syndrom diagnosticering og behandling. Vi inkluderer også nogle obstetirske Antiphospholipid Syndrome(APS)-patienter for at analysere sammenhængen mellem antiphospholipid-antistoffer og graviditetsudfald, ønsker også at kende prævalensen af ​​aPL'er, som kan være vejledende for klinisk anvendelse til APS-diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Ikke-gravide raske kvinder, alder 18-45;
  2. Gravide kvinder i alderen 18-45 følger graviditeten og den succesfulde fødsel
  3. APS gravide patienter diagnosticeret af klinisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 120 ikke-gravide raske kvinder i alderen 18-45, med mindst 1 vellykket graviditet, ingen historie med uønsket graviditetsudfald, ingen abort, dødfødsel, for tidlig fødsel, præeklampsi
  • 120 gravide kvinder, i alderen 18-45, følger graviditeten og succesfuld fødsel uden nogen negativ graviditetsudfald under graviditetsprocessen, ingen abort, dødfødsel, for tidlig fødsel, præeklampsi, ingen medicinbehandling
  • 60 APS gravide patienter diagnosticeret af klinisk afdeling

Ekskluderingskriterier:

  1. Trombosehistorie
  2. Reumatisk immunsygdom
  3. Brug oral prævention eller biologiske hæmmere
  4. Historie om abort, ugunstigt graviditetsudfald, almindeligt forhøjet blodtryk, diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: ikke-gravide sundhedskvinder.
Diagnostisk test: Træk blod
Træk blod fra menneskekroppen og lav til serum for at teste
Gruppe 2: Graviditetssundhed kvinder.
Diagnostisk test: Træk blod
Træk blod fra menneskekroppen og lav til serum for at teste
Gruppe 3: Diagnosticerede patienter med antiphospholipid syndrom
Diagnostisk test: Træk blod
Træk blod fra menneskekroppen og lav til serum for at teste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
95. og 99. pencentile data for gravide og ikke-gravide kvinder
Tidsramme: Oktober 2023
95. og 99. pencentildata for gravide og ikke-gravide kvinder og forekomsten af ​​aPL'er
Oktober 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2022-412-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træk blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner