Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kliininen tutkimus veteraanien itsemurha-ajatusten uudelleenarvioimiseksi (REST-V)

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kohdistetun web-pohjaisen itsemurhien ehkäisyn vaikutukset itsemurha-ajatuksiin ja itseohjautuvaan väkivaltaan: satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti veteraaneissa

Itsemurhien ehkäisy on VA:n ensisijainen tavoite, sillä kaikki etsivät edelleen uusia ja kekseliäitä tapoja vähentää itsemurhia veteraanien keskuudessa. Monet asiantuntijat ovat yhtä mieltä siitä, että itsemurhien ehkäisyä voitaisiin parantaa helpottamalla itsemurhakohtaisten interventioiden saatavuutta. Nykyisen hankkeen tavoitteena on edetä kohti tätä tavoitetta testaamalla web-pohjaista itsemurhien ehkäisyä kokeellisen suunnittelun avulla. Noin 40 minuutin mittaisen intervention tarkoituksena on opettaa veteraaneille selviytymistaitoja, jotka on suunniteltu helpottamaan itsemurha-ajatuksiin usein liittyvää emotionaalista ahdistusta. Hankkeessa arvioidaan, raportoivatko tämän toimenpiteen saaneet veteraanit enemmän itsemurha-ajatuksissa ja -käyttäytymisessä kuin veteraanit, jotka saavat tavallisen terveydenhuollon käynnin. Itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä mitataan kuukauden aikana. Tutkijat olettavat, että toimenpiteen saaneet veteraanit raportoivat vähemmän itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä kuin ne, jotka saavat normaalia terveydenhuoltoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 100 000 Yhdysvaltain veteraania on kuollut itsemurhan kautta vuoden 2000 jälkeen, iän ja sukupuolen mukaan suhteutettuna, mikä on paljon enemmän kuin ei-veteraanit. Itsemurhien ehkäisy on edelleen VA:n tärkein prioriteetti, kun taas tutkijat etsivät innovatiivisia, tutkimuslähtöisiä lähestymistapoja. Psykoterapeuttiset interventiot itsemurhien ehkäisyyn ovat yksi lisäinnovaatioalue. Erityisesti todisteisiin perustuvien interventioiden strategiat, jotka käsittelevät suoraan itsemurhaa, voitaisiin jakaa lyhyempiin, skaalautuvampiin muotoihin, jotta voitaisiin laajentaa itsemurhien ehkäisytoimien saatavuutta.

Useimmat psykoterapiat kohdistuvat oireyhtymiin, jotka edistävät itsemurhaa (esim. masennus), mikä on luultavasti tehotonta vähentämään itsemurhaa. Sen sijaan tehokkaiden itsemurhien ehkäisytoimenpiteiden tulisi kohdistua suoraan mekanismeihin, jotka edistävät etenemistä itsemurha-ajatuksista suunnitelmiin, valmisteluihin ja yrityksiin. Yksi itsemurhamuutokseen liittyvä mekanismi on psykologinen joustamattomuus. Itsemurhan yhteydessä psykologinen joustamattomuus heijastaa taipumusta nähdä itsemurha-ajatukset ahdistavina ja ongelmallisina, mikä johtaa kamppailuihin niiden poistamiseksi. Itsemurhien ehkäisytoimenpiteet voivat siksi olla tehokkaampia, jos ne tarjoavat mukautuvia taitoja selviytyä itsemurha-ajatusten psykologisesta taakasta. Harvoista olemassa olevista interventioista, joissa käytetään tätä lähestymistapaa, useimmat eivät ole riittävän saavutettavissa ongelman käsittelemiseksi riittävästi mielenterveydenhuollon lukuisten esteiden vuoksi. Strukturoidut verkkopohjaiset interventiot, jotka tarjoavat mukautuvia selviytymisreaktioita SI:lle, tarjoavat yhden mahdollisuuden voittaa nämä esteet ja vähentää itsemurhaa.

Tunnistaen nämä rajoitukset PI kehitti lyhyen itsemurhakohtaisen intervention, Re-Evaluating Suicidal Thoughts (REST), joka on suunniteltu tarjoamaan taitoja psykologisen joustavuuden parantamiseksi SI:n yhteydessä. Alustavat tiedot kahdesta näytteestä, jotka molemmat suorittivat yhden REST-istunnon klinikalla, ovat lupaavia.

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on kehittää tätä työtä arvioimalla REST-hoitoa täydentävänä itsemurhien ehkäisytoimenpiteenä verrattuna veteraaniotoksen tavanomaiseen hoitoon (TAU). Tässä kaksihaaraisessa RCT:ssä veteraanit (N = 180) satunnaistetaan (1:1) suorittamaan REST + TAU tai säilyttämään vain TAU:n. Psykologinen joustamattomuus indeksoidaan itseraportin avulla viidellä aikapisteellä (päivä 1 ennen interventiota, päivä 1 intervention jälkeen, päivä 3, viikko 1 ja viikko 2). Psykologinen joustamattomuus indeksoidaan itsemurha-ajatusten hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeella (AAQ-SI). Itsemurha-ajatusten vakavuuden (itseraportin mittaus) ja itseohjautuvan väkivaltakäyttäytymisen (kliininen haastattelu) kliinisiä tuloksia mitataan myös viidessä ajankohtana (päivä 1 ennen interventiota, päivä 3, viikko 1, viikko 2 ja kuukausi 1 ). Itsemurha-ajatusten vakavuus indeksoidaan Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) -asteikolla. Itsemurhaan kohdistuva väkivaltakäyttäytyminen indeksoidaan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -haastattelun avulla.

Tavoite 1. Arvioi REST:n vaikutus oletettuun terapeuttiseen mekanismiin, psykologiseen joustamattomuuteen. Hypoteesi 1. TAU:han verrattuna REST liittyy merkittäviin eroihin psykologisessa joustamattomuudessa viikolla 2, mikä hallitsee psykologista joustamattomuutta lähtötilanteessa.

Tavoite 2. Arvioi RESTin vaikutusta (a) itsemurha-ajatusten vakavuuteen ja (b) itseohjautuvaan väkivaltaan. Hypoteesi 2a ja b. Verrattuna TAU:han, REST liittyy merkittäviin eroihin olosuhteiden välillä (2a) itsemurha-ajatusten vakavuuden ja (2b) itseohjautuvan väkivallan osalta kuukauden 1 kohdalla, mikä hallitsee itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä lähtötilanteessa.

Tavoite 3. Arvioi mekanismi, jolla REST vähentää itsemurha-ajatusten vakavuutta ja käyttäytymistä. Hypoteesi 3a ja b. Erot psykologisessa joustamattomuudessa viikolla 2 välittävät eroja (3a) itsemurha-ajatusten vakavuudessa ja (3b) itsemurhakäyttäytymisessä kuukauden 1 kohdalla, mikä ohjaa lähtötilanteen muuttujia.

Rekrytointi. Veteraanit rekrytoidaan Southeast Louisiana Veterans Health Care Systemistä (SLVHCS).

Henkilöstö. Tutkimuskoordinaattori hoitaa ensimmäiset yhteydenotot opiskelukiinnostukseen liittyen, aikatauluttaa osallistujia, hallinnoi opiskelutoimenpiteitä ja tekee kaaviotarkistuksen. PI suorittaa alustavat kelpoisuusselvitykset kaaviotarkistuksen perusteella.

Päivä 1 / Interventioaika. Esitettyään SLVHCS:lle 1. päivän tapaamista varten veteraanit täyttävät tietoisen suostumuksensa. Seuraavaksi he suorittavat joukon perustason itseraportointitoimenpiteitä, joita seuraa C-SSRS-haastattelu ja turvallisuussuunnittelun interventio kliinikon kanssa. Tukikelpoiset veteraanit satunnaistetaan kuntoon. Satunnaistaminen tapahtuu yksilötasolla. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 toiseen kahdesta ehdosta, REST + TAU tai TAU-vain kontrolli. Veteraanit, jotka on määritetty REST + TAU -ehtoon, suorittavat REST-toimenpiteen yksin tietokoneella tai mobiililaitteella. Intervention jälkeen he suorittavat intervention jälkeisen itseraportin psykologisesta joustamattomuudesta. Veteraanit, jotka on määrätty TAU-kontrollitilaan, suorittavat arvioinnin jälkeisen itseraportin psykologisesta joustamattomuudesta.

Seurantavaraukset. Päivän 1/intervention tapaamisen jälkeen on neljä seurantatapaamista. Nämä tapahtuvat päivänä 3, viikolla 1, viikolla 2 ja kuukaudessa 1. Ajanvarausmenettelyt ovat lähes identtiset ehtojen ja tapaamisten välillä, lukuun ottamatta yhtä poikkeusta kuukauden 1 tapaamiseen, jonka aikana vain TAU:hun määrätyille veteraaneille tarjotaan mahdollisuus suorittaa REST-interventio loppuun. Veteraaneille annetaan mahdollisuus suorittaa seurantakäyntejä virtuaalisten etäterveysmenetelmien kautta vai kasvokkain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Rekrytointi
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W Boffa, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Viimeiset kaksi viikkoa kestäneet itsemurha-ajatukset, joista käy ilmi myönteinen vastaus C-SSRS-kysymyksiin ("Onko sinulla ollut todellisia ajatuksia itsemurhasta" tai "Oletko miettinyt, kuinka voisit tehdä tämän?")

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoosi
  • Lääkittämätön kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Tapaukset, joissa päihteiden käyttöhäiriö merkitsisi sairaalahoitoa vieroitushoidosta ennen muihin avohoitoon osallistumista mielenterveyshoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LEPO + TAU
Tässä tilassa olevat veteraanit suorittavat REST-toimenpiteen ja heidän odotetaan jatkavan normaalia terveydenhuoltoa TAU-tilassa kuvatulla tavalla.
REST on lyhyt, tietokoneistettu interventio, joka on suunniteltu lieventämään itsemurha-ajatuksiin liittyvää psykologista joustamattomuutta. Suurin osa henkilöistä suorittaa intervention alle tunnissa. REST tarjoaa psykokoulutusta korjatakseen yleisiä väärinkäsityksiä itsemurha-ajatuksista ja auttaa veteraaneja tuhoamaan näiden ajatusten esiintymisen ja merkityksen. Tämä sisältää tietoa itsemurha-ajatusten yleisyydestä veteraanien keskuudessa, itsemurha-ajatusten käsitteellistäminen vastauksena stressiin, emotionaalisten reaktioiden normalisointi itsemurha-ajatuksiin ja itsemurha-ajatusten muotoileminen "ajatuksiksi ja olettamuksiksi" "totuuden ja todellisuuden" vastakohtana. Nämä komponentit valittiin käsittelemään suoraan itsemurha-ajatuksiin liittyvää emotionaalista ahdistusta, joka on keskeinen psykologisen joustamattomuuden rakenteessa. Veteraanit, jotka on satunnaistettu saamaan REST, pääsevät käyttämään mitä tahansa näistä TAU-ehtossa kuvatuista vaihtoehdoista, ja heitä rohkaistaan ​​käyttämään niitä.
Muut nimet:
  • LEPO + TAU
Muut: TAU
Tässä tilassa olevien veteraanien odotetaan osallistuvan normaaliin terveydenhuoltoon.
Veteraanit, jotka ovat vain TAU-kontrollitilassa, jatkavat normaalia mielenterveyshuoltoaan koko osallistumisensa ajan tähän tutkimukseen. TAU-tilassa olevilla veteraanilla on pääsy mihin tahansa seuraavista palveluista, joita tavallisesti tarjotaan potilaille tässä VA-sairaalassa, ja he saavat lähetteet niihin: VA Office of Connected Care -verkkopohjaiset koulutusohjelmat ja mobiilit mielenterveyssovellukset; perusterveydenhuollon tapaamiset; PCMHI kuuleminen; avohoidon yksilö- ja ryhmäterapiat; psykiatrian tapaamiset; sairaalahoito itsemurhakriisin sattuessa tutkimukseen osallistumisen aikana; ja kotiutuksen jälkeiset mielenterveysseurantaajat lääketieteellisistä tai mielenterveyssyistä sairaalahoidossa.
Muut nimet:
  • TAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajatusten vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi kuukausi
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) -selvityksestä saadut tiedot mittaavat kokonaispisteitä. BSS-pisteet vaihtelevat välillä 0-38 19 kohdassa, jotka on arvioitu asteikolla 0-2. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurha-ajatusten vakavuutta.
Perustaso ja yksi kuukausi
Itsemurha-ajatusten muutoksen psykologinen joustamattomuus
Aikaikkuna: Perustaso ja kaksi viikkoa
Acceptance and Action Questionnaire for Suicidal Ideation (AAQ-SI) -selvityksestä saadut tiedot mittaavat kokonaispisteitä. AAQ-SI-pisteet vaihtelevat välillä 4-28 seitsemällä pisteellä, jotka on arvioitu asteikolla 1-7. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsemurha-ajatusten kokemuksellista välttämistä.
Perustaso ja kaksi viikkoa
Itsemurhakäyttäytyminen muuttuu
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi kuukausi
Tiedot ovat peräisin Columbia Suicide Severity Rating Scale -kliinisestä haastattelusta (C-SSRS). Viiden itsemurhakäyttäytymiskategorian olemassaolo tai puuttuminen osoitetaan kaksijakoisella (Kyllä/Ei) asteikolla. Luokat sisältävät: (1) valmistelevat toimet tai käytös, (2) keskeytynyt yritys, (3) keskeytynyt yritys, (4) todellinen yritys (ei kuolemaan johtava) ja (5) valmis itsemurha. Korkeampi annettu pistemäärä osoittaa itsemurhakäyttäytymisen vakavuuden.
Perustaso ja yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph W Boffa, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHBC-006-22S
  • 1IK2CX002448-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole tarkoitus luovuttaa VA:n ulkopuolelle, mutta jos on tarve paljastaa tietoja VA:n ulkopuolella (esim. tiedeyhteisön jäsen pyytää kopiota), haetaan IRB:n hyväksyntä, tiedot luovutetaan -tunnistetaan ennen julkistamista, ja paljastaminen kirjataan VA:n tiedonantolokiin VA-käytännön edellyttämällä tavalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa