Gerandomiseerde klinische studie van het opnieuw evalueren van zelfmoordgedachten bij veteranen (REST-V)

Ongeveer 100.000 Amerikaanse veteranen zijn sinds 2000 door zelfmoord om het leven gekomen, met voor leeftijd en geslacht aangepaste percentages die veel hoger liggen dan die van niet-veteranen. Zelfmoordpreventie blijft de hoogste prioriteit van VA, terwijl de onderzoekers zoeken naar innovatieve, onderzoeksgestuurde benaderingen. Psychotherapeutische interventies voor zelfmoordpreventie zijn een gebied voor verdere innovatie. Specifiek zouden strategieën van evidence-based interventies die suïcidaliteit rechtstreeks aanpakken, kunnen worden gedestilleerd tot kortere, meer schaalbare formaten om de toegang tot interventies voor zelfmoordpreventie uit te breiden.

De meeste psychotherapieën richten zich op syndromen die bijdragen aan suïcidaliteit (bijvoorbeeld depressie), wat aantoonbaar inefficiënt is om suïcidaliteit te verminderen. In plaats daarvan zouden effectieve zelfmoordpreventie-interventies zich rechtstreeks moeten richten op mechanismen die bijdragen aan de ontwikkeling van zelfmoordgedachten naar plannen, voorbereidingen en pogingen. Een mechanisme dat verband houdt met verandering in suïcidaliteit is psychologische inflexibiliteit. In de context van zelfmoord weerspiegelt psychologische inflexibiliteit de neiging om zelfmoordgedachten als verontrustend en problematisch te beschouwen, wat resulteert in moeite om ze te elimineren. Suïcidepreventie-interventies kunnen daarom effectiever zijn als ze adaptieve vaardigheden bieden om met de psychologische last van suïcidale gedachten (SI) om te gaan. Van de weinige bestaande interventies die deze aanpak hanteren, zijn de meeste niet toegankelijk genoeg om het probleem adequaat aan te pakken vanwege de vele belemmeringen voor de geestelijke gezondheidszorg. Gestructureerde webgebaseerde interventies die adaptieve coping-reacties voor SI bieden, bieden een kans om deze barrières te overwinnen en suïcidaliteit te verminderen.

De PI erkende deze beperkingen en ontwikkelde een korte zelfmoordspecifieke interventie, Re-Evaluating Suicidal Thoughts (REST), die is ontworpen om vaardigheden aan te reiken om psychologische inflexibiliteit in de context van SI te verbeteren. Voorlopige gegevens van twee monsters, die beide een enkele REST-sessie in de kliniek hebben voltooid, zijn veelbelovend.

Het huidige voorstel heeft tot doel voort te bouwen op dat werk door REST te evalueren als een aanvullende zelfmoordpreventie-interventie in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU) in een steekproef van veteranen. In deze RCT met twee armen worden veteranen (N = 180) gerandomiseerd (1:1) om REST + TAU te voltooien of alleen TAU te behouden. Psychologische inflexibiliteit zal via zelfrapportage worden geïndexeerd over vijf tijdpunten (dag 1 vóór de interventie, dag 1 na de interventie, dag 3, week 1 en week 2). Psychologische inflexibiliteit wordt geïndexeerd via de Acceptance and Action Questionnaire for Suicidal Ideation (AAQ-SI). Klinische uitkomsten van de ernst van suïcidale gedachten (zelfrapportagemeting) en zelfgestuurd geweldgedrag (klinisch interview) zullen ook worden gemeten op vijf tijdstippen (dag 1 pre-interventie, dag 3, week 1, week 2 en maand 1). ). De ernst van zelfmoordgedachten wordt geïndexeerd via de Beck Scale for Suicide Ideation (BSS). Suïcidaal zelfgestuurd geweldgedrag zal worden geïndexeerd via het Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-interview.

Doel 1. Evalueer het effect van REST op het vermeende therapeutische mechanisme, psychologische inflexibiliteit. Hypothese 1. In vergelijking met TAU ​​zal REST geassocieerd zijn met significante verschillen tussen condities in psychologische inflexibiliteit in week 2, waarbij wordt gecorrigeerd voor psychologische inflexibiliteit bij aanvang.

Doel 2. Evalueer het effect van REST op (a) de ernst van suïcidale gedachten en (b) zelfgestuurd geweld. Hypothese 2a en b. In vergelijking met TAU ​​zal REST worden geassocieerd met significante verschillen tussen aandoeningen in (2a) ernst van suïcidale gedachten en (2b) zelfgestuurd geweld in maand 1, waarbij wordt gecontroleerd voor suïcidale gedachten of gedragingen bij aanvang.

Doel 3. Evalueer het mechanisme waardoor REST de ernst en het gedrag van suïcidale gedachten vermindert. Hypothese 3a en b. Verschillen in psychologische inflexibiliteit in week 2 zullen verschillen mediëren in (3a) de ernst van suïcidale gedachten en (3b) suïcidaal gedrag in maand 1, waarbij wordt gecontroleerd voor basislijnvariabelen.

Werving. Veteranen zullen worden gerekruteerd uit het Southeast Louisiana Veterans Health Care System (SLVHCS).

Personeel. De studiecoördinator zal de eerste contacten leggen met betrekking tot studieinteresse, deelnemers plannen, studiemaatregelen uitvoeren en de kaart beoordelen. De PI zal voorlopige geschiktheidsonderzoeken uitvoeren op basis van kaartbeoordeling.

Dag 1/Interventie Afspraak. Bij presentatie aan SLVHCS voor de afspraak op dag 1 zullen veteranen de geïnformeerde toestemming invullen. Vervolgens zullen ze een reeks basismetingen voor zelfrapportage voltooien, gevolgd door het C-SSRS-interview en de veiligheidsplanninginterventie met een clinicus. In aanmerking komende veteranen worden vervolgens gerandomiseerd naar conditie. Randomisatie vindt plaats op individueel niveau. Deelnemers worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar een van de twee condities, REST + TAU of alleen TAU-controle. Veteranen die zijn toegewezen aan de REST + TAU-conditie zullen de REST-interventie alleen voltooien op een computer of mobiel apparaat. Na de interventie zullen ze een post-interventie zelfrapportagemeting van psychologische inflexibiliteit invullen. Veteranen die zijn toegewezen aan de alleen-TAU-controleconditie zullen na de beoordeling een zelfrapportagemeting van psychologische inflexibiliteit invullen.

Vervolgafspraken. Er zullen vier vervolgafspraken zijn die volgen op de dag 1/interventieafspraak. Deze vinden plaats op dag 3, week 1, week 2 en maand 1. De benoemingsprocedures zullen vrijwel identiek zijn tussen voorwaarden en tussen afspraken, met één uitzondering voor de afspraak van maand 1, gedurende welke tijd veteranen die zijn toegewezen aan TAU-only de mogelijkheid om de REST-interventie te voltooien. Veteranen krijgen de keuze om de vervolgafspraken af ​​te ronden via virtuele telehealth-modaliteiten of face-to-face.