Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai clinique randomisé de réévaluation des pensées suicidaires chez les anciens combattants (REST-V)

10 décembre 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Effets d'une intervention ciblée de prévention du suicide sur le Web sur les idées suicidaires et la violence auto-dirigée : un essai contrôlé randomisé chez des vétérans

La prévention du suicide est une priorité absolue pour VA, car tous continuent de rechercher des moyens nouveaux et inventifs de réduire les taux de suicide chez les vétérans. De nombreux experts conviennent que les efforts de prévention du suicide pourraient être améliorés en facilitant l'accès aux interventions spécifiques au suicide. Le projet actuel vise à atteindre cet objectif en testant une intervention de prévention du suicide basée sur le Web à l'aide d'une conception expérimentale. L'intervention d'environ 40 minutes vise à enseigner aux vétérans des techniques d'adaptation conçues pour soulager la détresse émotionnelle qui accompagne souvent les pensées suicidaires. Le projet évaluera si les vétérans qui reçoivent cette intervention signalent une plus grande amélioration de leurs pensées et comportements suicidaires que les vétérans qui reçoivent un programme standard de visites de soins de santé. Les pensées et comportements suicidaires seront mesurés au cours d'un mois. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les vétérans qui reçoivent l'intervention rapporteront moins de pensées et de comportements suicidaires que ceux qui reçoivent le cours standard de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 100 000 vétérans américains sont morts par suicide depuis 2000, à des taux ajustés selon l'âge et le sexe qui dépassent de loin ceux des non-vétérans. La prévention du suicide reste la priorité absolue de VA tandis que les enquêteurs recherchent des approches innovantes axées sur la recherche. Les interventions psychothérapeutiques pour la prévention du suicide sont un domaine d'innovation supplémentaire. Plus précisément, les stratégies d'interventions fondées sur des données probantes qui traitent directement de la suicidalité pourraient être distillées dans des formats plus brefs et plus évolutifs pour élargir l'accès aux interventions de prévention du suicide.

La plupart des psychothérapies ciblent les syndromes qui contribuent à la suicidalité (par exemple, la dépression), ce qui est sans doute inefficace pour réduire la suicidabilité. Au lieu de cela, des interventions efficaces de prévention du suicide devraient cibler directement les mécanismes qui contribuent à la progression des pensées suicidaires vers des plans, des préparations et des tentatives. L'inflexibilité psychologique est un mécanisme associé au changement de la tendance suicidaire. Dans le contexte du suicide, l'inflexibilité psychologique reflète une tendance à considérer les pensées suicidaires comme pénibles et problématiques, ce qui entraîne des luttes pour les éliminer. Les interventions de prévention du suicide peuvent donc être plus efficaces si elles fournissent des compétences adaptatives pour faire face au fardeau psychologique des idées suicidaires (IS). Parmi les quelques interventions existantes qui adoptent cette approche, la plupart ne sont pas suffisamment accessibles pour traiter adéquatement le problème en raison des nombreux obstacles aux soins de santé mentale. Les interventions structurées basées sur le Web qui fournissent des réponses d'adaptation adaptatives pour l'IS présentent une opportunité de surmonter ces obstacles et de réduire la suicidalité.

Reconnaissant ces limites, l'IP a développé une brève intervention spécifique au suicide, Re-Evaluating Suicidal Thoughts (REST), qui est conçue pour fournir des compétences pour améliorer la rigidité psychologique dans le contexte de l'IS. Les données préliminaires de deux échantillons, qui ont tous deux terminé une seule session de REST en clinique, sont prometteuses.

La proposition actuelle vise à s'appuyer sur ce travail en évaluant REST comme intervention complémentaire de prévention du suicide par rapport au traitement habituel (TAU) dans un échantillon de vétérans. Dans cet ECR à deux bras, les vétérans (N = 180) seront randomisés (1:1) pour terminer REST + TAU ou pour maintenir TAU uniquement. L'inflexibilité psychologique sera indexée via l'auto-évaluation sur cinq points temporels (Jour 1 avant l'intervention, Jour 1 après l'intervention, Jour 3, Semaine 1 et Semaine 2). L'inflexibilité psychologique sera indexée via le questionnaire d'acceptation et d'action pour les idées suicidaires (AAQ-SI). Les résultats cliniques de la gravité des idées suicidaires (mesure d'auto-évaluation) et des comportements de violence auto-infligés (entretien clinique) seront également mesurés à cinq moments (Jour 1 avant l'intervention, Jour 3, Semaine 1, Semaine 2 et Mois 1 ). La sévérité des idées suicidaires sera indexée via l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS). Les comportements de violence auto-infligée suicidaire seront indexés via l'entretien de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).

Objectif 1. Évaluer l'effet du REST sur le mécanisme thérapeutique putatif, la rigidité psychologique. Hypothèse 1. Par rapport à TAU, le REST sera associé à des différences significatives entre les conditions d'inflexibilité psychologique à la semaine 2, en contrôlant l'inflexibilité psychologique de base.

Objectif 2. Évaluer l'effet de REST sur (a) la sévérité des idées suicidaires et (b) la violence auto-dirigée. Hypothèses 2a et b. Par rapport à TAU, REST sera associé à des différences significatives entre les conditions de (2a) la gravité des idées suicidaires et (2b) la violence auto-dirigée au mois 1, en contrôlant les idées ou comportements suicidaires de base.

Objectif 3. Évaluer le mécanisme par lequel REST réduit la sévérité et les comportements des idées suicidaires. Hypothèses 3a et b. Les différences d'inflexibilité psychologique à la semaine 2 serviront de médiateur aux différences de (3a) sévérité des idées suicidaires et (3b) des comportements suicidaires au mois 1, en contrôlant les variables de base.

Recrutement. Les anciens combattants seront recrutés dans le système de soins de santé des anciens combattants du sud-est de la Louisiane (SLVHCS).

Personnel. Le coordinateur de l'étude effectuera les contacts initiaux concernant l'intérêt de l'étude, programmera les participants, administrera les mesures de l'étude et procédera à l'examen des dossiers. Le PI procédera à des sélections préliminaires d'éligibilité basées sur l'examen des dossiers.

Jour 1/Intervention Rendez-vous. Lors de la présentation au SLVHCS pour le rendez-vous du jour 1, les vétérans rempliront le formulaire de consentement éclairé. Ensuite, ils compléteront une batterie de mesures d'auto-évaluation de base, suivies de l'entretien C-SSRS et de l'intervention de planification de la sécurité avec un clinicien. Les vétérans éligibles seront ensuite randomisés selon la condition. La randomisation aura lieu au niveau individuel. Les participants seront randomisés selon un rapport de 1: 1 dans l'une des deux conditions, REST + TAU ou contrôle TAU uniquement. Les anciens combattants affectés à la condition REST + TAU effectueront l'intervention REST seuls sur un ordinateur ou un appareil mobile. Après l'intervention, ils rempliront une mesure d'auto-évaluation post-intervention de l'inflexibilité psychologique. Les vétérans qui sont affectés à la condition de contrôle TAU uniquement rempliront une mesure d'auto-évaluation post-évaluation de l'inflexibilité psychologique.

Rendez-vous de suivi. Il y aura quatre rendez-vous de suivi qui suivront le rendez-vous Jour 1/Intervention. Celles-ci auront lieu au jour 3, à la semaine 1, à la semaine 2 et au mois 1. Les procédures de rendez-vous seront presque identiques entre les conditions et d'un rendez-vous à l'autre, à une exception près pour le rendez-vous du mois 1 au cours duquel les vétérans affectés à TAU uniquement se verront offrir le possibilité de compléter l'intervention REST. Les vétérans auront le choix de compléter les rendez-vous de suivi via des modalités de télésanté virtuelles ou en face à face.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
        • Recrutement
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W Boffa, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran
  • 18 ans ou plus
  • Idées suicidaires au cours des deux dernières semaines, comme indiqué par une réponse positive aux questions du C-SSRS (« Avez-vous réellement pensé à vous suicider » ou « Avez-vous réfléchi à la manière dont vous pourriez le faire ? »)

Critère d'exclusion:

  • Psychose active
  • Trouble bipolaire non médicamenté
  • Cas dans lesquels un trouble lié à l'utilisation de substances indiquerait une désintoxication en milieu hospitalier avant de s'engager dans d'autres interventions de santé mentale en ambulatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: REPOS + TAU
Les vétérans dans cet état termineront l'intervention REST et devraient rester engagés dans leur programme de soins de santé standard, comme décrit dans l'état TAU.
REST est une brève intervention informatisée conçue pour atténuer la rigidité psychologique associée à l'expérience d'idées suicidaires. La plupart des personnes effectuent l'intervention en moins d'une heure. REST fournit une psychoéducation pour corriger les idées fausses courantes sur les idées suicidaires et aider les anciens combattants à décatastrophiser l'occurrence et la signification de ces pensées. Cela comprend des informations sur la prévalence des idées suicidaires chez les vétérans, une conceptualisation des idées suicidaires comme une réponse au stress, la normalisation des réactions émotionnelles aux idées suicidaires et la définition des idées suicidaires comme des « pensées et des conjectures » par opposition à la « vérité et la réalité ». Ces composants ont été choisis pour traiter directement la détresse émotionnelle liée aux pensées suicidaires, qui est au cœur de la construction de l'inflexibilité psychologique. Les vétérans randomisés pour recevoir REST auront accès et seront encouragés à utiliser toutes ces options décrites dans la condition TAU uniquement.
Autres noms:
  • REPOS + TAU
Autre: TU
On s'attendra à ce que les vétérans dans cet état suivent leur cours standard de soins de santé.
Les vétérans dans la condition de contrôle TAU uniquement resteront engagés dans leur norme normale de soins de santé mentale tout au long de leur participation à cette étude. Les vétérans dans l'état TAU ​​auront accès et recevront des références pour l'un des services suivants normalement offerts aux patients de cet hôpital VA : programmes de formation en ligne VA Office of Connected Care et applications mobiles de santé mentale ; rendez-vous de soins primaires; consultation PCMHI ; thérapies individuelles et de groupe en santé mentale ambulatoires; rendez-vous en psychiatrie; hospitalisation en cas de crise suicidaire pendant la participation à l'étude ; et les rendez-vous de suivi en santé mentale après le congé à la suite d'une hospitalisation pour des raisons médicales ou de santé mentale.
Autres noms:
  • TU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de sévérité des idées suicidaires
Délai: Base de référence et un mois
Les données provenant de l'auto-évaluation de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS) mesurent le score total. Les scores BSS vont de 0 à 38 sur 19 éléments notés sur une échelle de 0 à 2. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des idées suicidaires.
Base de référence et un mois
Inflexibilité psychologique du changement des idées suicidaires
Délai: Base de référence et deux semaines
Les données provenant de l'auto-évaluation du questionnaire d'acceptation et d'action pour les idées suicidaires (AAQ-SI) mesurent les scores totaux. Les scores AAQ-SI vont de 4 à 28 sur sept éléments notés sur une échelle de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent un plus grand évitement expérientiel des idées suicidaires.
Base de référence et deux semaines
Les comportements suicidaires changent
Délai: Base de référence et un mois
Données provenant de l'entretien clinique de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS). La présence ou l'absence de cinq catégories de comportements suicidaires est indiquée sur une échelle dichotomique (oui/non). Les catégories comprennent : (1) actes ou comportements préparatoires, (2) tentative avortée, (3) tentative interrompue, (4) tentative réelle (non mortelle) et (5) suicide réussi. Un score attribué plus élevé indique une plus grande sévérité du comportement suicidaire.
Base de référence et un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph W Boffa, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

1 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHBC-006-22S
  • 1IK2CX002448-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de divulguer des données en dehors de l'AV, cependant, s'il est nécessaire de divulguer des données en dehors de l'AV (par exemple, un membre de la communauté scientifique demande une copie), l'approbation de la CISR sera demandée, les données seront de -identifié avant la divulgation, et la divulgation sera enregistrée dans un journal de divulgation VA, comme l'exige la politique VA.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner