- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05891691
JOOGAPOHJELMAN VAIKUTUKSET LASTEN SOSIAALISEEN EMOTIONAALISEEN JA PSYKOLOGISEEN TERVEYTEEN, SOSIAALISTA TAIDOTTA JA ELÄMÄNLAATUA
perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Gökçe Algül, Gazi University
LIIKKUVAN MUSIIKKITOIMINNAN, JOOGAN JA HIERONAN OHJELMAN VAIKUTUKSET TERVEEN ESIKUOLILASTEN SOSIAALISEEN EMOTIONAALISEEN HYVINVOINTIIN JA psykologiseen RESIENTIALUEEN, SOSIAALINEN TAITO JA ELÄMÄN LAATU
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kirjallisuuden mukaisesti kehitetyn joogapohjaisen psykososiaalisen kehitysohjelman tehokkuutta terveiden esikouluikäisten lasten sosiaalisten, tunne- ja käyttäytymistaitojen ja elämänlaadun parantamiseksi.
Watsonin Human Care Model muodostaa tutkimuksen teoreettisen viitekehyksen.
Tutkimuksen otos, joka suoritetaan lähes kokeellisessa suunnittelussa esitestin ja testin jälkeisen vertailuryhmän kanssa, koostuu terveistä 60–72 kuukauden ikäisistä lapsista.
Otoskoon määrittämiseen käytettiin g*power 3.1.9.4 -ohjelmaa ja päätettiin, että jokaisessa ryhmässä tulisi olla vähintään 34 henkilöä.
Ohjelma koostuu liikkuvasta musiikista, jooga-asennoista tarinoiden kera, hengitystekniikoista ja itsehierontaharjoituksista.
Ohjelmaa toteuttaa lapsijoogan erikoiskoulutuksen saanut tutkija 30 minuuttia päivässä, kahtena päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Tiedot kerätään käyttämällä vanhempia ja lapsia kuvaavaa tietolomaketta, ohjelmaan osallistumislomaketta, lapsen itsearviointilomaketta, esikouluikäisten lasten sosiaalisen emotionaalisen hyvinvoinnin ja psykologisen sietokyvyn asteikkoa, sosiaalisen pätevyyden ja käyttäytymisen luokitusasteikkoa 30 ja lasten elämänlaatua koskevaa inventaariota. .
Tämän tutkimuksen tuloksena odotetaan positiivisia vaikutuksia niiden lasten sosiaalisiin, emotionaalisiin, käyttäytymiskykyihin ja elämänlaatuun, joihin psykososiaalista kehitysohjelmaa sovelletaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esikouluvuodet ovat kriittistä aikaa, jolloin lapset hankkivat fyysisiä, henkisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia taitoja ja kehitys etenee nopeasti.
Psykososiaaliset taidot ovat yksi tärkeimmistä kehityksen ulottuvuuksista.
Korostetaan, että psykososiaalisten taitojen ja terveyden ja hyvinvoinnin välillä on tärkeä yhteys.
On raportoitu, että sosiaalisesti pätevät ja sosiaalis-emotionaalisesti kehittyneet lapset selviävät paremmin stressaavista tilanteista, tämä taito lisää kouluvalmiutta, akateemista itsetehokkuutta ja akateemista menestystä sekä parantaa vertaissuhteita ja tunteiden kanssa selviytymiskykyä.
Kirjallisuudessa suositellaan esikoulusta lähtien koulukohtaisia interventio-ohjelmia, jotka helpottavat lasten stressin selviytymistä, mahdollistavat heidän rakentavan reagoinnin psyykkisiin ja sosiaalisiin vaikeuksiin sekä auttavat kehittämään tunteiden säätelytaitoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää psykososiaalisen kehitysohjelman, joka sisältää liikkuvaa musiikkia, harjoituksia kuten jooga-asentoja ja tarinoita, hengitystekniikoita ja itsehierontakäytäntöjä, vaikutuksia sosiaalis-emotionaaliseen hyvinvointiin ja psykologiseen resilienssiin, sosiaaliseen osaamiseen, esikouluikäisten lasten käyttäytyminen ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gökçe Algül, Lecturer
- Puhelinnumero: 03122026510
- Sähköposti: gokcealgul@gazi.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ebru Kılıçarslan Törüner, Professor
- Puhelinnumero: 0 312 216 29 03
- Sähköposti: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-72 kuukautta
- Sinulla ei ole terveysongelmia, jotka estäisivät heitä osallistumasta aktiivisesti ryhmäpeleihin (tarkkailuvaje, hyperaktiivisuus, Downin syndrooma, autismi jne.)
- Jotka eivät ole aiemmin osallistuneet vastaavaan ohjelmaan
- Puhu ja ymmärrä turkkia
- Vapaaehtoinen osallistumaan ohjelmaan
- Lapset, joiden vanhemmat ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on vasta-aihe, kuten sydänsairaus, Wilms-kasvain, joka estäisi häntä tekemästä hierontaa ja joogaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Aloiteryhmälle tarjotaan luokanopettajan valmennusohjelman lisäksi musiikkitoimintaa, jooga-asentoja tarinoiden kera, hengitystekniikoita ja hierontaharjoituksia, 2 päivää viikossa, 30 minuuttia päivässä 6 viikon ajan.
|
Ohjelma alkaa musiikilla ja tanssiliikkeillä lyömäsoittimilla (rytmikeppi, kivikolmio, rumpu, symbaali, tamburiini, marakassit jne.) ja kehon lyömäsoittimilla.
Tässä vaiheessa lapset seuraavat tutkijan ohjeita.
Tavoitteena on lämmittää kehot ja kokea musiikillisesti ohjelman alku Lämmittelyn jälkeen jooga-asennot yhdistetään hengitystekniikoihin, jotka keskittyvät kehon tuntemusten ja tunteiden tietoisuuden kehittämiseen. Päivittäinen ohjelma päättyy hierontaan.
Hieronnan aikana lapset istuvat ympyrässä.
Hieronnan suorittavat lapset tarkkailemalla tutkijan liikkeitä käsivarsissaan ja jaloissaan ja soveltaen niitä omiin käsivarsiinsa ja jalkoihinsa. Jooga-asennot, hengitystekniikat ja hierontaharjoitukset liittyvät tarinoihin, jotka varmistavat lasten aktiivisen osallistumisen, rohkaisevat heidän kehittymistään. ja helpottaa uusien lähestymistapojen hankkimista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Opettajat jatkavat koulutustaan laatimansa ohjelman puitteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esikouluikäisten lasten sosiaalisen emotionaalisen hyvinvoinnin ja psykologisen sietokyvyn asteikko
Aikaikkuna: Perustaso kuuden viikon toimenpiteen jälkeen.
|
36 kohdan asteikko, joka on validoitu kuudella ala-asteikolla: kommunikointi / sosiaalinen suorituskyky, itsehillintä / ajattelukyky, itsevarma, tunnevakaus / stressin selviytyminen, tehtävän suuntautuminen, tutkimisesta nauttiminen.
Opettajat täyttävät asteikon lasten puolesta seuloakseen ja seuratakseen reagointia interventioon.
|
Perustaso kuuden viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Sosiaalisen pätevyyden ja käyttäytymisen arviointi SCBE-30
Aikaikkuna: Perustaso kuuden viikon toimenpiteen jälkeen.
|
30 kohdan asteikko, joka on validoitu kolmella ala-asteikolla: kompetenssi, viha-aggressio ja ahdistuneisuus-introversio, jossa kussakin ulottuvuudessa on kymmenen kohtaa. Asteikon täyttävät opettajat lasten puolesta seuloakseen ja seuratakseen interventioon reagointia. .
|
Perustaso kuuden viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) (5–7 vuotta)
Aikaikkuna: Perustaso kuuden viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Se koostuu 23 kohteesta, jotka kyseenalaistavat fyysisen ja psykososiaalisen (emotionaalinen, sosiaalinen ja koulutoiminnallisuus) toimivuuden.
Asteikon täyttävät vanhemmat lasten puolesta seuloakseen ja seuratakseen reagointia interventioon.
|
Perustaso kuuden viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullista tietoa joogan interventioiden toteutettavuudesta käyttämällä kohderyhmäkeskusteluja lasten kanssa
Aikaikkuna: Kuuden viikon jälkeen
|
Kuuden viikon lopussa suoritetaan puolistrukturoitu laadullinen haastattelu yksinkertaisella satunnaismenetelmällä 10 satunnaisesti valitun interventioryhmän lapsen kanssa arvioimaan ohjelmaa.
Lapsilta kysytään, mistä he pitivät ohjelmasta eniten ja vähiten, mitä he oppivat joogasta, heidän suosikkiasentojaan joogassa, miltä hengitysharjoitukset tuntuivat.
Lasten haastattelut pidetään rauhallisella, keskeytymättömällä, koulun omistamalla alueella koulun hallinnon ohjaamana.
Jotta lapset viihtyisivät paremmin, lapsia haastatellaan kahden tai kolmen hengen ryhmissä.
|
Kuuden viikon jälkeen
|
|
Ohjelman osallistumislomake
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention aikana, ennen joogapohjaisia harjoitustunteja
|
Arvioi kunkin lapsen osallistumien koulutuntien lukumäärän arvioidakseen sitoutumista ohjelmaan.
|
Kuuden viikon intervention aikana, ennen joogapohjaisia harjoitustunteja
|
|
Itsearviointilomake lapsille
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention aikana joogapohjaisten harjoitustuntien jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kunkin lapsen tyytyväisyyden ja mukavuuden mittaamiseen interventioryhmässä.
|
Kuuden viikon intervention aikana joogapohjaisten harjoitustuntien jälkeen
|
|
Vanhempaa ja lasta kuvaava tietolomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikkiaan 12 kysymystä (ikä, sukupuoli, koulutustaso, kuukausitulot jne.) esitettiin lapsen ja vanhemman tunnistetiedoista.
Kuvailevien ominaisuuksien lomakkeen ovat kehittäneet tutkijat kirjallisuuden pohjalta
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi University-GokceAlgul-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .