- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05891691
OS EFEITOS DO PROGRAMA BASEADO EM IOGA NA SAÚDE SOCIOEMOCIONAL E PSICOLÓGICA DAS CRIANÇAS, HABILIDADES SOCIAIS E QUALIDADE DE VIDA
26 de maio de 2023 atualizado por: Gökçe Algül, Gazi University
OS EFEITOS DE UM PROGRAMA DE ATIVIDADES DE MÚSICA EM MOVIMENTO, IOGA E MASSAGEM NO BEM-ESTAR SOCIOEMOCIONAL E RESILIÊNCIA PSICOLÓGICA, HABILIDADES SOCIAIS E QUALIDADE DE VIDA DE CRIANÇAS PRÉ-ESCOLAR SAUDÁVEIS
Este estudo foi planejado para avaliar a eficácia de um programa de desenvolvimento psicossocial baseado em ioga desenvolvido de acordo com a literatura para melhorar as habilidades sociais, emocionais e comportamentais e a qualidade de vida de pré-escolares saudáveis.
O Modelo de Cuidado Humano de Watson constitui o referencial teórico do estudo.
A amostra do estudo, que será conduzida em um desenho quase-experimental com grupo controle pré-teste-pós-teste, é composta por crianças saudáveis com idade entre 60-72 meses.
O programa g*power 3.1.9.4 foi utilizado para determinar o tamanho da amostra e determinou-se que deveria haver pelo menos 34 pessoas em cada grupo.
O programa consiste em atividades musicais em movimento, posturas de yoga acompanhadas de histórias, técnicas de respiração e práticas de automassagem.
O programa será implementado pela pesquisadora, que recebeu treinamento especializado em yoga infantil, durante 30 minutos por dia, dois dias por semana, durante 6 semanas.
Os dados serão coletados usando o Formulário de Dados Descritivos para Pais e Filhos, Formulário de Participação no Programa, Formulário de Autoavaliação da Criança, Escala de Bem-Estar Socioemocional e Resiliência Psicológica para Crianças em Idade Pré-escolar, Escala de Avaliação de Competência Social e Comportamento-30 e Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida .
Como resultado deste estudo, espera-se efeitos positivos nas habilidades sociais, emocionais, comportamentais e na qualidade de vida das crianças às quais o programa de desenvolvimento psicossocial é aplicado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os anos pré-escolares são um período crítico em que as crianças adquirem habilidades físicas, mentais, emocionais e sociais e o desenvolvimento progride rapidamente.
As habilidades psicossociais são uma das dimensões mais importantes do desenvolvimento.
Ressalta-se que existe uma relação importante entre habilidades psicossociais e saúde e bem-estar.
É relatado que crianças socialmente competentes e desenvolvidas socioemocionalmente são mais capazes de lidar com situações estressantes, essa habilidade aumenta a prontidão escolar, a autoeficácia acadêmica e o sucesso acadêmico, além de melhorar as relações com os pares e as habilidades de enfrentamento das emoções.
Na literatura, programas de intervenção baseados na escola que facilitam o enfrentamento do estresse pelas crianças, permitem que elas respondam construtivamente às dificuldades psicológicas e sociais e as ajudem a desenvolver habilidades de regulação emocional desde a pré-escola.
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos de um programa de desenvolvimento psicossocial que inclui atividades de música em movimento, exercícios incluindo posturas de ioga acompanhadas de histórias, técnicas de respiração e práticas de automassagem no bem-estar socioemocional e resiliência psicológica, competência social, comportamento e qualidade de vida de pré-escolares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gökçe Algül, Lecturer
- Número de telefone: 03122026510
- E-mail: gokcealgul@gazi.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Ebru Kılıçarslan Törüner, Professor
- Número de telefone: 0 312 216 29 03
- E-mail: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 60-72 meses
- Não ter nenhum problema de saúde que os impeça de participar ativamente de jogos em grupo (déficit de atenção, hiperatividade, síndrome de down, autismo, etc.)
- Quem nunca participou de um programa semelhante antes
- Fale e entenda turco
- Voluntário para participar do programa
- Crianças cujos pais consentiram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ela tem uma contra-indicação, como doença cardíaca, tumor de Wilms que a impediria de fazer massagem e ioga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Além do programa de formação elaborado pelo professor titular, o grupo de iniciativa receberá um programa que inclui atividades musicais, posturas de yoga acompanhadas de histórias, técnicas de respiração e exercícios de massagem, 2 dias por semana, 30 minutos por dia durante 6 semanas.
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O programa começa com movimentos de música e dança utilizando instrumentos de percussão (baqueta rítmica, triângulo de pedra, tambor, prato, pandeiro, maracas, etc.) e percussão corporal.
Nesta fase, as crianças seguirão as instruções da pesquisadora.
O objetivo é aquecer os corpos e vivenciar musicalmente o início do programa Após o aquecimento, as posturas de yoga são combinadas com técnicas de respiração que visam desenvolver a consciência das sensações e sentimentos corporais. O programa diário termina com uma massagem.
Durante a aplicação da massagem, as crianças sentam-se em círculo.
A massagem é realizada pelas crianças observando os movimentos do pesquisador em seus braços e pernas e aplicando-os em seus próprios braços e pernas.Posturas de ioga, técnicas de respiração e práticas de massagem são acompanhadas de histórias para garantir a participação ativa das crianças, estimular seu desenvolvimento , e facilitar a aquisição de novas abordagens.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os professores continuarão sua formação dentro do programa que prepararam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de bem-estar socioemocional e resiliência psicológica para crianças em idade pré-escolar
Prazo: Linha de base, após a intervenção de seis semanas.
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Uma escala de 36 itens validada com seis subescalas: Comunicação / Desempenho Social, Autocontrole / Pensamento, Assertividade, Estabilidade Emocional / Lidando com o Estresse, Orientação para a Tarefa, Prazer em Explorar.
A escala será preenchida pelos professores em nome das crianças para rastrear e monitorar a resposta à intervenção.
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Linha de base, após a intervenção de seis semanas.
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Avaliação de Competência Social e Comportamento SCBE-30
Prazo: Linha de base, após a intervenção de seis semanas.
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Uma escala de 30 itens validada com três subescalas: Competência, Raiva-Agressividade e Ansiedade-Introversão, com dez itens em cada dimensão. A escala será preenchida pelos professores em nome das crianças para rastrear e monitorar a resposta à intervenção .
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Linha de base, após a intervenção de seis semanas.
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O Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) (5-7 anos)
Prazo: Linha de base, após a intervenção de seis semanas.
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É composto por 23 itens que questionam a funcionalidade física e psicossocial (funcionalidade emocional, social e escolar).
A escala será preenchida pelos pais em nome das crianças para rastrear e monitorar a resposta à intervenção.
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Linha de base, após a intervenção de seis semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados qualitativos sobre a viabilidade da intervenção de ioga usando discussões de grupos focais com crianças
Prazo: Depois de seis semanas
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Ao final de 6 semanas, uma entrevista qualitativa semiestruturada será realizada com um método aleatório simples com 10 crianças selecionadas aleatoriamente do grupo de intervenção para avaliar o programa.
As crianças serão questionadas sobre o que mais e menos gostaram no programa, o que aprenderam com a ioga, suas poses favoritas na ioga, como se sentiram os exercícios respiratórios.
As entrevistas com as crianças serão realizadas em uma área silenciosa e ininterrupta da escola, sob orientação da administração da escola.
Para que as crianças se sintam mais à vontade, as crianças serão entrevistadas em grupos de duas ou três.
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Depois de seis semanas
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Formulário de Presença do Programa
Prazo: Durante a intervenção de seis semanas, antes das aulas de prática de ioga
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Avaliará o número de sessões escolares que cada criança frequenta para avaliar o comprometimento com o programa.
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Durante a intervenção de seis semanas, antes das aulas de prática de ioga
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Formulário de autoavaliação para crianças
Prazo: Durante a intervenção de seis semanas, após as aulas de prática de ioga
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Uma escala analógica visual será usada para medir os níveis de satisfação e conforto de cada criança no grupo de intervenção.
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Durante a intervenção de seis semanas, após as aulas de prática de ioga
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Formulário de dados descritivos de pais e filhos
Prazo: Linha de base
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Um total de 12 perguntas (idade, sexo, nível de escolaridade, renda mensal, etc.) foram feitas sobre as informações de identificação da criança e dos pais.
O formulário de características descritivas foi desenvolvido pelos pesquisadores com base na literatura
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Gazi University-GokceAlgul-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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