- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05891691
ВЛИЯНИЕ ПРОГРАММЫ НА ОСНОВЕ ЙОГИ НА СОЦИАЛЬНО-ЭМОЦИОНАЛЬНОЕ И ПСИХОЛОГИЧЕСКОЕ ЗДОРОВЬЕ ДЕТЕЙ, СОЦИАЛЬНЫЕ НАВЫКИ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
26 мая 2023 г. обновлено: Gökçe Algül, Gazi University
ВЛИЯНИЕ ПРОГРАММЫ ДВИГАТЕЛЬНЫХ МУЗЫКАЛЬНЫХ ЗАНЯТИЙ, ЙОГИ И МАССАЖА НА СОЦИАЛЬНО-ЭМОЦИОНАЛЬНОЕ БЛАГОПОЛУЧИЕ И ПСИХОЛОГИЧЕСКУЮ УСТОЙЧИВОСТЬ, СОЦИАЛЬНЫЕ НАВЫКИ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ЗДОРОВЫХ ДОШКОЛЬНИКОВ
Это исследование было запланировано для оценки эффективности программы психосоциального развития на основе йоги, разработанной в соответствии с литературой, для улучшения социальных, эмоциональных и поведенческих навыков и качества жизни здоровых детей дошкольного возраста.
Модель заботы о человеке Уотсона составляет теоретическую основу исследования.
Выборку исследования, которое будет проводиться в квазиэкспериментальном дизайне с группой дотестового и посттестового контроля, составляют здоровые дети в возрасте 60-72 месяцев.
Для определения размера выборки использовалась программа g*power 3.1.9.4, и было установлено, что в каждой группе должно быть не менее 34 человек.
Программа состоит из движущихся музыкальных упражнений, поз йоги, сопровождаемых историями, дыхательных техник и практик самомассажа.
Программа будет осуществляться исследователем, прошедшим специальную подготовку по детской йоге, по 30 минут в день два дня в неделю в течение 6 недель.
Данные будут собираться с использованием формы описательных данных родителей и детей, формы участия в программе, формы самооценки ребенка, шкалы социального эмоционального благополучия и психологической устойчивости для детей дошкольного возраста, шкалы оценки социальной компетентности и поведения-30 и педиатрической инвентаризации качества жизни. .
В результате этого исследования ожидается положительный эффект на социальные, эмоциональные, поведенческие навыки и качество жизни детей, к которым применяется программа психосоциального развития.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дошкольные годы являются критическим периодом, когда дети приобретают физические, умственные, эмоциональные и социальные навыки, а развитие идет быстрыми темпами.
Психосоциальные навыки являются одним из наиболее важных аспектов развития.
Подчеркивается, что существует важная взаимосвязь между психосоциальными навыками и здоровьем и благополучием.
Сообщается, что социально компетентные и социально-эмоционально развитые дети лучше справляются со стрессовыми ситуациями, этот навык повышает готовность к школе, академическую самоэффективность и успеваемость, улучшает отношения со сверстниками и навыки совладания с эмоциями.
В литературе рекомендуются школьные интервенционные программы, которые облегчают детям совладание со стрессом, позволяют им конструктивно реагировать на психологические и социальные трудности и помогают им развивать навыки регулирования эмоций, начиная с дошкольного возраста.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние программы психосоциального развития, которая включает в себя подвижные музыкальные занятия, упражнения, включая позы йоги, сопровождаемые рассказами, дыхательные техники и практики самомассажа, на социально-эмоциональное благополучие и психологическую устойчивость, социальную компетентность, поведение и качество жизни детей дошкольного возраста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gökçe Algül, Lecturer
- Номер телефона: 03122026510
- Электронная почта: gokcealgul@gazi.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ebru Kılıçarslan Törüner, Professor
- Номер телефона: 0 312 216 29 03
- Электронная почта: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 60-72 месяца
- Не иметь проблем со здоровьем, которые мешают им активно участвовать в групповых играх (дефицит внимания, гиперактивность, синдром Дауна, аутизм и т. д.)
- Кто еще не участвовал в подобной программе
- Говорить и понимать по-турецки
- Доброволец для участия в программе
- Дети, чьи родители дали согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- У нее есть противопоказания, такие как болезни сердца, опухоль Вильмса, которые не позволяют ей заниматься массажем и йогой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В дополнение к программе обучения, подготовленной классным руководителем, инициативная группа получит программу, включающую музыкальные занятия, позы йоги, сопровождаемые рассказами, дыхательные техники и массажные упражнения, 2 дня в неделю по 30 минут в день в течение 6 недель.
|
Программа начинается с музыкальных и танцевальных движений с использованием ударных инструментов (ритмовая палочка, каменный треугольник, барабан, тарелка, бубен, маракасы и т. д.) и перкуссии тела.
На этом этапе дети будут следовать инструкциям исследователя.
Цель состоит в том, чтобы разогреть тело и ощутить музыкальное начало программы. После разминки позы йоги сочетаются с дыхательными техниками, направленными на развитие осознания телесных ощущений и чувств. Ежедневная программа заканчивается массажем.
Во время массажной аппликации дети сидят в кругу.
Массаж выполняется детьми, наблюдающими за движениями исследователя на своих руках и ногах и применяющими их к своим рукам и ногам. Позы йоги, техники дыхания и массажные практики сопровождаются рассказами, чтобы обеспечить активное участие детей, стимулировать их развитие. , и облегчить им приобретение новых подходов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Учителя продолжат обучение в рамках подготовленной ими программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социально-эмоционального благополучия и психологической устойчивости детей дошкольного возраста
Временное ограничение: Исходный уровень после шестинедельного вмешательства.
|
Шкала из 36 пунктов, подтвержденная шестью подшкалами: общение / социальная активность, самоконтроль / вдумчивость, уверенность в себе, эмоциональная стабильность / преодоление стресса, ориентация на задачу, удовольствие от исследования.
Шкала заполняется учителями от имени детей для проверки и контроля реакции на вмешательство.
|
Исходный уровень после шестинедельного вмешательства.
|
|
Оценка социальной компетентности и поведения SCBE-30
Временное ограничение: Исходный уровень после шестинедельного вмешательства.
|
Шкала из 30 пунктов, подтвержденная тремя подшкалами: Компетентность, Гнев-Агрессия и Тревога-Интроверсия, по десять пунктов в каждом измерении. Шкала заполняется учителями от имени детей для проверки и мониторинга реакции на вмешательство. .
|
Исходный уровень после шестинедельного вмешательства.
|
|
Педиатрический опросник качества жизни (PedsQL) (5-7 лет)
Временное ограничение: Исходный уровень после шестинедельного вмешательства.
|
Он состоит из 23 пунктов, исследующих физическую и психосоциальную (эмоциональную, социальную и школьную функциональность) функциональность.
Шкала будет заполняться родителями от имени детей для скрининга и мониторинга реакции на вмешательство.
|
Исходный уровень после шестинедельного вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные данные о возможности йога-вмешательства с использованием обсуждений в фокус-группах с детьми
Временное ограничение: Через шесть недель
|
По истечении 6 недель будет проведено полуструктурированное качественное интервью с использованием простого случайного метода с 10 случайно выбранными детьми из группы вмешательства для оценки программы.
Детей спросят, что им больше всего и меньше всего понравилось в программе, чему они научились из йоги, какие позы в йоге им нравятся, как ощущения от дыхательных упражнений.
Интервью с детьми будут проходить в тихом, беспрепятственном месте, принадлежащем школе, по указанию администрации школы.
Для того, чтобы дети чувствовали себя более комфортно, интервью с детьми будут проводить в группах по два-три человека.
|
Через шесть недель
|
|
Форма участия в программе
Временное ограничение: Во время шестинедельного вмешательства, перед занятиями по практике йоги.
|
Оценит количество занятий в школе, которые посещает каждый ребенок, чтобы оценить приверженность программе.
|
Во время шестинедельного вмешательства, перед занятиями по практике йоги.
|
|
Форма самооценки для детей
Временное ограничение: Во время шестинедельного вмешательства после занятий йогой
|
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для измерения уровня удовлетворенности и комфорта каждого ребенка в группе вмешательства.
|
Во время шестинедельного вмешательства после занятий йогой
|
|
Родительская и дочерняя форма описательных данных
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В общей сложности было задано 12 вопросов (возраст, пол, уровень образования, ежемесячный доход и т. д.) об идентифицирующей информации ребенка и родителя.
Форма описательной характеристики разработана исследователями на основе литературы.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Gazi University-GokceAlgul-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .