- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05891691
EFFEKTEN AV DET YOGA-BASERTE PROGRAMMET PÅ BARN SOSIAL EMOSJONELL OG PSYKOLOGISK HELSE, SOSIALE FERDIGHETER OG LIVSKVALITET
26. mai 2023 oppdatert av: Gökçe Algül, Gazi University
EFFEKTEN AV ET PROGRAM MED MUSIKKAKTIVITETER I bevegelse, YOGA OG MASSASJE PÅ SUNNE FØRSKOLEBARNS SOSIALE EMOTIONELLE VELVÆRE OG PSYKOLOGISK RESILIENS, SOSIALE FERDIGHETER OG LIVSKVALITET
Denne studien var planlagt for å evaluere effektiviteten av et yogabasert psykososialt utviklingsprogram utviklet i tråd med litteraturen for å forbedre de sosiale, emosjonelle og atferdsmessige ferdighetene og livskvaliteten til friske førskolebarn.
Watsons Human Care Model utgjør det teoretiske rammeverket for studien.
Utvalget av studien, som vil bli utført i et kvasi-eksperimentelt design med en pre-test-post-test kontrollgruppe, består av friske barn i alderen 60-72 måneder.
G*power 3.1.9.4-programmet ble brukt til å bestemme utvalgsstørrelsen og det ble bestemt at det skulle være minst 34 personer i hver gruppe.
Programmet består av bevegelige musikkaktiviteter, yogastillinger akkompagnert av historier, pusteteknikker og selvmassasjeøvelser.
Programmet skal gjennomføres av forskeren, som har fått spesialitetstrening i barneyoga, i 30 minutter om dagen, to dager i uken i 6 uker.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av foreldre og barns beskrivende dataskjema, programdeltakelsesskjema, skjema for selvevaluering av barn, skala for sosialt emosjonelt velvære og psykologisk motstandskraft for førskolebarn, sosial kompetanse og atferdsvurdering skala-30 og pediatrisk livskvalitetsinventar. .
Som et resultat av denne studien forventes positive effekter på de sosiale, emosjonelle, atferdsmessige ferdighetene og livskvaliteten til barn som det psykososiale utviklingsprogrammet brukes på.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førskoleår er en kritisk periode der barn tilegner seg fysiske, mentale, emosjonelle og sosiale ferdigheter og utviklingen går raskt.
Psykososiale ferdigheter er en av de viktigste dimensjonene ved utvikling.
Det understrekes at det er en viktig sammenheng mellom psykososiale ferdigheter og helse og velvære.
Det rapporteres at sosialt kompetente og sosialt emosjonelt utviklede barn er bedre i stand til å takle stressende situasjoner, denne ferdigheten øker skoleberedskapen, akademisk selveffektivitet og akademisk suksess, og forbedrer jevnaldrende relasjoner og mestring av følelser.
I litteraturen anbefales skolebaserte intervensjonsprogrammer som legger til rette for barns mestring av stress, gjør dem i stand til å reagere konstruktivt på psykiske og sosiale vansker og hjelper dem med å utvikle emosjonsreguleringsferdigheter fra førskolealder og utover.
Målet med denne studien var å bestemme effekten av et psykososialt utviklingsprogram som inkluderer bevegelige musikkaktiviteter, øvelser inkludert yogastillinger akkompagnert av historier, pusteteknikker og selvmassasjepraksis på sosialt-emosjonelt velvære og psykologisk motstandskraft, sosial kompetanse, førskolebarns atferd og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gökçe Algül, Lecturer
- Telefonnummer: 03122026510
- E-post: gokcealgul@gazi.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ebru Kılıçarslan Törüner, Professor
- Telefonnummer: 0 312 216 29 03
- E-post: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60-72 måneder
- Har ikke et helseproblem som kan hindre dem i å delta aktivt i gruppespill (oppmerksomhetssvikt, hyperaktivitet, downs syndrom, autisme, etc.)
- Som ikke har deltatt i et lignende program før
- Snakk og forstå tyrkisk
- Meld deg frivillig til å delta i programmet
- Barn hvis foreldre ga samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Hun har en kontraindikasjon som hjertesykdom, vilmsvulst som ville hindre henne i å gjøre massasje og yoga
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I tillegg til opplæringsprogrammet utarbeidet av klasseromslæreren, vil tiltaksgruppen få et program som inkluderer musikkaktiviteter, yogastillinger akkompagnert av historier, pusteteknikker og massasjeøvelser, 2 dager i uken, 30 minutter om dagen i 6 uker.
|
Programmet starter med musikk og dansebevegelser ved bruk av perkusjonsinstrumenter (rytmestokk, steintrekant, tromme, cymbal, tamburin, maracas, etc.) og kroppslagverk.
I denne fasen skal barna følge instruksjonene til forskeren.
Målet er å varme opp kroppene og musikalsk oppleve starten på programmet. Etter oppvarmingen kombineres yogastillinger med pusteteknikker som fokuserer på å utvikle bevissthet rundt kroppsfølelser og følelser. Dagsprogrammet avsluttes med massasje.
Under massasjeapplikasjonen sitter barna i ring.
Massasjen utføres ved at barna observerer forskerens bevegelser på armer og ben og bruker dem på egne armer og ben. Yogastillinger, pusteteknikker og massasjepraksis er ledsaget av historier for å sikre barnas aktive deltakelse, oppmuntre til utvikling , og lette deres anskaffelse av nye tilnærminger.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Lærerne skal videreutdanne seg innenfor programmet de har utarbeidet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for sosial emosjonell velvære og psykologisk motstandskraft for førskolebarn
Tidsramme: Baseline, etter seks ukers intervensjon.
|
En skala på 36 punkter validert med seks underskalaer: Kommunikasjon / Sosial ytelse, Selvkontroll / Omtenksomhet, Selvsikkerhet, Emosjonell stabilitet / Mestring av stress, Oppgaveorientering, Nytelse av utforskning.
Skalaen fylles ut av lærere på vegne av barna for å screene og overvåke responsen på intervensjonen.
|
Baseline, etter seks ukers intervensjon.
|
|
Sosial kompetanse og atferdsevaluering SCBE-30
Tidsramme: Baseline, etter seks ukers intervensjon.
|
En 30-elementskala validert med tre underskalaer: Kompetanse, Sinne-aggresjon og Angst-Introversjon, med ti elementer i hver dimensjon. Skalaen vil bli fullført av lærere på vegne av barna for å screene og overvåke responsen på intervensjonen .
|
Baseline, etter seks ukers intervensjon.
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) (5-7 år)
Tidsramme: Baseline, etter seks ukers intervensjon.
|
Den består av 23 elementer som stiller spørsmål ved fysisk og psykososial (emosjonell, sosial og skolefunksjonalitet) funksjonalitet.
Skalaen fylles ut av foreldre på vegne av barna for å screene og overvåke responsen på intervensjonen.
|
Baseline, etter seks ukers intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative data om gjennomførbarheten av yogaintervensjon ved bruk av fokusgruppediskusjoner med barn
Tidsramme: Etter seks uker
|
På slutten av 6 uker vil det bli gjennomført et semistrukturert kvalitativt intervju med en enkel tilfeldig metode med 10 tilfeldig utvalgte barn fra intervensjonsgruppen for å evaluere programmet.
Barn vil bli spurt om hva de likte mest og minst med programmet, hva de lærte av yoga, deres favorittstillinger i yoga, hvordan pusteøvelser føltes.
Intervjuer med barna vil bli holdt i et rolig, uavbrutt, skoleeid område som skal ledes av skoleadministrasjonen.
For at barna skal føle seg mer komfortable, vil barna bli intervjuet i grupper på to eller tre.
|
Etter seks uker
|
|
Programoppmøteskjema
Tidsramme: Under den seks uker lange intervensjonen, før yogabaserte praksistimer
|
Vil vurdere antall skolebaserte økter hvert barn deltar på for å vurdere forpliktelsen til programmet.
|
Under den seks uker lange intervensjonen, før yogabaserte praksistimer
|
|
Egenvurderingsskjema for barn
Tidsramme: I løpet av den seks uker lange intervensjonen, etter yogabaserte praksistimer
|
En visuell analog skala vil bli brukt for å måle hvert enkelt barns tilfredshet og komfortnivå i intervensjonsgruppen.
|
I løpet av den seks uker lange intervensjonen, etter yogabaserte praksistimer
|
|
Skjema for beskrivende data for foreldre og barn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Totalt ble det stilt 12 spørsmål (alder, kjønn, utdanningsnivå, månedlig inntekt osv.) om barnets og forelderens identifiserende informasjon.
Formen for beskrivende karakteristika ble utviklet av forskerne basert på litteraturen
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Gazi University-GokceAlgul-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .