- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05891691
WPŁYW PROGRAMU OPARTEGO NA JONIE NA ZDROWIE SPOŁECZNE, EMOCJONALNE I PSYCHOLOGICZNE DZIECI, UMIEJĘTNOŚCI SPOŁECZNE I JAKOŚĆ ŻYCIA
26 maja 2023 zaktualizowane przez: Gökçe Algül, Gazi University
WPŁYW PROGRAMU RUCHOWYCH ZAJĘĆ MUZYCZNYCH, JOGI I MASAŻU NA SAMOPOCZUCIE SPOŁECZNE EMOCJONALNE DZIECI W PRZEDSZKOLENIU, ODPORNOŚĆ PSYCHOLOGICZNĄ, UMIEJĘTNOŚCI SPOŁECZNE I JAKOŚĆ ŻYCIA ZDROWYCH DZIECI W PRZEDSZKOLE
Celem tego badania była ocena skuteczności programu rozwoju psychospołecznego opartego na jodze, opracowanego zgodnie z literaturą, w celu poprawy umiejętności społecznych, emocjonalnych i behawioralnych oraz jakości życia zdrowych dzieci w wieku przedszkolnym.
Model Opieki nad Człowiekiem Watsona stanowi ramy teoretyczne badania.
Próba badania, które zostanie przeprowadzone w układzie quasi-eksperymentalnym z grupą kontrolną pre-test-post-test, składa się ze zdrowych dzieci w wieku 60-72 miesięcy.
Do określenia liczebności próby wykorzystano program g*power 3.1.9.4 i ustalono, że w każdej grupie powinny znaleźć się co najmniej 34 osoby.
Na program składają się zajęcia muzyczne w ruchu, pozycje jogi z opowiadaniami, techniki oddechowe oraz praktyki automasażu.
Program będzie realizowany przez badacza, który przeszedł specjalne szkolenie z jogi dziecięcej, przez 30 minut dziennie, dwa dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Dane będą zbierane za pomocą Formularza Danych Opisowych Rodzica i Dziecka, Formularza Uczestnictwa w Programie, Formularza Samooceny Dziecka, Skali Dobrostanu Społeczno-Emocjonalnego i Odporności Psychologicznej dla dzieci w wieku przedszkolnym, Skali Kompetencji Społecznych i Oceny Zachowania-30 oraz Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego .
W wyniku tego badania oczekuje się pozytywnego wpływu na umiejętności społeczne, emocjonalne, behawioralne i jakość życia dzieci, wobec których stosuje się program rozwoju psychospołecznego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lata przedszkolne to okres krytyczny, w którym dzieci nabywają umiejętności fizyczne, umysłowe, emocjonalne i społeczne, a ich rozwój przebiega szybko.
Umiejętności psychospołeczne są jednym z najważniejszych wymiarów rozwoju.
Podkreśla się, że istnieje ważny związek między umiejętnościami psychospołecznymi a zdrowiem i dobrostanem.
Podaje się, że dzieci kompetentne społecznie i rozwinięte społeczno-emocjonalnie lepiej radzą sobie w sytuacjach stresowych, umiejętność ta zwiększa gotowość szkolną, poczucie własnej skuteczności w nauce i sukcesy w nauce, poprawia relacje z rówieśnikami i umiejętności radzenia sobie z emocjami.
W piśmiennictwie już od wieku przedszkolnego zaleca się prowadzenie szkolnych programów interwencyjnych ułatwiających dzieciom radzenie sobie ze stresem, konstruktywne reagowanie na trudności psychologiczne i społeczne oraz rozwijanie umiejętności regulacji emocji.
Celem tego badania było określenie wpływu programu rozwoju psychospołecznego, który obejmuje ruchowe zajęcia muzyczne, ćwiczenia, w tym pozycje jogi, którym towarzyszą historie, techniki oddychania i praktyki automasażu, na dobrostan społeczno-emocjonalny i odporność psychiczną, kompetencje społeczne, zachowanie i jakość życia dzieci w wieku przedszkolnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gökçe Algül, Lecturer
- Numer telefonu: 03122026510
- E-mail: gokcealgul@gazi.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ebru Kılıçarslan Törüner, Professor
- Numer telefonu: 0 312 216 29 03
- E-mail: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60-72 miesiące
- Nie mają problemu zdrowotnego, który uniemożliwiałby im aktywny udział w grach grupowych (deficyty uwagi, nadpobudliwość, zespół Downa, autyzm itp.)
- Którzy nie uczestniczyli wcześniej w podobnym programie
- Mów i rozumiej po turecku
- Zgłoś się do udziału w programie
- Dzieci, których rodzice wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Ma przeciwwskazania w postaci choroby serca, guza Wilmsa, które uniemożliwiłyby jej wykonywanie masażu i jogi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Oprócz programu szkoleniowego przygotowanego przez wychowawcę klasy, grupa inicjatywna otrzyma program, który obejmuje zajęcia muzyczne, pozycje jogi z opowieściami, techniki oddychania i ćwiczenia masażu, 2 dni w tygodniu, 30 minut dziennie przez 6 tygodni.
|
Program rozpoczynają muzyczno-taneczne ruchy z wykorzystaniem instrumentów perkusyjnych (pałeczka rytmiczna, kamienny trójkąt, bęben, talerz, tamburyn, marakasy itp.) oraz perkusji ciała.
W tej fazie dzieci będą postępować zgodnie z instrukcjami badacza.
Celem jest rozgrzanie ciała i muzyczne przeżycie początku programu. Po rozgrzewce pozycje jogi łączone są z technikami oddychania, które skupiają się na rozwijaniu świadomości doznań i odczuć ciała. Codzienny program kończy się masażem.
Podczas masażu dzieci siedzą w kole.
Masaż wykonywany jest przez dzieci obserwujące ruchy badacza na ich rękach i nogach oraz przykładające je do własnych rąk i nóg. Pozycjom jogi, technikom oddychania i praktykom masażu towarzyszą opowieści, które zapewniają dzieciom aktywny udział, stymulują ich rozwój i ułatwić im przyswajanie nowych podejść.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nauczyciele będą kontynuować naukę w ramach przygotowanego przez siebie programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Społecznego Dobrostanu Emocjonalnego i Odporności Psychologicznej dla dzieci w wieku przedszkolnym
Ramy czasowe: Linia bazowa, po sześciotygodniowej interwencji.
|
Składająca się z 36 pozycji skala potwierdzona sześcioma podskalami: Komunikacja / Wyniki społeczne, Samokontrola / Rozważność, Asertywność, Stabilność emocjonalna / Radzenie sobie ze stresem, Orientacja na zadanie, Radość z eksploracji.
Skala zostanie wypełniona przez nauczycieli w imieniu dzieci w celu sprawdzenia i monitorowania reakcji na interwencję.
|
Linia bazowa, po sześciotygodniowej interwencji.
|
|
Ocena kompetencji społecznych i zachowań SCBE-30
Ramy czasowe: Linia bazowa, po sześciotygodniowej interwencji.
|
Skala składająca się z 30 pozycji, potwierdzona trzema podskalami: Kompetencja, Złość-Agresja i Lęk-Introwersja, z dziesięcioma pozycjami w każdym wymiarze. Skala zostanie wypełniona przez nauczycieli w imieniu dzieci w celu zbadania i monitorowania reakcji na interwencję .
|
Linia bazowa, po sześciotygodniowej interwencji.
|
|
Inwentarz jakości życia dzieci (PedsQL) (5-7 lat)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po sześciotygodniowej interwencji.
|
Składa się z 23 pozycji kwestionujących funkcjonalność fizyczną i psychospołeczną (funkcjonalność emocjonalną, społeczną i szkolną).
Skala zostanie wypełniona przez rodziców w imieniu dzieci w celu sprawdzenia i monitorowania reakcji na interwencję.
|
Linia bazowa, po sześciotygodniowej interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane jakościowe dotyczące wykonalności interwencji jogi za pomocą dyskusji w grupach fokusowych z dziećmi
Ramy czasowe: Po sześciu tygodniach
|
Pod koniec 6 tygodni zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy prostą metodą losową z 10 losowo wybranymi dziećmi z grupy interwencyjnej w celu oceny programu.
Dzieci zostaną zapytane, co najbardziej, a co najmniej podobało im się w programie, czego nauczyły się z jogi, jakie są ich ulubione pozycje w jodze, jak czuły się ćwiczenia oddechowe.
Rozmowy z dziećmi będą odbywały się w cichym, nieprzerwanym miejscu należącym do szkoły, kierowanym przez administrację szkoły.
Aby dzieci czuły się bardziej komfortowo, dzieci będą przesłuchiwane w grupach dwu- lub trzyosobowych.
|
Po sześciu tygodniach
|
|
Formularz uczestnictwa w programie
Ramy czasowe: Podczas sześciotygodniowej interwencji, przed zajęciami opartymi na jodze
|
Oceni liczbę sesji szkolnych, w których uczestniczy każde dziecko, aby ocenić zaangażowanie w program.
|
Podczas sześciotygodniowej interwencji, przed zajęciami opartymi na jodze
|
|
Formularz samooceny dla dzieci
Ramy czasowe: Podczas sześciotygodniowej interwencji, po zajęciach z praktyki jogi
|
Do pomiaru zadowolenia i poziomu komfortu każdego dziecka w grupie interwencyjnej zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
|
Podczas sześciotygodniowej interwencji, po zajęciach z praktyki jogi
|
|
Formularz danych opisowych dla rodziców i dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W sumie zadano 12 pytań (wiek, płeć, poziom wykształcenia, miesięczny dochód itp.) na temat informacji identyfikujących dziecko i rodzica.
Formularz cech opisowych został opracowany przez badaczy na podstawie literatury
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gazi University-GokceAlgul-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Zajęcia muzyczne, joga, masaż
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)