- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05891691
EFFEKTERNA AV DET YOGABASERADE PROGRAMMET PÅ BARN SOCIALA EMOTIONELLA OCH PSYKOLOGISKA HÄLSA, SOCIALA FÄRDIGHETER OCH LIVSKVALITET
26 maj 2023 uppdaterad av: Gökçe Algül, Gazi University
EFFEKTERNA AV ETT PROGRAM MED RÖRLIGA MUSIKAKTIVITETER, YOGA OCH MASSAGE PÅ FRISKA FÖRSKOLBARS SOCIALA Emotionella välbefinnande OCH PSYKOLOGISK MOTSTÅNDLIGHET, SOCIALA FÄRDIGHETER OCH LIVSKVALITET
Denna studie planerades för att utvärdera effektiviteten av ett yogabaserat psykosocialt utvecklingsprogram utvecklat i linje med litteraturen för att förbättra de sociala, emotionella och beteendemässiga färdigheterna och livskvaliteten hos friska förskolebarn.
Watsons Human Care Model utgör studiens teoretiska ram.
Urvalet av studien, som kommer att genomföras i en kvasi-experimentell design med en pre-test-post-test-kontrollgrupp, består av friska barn i åldrarna 60-72 månader.
Programmet g*power 3.1.9.4 användes för att bestämma urvalsstorleken och det bestämdes att det skulle finnas minst 34 personer i varje grupp.
Programmet består av rörliga musikaktiviteter, yogaställningar åtföljda av berättelser, andningstekniker och självmassageövningar.
Programmet kommer att genomföras av forskaren, som har fått specialutbildning i barnyoga, under 30 minuter om dagen, två dagar i veckan i 6 veckor.
Data kommer att samlas in med hjälp av det beskrivande dataformuläret för föräldrar och barn, formulär för programdeltagande, formulär för självutvärdering av barn, skala för socialt emotionellt välbefinnande och psykologisk motståndskraft för förskolebarn, skala för social kompetens och beteendebedömning-30 och pediatrisk livskvalitetsinventering .
Som ett resultat av denna studie förväntas positiva effekter på de sociala, emotionella, beteendemässiga färdigheterna och livskvaliteten hos barn som det psykosociala utvecklingsprogrammet tillämpas på.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förskoleår är en kritisk period då barn tillägnar sig fysiska, mentala, emotionella och sociala färdigheter och utvecklingen går snabbt.
Psykosociala färdigheter är en av de viktigaste dimensionerna av utveckling.
Det framhålls att det finns ett viktigt samband mellan psykosociala färdigheter och hälsa och välbefinnande.
Det rapporteras att socialt kompetenta och socialt känslomässigt utvecklade barn är bättre på att klara av stressiga situationer, denna färdighet ökar skolberedskapen, akademisk self-efficacy och akademisk framgång, och förbättrar kamratrelationer och att hantera känslor.
I litteraturen rekommenderas skolbaserade interventionsprogram som underlättar barns hantering av stress, gör det möjligt för dem att reagera konstruktivt på psykologiska och sociala svårigheter och hjälper dem att utveckla känsloreglerande färdigheter från förskolan och framåt.
Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av ett psykosocialt utvecklingsprogram som inkluderar rörliga musikaktiviteter, övningar inklusive yogaställningar åtföljda av berättelser, andningstekniker och självmassageövningar på socialt-emotionellt välbefinnande och psykologisk motståndskraft, social kompetens, förskolebarns beteende och livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gökçe Algül, Lecturer
- Telefonnummer: 03122026510
- E-post: gokcealgul@gazi.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ebru Kılıçarslan Törüner, Professor
- Telefonnummer: 0 312 216 29 03
- E-post: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60-72 månader
- Har inte ett hälsoproblem som skulle hindra dem från att aktivt delta i gruppspel (uppmärksamhetsbrist, hyperaktivitet, downs syndrom, autism, etc.)
- Som inte har deltagit i ett liknande program tidigare
- Tala och förstå turkiska
- Bli frivillig att delta i programmet
- Barn vars föräldrar gav sitt samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Hon har en kontraindikation som hjärtsjukdom, wilmtumör som skulle hindra henne från att göra massage och yoga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Utöver det träningsprogram som klassrumsläraren utarbetat kommer initiativgruppen att få ett program som innehåller musikaktiviteter, yogaställningar ackompanjerat av berättelser, andningstekniker och massageövningar, 2 dagar i veckan, 30 minuter om dagen i 6 veckor.
|
Programmet börjar med musik och dansrörelser med slagverksinstrument (rytmstav, stentriangel, trumma, cymbal, tamburin, maracas, etc.) och kroppslagverk.
I denna fas kommer barnen att följa forskarens instruktioner.
Målet är att värma upp kropparna och musikaliskt uppleva programmets början Efter uppvärmningen kombineras yogaställningarna med andningstekniker som fokuserar på att utveckla medvetenheten om kroppssensationer och känslor. Det dagliga programmet avslutas med massage.
Under massageapplikationen sitter barnen i en ring.
Massagen utförs genom att barnen observerar forskarens rörelser på sina armar och ben och applicerar dem på sina egna armar och ben. Yogaställningar, andningstekniker och massageövningar åtföljs av berättelser för att säkerställa barns aktiva deltagande, uppmuntra deras utveckling , och underlätta deras förvärv av nya tillvägagångssätt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Lärarna kommer att fortsätta sin utbildning inom det program de har förberett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för socialt emotionellt välbefinnande och psykologisk motståndskraft för förskolebarn
Tidsram: Baslinje, efter sex veckors intervention.
|
En 36-punktsskala validerad med sex underskalor: Kommunikation / Social prestation, Självkontroll / Eftertänksamhet, Självsäkerhet, Emotionell stabilitet / Att hantera stress, Uppgiftsorientering, Njutning av utforskande.
Skalan kommer att fyllas i av lärare på uppdrag av barnen för att screena och övervaka responsen på interventionen.
|
Baslinje, efter sex veckors intervention.
|
|
Social kompetens och beteendeutvärdering SCBE-30
Tidsram: Baslinje, efter sex veckors intervention.
|
En 30-punktsskala validerad med tre underskalor: Kompetens, Ilska-aggression och Ångest-Introversion, med tio poster i varje dimension. Skalan kommer att fyllas i av lärare på uppdrag av barnen för att screena och övervaka responsen på interventionen .
|
Baslinje, efter sex veckors intervention.
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) (5-7 år)
Tidsram: Baslinje, efter sex veckors intervention.
|
Den består av 23 artiklar som ifrågasätter fysisk och psykosocial (emotionell, social och skolfunktionalitet) funktionalitet.
Skalan kommer att fyllas i av föräldrar på uppdrag av barnen för att screena och övervaka responsen på interventionen.
|
Baslinje, efter sex veckors intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa data om genomförbarheten av yogainterventioner med fokusgruppsdiskussioner med barn
Tidsram: Efter sex veckor
|
I slutet av 6 veckor kommer en semistrukturerad kvalitativ intervju att genomföras med en enkel slumpmässig metod med 10 slumpmässigt utvalda barn från interventionsgruppen för att utvärdera programmet.
Barn kommer att få frågan vad de gillade mest och minst med programmet, vad de lärde sig av yogan, deras favoritställningar inom yogan, hur andningsövningar kändes.
Intervjuer med barnen kommer att hållas i ett lugnt, oavbrutet, skolägt område som styrs av skolförvaltningen.
För att barnen ska känna sig mer bekväma kommer barnen att intervjuas i grupper om två eller tre.
|
Efter sex veckor
|
|
Programdeltagandeformulär
Tidsram: Under den sex veckor långa interventionen, innan yogabaserade träningsklasser
|
Kommer att bedöma antalet skolbaserade sessioner varje barn deltar i för att bedöma engagemang för programmet.
|
Under den sex veckor långa interventionen, innan yogabaserade träningsklasser
|
|
Självbedömningsformulär för barn
Tidsram: Under den sex veckor långa interventionen, efter yogabaserade träningsklasser
|
En visuell analog skala kommer att användas för att mäta varje barns tillfredsställelse och komfortnivåer i interventionsgruppen.
|
Under den sex veckor långa interventionen, efter yogabaserade träningsklasser
|
|
Beskrivande dataformulär för förälder och barn
Tidsram: Baslinje
|
Totalt ställdes 12 frågor (ålder, kön, utbildningsnivå, månadsinkomst etc.) om barnets och förälderns identifieringsuppgifter.
Formen för beskrivande egenskaper har utvecklats av forskarna utifrån litteraturen
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2023
Första postat (Faktisk)
7 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Gazi University-GokceAlgul-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .