- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05891691
DE EFFECTEN VAN HET OP YOGA GEBASEERDE PROGRAMMA OP DE SOCIAAL-EMOTIONELE EN PSYCHOLOGISCHE GEZONDHEID VAN KINDEREN, DE SOCIALE VAARDIGHEDEN EN DE KWALITEIT VAN HET LEVEN
26 mei 2023 bijgewerkt door: Gökçe Algül, Gazi University
DE EFFECTEN VAN EEN PROGRAMMA MET BEWEGENDE MUZIEKACTIVITEITEN, YOGA EN MASSAGE OP HET SOCIAAL-EMOTIONELE WELZIJN EN DE PSYCHOLOGISCHE VEERKRACHT, SOCIALE VAARDIGHEDEN EN LEVENSKWALITEIT VAN GEZONDE KLEUTERSCHOOLKINDEREN
Deze studie was gepland om de effectiviteit te evalueren van een op yoga gebaseerd psychosociaal ontwikkelingsprogramma dat is ontwikkeld in overeenstemming met de literatuur om de sociale, emotionele en gedragsvaardigheden en de kwaliteit van leven van gezonde kleuters te verbeteren.
Watson's Human Care Model vormt het theoretisch kader van de studie.
De steekproef van het onderzoek, dat zal worden uitgevoerd in een quasi-experimentele opzet met een pre-test-post-test controlegroep, bestaat uit gezonde kinderen in de leeftijd van 60-72 maanden.
Het g*power 3.1.9.4-programma werd gebruikt om de steekproefomvang te bepalen en er werd bepaald dat er in elke groep ten minste 34 mensen moesten zitten.
Het programma bestaat uit bewegende muziekactiviteiten, yogahoudingen met verhalen, ademhalingstechnieken en zelfmassageoefeningen.
Het programma wordt uitgevoerd door de onderzoeker, die een speciale training in kinderyoga heeft gevolgd, gedurende 30 minuten per dag, twee dagen per week gedurende 6 weken.
Gegevens worden verzameld met behulp van het formulier Beschrijvende gegevens voor ouder en kind, het formulier voor deelname aan het programma, het formulier voor zelfbeoordeling van het kind, de schaal voor sociaal emotioneel welzijn en psychologische veerkracht voor kleuters, de sociale competentie- en gedragsbeoordelingsschaal-30 en de pediatrische levenskwaliteitsinventaris. .
Als resultaat van dit onderzoek worden positieve effecten verwacht op de sociale, emotionele, gedragsmatige vaardigheden en kwaliteit van leven van kinderen bij wie het psychosociale ontwikkelingsprogramma wordt toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorschoolse jaren zijn een kritieke periode waarin kinderen fysieke, mentale, emotionele en sociale vaardigheden verwerven en de ontwikkeling snel vordert.
Psychosociale vaardigheden zijn een van de belangrijkste ontwikkelingsdimensies.
Benadrukt wordt dat er een belangrijke relatie bestaat tussen psychosociale vaardigheden en gezondheid en welzijn.
Naar verluidt zijn sociaal competente en sociaal-emotioneel ontwikkelde kinderen beter in staat om met stressvolle situaties om te gaan, deze vaardigheid verhoogt de schoolbereidheid, academische zelfredzaamheid en academisch succes, en verbetert de relaties met leeftijdsgenoten en het omgaan met emoties.
In de literatuur worden vanaf de kleuterschool aanbevolen interventieprogramma's op school die kinderen helpen omgaan met stress, hen in staat stellen constructief te reageren op psychologische en sociale problemen en hen helpen vaardigheden op het gebied van emotieregulatie te ontwikkelen.
Het doel van deze studie was om de effecten te bepalen van een psychosociaal ontwikkelingsprogramma dat bestaat uit bewegende muziekactiviteiten, oefeningen inclusief yogahoudingen vergezeld van verhalen, ademhalingstechnieken en zelfmassagepraktijken op sociaal-emotioneel welzijn en psychologische veerkracht, sociale competentie, gedrag en kwaliteit van leven van kleuters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gökçe Algül, Lecturer
- Telefoonnummer: 03122026510
- E-mail: gokcealgul@gazi.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ebru Kılıçarslan Törüner, Professor
- Telefoonnummer: 0 312 216 29 03
- E-mail: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60-72 maanden
- Geen gezondheidsprobleem hebben waardoor ze niet actief kunnen deelnemen aan groepsspellen (aandachtstekort, hyperactiviteit, syndroom van Down, autisme, etc.)
- Die nog niet eerder aan een soortgelijk programma hebben deelgenomen
- Spreek en versta Turks
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het programma
- Kinderen van wie de ouders toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Ze heeft een contra-indicatie zoals hartziekte, wilms tumor waardoor ze geen massage en yoga zou kunnen doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Naast het trainingsprogramma dat is opgesteld door de klasleerkracht, krijgt de initiatiefgroep een programma met muziekactiviteiten, yogahoudingen met verhalen, ademhalingstechnieken en massageoefeningen, 2 dagen per week, 30 minuten per dag gedurende 6 weken.
|
Het programma begint met muziek- en dansbewegingen met behulp van percussie-instrumenten (ritmestok, stenen triangel, trommel, cimbaal, tamboerijn, maracas, etc.) en lichaamspercussie.
In deze fase volgen de kinderen de instructies van de onderzoeker op.
Het doel is om de lichamen op te warmen en het begin van het programma muzikaal te ervaren. Na de warming-up worden yogahoudingen gecombineerd met ademhalingstechnieken die gericht zijn op het ontwikkelen van bewustzijn van lichamelijke gewaarwordingen en gevoelens. Het dagelijkse programma wordt afgesloten met een massage.
Tijdens het masseren zitten de kinderen in een kring.
De massage wordt uitgevoerd door de kinderen die de bewegingen van de onderzoeker op hun armen en benen observeren en deze op hun eigen armen en benen toepassen. Yogahoudingen, ademhalingstechnieken en massageoefeningen gaan vergezeld van verhalen om de actieve deelname van kinderen te verzekeren en hun ontwikkeling te stimuleren , en hun verwerving van nieuwe benaderingen vergemakkelijken.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De docenten vervolgen hun opleiding binnen het door hen opgestelde programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal sociaal emotioneel welzijn en psychologische veerkracht voor kleuters
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie van zes weken.
|
Een schaal van 36 items, gevalideerd met zes subschalen: communiceren/sociale prestaties, zelfbeheersing/bedachtzaamheid, assertiviteit, emotionele stabiliteit/omgaan met stress, taakgerichtheid, plezier in ontdekken.
De schaal wordt namens de kinderen door leerkrachten ingevuld om de respons op de interventie te screenen en te monitoren.
|
Baseline, na de interventie van zes weken.
|
Evaluatie van sociale competentie en gedrag SCBE-30
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie van zes weken.
|
Een schaal van 30 items, gevalideerd met drie subschalen: Competentie, Woede-Agressie en Angst-Introversie, met tien items in elke dimensie. De schaal wordt namens de kinderen ingevuld door leerkrachten om de reactie op de interventie te screenen en te monitoren .
|
Baseline, na de interventie van zes weken.
|
De Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) (5-7 jaar)
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie van zes weken.
|
Het bestaat uit 23 items die de fysieke en psychosociale functionaliteit (emotionele, sociale en schoolfunctionaliteit) in twijfel trekken.
De schaal wordt namens de kinderen door de ouders ingevuld om de respons op de interventie te screenen en te monitoren.
|
Baseline, na de interventie van zes weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwalitatieve gegevens over de haalbaarheid van yoga-interventie met behulp van focusgroepdiscussies met kinderen
Tijdsspanne: Na zes weken
|
Aan het eind van 6 weken wordt een semi-gestructureerd kwalitatief interview gehouden met een eenvoudige willekeurige methode met 10 willekeurig geselecteerde kinderen uit de interventiegroep om het programma te evalueren.
Kinderen wordt gevraagd wat ze het leukst en minst leuk vonden aan het programma, wat ze van yoga hebben geleerd, wat hun favoriete yogahoudingen zijn, hoe ademhalingsoefeningen aanvoelden.
Interviews met de kinderen zullen worden gehouden in een rustige, ononderbroken ruimte die eigendom is van de school, onder leiding van het schoolbestuur.
Om de kinderen zich meer op hun gemak te laten voelen, worden de kinderen in groepjes van twee of drie geïnterviewd.
|
Na zes weken
|
Aanwezigheidsformulier programma
Tijdsspanne: Tijdens de zes weken durende interventie, voorafgaand aan op yoga gebaseerde oefenlessen
|
Zal het aantal schoolgebaseerde sessies beoordelen dat elk kind bijwoont om de betrokkenheid bij het programma te beoordelen.
|
Tijdens de zes weken durende interventie, voorafgaand aan op yoga gebaseerde oefenlessen
|
Zelfevaluatieformulier voor kinderen
Tijdsspanne: Tijdens de zes weken durende interventie, na op yoga gebaseerde oefenlessen
|
Een visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de tevredenheid en het comfortniveau van elk kind in de interventiegroep te meten.
|
Tijdens de zes weken durende interventie, na op yoga gebaseerde oefenlessen
|
Formulier beschrijvende gegevens ouder en kind
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zijn in totaal 12 vragen (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, maandinkomen etc.) gesteld over de legitimatiegegevens van het kind en de ouder.
Het formulier beschrijvende kenmerken is door de onderzoekers ontwikkeld op basis van de literatuur
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Gazi University-GokceAlgul-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn