- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05891691
LOS EFECTOS DEL PROGRAMA BASADO EN YOGA EN LA SALUD SOCIOEMOCIONAL Y PSICOLÓGICA DE LOS NIÑOS, LAS HABILIDADES SOCIALES Y LA CALIDAD DE VIDA
26 de mayo de 2023 actualizado por: Gökçe Algül, Gazi University
LOS EFECTOS DE UN PROGRAMA DE ACTIVIDADES DE MÚSICA EMOCIONANTE, YOGA Y MASAJES EN EL BIENESTAR SOCIOEMOCIONAL Y LA RESILIENCIA PSICOLÓGICA, LAS HABILIDADES SOCIALES Y LA CALIDAD DE VIDA DE NIÑOS PREESCOLAR SALUDABLES
Este estudio fue planeado para evaluar la efectividad de un programa de desarrollo psicosocial basado en yoga desarrollado de acuerdo con la literatura para mejorar las habilidades sociales, emocionales y conductuales y la calidad de vida de niños en edad preescolar saludables.
El Modelo de Atención Humana de Watson constituye el marco teórico del estudio.
La muestra del estudio, que se llevará a cabo en un diseño cuasi-experimental con un grupo de control pretest-postest, está compuesta por niños sanos de 60 a 72 meses de edad.
Se utilizó el programa g*power 3.1.9.4 para determinar el tamaño de la muestra y se determinó que debe haber al menos 34 personas en cada grupo.
El programa consta de actividades de música en movimiento, posturas de yoga acompañadas de cuentos, técnicas de respiración y prácticas de automasaje.
El programa será implementado por la investigadora, que ha recibido formación especializada en yoga infantil, durante 30 minutos al día, dos días a la semana durante 6 semanas.
Los datos se recopilarán mediante el Formulario de datos descriptivos para padres e hijos, el Formulario de participación en el programa, el Formulario de autoevaluación del niño, la Escala de resiliencia psicológica y bienestar socioemocional para niños en edad preescolar, la Escala de calificación de competencia social y comportamiento-30 y el Inventario de calidad de vida pediátrica. .
Como resultado de este estudio se esperan efectos positivos en las habilidades sociales, emocionales, conductuales y en la calidad de vida de los niños a los que se les aplica el programa de desarrollo psicosocial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los años preescolares son un período crítico en el que los niños adquieren habilidades físicas, mentales, emocionales y sociales y el desarrollo progresa rápidamente.
Las habilidades psicosociales son una de las dimensiones más importantes del desarrollo.
Se enfatiza que existe una relación importante entre las habilidades psicosociales y la salud y el bienestar.
Se informa que los niños socialmente competentes y socioemocionalmente desarrollados son más capaces de hacer frente a situaciones estresantes, esta habilidad aumenta la preparación escolar, la autoeficacia académica y el éxito académico, y mejora las relaciones con los compañeros y las habilidades de afrontamiento de las emociones.
En la literatura, se recomiendan desde preescolar en adelante programas de intervención basados en la escuela que faciliten que los niños afronten el estrés, les permitan responder constructivamente a las dificultades psicológicas y sociales y les ayuden a desarrollar habilidades de regulación emocional.
El objetivo de este estudio fue determinar los efectos de un programa de desarrollo psicosocial que incluye actividades de música en movimiento, ejercicios que incluyen posturas de yoga acompañadas de historias, técnicas de respiración y prácticas de automasaje sobre el bienestar socioemocional y la resiliencia psicológica, la competencia social, comportamiento y calidad de vida de niños preescolares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gökçe Algül, Lecturer
- Número de teléfono: 03122026510
- Correo electrónico: gokcealgul@gazi.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ebru Kılıçarslan Törüner, Professor
- Número de teléfono: 0 312 216 29 03
- Correo electrónico: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60-72 meses
- No tener ningún problema de salud que les impida participar activamente en juegos grupales (déficit de atención, hiperactividad, síndrome de down, autismo, etc.)
- Que no hayan participado en un programa similar antes
- Habla y entiende turco
- Voluntario para participar en el programa.
- Niños cuyos padres dieron su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tiene una contraindicación como cardiopatía, tumor de wilms que le impediría hacer masajes y yoga
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Además del programa de formación elaborado por el profesor de aula, el grupo de iniciativa recibirá un programa que incluye actividades musicales, posturas de yoga acompañadas de cuentos, técnicas de respiración y ejercicios de masaje, 2 días a la semana, 30 minutos al día durante 6 semanas.
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El programa comienza con movimientos de música y danza utilizando instrumentos de percusión (palo de ritmo, triángulo de piedra, tambor, platillo, pandereta, maracas, etc.) y percusión corporal.
En esta fase, los niños seguirán las instrucciones del investigador.
El objetivo es calentar los cuerpos y experimentar musicalmente el comienzo del programa. Después del calentamiento, las posturas de yoga se combinan con técnicas de respiración que se enfocan en desarrollar la conciencia de las sensaciones y sentimientos corporales. El programa diario termina con un masaje.
Durante la aplicación del masaje, los niños se sientan en círculo.
El masaje lo realizan los niños observando los movimientos del investigador en sus brazos y piernas y aplicándolos en sus propios brazos y piernas. Las posturas de yoga, las técnicas de respiración y las prácticas de masaje se acompañan de cuentos para asegurar la participación activa de los niños, fomentar su desarrollo. , y facilitar su adquisición de nuevos enfoques.
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Sin intervención: Grupo de control
Los profesores continuarán su formación dentro del programa que han preparado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Bienestar Social Emocional y Resiliencia Psicológica para Niños en Edad Preescolar
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de seis semanas.
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Una escala de 36 ítems validada con seis subescalas: Comunicación / Desempeño social, Autocontrol / Consideración, Asertividad, Estabilidad emocional / Afrontamiento del estrés, Orientación a la tarea, Disfrute de la exploración.
La escala será completada por maestros en nombre de los niños para evaluar y monitorear la respuesta a la intervención.
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Línea de base, después de la intervención de seis semanas.
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Evaluación de Comportamiento y Competencia Social SCBE-30
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de seis semanas.
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Una escala de 30 ítems validada con tres subescalas: Competencia, Ira-Agresión y Ansiedad-Introversión, con diez ítems en cada dimensión. La escala será completada por los maestros en nombre de los niños para evaluar y monitorear la respuesta a la intervención. .
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Línea de base, después de la intervención de seis semanas.
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) (5-7 años)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de seis semanas.
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Consta de 23 ítems que cuestionan la funcionalidad física y psicosocial (funcionalidad emocional, social y escolar).
La escala será completada por los padres en nombre de los niños para evaluar y monitorear la respuesta a la intervención.
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Línea de base, después de la intervención de seis semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos cualitativos sobre la viabilidad de la intervención de yoga utilizando discusiones de grupos focales con niños
Periodo de tiempo: Después de seis semanas
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Al final de las 6 semanas, se realizará una entrevista cualitativa semiestructurada con un método aleatorio simple con 10 niños seleccionados al azar del grupo de intervención para evaluar el programa.
A los niños se les preguntará qué les gustó más y menos del programa, qué aprendieron del yoga, sus posturas favoritas en el yoga, cómo se sintieron los ejercicios de respiración.
Las entrevistas con los niños se llevarán a cabo en un área tranquila, sin interrupciones, propiedad de la escuela, bajo las instrucciones de la administración de la escuela.
Para que los niños se sientan más cómodos, los niños serán entrevistados en grupos de dos o tres.
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Después de seis semanas
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Formulario de asistencia al programa
Periodo de tiempo: Durante la intervención de seis semanas, antes de las clases de práctica basadas en yoga
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Evaluará la cantidad de sesiones escolares a las que asiste cada niño para evaluar el compromiso con el programa.
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Durante la intervención de seis semanas, antes de las clases de práctica basadas en yoga
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Formulario de autoevaluación para niños
Periodo de tiempo: Durante la intervención de seis semanas, después de las clases de práctica basadas en yoga.
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Se utilizará una escala analógica visual para medir los niveles de satisfacción y comodidad de cada niño en el grupo de intervención.
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Durante la intervención de seis semanas, después de las clases de práctica basadas en yoga.
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Formulario de datos descriptivos de padres e hijos
Periodo de tiempo: Base
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Se realizaron un total de 12 preguntas (edad, sexo, nivel educativo, ingreso mensual, etc.) sobre la identificación del niño y de los padres.
El formulario de características descriptivas fue desarrollado por los investigadores con base en la literatura
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Gazi University-GokceAlgul-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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