Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olennaiset yhteydet: Sairaalasta yhteisöön, joka vaikuttaa iäkkäiden aikuisten aliravitsemustuloksiin

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Alison L Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics

Olennaiset yhteydet: Kuinka paremmat lähetteet sairaalasta yhteisön ateriaan voivat vaikuttaa iäkkäiden aikuisten aliravitsemustuloksiin

Ateriapalveluorganisaatiot, tarjosivatpa ne aterioita kotona tai kokoontumiskeskuksissa, tarjoavat erinomaisen mahdollisuuden puuttua aliravitsemukseen tarjoamalla ravitsemushoitoa ja aterioita niille, jotka ovat haavoittuvimmassa asemassa. Tiedot ovat osoittaneet, että ravitsemusterapeutin antama ravitsemushoito kotona voi lisätä energiaa, proteiinin saantia ja kehon painoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uutta mallia aliravitsemushoidon jatkuvuudesta aliravitsemushoidossa ja selvittää, parantaako se 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden ruokaturvaa ja elämänlaatua. Tutkimukseen värvätään erityisesti sivustoja ja otos, joka edustaa henkilöitä, jotka kärsivät aliravitsemuksesta, ovat kokeneet ruokaturvan puutteen tai ovat sen vaarassa, ja maaseutualueilta sekä mustia, latinalaisia, alkuperäiskansoja ja intiaaniväestöä, joiden otoskoko on 1 120. potilaita viiden vuoden aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) testata potilaan tunnistamisen, ristiinlähetteen, datan raportoinnin ja viestintäprosessin toteutettavuutta akuuttisairaalasta paikalliseen ateriapalveluorganisaatioon; 2) tunnistaa uuden ravitsemushoidon jatkuvuusmallin esteet ja toteuttamisen edistäjät sekä kustannukset; ja 3) parantaa elintarviketurvaa, aliravitsemukseen vaikuttavia tekijöitä ja elämänlaatua yli 60-vuotiailla sairaalasta aliravitsemusdiagnoosin saaneilla. Tason 1 todisteet tuotetaan tutkimuksesta. Mitattavia tuloksia ovat ohjelman kestävyys, lähetteiden prosentuaalinen muutos, elintarviketurvallisuus, aliravitsemusriski ja -diagnoosi sekä elämänlaatu. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota uuden mallin ravitsemushoitoon, joka voi parantaa ruokaturvaa, elämänlaatua ja terveysvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletamme, että ravitsemushoidon jatkuvuuden parantaminen akuuttihoidon sairaalaympäristöjen ja yhteisön ateriapalveluorganisaatioiden välillä, jotka tarjoavat III-C erityistarpeisiin liittyviä palveluja (C1 ja C2), on kestävää ja parantaa tuloksia yli 60-vuotiaille potilaille, joilla on diagnosoitu aliravitsemus. Erityisesti hoidon jatkuvuuden parantaminen: a) lisää lähetteitä ja viestintää kliinisen ja paikallisen ravitsemushoidon tarjoajien välillä kussakin tutkimuspaikassa; b) lisätä ravitsemushoitoa saavien potilaiden prosenttiosuutta yhteisössä; ja c) parantaa elintarviketurvaa, elämänlaatua ja vähentää aliravitsemukseen vaikuttavia tekijöitä.

Tämän hypoteesin testaamiseksi ehdotamme tutkimuksen tekemistä, jossa tarkastellaan uutta mallia ravitsemushoidon jatkuvuudesta kestävyyden ja vaikutuksen kannalta. Malli on kehitetty helpottamaan ristiinlähetteitä ja strukturoidun ravitsemushoidon dokumentaation välittämistä akuuttihoidosta ateriapalveluorganisaatioon ja sen jälkeen ateriapalveluorganisaatiolle, jotta se voi käyttää lähetetietoja ravitsemushoidon (lääketieteellisen ravitsemushoidon) jakelun lisäämiseen. MNT) ja ateriat (lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat - MTM). Tämän tutkimuksen ensisijaiset kohteet ovat yli 60-vuotiaita aikuisia, joilla on aliravitsemus. Erityistä huomiota kiinnitetään rekrytointisivustoihin, jotka palvelevat mustia, latinalaisia, alkuperäiskansoja ja amerikkalaisia ​​sekä maan maaseudulla asuvia henkilöitä.

Ehdotetun uuden mallin ristikkäisviittaus-, tiedonsiirto- ja ravitsemushoidon komponentit voivat olla skaalattavissa kaikkialla Yhdysvalloissa. Tiedonsiirron ja MNT/MTM:n tarjoamisen esteet ja edistäjät, toteutuskustannukset ja mahdolliset vaikutukset tuloksiin on kuitenkin arvioitava, jotta malli olisi toisinnettavissa. Tämän tutkimuksen tulokset tuottavat uutta tietoa hoidon toteutettavuusmallista, ikääntyneiden aikuisten aliravitsemusasteesta tutkimuskohteissa, MNT:n vaikutuksesta MTM:n kanssa elintarviketurvaan, aliravitsemukseen vaikuttavista tekijöistä ja elämänlaadusta. malli.

Tavoitteet ja tavoitteet Tämän uuden mallin tavoitteena on parantaa 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden elintarviketurvaa ja elämänlaatua keskeisistä haavoittuvista väestöryhmistä, joilla on suurin sosiaalinen ja taloudellinen tarve, tarjoamalla jatkuvuutta aliravitsemushoidon ravitsemushoidossa eri ympäristöissä. Testaaksemme tämän uuden mallin toteutettavuutta, käytämme porrastettua kiilaklusteri-satunnaistettua koesuunnittelua kahdeksassa paikassa ympäri Yhdysvaltoja, erityisesti rekrytointiin mustia, latinalaisia, alkuperäiskansoja ja intiaanien asukkaita sekä maaseutualueilla asuvia henkilöitä. maa. Ravitsemus- ja dietetiikan akatemia (Akatemia) tutkimusorganisaationa ja Ravitsemus- ja ravitsemussäätiö (Akatemiasäätiö) tekevät yhteistyötä yhteistyöorganisaatioiden kanssa sekä akuuttisairaaloissa että ateriapalveluorganisaatioissa (osasto III-C1 ja C2). yhteisössä testaamaan uutta mallia.

Tavoite 1) Testaa potilaan tunnistamis-, ristiinlähetys-, tiedonraportointi- ja viestintäprosessin (mukaan lukien tiedonsiirto) toteutettavuutta akuuttisairaalasta paikalliseen ateriapalveluorganisaatioon.

Tavoite 1a) Tunnistaa täytäntöönpanon esteet ja edistäjät sekä ravitsemushoidon jatkuvuuden uuden mallin kustannukset eri ympäristöissä.

Tavoite 2) Lisätä yli 60-vuotiaiden aliravitsemuksesta kärsivien hoitoa (MNT, MTM) saavien potilaiden määrää yhteisössä.

Tavoite 3) Parantaa elintarviketurvaa, aliravitsemukseen vaikuttavia tekijöitä ja elämänlaatua yli 60-vuotiailla sairaalasta aliravitsemusdiagnoosin saaneilla.

Tutkimusinterventiossa on kaksi erillistä osaa: kliininen komponentti, joka sisältää potilaan tunnistamisen, tehokkaat ristiinviittaukset ja tehostetun tiedon raportoinnin ja siirron yhteisön kumppanille, ja yhteisökomponentti, joka sisältää tehostetun ravitsemushoidon ja raportoinnin, mukaan lukien sekä MNT:n että MTM. Ateriat ja ravitsemushuolto yhteisössä voivat tapahtua kotona tai yhteisruokailussa (osasto III C1 ja C2).

Tutkimuksessa verrataan tavallista hoitoprosessia ilman lähetettä uuteen malliin, joka sisältää lähetteen ja ravitsemushoidon yhteisössä käyttäen porrastettua kiilaklusteri-satunnaistettua koesuunnittelua.12 Kaikki osallistuvat kohteet alkavat ohjaustilassa (tavallinen prosessi/hoito) ja satunnaistetaan sitten siirtymään yksisuuntaisesti interventiotilaan neljän sekvenssilohkon sisällä porrastetussa aikataulussa (katso työsuunnitelman vuosi 2 yksityiskohtainen taulukko). Potilaat, joilla on diagnosoitu aliravitsemus sairaalaympäristössä, tunnistetaan ja rekisteröidään jokaisen tutkimusjakson aikana. Kaikille potilaille, riippumatta siitä, ovatko he kontrollissa vai saavatko he interventiota, tulosmittaukset kerätään 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (+/- kaksi viikkoa). Kaikki kohteet alkavat valvontajaksolla ja sitten kaksi kohdetta kerrallaan toteuttavat interventiota porrastetusti. Eli jaksolla 1 kaikki noudattavat tavanomaista hoitoa, sitten kaudella 2 kahdella toimipaikalla otetaan käyttöön uusi malli, jaksolla 3 kahdella lisäpaikalla sitä ja tätä jatketaan kunnes kaikki toimipaikat ovat ottaneet uuden mallin käyttöön (interventio) kauden lopussa 5. Kukin jakso kestää 7 kuukautta ja opintojen kokonaiskesto on 35 kuukautta. Potilaiden rekrytointi tapahtuu kaikkien viiden jakson aikana yhteensä 1 120 potilaalle ja noin 6-7 potilasta kuukaudessa kohdetta kohden. Tämä lähestymistapa varmistaa, että kaikki toimipaikat testaavat interventiota ja arvioivat uuden mallin kestävyyttä ja vaikutuksia.

Kliininen ympäristö: Sairaalan tavanomaisen hoidon standardit sisältävät hoitotyön tai muun RDN:n ulkopuolisen henkilökunnan suorittaman aliravitsemusriskin seulonnan 14 24 tunnin sisällä vastaanottopäivästä. Positiivinen seulonta saa aikaan konsultoinnin RDN:n kanssa, joka suorittaa kattavan arvioinnin selvittääkseen, onko olemassa ravitsemusongelmaa, kuten aliravitsemusta. RDN tarjoaa sitten ravitsemushoitoa potilaille heidän sairaalahoidon ajan. Ravitsemushoito dokumentoidaan sairaalan sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) ja sisältää ravitsemusongelman ja hoitosuunnitelman lisäksi antropometrisiä ja laboratoriotietoja. Uutta hoitomallia varten tiedonkeruutyökalu (ANDHII) muutetaan käyttämään HL7® FHIR -standardi tietojen tuomiseen (pull) akuuttihoidon sairaaloiden EHR:istä. Tiedot ovat sitten saatavilla ANDHII:n kautta yhteisön RDN:n käyttöön.

Yhteisöympäristö: Uudessa ravitsemushoidon jatkuvuusmallissamme ateriapalveluorganisaation RDN (osasto III-C1 ja 2) kirjautuu ANDHII:hen ja hyväksyy kliinisen RDN:n lähettämän lähetteen ja myöhemmät tiedot. Yhteisön RDN tarkistaa tiedot ja kotiutuksen ravitsemussuunnitelman ennen kuin vierailee potilaan kanssa hänen kotonaan tai seurakunnan ateriakeskuksessa. Ensimmäisellä yhteisökäynnillä (kotikäynti tai kokoontumispaikka) yhteisön RDN arvioi uudelleen henkilön aliravitsemuksen varalta ja muokkaa ravitsemussuunnitelmaa koti-/yhteisöympäristön ja potilaan sosiaalisten, toiminnallisten ja taloudellisten olosuhteiden mukaan. Yhteisön puitteissa pyritään siihen, että yhteisön RDN:llä on kolme peräkkäistä käyntiä, noin kuukauden välein, kolmen kuukauden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Erillinen tutkimus-RDN kussakin paikassa suorittaa aliravitsemus-, elintarviketurva- ja elämänlaatutyökalut lähtötilanteessa ja uudelleen kolmen kuukauden lopussa kotiutuksen jälkeen kaikille osallistuneille potilaille riippumatta siitä, ovatko he kontrolli- vai interventiojaksolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • puhuvat englantia tai espanjaa,
  • seulottu aliravitsemusriskinä (aliravitsemusseulontatyökalu),
  • täytä elintarviketurvallisuuden määritelmä elintarviketurvariskityökalun mukaan,
  • Viitataan RDN:ään,
  • AAIM:n avulla diagnosoitu aliravitsemus,
  • Suunnittele kotiuttaminen ja
  • Oikeus saada osaston III-C1 tai osaston III-C2 ravitsemuspalveluita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat saavat saattohoitoa tai hoitoa loppuvaiheen syövän vuoksi,
  • Ei pysty syömään aterioita (esim. käyttämällä enteraalista tai parenteraalista ravintotarpeiden täyttämiseen), Älä asu ateriapalveluorganisaatioiden vaikutusalueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatuasteikko (CASP-19)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä työkalu on validoitu vanhemmissa väestöryhmissä ja sitä on tutkittu väestössä, jonka sosioekonominen asema on heikompi, sekä erilaisissa rodullisissa ja etnisissä väestöryhmissä. Se toteutetaan, jotta voidaan arvioida elämänlaadun muutosta ajan mittaan intervention seurauksena.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman kestävän kehityksen arviointityökalu
Aikaikkuna: Tilatason tulos, joten tulos tehdään tutkimuksen päätyttyä työmaavuosille 2–4
Ohjelman kestävän kehityksen arviointityökalu (PSAT) perustuu kestävän kehityksen viitekehykseen, jossa on kahdeksan osa-aluetta (ympäristötuki, taloudellinen vakaus, viestintä, strateginen suunnittelu, kumppanuudet, ohjelman mukauttaminen, ohjelman arviointi, organisaatiokapasiteetti). Jokainen näistä alueista tarjoaa käsityksen ohjelman kestävyydestä ja tehostamismahdollisuuksista. Arviointityökalussa on 40 kysymystä kahdeksalla osa-alueella, ja tutkimuksen RDN täydentää. Sen suorittaminen vie noin 10-15 minuuttia, joten henkilöstömäärä on minimaalinen.
Tilatason tulos, joten tulos tehdään tutkimuksen päätyttyä työmaavuosille 2–4
RDN-tutkimus toteutuksen esteistä ja edistäjistä
Aikaikkuna: Tilatason tulos, joten tulos tehdään tutkimuksen päätyttyä työmaavuosille 2–4
Akatemian tutkimushankkeissa kehitettyä ja käytettyä kyselyä muokataan arvioimaan tätä uutta mallia.
Tilatason tulos, joten tulos tehdään tutkimuksen päätyttyä työmaavuosille 2–4
Muutos ravitsemushoitoa ja ateriaa saavien potilaiden prosenteissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aliravitsemuksesta kärsivien potilaiden määrä ennen ja jälkeen, jotka on lähetetty akuuttihoidosta RDN:n kautta hoitoa saavaan paikkakuntaan ja ateriat aterioiden järjestämisestä osasto III-C1 ja C2 rahoitetuista organisaatioista kerätään ja lasketaan prosentuaalisella muutoksella valvontajakso uuden mallin käyttöönoton jälkeen
3 kuukautta
Ruokaturvariski
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Elintarviketurvariskin arviointityökalussa on 6 kysymystä ja sitä käytetään turvallisuusriskin määrittämiseen.
3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aliravitsemuksen riski
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sairaalassa ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aliravitsemusseulontatyökalu on pätevä työkalu aikuisten aliravitsemusriskin määrittämiseen.
lähtötilanteessa sairaalassa ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aliravitsemusdiagnoosi (AAIM-työkalu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Validoitu diagnostinen työkalu keskivaikeaan ja vaikeaan aliravitsemukseen aikuisilla.
3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison L Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 95INNU0045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa