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Conexiones esenciales: del hospital a la comunidad que impactan los resultados de la desnutrición en adultos mayores

5 de junio de 2023 actualizado por: Alison L Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics

Conexiones esenciales: cómo las referencias mejoradas del hospital a la provisión de comidas comunitarias pueden afectar los resultados de desnutrición en adultos mayores

Las organizaciones de provisión de comidas, ya sea que proporcionen comidas en el hogar o en centros colectivos, brindan una excelente oportunidad para abordar la desnutrición al brindar atención nutricional y comidas a las personas más vulnerables. Los datos han demostrado que el cuidado de la nutrición en el hogar por parte de un dietista puede aumentar la energía, la ingesta de proteínas y el peso corporal. El objetivo de este estudio es probar un nuevo modelo para la continuidad de la atención nutricional para el tratamiento de la desnutrición en todos los entornos y determinar si mejora la seguridad alimentaria y la calidad de vida en pacientes de 60 años o más. El estudio reclutará específicamente sitios y una muestra que represente a personas que tienen desnutrición, han experimentado o están en riesgo de sufrir inseguridad alimentaria, y aquellas de áreas rurales, así como poblaciones negras, latinas, indígenas y nativas americanas con un tamaño de muestra objetivo de 1,120 pacientes durante los cinco años de duración. Los objetivos de este estudio son: 1) probar la viabilidad de un proceso de identificación de pacientes, remisión cruzada, informe de datos y comunicación de un hospital de cuidados agudos a una organización comunitaria de suministro de comidas; 2) identificar las barreras y los facilitadores de la implementación, así como los costos del nuevo modelo de continuidad de la atención nutricional en todos los entornos; y 3) mejorar la seguridad alimentaria, los determinantes de la desnutrición y la calidad de vida en personas mayores de 60 años egresadas del hospital con diagnóstico de desnutrición. Se generará evidencia de nivel 1 a partir del estudio. Los resultados que se medirán son la sostenibilidad del programa, el cambio porcentual en las referencias, la inseguridad alimentaria, el riesgo y el diagnóstico de desnutrición y la calidad de vida. Los resultados de este estudio pueden proporcionar un nuevo modelo para el cuidado de la nutrición que puede mejorar la seguridad alimentaria, la calidad de vida y los resultados de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestra hipótesis es que la continuidad mejorada de la atención nutricional entre los entornos hospitalarios de cuidados intensivos y las organizaciones comunitarias de provisión de comidas que brindan servicios del Plan de Necesidades Especiales del Título III-C (C1 y C2) será sostenible y mejorará los resultados para los pacientes mayores de 60 años que son diagnosticados con desnutrición. Específicamente, la continuidad mejorada de la atención: a) aumentará las referencias y la comunicación entre los proveedores de atención nutricional clínica y comunitaria en cada sitio del estudio; b) aumentar el porcentaje de pacientes que reciben atención nutricional dentro del entorno comunitario; yc) mejorar la seguridad alimentaria, la calidad de vida y reducir los determinantes de la desnutrición.

Para probar esta hipótesis, proponemos realizar un estudio que examinará un nuevo modelo de continuidad de la atención nutricional para la sostenibilidad y el impacto. El modelo se ha desarrollado para facilitar las referencias cruzadas y la transmisión de documentación estructurada de atención nutricional desde un entorno de atención aguda a una organización de suministro de comidas y luego para que la organización de suministro de comidas use los datos de referencia para aumentar la prestación de atención nutricional (terapia de nutrición médica- MNT) y comidas (comidas médicamente adaptadas - MTM). Los sujetos principales de este estudio son adultos mayores de 60 años con desnutrición, con énfasis particular en los sitios de reclutamiento que atienden a personas negras, latinas, indígenas y nativas americanas y personas que viven en áreas rurales del país.

Los componentes del nuevo modelo propuesto de referencias cruzadas, transferencia de datos y atención nutricional en todos los entornos tienen el potencial de ser escalables en todo EE. UU. Sin embargo, las barreras y los facilitadores para la transferencia de datos y la provisión de MNT/MTM, el costo de implementación y el impacto potencial en los resultados deben evaluarse para que el modelo sea replicable. Los resultados de este estudio generarán nuevos datos sobre el modelo de viabilidad de la atención, las tasas de desnutrición entre los adultos mayores en los sitios de estudio, el impacto de la provisión de MNT con MTM en la seguridad alimentaria, los determinantes de la desnutrición y la calidad de vida para informar la escalabilidad futura de el modelo.

Metas y objetivos La meta de este nuevo modelo es mejorar la seguridad alimentaria y la calidad de vida en pacientes de 60 años o más de poblaciones vulnerables clave con mayor necesidad social y económica al brindar continuidad de atención nutricional para el tratamiento de la desnutrición en todos los entornos. Para probar la viabilidad de este nuevo modelo, utilizaremos un diseño de ensayo aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada en ocho sitios en los EE. el país. La Academia de Nutrición y Dietética (la Academia), como organización de investigación, y la Fundación de la Academia de Nutrición y Dietética (Fundación de la Academia) se asociarán con organizaciones colaboradoras tanto en hospitales de cuidados intensivos como en organizaciones de provisión de comidas (Título III-C1 y C2) dentro de la comunidad para probar el modelo recientemente desarrollado.

Objetivo 1) Probar la viabilidad de un proceso de identificación de pacientes, referencias cruzadas, informes de datos y comunicación (incluida la transferencia de datos) de un hospital de cuidados intensivos a una organización comunitaria de suministro de comidas.

Objetivo 1a) Identificar las barreras y los facilitadores de la implementación, así como el costo del nuevo modelo de continuidad de la atención nutricional en todos los entornos.

Objetivo 2) Incrementar la tasa de pacientes mayores de 60 años con desnutrición atendidos (MNT, MTM) en el ámbito comunitario.

Objetivo 3) Mejorar la seguridad alimentaria, los determinantes de la desnutrición y la calidad de vida en personas mayores de 60 años egresadas del hospital con diagnóstico de desnutrición.

Hay dos partes distintas de la intervención del estudio: el componente clínico, que incluye la identificación del paciente, referencias cruzadas efectivas y un mejor informe y transferencia de datos al socio de la comunidad, y el componente comunitario, que incluye un mejor cuidado de la nutrición y un informe que incluye tanto MNT como MTM. El cuidado de las comidas y la nutrición dentro de la comunidad puede ocurrir en el hogar o dentro de un entorno de comidas congregadas (Título III C1 y C2).

El estudio comparará el proceso de atención habitual sin derivación con el nuevo modelo, que incluye una derivación y atención nutricional en la comunidad mediante un diseño de ensayo aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada.12 Todos los sitios participantes comenzarán en la condición de control (proceso/cuidado habitual) y luego se aleatorizarán para cruzar unidireccionalmente a la condición de intervención dentro de cuatro bloques de secuencia en un cronograma escalonado (consulte el plan de trabajo del año 2 para obtener una tabla detallada). Los pacientes diagnosticados con desnutrición en el ámbito hospitalario serán identificados transversalmente e inscritos dentro de cada período de estudio. Todos los pacientes inscritos, independientemente de si están en el control o reciben la intervención, tendrán medidas de resultado recopiladas 3 meses después del alta (+/- dos semanas). Todos los sitios comenzarán en el período de control y luego dos sitios a la vez implementarán la intervención en un enfoque escalonado. Por lo tanto, en el período 1 todos siguen el cuidado habitual, luego en el período 2, dos sitios implementarán el nuevo modelo, en el período 3, dos sitios adicionales lo implementarán, y esto continuará hasta que todos los sitios hayan implementado el nuevo modelo (intervención) al final del periodo 5. Cada período tendrá una duración de 7 meses para una duración total del estudio de 35 meses. El reclutamiento de pacientes ocurrirá dentro de los 5 períodos para un total de 1120 pacientes ya una tasa de aproximadamente seis a siete pacientes por mes por sitio. Este enfoque garantiza que todos los sitios prueben la intervención y evalúen la sostenibilidad y el impacto del nuevo modelo.

Entorno clínico: los estándares para la atención habitual dentro del hospital incluyen la detección del riesgo de desnutrición por parte del personal de enfermería u otro personal que no pertenece a la RDN, 14 dentro de las 24 horas posteriores a la admisión. Una evaluación positiva provoca una consulta con un RDN que realiza una evaluación integral para determinar si existe un problema de nutrición, como la desnutrición. El RDN luego brindará atención nutricional a los pacientes durante su estadía en el hospital. El cuidado de la nutrición está documentado en la historia clínica electrónica (HCE) del hospital e incluye datos antropométricos y de laboratorio además del problema de nutrición y plan de cuidados. Para el nuevo modelo de atención, la herramienta de recolección de datos (ANDHII) se modificará para utilizar el Estándar HL7® FHIR para importar (extraer) datos de EHR de hospitales de cuidados intensivos. Luego, los datos estarán disponibles a través de ANDHII para que los use el RDN de la comunidad.

Entorno comunitario: dentro de nuestro nuevo modelo de continuidad de la atención nutricional, un RDN dentro de la organización de provisión de comidas (Título III-C1 y 2) iniciará sesión en ANDHII y aceptará la remisión y los datos posteriores enviados por el RDN clínico. El RDN de la comunidad revisará los datos y el plan de atención nutricional del alta antes de visitar al paciente en su hogar o en el centro de comidas colectivo. En la visita comunitaria inicial (visita domiciliaria o sitio de comidas grupales), el RDN de la comunidad volverá a evaluar a la persona por desnutrición y ajustará el plan de atención nutricional según sea necesario para el entorno del hogar/comunidad y las circunstancias sociales, funcionales y económicas del paciente. El objetivo dentro del entorno comunitario será que el RDN comunitario tenga tres visitas posteriores, aproximadamente con un mes de diferencia, durante los tres meses posteriores al alta del hospital. Un RDN de investigación dedicado en cada sitio llevará a cabo las herramientas de desnutrición, seguridad alimentaria y calidad de vida al inicio y nuevamente al final del mes tres después del alta para todos los pacientes inscritos, independientemente de si están en el período de control o de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles o español,
  • Cribado como en riesgo de desnutrición (Herramienta de detección de desnutrición),
  • Cumplir con la definición de inseguridad alimentaria según la herramienta Riesgo de seguridad alimentaria,
  • Referido a un RDN,
  • Diagnosticado con desnutrición usando AAIM,
  • Plan para el alta a domicilio, y
  • Elegible para recibir servicios de nutrición Título III-C1 o Título III-C2.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes están recibiendo atención de hospicio o atención por cáncer en etapa terminal,
  • Incapaz de consumir comidas (p. ej., usando enteral o parenteral para satisfacer las necesidades nutricionales), No vive dentro de la zona de captación de las organizaciones de suministro de comidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Calidad de Vida (CASP-19)
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta herramienta ha sido validada en poblaciones de mayor edad y examinada en poblaciones con un nivel socioeconómico más bajo y en diferentes poblaciones raciales y étnicas. Se llevará a cabo para evaluar el cambio en la calidad de vida a lo largo del tiempo como resultado de la intervención.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de evaluación de la sostenibilidad del programa
Periodo de tiempo: Resultado a nivel de la instalación, por lo tanto, el resultado se obtendrá al finalizar el estudio para el sitio de los años 2 a 4
La Herramienta de Evaluación de la Sostenibilidad del Programa (PSAT) se basa en un marco de sostenibilidad con ocho dominios (apoyo ambiental, estabilidad financiera, comunicaciones, planificación estratégica, asociaciones, adaptación del programa, evaluación del programa, capacidad organizativa). Cada uno de estos dominios proporciona información sobre la sostenibilidad del programa y las oportunidades de mejora. La herramienta de evaluación tiene 40 preguntas dentro de los ocho dominios y será completada por el RDN de investigación. Se tarda aproximadamente entre 10 y 15 minutos en completarse y, por lo tanto, la carga de personal es mínima.
Resultado a nivel de la instalación, por lo tanto, el resultado se obtendrá al finalizar el estudio para el sitio de los años 2 a 4
Encuesta RDN sobre Barreras y Facilitadores para la Implementación
Periodo de tiempo: Resultado a nivel de la instalación, por lo tanto, el resultado se obtendrá al finalizar el estudio para el sitio de los años 2 a 4
Se modificará una encuesta que se ha desarrollado y utilizado dentro de los proyectos de investigación de la Academia para evaluar este nuevo modelo.
Resultado a nivel de la instalación, por lo tanto, el resultado se obtendrá al finalizar el estudio para el sitio de los años 2 a 4
Cambio en el porcentaje de pacientes que reciben atención nutricional y comidas
Periodo de tiempo: 3 meses
Los números anteriores y posteriores de pacientes que tienen desnutrición y que son derivados del entorno de atención aguda al entorno comunitario que reciben atención de un RDN y comidas de organizaciones financiadas por el título III-C1 y C2 de provisión de comidas se capturarán y calcularán para un cambio porcentual del período de control posterior a la implementación del nuevo modelo
3 meses
Riesgo de seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta del hospital
La herramienta de evaluación de riesgos para la seguridad alimentaria es válida, tiene 6 preguntas y se utilizará para determinar el riesgo para la seguridad.
3 meses después del alta del hospital
Riesgo de desnutrición
Periodo de tiempo: línea de base en el hospital y a los 3 meses después del alta del hospital
La herramienta de detección de desnutrición es una herramienta válida para determinar el riesgo de desnutrición en adultos.
línea de base en el hospital y a los 3 meses después del alta del hospital
Diagnóstico de Desnutrición (herramienta AAIM)
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta del hospital
Herramienta de diagnóstico validada para desnutrición moderada y severa en adultos.
3 meses después del alta del hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alison L Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 95INNU0045

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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