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基本联系:医院与社区对老年人营养不良结果的影响

2023年6月5日 更新者:Alison L Steiber、Academy of Nutrition and Dietetics

基本联系:改进从医院转介到社区膳食供应如何影响老年人的营养不良结果

膳食供应组织,无论是在家中还是在聚集中心提供膳食,都提供了一个极好的机会,通过为最弱势群体提供营养护理​​和膳食来解决营养不良问题。 数据表明,营养师在家中进行营养护理可以增加能量、蛋白质摄入量和体重。 本研究的目的是测试跨环境营养不良治疗的连续性营养护理新模式,并确定它是否能改善 60 ​​岁及以上患者的食品安全和生活质量。 该研究将专门招募站点和样本,这些样本代表营养不良、经历过或面临粮食不安全风险的个人,以及来自农村地区以及黑人、拉丁裔、土著和美洲原住民的人群,目标样本量为 1,120五年以上的患者。 本研究的目的是:1) 测试从急症护理医院到社区膳食供应组织的患者识别、交叉转诊、数据报告和沟通过程的可行性; 2) 确定实施障碍和促进因素,以及跨环境持续营养护理新模式的成本; 3) 改善粮食安全、营养不良的决定因素以及诊断为营养不良的 60 岁以上出院老年人的生活质量。 研究将产生 1 级证据。 要衡量的结果是计划的可持续性、转诊百分比变化、粮食不安全、营养不良风险和诊断以及生活质量。 这项研究的结果可以提供一种新的营养保健模式,可以改善食品安全、生活质量和健康结果。

研究概览

详细说明

我们假设,加强急症护理医院环境和提供 Title III-C 特殊需要计划服务(C1 和 C2)的社区膳食供应组织之间的营养护理连续性将是可持续的,并改善 60 ​​岁以上被诊断患有营养不良。 具体而言,增强的护理连续性将:a) 增加每个研究地点的临床和社区营养护理提供者之间的转介和沟通; b) 增加在社区环境中接受营养护理的患者百分比; c) 改善粮食安全和生活质量,减少营养不良的决定因素。

为了验证这一假设,我们建议进行一项研究,该研究将检验一种新的营养护理连续性模型的可持续性和影响。 该模型的开发是为了促进结构化营养护理文件从急症护理环境到膳食供应组织的交叉转诊和传输,然后供膳食供应组织使用转诊数据来增加营养护理的提供(医学营养疗法- MNT)和膳食(医学定制膳食 - MTM)。 这项研究的主要对象是 60 岁以上营养不良的成年人,特别强调为黑人、拉丁裔、土著和美洲原住民以及居住在该国农村地区的个人提供服务的招聘网站。

拟议的跨环境交叉转诊、数据传输和营养护理新模型的组成部分有可能在整个美国扩展。 但是,必须评估数据传输和 MNT/MTM 提供的障碍和促进因素、实施成本以及对结果的潜在影响,以便模型可复制。 这项研究的结果将产生关于护理可行性模型、研究地点老年人营养不良率、MNT 和 MTM 供应对食品安全的影响、营养不良的决定因素和生活质量的新数据,以为未来可扩展性提供信息该模型。

目标和目的 这种新模式的目标是通过为营养不良治疗提供跨环境的连续性营养护理,改善社会和经济需求最大的重点弱势人群中 60 岁及以上患者的粮食安全和生活质量。 为了测试这个新模型的可行性,我们将在全美的八个地点使用阶梯式楔形整群随机试验设计,专门招募地点和黑人、拉丁裔、土著和美洲原住民个人,以及居住在美国农村地区的个人。国家。 作为研究机构的营养与营养学院(学院)和营养与营养学院基金会(学院基金会)将与急救医院和膳食供应组织的合作组织合作(标题 III-C1 和 C2)在社区内测试新开发的模型。

目标 1) 测试从急症护理医院到社区膳食供应组织的患者识别、交叉转诊、数据报告和沟通(包括数据传输)过程的可行性。

目标 1a) 确定实施的障碍和促进因素,以及跨环境持续营养护理新模式的成本。

目标 2) 提高 60 岁以上营养不良患者在社区环境中接受护理 (MNT、MTM) 的比例。

目标 3) 改善出院诊断为营养不良的 60 岁以上老年人的粮食安全、营养不良的决定因素和生活质量。

研究干预有两个不同的部分:临床部分,包括患者识别、有效的交叉转诊、增强的数据报告和向社区合作伙伴的传输,以及社区部分,包括增强的营养护理和报告,包括 MNT 和MTM。 社区内的膳食和营养护理可以在家中或集体用餐环境中进行(标题 III C1 和 C2)。

该研究将使用阶梯式楔形整群随机试验设计将常规护理过程与不转介到新模型进行比较,该模型包括社区中的转诊和营养护理。 12 所有参与站点都将从控制条件(通常的过程/护理)开始,然后按照交错的时间表在四个序列块内随机单向交叉到干预条件(详见第 2 年工作计划)。 在医院环境中诊断为营养不良的患者将在每个研究期间进行横断面识别和登记。 所有登记的患者,无论他们是在对照中还是接受干预,都将在出院后 3 个月(+/- 两周)收集结果测量值。 所有地点都将从控制期开始,然后一次两个地点将以交错的方式实施干预。 因此,在第 1 阶段,所有人都遵循常规护理,然后在第 2 阶段,两个站点将实施新模型,在第 3 阶段,另外两个站点将实施它,这将一直持续到所有站点都实施了新模型(干预)在第 5 期末。 每个阶段将持续 7 个月,总学习时间为 35 个月。 患者招募将在所有 5 个时期内进行,共计 1120 名患者,每个站点每月招募大约 6 至 7 名患者。 这种方法确保所有站点都测试干预并评估新模型的可持续性和影响。

临床环境:医院内的常规护理标准包括在入院后 24 小时内由护士或其他非 RDN 工作人员 14 筛查营养不良风险。 阳性筛查会引起与 RDN 的磋商,后者进行综合评估以确定是否存在营养问题,例如营养不良。 然后,RDN 将在患者住院期间为患者提供营养护理​​。 营养护理记录在医院的电子健康记录 (EHR) 中,除了营养问题和护理计划外,还包括人体测量和实验室数据。对于新的护理模式,数据收集工具 (ANDHII) 将进行修改以使用HL7® FHIR 标准,用于从急救医院 EHR 导入(拉取)数据。 这些数据随后将通过 ANDHII 提供给社区 RDN 使用。

社区环境:在我们持续营养护理的新模式中,膳食供应组织(标题 III-C1 和 2)内的 RDN 将登录 ANDHII 并接受临床 RDN 发送的转介和后续数据。 社区 RDN 将审查数据和出院营养保健计划,然后再在家中或集体膳食中心拜访患者。 在初次社区访视(家访或聚餐点)时,社区 RDN 将重新评估此人是否营养不良,并根据家庭/社区环境以及患者的社会、功能和经济情况调整营养保健计划。 社区环境中的目标是让社区 RDN 在出院后三个月内进行三次后续访问,间隔大约一个月。 每个地点的专门研究 RDN 将在基线和出院后第三个月末对所有登记患者进行营养不良、食品安全和 QOL 工具,无论他们是否处于控制期或干预期。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 说英语或西班牙语,
  • 被筛查为有营养不良风险(营养不良筛查工具),
  • 符合食品安全风险工具对食品不安全的定义,
  • 参考 RDN,
  • 使用 AAIM 诊断为营养不良,
  • 计划出院回家,以及
  • 有资格获得 Title III-C1 或 Title III-C2 营养服务。

排除标准:

  • 患者正在接受临终关怀或癌症晚期护理,
  • 无法进食(例如,使用肠内或肠外药物来满足营养需求), 不住在膳食供应组织辖区内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量量表 (CASP-19)
大体时间:3个月
该工具已在老年人群中得到验证,并在社会经济地位较低的人群和不同种族和族裔人群中得到检验。 它将评估干预后生活质量随时间的变化。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计划可持续性评估工具
大体时间:设施级别的结果,因此结果将在研究完成时完成,即第 2 年到第 4 年
计划可持续性评估工具 (PSAT) 基于具有八个领域(环境支持、金融稳定、通信、战略规划、伙伴关系、计划适应、计划评估、组织能力)的可持续性框架。 这些领域中的每一个领域都提供了对该计划的可持续性和改进机会的洞察力。 该评估工具在八个领域内有 40 个问题,将由研究 RDN 完成。 完成大约需要 10-15 分钟,因此工作人员负担最小。
设施级别的结果,因此结果将在研究完成时完成,即第 2 年到第 4 年
RDN 实施障碍和促进因素调查
大体时间:设施级别的结果,因此结果将在研究完成时完成,即第 2 年到第 4 年
一项在学院研究项目中开发和使用的调查将被修改以评估这个新模型。
设施级别的结果,因此结果将在研究完成时完成,即第 2 年到第 4 年
接受营养护理和膳食的患者百分比变化
大体时间:3个月
将捕获营养不良并从急症护理环境转诊到社区环境接受 RDN 护理和膳食供应标题 III-C1 和 C2 资助组织的膳食的患者的前后数量,并计算与新模型实施后的控制期
3个月
食品安全风险
大体时间:出院后3个月
食品安全风险评估工具有效,有6个问题,将用于确定安全风险。
出院后3个月
营养不良风险
大体时间:住院基线和出院后 3 个月
营养不良筛查工具是确定成人营养不良风险的有效工具。
住院基线和出院后 3 个月
营养不良诊断(AAIM 工具)
大体时间:出院后3个月
经过验证的成人中度和重度营养不良诊断工具。
出院后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alison L Steiber、Academy of Nutrition and Dietetics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月5日

首次发布 (实际的)

2023年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月5日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 95INNU0045

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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