Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Необходимые связи: влияние больницы на общественное мнение на исходы недоедания у пожилых людей

5 июня 2023 г. обновлено: Alison L Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics

Essential Connections: как улучшение направления из больницы в общественное питание может повлиять на исходы недоедания у пожилых людей

Организации по обеспечению питанием, независимо от того, обеспечивают ли они питание на дому или в центрах скопления людей, предоставляют прекрасную возможность решить проблему недоедания, предоставляя питание и питание тем, кто наиболее уязвим. Данные показали, что диетолог в домашних условиях может увеличить энергию, потребление белка и массу тела. Цель этого исследования — протестировать новую модель непрерывности питания при лечении недостаточности питания в разных условиях и определить, улучшает ли она продовольственную безопасность и качество жизни пациентов в возрасте 60 лет и старше. В исследовании будут специально отобраны места и выборка, которая представляет людей, страдающих от недоедания, испытавших или подвергающихся риску отсутствия продовольственной безопасности, а также жителей сельских районов, а также чернокожих, латиноамериканцев, коренных и коренных американцев с целевым размером выборки 1120 человек. пациентов в течение пяти лет. Целями этого исследования являются: 1) проверить возможность идентификации пациента, перекрестного направления, представления данных и процесса связи из больницы неотложной помощи в организацию общественного питания; 2) определить препятствия и факторы, способствующие внедрению, а также затраты на новую модель непрерывности питания в разных условиях; и 3) улучшить продовольственную безопасность, детерминанты недостаточности питания и качество жизни лиц старше 60 лет, выписанных из больницы с диагнозом недостаточности питания. Доказательства уровня 1 будут получены в результате исследования. Измеряемыми результатами являются устойчивость программы, процентное изменение направлений, отсутствие продовольственной безопасности, риск недоедания и диагностика, а также качество жизни. Результаты этого исследования могут предоставить новую модель ухода за питанием, которая может улучшить продовольственную безопасность, качество жизни и результаты для здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы предполагаем, что улучшенная преемственность в обеспечении питания между больницами неотложной помощи и общественными организациями по обеспечению питанием, предоставляющими услуги Плана особых потребностей Раздела III-C (C1 и C2), будет устойчивой и улучшит результаты для пациентов старше 60 лет, у которых диагностирован недоедание. В частности, улучшенная непрерывность ухода: а) увеличит количество направлений и связь между клиническими и общественными поставщиками питания в каждом месте проведения исследования; б) увеличить процент пациентов, получающих диетическую помощь по месту жительства; и c) улучшить продовольственную безопасность, качество жизни и уменьшить факторы, определяющие неполноценное питание.

Чтобы проверить эту гипотезу, мы предлагаем провести исследование, в ходе которого будет изучена новая модель непрерывности ухода за питанием на предмет устойчивости и воздействия. Модель была разработана для облегчения перекрестных направлений и передачи структурированной документации по питанию из учреждения неотложной помощи в организацию, обеспечивающую питание, а затем для организации, обеспечивающей питание, для использования данных направлений для повышения качества оказания нутриционной помощи (лечебная нутриционная терапия). MNT) и питание (лечебное питание - MTM). Основными субъектами этого исследования являются взрослые старше 60 лет, страдающие от недоедания, с особым акцентом на рекрутинговые сайты, которые обслуживают чернокожих, латиноамериканцев, коренных и коренных американцев, а также лиц, проживающих в сельских районах страны.

Компоненты предлагаемой новой модели перекрестного направления, передачи данных и ухода за питанием в разных условиях могут быть масштабируемы по всей территории США. Однако для того, чтобы модель была воспроизводимой, необходимо оценить препятствия и факторы, способствующие передаче данных и предоставлению MNT/MTM, стоимость внедрения и потенциальное влияние на результаты. Результаты этого исследования позволят получить новые данные о целесообразности модели ухода, показателях недостаточности питания среди пожилых людей в местах проведения исследований, влиянии MNT с обеспечением MTM на продовольственную безопасность, детерминантах недостаточности питания и качестве жизни для информирования о масштабировании в будущем. модель.

Цели и задачи Целью этой новой модели является улучшение продовольственной безопасности и качества жизни пациентов в возрасте 60 лет и старше из ключевых уязвимых групп населения с наибольшими социальными и экономическими потребностями путем обеспечения непрерывности питания для лечения недоедания в различных условиях. Чтобы проверить осуществимость этой новой модели, мы будем использовать ступенчатый кластерный рандомизированный план испытания в восьми местах по всей территории США, в частности, для набора мест и лиц, которые являются чернокожими, латиноамериканцами, коренными и коренными американцами, а также людьми, живущими в сельских районах США. страна. Академия питания и диетологии (Академия) в качестве исследовательской организации и Фонд Академии питания и диетологии (Фонд Академии) будут сотрудничать с сотрудничающими организациями как в больницах неотложной помощи, так и в организациях по обеспечению питанием (раздел III-C1 и C2). в сообществе, чтобы протестировать недавно разработанную модель.

Задача 1) Проверить осуществимость процесса идентификации пациента, перекрестного направления, представления данных и связи (включая передачу данных) из больницы неотложной помощи в организацию общественного питания.

Задача 1a) Определить препятствия и факторы, способствующие внедрению, а также стоимость новой модели обеспечения непрерывности питания в разных условиях.

Задача 2) Увеличить количество пациентов старше 60 лет с недоеданием, получающих помощь (MNT, MTM) в условиях сообщества.

Задача 3) Улучшить продовольственную безопасность, детерминанты недостаточности питания и качество жизни лиц старше 60 лет, выписанных из больницы с диагнозом недостаточности питания.

Есть две отдельные части исследовательского вмешательства: клинический компонент, который включает в себя идентификацию пациентов, эффективные перекрестные направления и расширенную отчетность данных и передачу их партнеру по сообществу, и компонент сообщества, включая расширенный уход за питанием и отчетность, включая как MNT, так и МТМ. Питание и уход за питанием в сообществе могут осуществляться дома или в местах совместного питания (Раздел III C1 и C2).

В исследовании будет сравниваться обычный процесс ухода без направления с новой моделью, которая включает в себя направление и питание в сообществе с использованием ступенчатого рандомизированного дизайна исследования с кластерным клином.12 Все участвующие центры будут начинаться с контрольных условий (обычный процесс/уход), а затем будут рандомизированы для однонаправленного перехода к условиям вмешательства в рамках четырех последовательных блоков по поэтапному графику (подробную таблицу см. в плане работы на 2-й год). Пациенты, у которых диагностировано недоедание в условиях стационара, будут выявлены и включены в исследование в течение каждого периода исследования. Все зарегистрированные пациенты, независимо от того, находятся ли они в контроле или получают вмешательство, будут иметь показатели результатов, собранные через 3 месяца после выписки (+/- две недели). Все сайты начнутся в контрольный период, а затем два сайта будут внедрять вмешательство поэтапно. Таким образом, в период 1 все следуют обычному уходу, затем в период 2 две площадки будут внедрять новую модель, в период 3 ее будут внедрять еще две площадки, и так будет продолжаться до тех пор, пока все площадки не внедрят новую модель (вмешательство). в конце периода 5. Каждый период будет длиться 7 месяцев при общей продолжительности обучения 35 месяцев. Набор пациентов будет происходить в течение всех 5 периодов, в общей сложности 1120 пациентов и со скоростью примерно от шести до семи пациентов в месяц на каждое учреждение. Такой подход гарантирует, что все сайты протестируют вмешательство и оценят устойчивость и влияние новой модели.

Клинические условия: Стандарты обычного ухода в больнице включают скрининг на риск недоедания медсестрами или другим персоналом, не входящим в RDN, 14 в течение 24 часов после поступления. Положительный результат скрининга требует консультации с RDN, который проводит всестороннюю оценку, чтобы определить, существует ли проблема питания, такая как недоедание. Затем RDN будет обеспечивать питание пациентов на время их пребывания в больнице. Уход за питанием документируется в электронной медицинской карте больницы (EHR) и включает антропометрические и лабораторные данные в дополнение к проблеме питания и плану ухода. Для новой модели ухода инструмент сбора данных (ANDHII) будет изменен для использования Стандарт HL7® FHIR для импорта (извлечения) данных из электронных медицинских карт больниц неотложной помощи. Затем данные будут доступны через ANDHII для использования сообществом RDN.

Условия сообщества: в рамках нашей новой модели непрерывности питания, RDN в организации, обеспечивающей питанием (раздел III-C1 и 2), войдет в ANDHII и примет направление и последующие данные, отправленные клиническим RDN. Сообщество RDN рассмотрит данные и план питания при выписке перед посещением пациента у него дома или в центре общественного питания. При первоначальном посещении сообщества (посещение на дому или в месте совместного приема пищи) местный RDN проведет повторную оценку человека на предмет недоедания и скорректирует план ухода за питанием, если это необходимо для домашней/общественной среды и социальных, функциональных и экономических обстоятельств пациента. Цель в условиях сообщества будет заключаться в том, чтобы местный RDN провел три последовательных визита с интервалом примерно в месяц в течение трех месяцев после выписки из больницы. Специализированный исследовательский RDN в каждом центре будет проводить инструменты недоедания, продовольственной безопасности и качества жизни на исходном уровне и снова в конце третьего месяца после выписки для всех зарегистрированных пациентов, независимо от того, находятся ли они в контрольном периоде или в период вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lindsay Woodstock, PhD
  • Номер телефона: 3128994797
  • Электронная почта: lwoodstock@eatright.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Constantina Papoutsakis, PhD
  • Номер телефона: 3128994721
  • Электронная почта: cpapoutsakis@eatright.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • говорящий по-английски или по-испански,
  • Скрининг на наличие риска недоедания (Инструмент скрининга недоедания),
  • Соответствовать определению отсутствия продовольственной безопасности в соответствии с Инструментом риска продовольственной безопасности,
  • Сослался на RDN,
  • Диагностировано недоедание с помощью AAIM,
  • План выписки домой и
  • Право на получение услуг питания по Разделу III-C1 или Разделу III-C2.

Критерий исключения:

  • Пациенты получают хосписную помощь или уход в связи с терминальной стадией рака,
  • Не может принимать пищу (например, используя энтеральное или парентеральное питание для удовлетворения потребностей в питании). Не проживаете в зоне обслуживания организаций, обеспечивающих питание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала качества жизни (CASP-19)
Временное ограничение: 3 месяца
Этот инструмент был проверен на пожилом населении и проверен на населении с более низким социально-экономическим статусом, а также на различных расовых и этнических группах населения. Он будет проводиться для оценки изменения качества жизни с течением времени в результате вмешательства.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент оценки устойчивости программы
Временное ограничение: Результат на уровне объекта, таким образом, результат будет получен по завершении исследования для объекта со 2 по 4 год.
Инструмент оценки устойчивости программы (PSAT) основан на структуре устойчивости с восемью областями (экологическая поддержка, финансовая стабильность, коммуникации, стратегическое планирование, партнерство, адаптация программы, оценка программы, организационный потенциал). Каждая из этих областей дает представление об устойчивости программы и возможностях ее улучшения. Инструмент оценки включает 40 вопросов в восьми областях и будет дополнен исследовательским RDN. Это занимает примерно 10-15 минут и, таким образом, требует минимальной нагрузки на персонал.
Результат на уровне объекта, таким образом, результат будет получен по завершении исследования для объекта со 2 по 4 год.
Опрос RDN о препятствиях и факторах, способствующих реализации
Временное ограничение: Результат на уровне объекта, таким образом, результат будет получен по завершении исследования для объекта со 2 по 4 год.
Опрос, который был разработан и использован в рамках исследовательских проектов Академии, будет изменен для оценки этой новой модели.
Результат на уровне объекта, таким образом, результат будет получен по завершении исследования для объекта со 2 по 4 год.
Изменение процента пациентов, получающих питание и питание
Временное ограничение: 3 месяца
До и после число пациентов с недоеданием, направленных из учреждения неотложной помощи в учреждение по месту жительства, получающих помощь в рамках RDN и получающих питание от организаций, финансируемых под названиями III-C1 и C2, будет фиксироваться и рассчитываться как процентное изменение от контрольный период после внедрения новой модели
3 месяца
Риск продовольственной безопасности
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
Действующий инструмент оценки рисков для пищевой безопасности содержит 6 вопросов и будет использоваться для определения риска для безопасности.
Через 3 месяца после выписки из стационара
Риск недоедания
Временное ограничение: Исходный уровень в больнице и через 3 месяца после выписки из больницы
Инструмент скрининга недоедания является действенным инструментом для определения риска недоедания у взрослых.
Исходный уровень в больнице и через 3 месяца после выписки из больницы
Диагностика недоедания (инструмент AAIM)
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
Утвержденный диагностический инструмент для умеренной и тяжелой недостаточности питания у взрослых.
Через 3 месяца после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alison L Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 95INNU0045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться