Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væsentlige forbindelser: Hospital til lokalsamfund, der påvirker fejlernæringsresultater hos ældre voksne

5. juni 2023 opdateret af: Alison L Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics

Væsentlige forbindelser: Hvordan forbedrede henvisninger fra hospital til lokale måltider kan påvirke fejlernæringsresultater hos ældre voksne

Måltidsorganisationer, uanset om de sørger for måltider i hjemmet eller i forsamlingscentre, giver en glimrende mulighed for at imødegå fejlernæring ved at tilbyde ernæringspleje og måltider til dem, der er mest sårbare. Data har vist, at ernæringspleje i hjemmet af en diætist kan øge energi, proteinindtag og kropsvægt. Målet med denne undersøgelse er at teste en ny model for kontinuitet i ernæringspleje til underernæringsbehandling på tværs af miljøer og afgøre, om det forbedrer fødevaresikkerheden og livskvaliteten hos patienter på 60 år og ældre. Undersøgelsen vil specifikt rekruttere steder og en stikprøve, der repræsenterer personer, der har underernæring, har oplevet eller er i risiko for fødevareusikkerhed, og dem fra landdistrikter samt sorte, latino-, oprindelige og indianske befolkninger med en målstikprøvestørrelse på 1.120 patienter over fem års varighed. Formålet med denne undersøgelse er at: 1) teste gennemførligheden af ​​en patientidentifikation, krydshenvisning, datarapportering og kommunikationsproces fra et akuthospital til en fælles måltidsorganisation; 2) identificere barrierer for og facilitatorer for implementering samt omkostninger ved den nye model for kontinuitet i ernæringspleje på tværs af miljøer; og 3) forbedre fødevaresikkerheden, determinanter for underernæring og livskvalitet hos personer over 60 år, der udskrives fra hospitalet med en diagnose af underernæring. Niveau 1 bevis vil blive genereret fra undersøgelsen. De resultater, der skal måles, er programmets bæredygtighed, procentvise ændringer i henvisninger, fødevareusikkerhed, fejlernæringsrisiko og diagnose samt livskvalitet. Resultaterne af denne undersøgelse kan give en ny model for ernæringspleje, der kan forbedre fødevaresikkerhed, livskvalitet og sundhedsresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at øget kontinuitet i ernæringspleje mellem akutte hospitalsmiljøer og lokale måltidsorganisationer, der leverer afsnit III-C Special Need Plan-tjenester (C1 og C2), vil være bæredygtig og forbedre resultaterne for patienter ældre end 60 år, som er diagnosticeret med fejlernæring. Specifikt vil den øgede kontinuitet i plejen: a) øge henvisninger og kommunikation mellem kliniske og lokale ernæringsudbydere på hvert studiested; b) øge procentdelen af ​​patienter, der modtager ernæringspleje i lokalsamfundet; og c) forbedre fødevaresikkerheden, livskvaliteten og reducere determinanter for underernæring.

For at teste denne hypotese foreslår vi at udføre en undersøgelse, som vil undersøge en ny model for kontinuitet i ernæringspleje for bæredygtighed og effekt. Modellen er udviklet til at lette krydshenvisninger og overførsel af struktureret ernæringsplejedokumentation fra et akut plejemiljø til en måltidsorganisation og derefter for måltidsorganisationen til at bruge henvisningsdataene til at øge leveringen af ​​ernæringspleje (medicinsk ernæringsterapi- MNT) og måltider (medicinsk skræddersyede måltider - MTM). De primære emner for denne undersøgelse er voksne ældre end 60 år med underernæring, med særlig vægt på rekruttering af websteder, der betjener personer, der er sorte, latino, oprindelige og indfødte amerikanere og individer, der bor i landdistrikterne i landet.

Komponenterne i den foreslåede nye model for krydshenvisning, dataoverførsel og ernæringspleje på tværs af indstillinger har potentialet til at være skalerbare i hele USA. Imidlertid skal barrierer og facilitatorer for dataoverførsel og MNT/MTM-levering, omkostninger ved implementering og potentiel indvirkning på resultater evalueres, for at modellen kan replikeres. Resultaterne af denne undersøgelse vil generere nye data om modellen for plejegennemførlighed, antallet af underernæring hos ældre voksne på undersøgelsesstederne, indvirkningen af ​​MNT med MTM-bestemmelser på fødevaresikkerhed, determinanter for underernæring og livskvalitet for at informere fremtidig skalerbarhed af modellen.

Mål og mål Målet med denne nye model er at forbedre fødevaresikkerheden og livskvaliteten hos patienter på 60 år og ældre fra vigtige sårbare befolkningsgrupper med det største sociale og økonomiske behov ved at sørge for kontinuitet i ernæringspleje til underernæringsbehandling på tværs af miljøer. For at teste gennemførligheden af ​​denne nye model vil vi bruge et trindelt kile-klynge-randomiseret forsøgsdesign på otte steder i hele USA, specifikt rekruttering af websteder og individer, der er sorte, latinoer, indfødte og indianske, og individer, der bor i landdistrikter i landet. Academy of Nutrition and Dietetics (Akademiet), som forskningsorganisation, og Academy of Nutrition and Dietetics Foundation (Academy Foundation) vil samarbejde med samarbejdsorganisationer på både akutsygehuse og måltidsorganisationer (Afsnit III-C1 og C2) i samfundet for at teste den nyudviklede model.

Mål 1) At teste gennemførligheden af ​​en patientidentifikation, krydshenvisning, datarapportering og kommunikation (inklusive dataoverførsel) proces fra et akuthospital til en fælles måltidsorganisation.

Mål 1a) At identificere barrierer for og facilitatorer for implementering samt omkostningerne ved den nye model for kontinuitet i ernæringspleje på tværs af miljøer.

Mål 2) At øge antallet af patienter, der er ældre end 60 år med underernæring, der modtager pleje (MNT, MTM) i samfundsmiljøet.

Mål 3) At forbedre fødevaresikkerheden, determinanter for underernæring og livskvalitet hos personer over 60 år, der udskrives fra hospitalet med diagnosen underernæring.

Der er to adskilte dele af undersøgelsesinterventionen: den kliniske komponent, som omfatter patientidentifikation, effektive krydshenvisninger og forbedret datarapportering og overførsel til fællesskabspartneren, og fællesskabskomponenten, herunder forbedret ernæringspleje og rapportering, herunder både MNT og MTM. Måltiderne og ernæringsplejen i lokalsamfundet kan foregå i hjemmet eller inden for en fælles måltidsindstilling (Afsnit III C1 og C2).

Undersøgelsen vil sammenligne den sædvanlige plejeproces uden henvisning til den nye model, som omfatter en henvisning og ernæringspleje i samfundet ved hjælp af et trindelt kile klynge-randomiseret forsøgsdesign.12 Alle deltagende steder vil starte i kontroltilstanden (sædvanlig proces/pleje) og derefter randomiseres til ensrettet crossover til interventionstilstanden inden for fire sekvensblokke på et forskudt skema (se arbejdsplan år 2 for detaljeret tabel). Patienter diagnosticeret med underernæring i hospitalsmiljøet vil blive identificeret på tværs og indskrevet inden for hver undersøgelsesperiode. Alle tilmeldte patienter, uanset om de er i kontrollen eller modtager interventionen, vil få indsamlet resultatmål 3 måneder efter udskrivelsen (+/- to uger). Alle steder vil begynde i kontrolperioden, og derefter vil to steder ad gangen implementere indgrebet i en forskudt tilgang. I periode 1 følger alle sædvanlig pleje, så i periode 2 vil to steder implementere den nye model, i periode 3 vil to yderligere sites implementere den, og dette vil fortsætte indtil alle sites har implementeret den nye model (intervention) ved udgangen af ​​periode 5. Hver periode vil vare 7 måneder med en samlet studievarighed på 35 måneder. Patientrekruttering vil finde sted inden for alle 5 perioder for i alt 1120 patienter og med en hastighed på cirka seks til syv patienter pr. måned pr. Denne tilgang sikrer, at alle steder tester interventionen og evaluerer bæredygtigheden og virkningen af ​​den nye model.

Kliniske rammer: Standarder for sædvanlig pleje på hospitalet omfatter screening for underernæringsrisiko af sygeplejerske eller andet ikke-RDN-personale, 14 inden for 24 timer efter indlæggelsen. En positiv screening fremkalder en konsultation med en RDN, som udfører en omfattende vurdering for at afgøre, om der eksisterer et ernæringsproblem, såsom underernæring. RDN vil derefter yde ernæringspleje til patienter under varigheden af ​​deres hospitalsophold. Ernæringsplejen er dokumenteret i hospitalets elektroniske journal (EPJ) og inkluderer antropometriske og laboratoriedata ud over ernæringsproblemet og plejeplanen. For den nye plejemodel vil dataindsamlingsværktøjet (ANDHII) blive ændret til at bruge HL7® FHIR-standard til at importere (trække) data fra akutte sygehuse. Dataene vil derefter være tilgængelige via ANDHII, som fællesskabets RDN kan bruge.

Fællesskabsmiljø: Inden for vores nye model for kontinuitet i ernæringsplejen vil en RDN inden for måltidsforsyningsorganisationen (Afsnit III-C1 og 2) logge på ANDHII og acceptere henvisningen og efterfølgende data sendt af den kliniske RDN. Fællesskabets RDN vil gennemgå dataene og planen for udskrivningsernæringspleje, før de besøger patienten i deres hjem eller i forsamlingens måltidscenter. Ved det indledende besøg i lokalsamfundet (hjemmebesøg eller mødested for måltider) vil fællesskabets RDN revurdere personen for underernæring og tilpasse ernæringsplanen efter behov for hjemmet/samfundsmiljøet og patientens sociale, funktionelle og økonomiske forhold. Målet inden for lokalsamfundet vil være, at lokalsamfundets RDN skal have tre efterfølgende besøg med cirka en måneds mellemrum i tre måneder efter udskrivelsen fra hospitalet. Et dedikeret forsknings-RDN på hvert sted vil udføre fejlernærings-, fødevaresikkerheds- og QOL-værktøjerne ved baseline og igen i slutningen af ​​tre måneder efter udskrivelsen for alle de indskrevne patienter, uanset om de er i kontrol- eller interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsk eller spansktalende,
  • Screenet som risiko for underernæring (Malnutrition Screening Tool),
  • Opfyld definitionen for fødevareusikkerhed i værktøjet Food Security Risk,
  • Henvist til et RDN,
  • Diagnosticeret med underernæring ved hjælp af AAIM,
  • Planlæg for udskrivelse til hjemmet, og
  • Berettiget til at modtage titel III-C1 eller Titel III-C2 ernæringstjenester.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter modtager hospice eller pleje for kræft i slutstadiet,
  • Ude af stand til at indtage måltider (f.eks. ved at bruge enteral eller parenteral til at opfylde ernæringsbehov), Bor ikke i måltidsorganisationernes opland.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskala (CASP-19)
Tidsramme: 3 måneder
Dette værktøj er blevet valideret i ældre befolkninger og undersøgt i befolkninger med lavere socioøkonomisk status og i forskellige racemæssige og etniske befolkningsgrupper. Det vil blive udført for at evaluere ændringen i livskvalitet over tid som følge af interventionen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Program Bæredygtighedsvurderingsværktøj
Tidsramme: Udbytte på facilitetsniveau, således vil resultatet blive udført ved studieafslutning for lokaliteten år 2 til 4
Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) er baseret på en bæredygtighedsramme med otte domæner (miljøstøtte, finansiel stabilitet, kommunikation, strategisk planlægning, partnerskaber, programtilpasning, programevaluering, organisatorisk kapacitet). Hvert af disse domæner giver indsigt i programmets bæredygtighed og muligheder for forbedring. Vurderingsværktøjet har 40 spørgsmål inden for de otte domæner og vil blive udfyldt af forsknings-RDN. Det tager cirka 10-15 minutter at gennemføre og har således minimal personalebyrde.
Udbytte på facilitetsniveau, således vil resultatet blive udført ved studieafslutning for lokaliteten år 2 til 4
RDN-undersøgelse om barrierer og facilitatorer for implementering
Tidsramme: Udbytte på facilitetsniveau, således vil resultatet blive udført ved studieafslutning for lokaliteten år 2 til 4
En undersøgelse, der er udviklet og brugt i Akademiets forskningsprojekter, vil blive ændret for at vurdere denne nye model.
Udbytte på facilitetsniveau, således vil resultatet blive udført ved studieafslutning for lokaliteten år 2 til 4
Ændring i procent af patienter, der modtager ernæringspleje og måltider
Tidsramme: 3 måneder
Før og efter antallet af patienter, der har underernæring og er henvist fra akutbehandlingsmiljøet til lokalsamfundet, der modtager pleje af et RDN og måltider fra måltidsforsyningstitel III-C1- og C2-finansierede organisationer vil blive registreret og beregnet for en procentvis ændring fra kontrolperiode til efter implementering af den nye model
3 måneder
Fødevaresikkerhedsrisiko
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen fra hospitalet
Værktøjet til risikovurdering af fødevaresikkerhed er gyldigt har 6 spørgsmål og vil blive brugt til at bestemme sikkerhedsrisikoen.
3 måneder efter udskrivelsen fra hospitalet
Fejlernæringsrisiko
Tidsramme: baseline på hospitalet og 3 måneder efter udskrivelsen fra hospitalet
Underernæringsscreeningsværktøjet er et gyldigt værktøj til at bestemme risikoen for underernæring hos voksne.
baseline på hospitalet og 3 måneder efter udskrivelsen fra hospitalet
Fejlernæringsdiagnose (AAIM-værktøj)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen fra hospitalet
Valideret diagnostisk værktøj til moderat og svær underernæring hos voksne.
3 måneder efter udskrivelsen fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison L Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95INNU0045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underernæring; Protein

3
Abonner