Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viktige forbindelser: Sykehus til fellesskap som påvirker underernæringsutfall hos eldre voksne

5. juni 2023 oppdatert av: Alison L Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics

Viktige forbindelser: Hvordan forbedrede henvisninger fra sykehus til fellesskapsmåltid kan påvirke underernæringsutfall hos eldre voksne

Måltidsorganisasjoner, enten de sørger for måltider i hjemmet eller i forsamlingssentre, gir en utmerket mulighet til å adressere underernæring ved å gi ernæringspleie og måltider til de som er mest sårbare. Data har vist at ernæringspleie i hjemmet av en ernæringsfysiolog kan øke energi, proteininntak og kroppsvekt. Målet med denne studien er å teste en ny modell for kontinuitet i ernæringsomsorgen for underernæringsbehandling på tvers av miljøer og avgjøre om den forbedrer matsikkerhet og livskvalitet hos pasienter 60 år og eldre. Studien vil spesifikt rekruttere nettsteder og et utvalg som representerer individer som har underernæring, har opplevd eller er utsatt for matusikkerhet, og de fra landlige områder samt svarte, latino-, urfolks- og indianerbefolkninger med en målprøvestørrelse på 1120. pasienter over fem års varighet. Målene med denne studien er å: 1) teste gjennomførbarheten av en pasientidentifikasjon, krysshenvisning, datarapportering og kommunikasjonsprosess fra et akuttsykehus til en felles måltidsorganisasjon; 2) identifisere barrierer for og tilretteleggere for implementering så vel som kostnader ved den nye modellen for kontinuitet i ernæringspleie på tvers av miljøer; og 3) forbedre matsikkerhet, determinanter for underernæring og livskvalitet hos personer over 60 år som er skrevet ut fra sykehuset med diagnosen underernæring. Nivå 1 bevis vil bli generert fra studien. Resultatene som skal måles er programbærekraft, prosentvis endring i henvisninger, matusikkerhet, underernæringsrisiko og diagnose, og livskvalitet. Resultatene av denne studien kan gi en ny modell for ernæringspleie som kan forbedre matsikkerhet, livskvalitet og helseutfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi antar at økt kontinuitet i ernæringspleien mellom akuttsykehusmiljøer og organisasjoner som tilbyr måltider i lokalsamfunnet som tilbyr tittel III-C spesialbehovsplantjenester (C1 og C2) vil være bærekraftig og forbedre resultatene for pasienter eldre enn 60 år som er diagnostisert med underernæring. Spesifikt vil den forbedrede kontinuiteten i omsorgen: a) øke henvisninger og kommunikasjon mellom kliniske og lokale ernæringsleverandører på hvert studiested; b) øke prosentandelen av pasienter som mottar ernæringspleie i lokalsamfunnet; og c) forbedre matsikkerhet, livskvalitet og redusere determinanter for underernæring.

For å teste denne hypotesen, foreslår vi å gjennomføre en studie som vil undersøke en ny modell for kontinuitet i ernæringspleie for bærekraft og effekt. Modellen er utviklet for å legge til rette for krysshenvisninger og overføring av strukturert dokumentasjon for ernæringspleie fra en akuttomsorgssetting til en måltidsorganisasjon og deretter for at måltidsorganisasjonen skal bruke henvisningsdataene til å øke leveringen av ernæringspleie (medisinsk ernæringsterapi- MNT) og måltider (medisinsk skreddersydde måltider - MTM). Hovedemnene for denne studien er voksne eldre enn 60 år med underernæring, med spesiell vekt på å rekruttere nettsteder som betjener personer som er svarte, latino, urfolk og indianere og individer som bor i landlige områder i landet.

Komponentene i den foreslåtte nye modellen for krysshenvisning, dataoverføring og ernæringspleie på tvers av innstillinger har potensial til å være skalerbare i hele USA. Imidlertid må barrierer og tilretteleggere for dataoverføring og MNT/MTM-levering, kostnader ved implementering og potensiell innvirkning på utfall evalueres for at modellen skal være replikerbar. Resultatene av denne studien vil generere nye data om gjennomførbarhetsmodellen for omsorg, forekomst av underernæring hos eldre voksne på studiestedene, innvirkningen av MNT med MTM-bestemmelser på matsikkerhet, determinanter for underernæring og livskvalitet for å informere om fremtidig skalerbarhet av modellen.

Mål og mål Målet med denne nye modellen er å forbedre matsikkerhet og livskvalitet hos pasienter 60 år og eldre fra sentrale sårbare populasjoner med størst sosialt og økonomisk behov ved å tilby kontinuitet i ernæringspleien for underernæringsbehandling på tvers av miljøer. For å teste gjennomførbarheten av denne nye modellen, vil vi bruke en trinnet kile klynge-randomisert prøvedesign på åtte steder i hele USA, spesifikt rekruttere nettsteder og individer som er svarte, latino, urfolk og indianere, og individer som bor i landlige områder i landet. Academy of Nutrition and Dietetics (The Academy), som forskningsorganisasjon, og Academy of Nutrition and Dietetics Foundation (Academy Foundation) vil samarbeide med samarbeidende organisasjoner i både akuttsykehus og måltidsorganisasjoner (Tittel III-C1 og C2) i samfunnet for å teste den nyutviklede modellen.

Mål 1) Å teste gjennomførbarheten av en prosess for pasientidentifikasjon, krysshenvisning, datarapportering og kommunikasjon (inkludert dataoverføring) fra et akuttsykehus til en felles måltidsorganisasjon.

Mål 1a) Å identifisere barrierer for og tilretteleggere for implementering så vel som kostnadene ved den nye modellen for kontinuitet i ernæringspleie på tvers av miljøer.

Mål 2) Å øke frekvensen av pasienter eldre enn 60 år med underernæring som mottar omsorg (MNT, MTM) i lokalmiljøet.

Mål 3) Å forbedre matsikkerhet, determinanter for underernæring og livskvalitet hos personer over 60 år som skrives ut fra sykehuset med diagnosen underernæring.

Det er to distinkte deler av studieintervensjonen: den kliniske komponenten, som inkluderer pasientidentifikasjon, effektive krysshenvisninger og forbedret datarapportering og overføring til samfunnspartneren, og fellesskapskomponenten, inkludert forbedret ernæringspleie og rapportering inkludert både MNT og MTM. Måltider og ernæringspleie i samfunnet kan skje hjemme eller i en felles måltidssetting (Tittel III C1 og C2).

Studien vil sammenligne den vanlige pleieprosessen uten henvisning til den nye modellen som inkluderer en henvisning og ernæringspleie i samfunnet ved bruk av en trappet kile klynge-randomisert utforming.12 Alle deltakende steder vil starte i kontrolltilstanden (vanlig prosess/omsorg) og deretter randomiseres til enveis overgang til intervensjonstilstanden innen fire sekvensblokker på en forskjøvet tidsplan (se arbeidsplan år 2 for detaljert tabell). Pasienter diagnostisert med underernæring i sykehussetting vil bli tverrsnittsidentifisert og innrullert i hver studieperiode. Alle påmeldte pasienter, uavhengig av om de er i kontroll eller mottar intervensjon, vil få utfallsmål samlet 3 måneder etter utskrivning (+/- to uker). Alle anlegg vil begynne i kontrollperioden, og deretter vil to anlegg om gangen implementere intervensjonen i en forskjøvet tilnærming. Altså, i periode 1 følger alle vanlig omsorg, i periode 2 vil to nettsteder implementere den nye modellen, i periode 3 vil ytterligere to nettsteder implementere den, og dette vil fortsette til alle nettsteder har implementert den nye modellen (intervensjon) ved slutten av periode 5. Hver periode vil vare i 7 måneder med en samlet studietid på 35 måneder. Pasientrekruttering vil skje innenfor alle 5 periodene for totalt 1120 pasienter og med en rate på omtrent seks til syv pasienter per måned per sted. Denne tilnærmingen sikrer at alle nettsteder tester intervensjonen og evaluerer bærekraften og effekten av den nye modellen.

Klinisk setting: Standarder for vanlig omsorg innen sykehuset inkluderer screening for underernæringsrisiko av sykepleiere eller annet ikke-RDN-personell, 14 innen 24 timer etter innleggelse. En positiv screening utløser en konsultasjon med et RDN som gjennomfører en omfattende vurdering for å avgjøre om det eksisterer et ernæringsproblem, for eksempel underernæring. RDN vil deretter gi ernæringshjelp til pasienter under sykehusoppholdet. Ernæringsomsorgen er dokumentert i sykehusets elektroniske helsejournal (EPJ) og inkluderer antropometriske og laboratoriedata i tillegg til ernæringsproblematikken og pleieplanen. For den nye omsorgsmodellen vil datainnsamlingsverktøyet (ANDHII) bli modifisert for å bruke HL7® FHIR-standard for å importere (trekke) data fra akuttsykehus-EPJer. Dataene vil da være tilgjengelige via ANDHII for fellesskapets RDN å bruke.

Fellesskap: Innenfor vår nye modell for kontinuitet i ernæringspleie vil en RDN i måltidsorganisasjonen (Tittel III-C1 og 2) logge seg på ANDHII og godta henvisningen og påfølgende data sendt av det kliniske RDN. Fellesskapets RDN vil gjennomgå dataene og planen for utskrivning av ernæringspleie før de besøker pasienten i hjemmet deres eller på menighetens måltidssenter. Ved det første besøket i lokalsamfunnet (hjemmebesøk eller samlingsmåltid) vil RDN vurdere personen på nytt for underernæring og justere ernæringsplanen etter behov for hjemmet/miljøet og pasientens sosiale, funksjonelle og økonomiske forhold. Målet innenfor samfunnsinnstillingen vil være at RDN skal ha tre påfølgende besøk, med omtrent en måneds mellomrom, i tre måneder etter utskrivning fra sykehuset. Et dedikert forsknings-RDN på hvert sted vil utføre verktøyene for underernæring, matsikkerhet og QOL ved baseline og igjen ved slutten av måneden tre etter utskrivning for alle de registrerte pasientene, uavhengig av om de er i kontroll- eller intervensjonsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsk eller spansktalende,
  • Undersøkt som i fare for underernæring (Malnutrition Screening Tool),
  • Oppfyll definisjonen for matusikkerhet i verktøyet Food Security Risk,
  • Referert til en RDN,
  • Diagnostisert med underernæring ved hjelp av AAIM,
  • Planlegg for utskrivning til hjemmet, og
  • Kvalifisert til å motta tittel III-C1 eller tittel III-C2 ernæringstjenester.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter mottar hospice eller omsorg for kreft i sluttstadiet,
  • Ute av stand til å innta måltider (f.eks. ved å bruke enteral eller parenteral for å dekke ernæringsbehov), ikke bo innenfor måltidsorganisasjonens nedslagsfelt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskala (CASP-19)
Tidsramme: 3 måneder
Dette verktøyet har blitt validert i eldre populasjoner og undersøkt i populasjoner med lavere sosioøkonomisk status og i ulike rase- og etniske populasjoner. Det vil bli gjennomført for å evaluere endringen i livskvalitet over tid som følge av intervensjonen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Program Bærekraftvurderingsverktøy
Tidsramme: Utfall på anleggsnivå, og dermed vil utfallet gjøres ved fullføring av studiet for området år 2 til 4
Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) er basert på et bærekraftsrammeverk med åtte domener (miljøstøtte, finansiell stabilitet, kommunikasjon, strategisk planlegging, partnerskap, programtilpasning, programevaluering, organisasjonskapasitet). Hvert av disse domenene gir innsikt i programmets bærekraft og muligheter for forbedring. Vurderingsverktøyet har 40 spørsmål innenfor de åtte domenene og vil bli utfylt av forsknings-RDN. Det tar omtrent 10-15 minutter å fullføre og har dermed minimal personalbyrde.
Utfall på anleggsnivå, og dermed vil utfallet gjøres ved fullføring av studiet for området år 2 til 4
RDN-undersøkelse om barrierer og tilretteleggere for implementering
Tidsramme: Utfall på anleggsnivå, og dermed vil utfallet gjøres ved fullføring av studiet for området år 2 til 4
En undersøkelse som er utviklet og brukt innenfor Akademiets forskningsprosjekter, vil bli modifisert for å vurdere denne nye modellen.
Utfall på anleggsnivå, og dermed vil utfallet gjøres ved fullføring av studiet for området år 2 til 4
Endring i prosent av pasienter som mottar ernæringspleie og måltider
Tidsramme: 3 måneder
Før og etter antall pasienter som har underernæring og er henvist fra akuttomsorgsmiljøet til lokalmiljøet som mottar omsorg av en RDN og måltider fra måltidstilførselstittel III-C1 og C2-finansierte organisasjoner vil bli fanget opp og beregnet for en prosentvis endring fra kontrollperiode til etter implementering av den nye modellen
3 måneder
Matsikkerhetsrisiko
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehuset
Risikovurderingsverktøyet for matsikkerhet er gyldig har 6 spørsmål og vil bli brukt til å bestemme sikkerhetsrisiko.
3 måneder etter utskrivning fra sykehuset
Underernæringsrisiko
Tidsramme: baseline på sykehus og 3 måneder etter utskrivning fra sykehuset
Underernæringsscreeningsverktøyet er et gyldig verktøy for å bestemme risikoen for underernæring hos voksne.
baseline på sykehus og 3 måneder etter utskrivning fra sykehuset
Underernæringsdiagnose (AAIM-verktøy)
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehuset
Validert diagnostisk verktøy for moderat og alvorlig underernæring hos voksne.
3 måneder etter utskrivning fra sykehuset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison L Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 95INNU0045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere