Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alapvető kapcsolatok: a kórház és a közösség közötti időskorúak alultápláltságának következményei

2023. június 5. frissítette: Alison L Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics

Alapvető kapcsolatok: Hogyan befolyásolhatja az idősebb felnőttek alultápláltsági eredményeit a kórházból a közösségi étkezés felé történő jobb ajánlások

Az étkezést biztosító szervezetek, akár otthon, akár gyülekezeti központokban biztosítanak étkezést, kiváló lehetőséget biztosítanak az alultápláltság kezelésére azáltal, hogy táplálkozási ellátást és étkezést biztosítanak a legkiszolgáltatottabbak számára. Az adatok azt mutatják, hogy a dietetikus otthoni táplálkozással való ellátása növelheti az energiát, a fehérjebevitelt és a testsúlyt. Ennek a tanulmánynak a célja egy új modell tesztelése az alultápláltság kezelésének folyamatos folyamatosságára vonatkozóan, és meghatározza, hogy ez javítja-e a 60 éves és idősebb betegek élelmezésbiztonságát és életminőségét. A tanulmány kifejezetten olyan helyszíneket és mintát vesz fel, amely alultáplált, élelmezési bizonytalanságot tapasztalt vagy veszélyben szenvedő egyéneket, valamint vidéki területekről, valamint fekete, latin, bennszülött és indián népességből származó egyéneket képvisel 1120 fős mintamérettel. betegek ötéves időtartama alatt. A tanulmány céljai a következők: 1) tesztelni a betegazonosítási, keresztbeutalási, adatszolgáltatási és kommunikációs folyamat megvalósíthatóságát az akut ellátást nyújtó kórháztól a közösségi étkezést biztosító szervezetig; 2) azonosítani kell a megvalósítás akadályait és elősegítőit, valamint a táplálkozási ellátás folyamatosságának új modelljének költségeit a különböző helyszíneken; és 3) javítja az élelmezésbiztonságot, az alultápláltság meghatározó tényezőit és az életminőséget azoknál a 60 évnél idősebb személyeknél, akiket alultápláltság diagnózisával bocsátanak ki a kórházból. A vizsgálatból 1. szintű bizonyítékot állítanak elő. A mérendő eredmények a programok fenntarthatósága, a beutalások százalékos változása, az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, az alultápláltság kockázata és diagnózisa, valamint az életminőség. A tanulmány eredményei új modellt jelenthetnek a táplálkozás-gondozásban, amely javíthatja az élelmezésbiztonságot, az életminőséget és az egészségügyi eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Feltételezzük, hogy az élelmezési ellátás fokozott folytonossága az akut ellátást nyújtó kórházi intézmények és a III-C. cím szerinti speciális ellátási terv szolgáltatásokat nyújtó közösségi étkezést biztosító szervezetek között (C1 és C2) fenntartható lesz, és javítja a 60 évesnél idősebb betegek eredményeit, akiknél diagnosztizáltak: alultápláltság. Konkrétan az ellátás fokozott folytonossága: a) növeli a beutalásokat és a kommunikációt a klinikai és közösségi táplálkozási szolgáltatók között az egyes vizsgálati helyszíneken; b) növelje a közösségi környezetben táplálkozási ellátásban részesülő betegek arányát; és c) javítja az élelmezésbiztonságot, az életminőséget, és csökkenti az alultápláltság meghatározó tényezőit.

Ennek a hipotézisnek a tesztelésére azt javasoljuk, hogy készítsünk egy tanulmányt, amely a táplálkozási gondozás folytonosságának új modelljét vizsgálja a fenntarthatóság és a hatás szempontjából. A modellt azért fejlesztették ki, hogy megkönnyítse a keresztbeutalásokat és a strukturált táplálkozási dokumentáció továbbítását az akut ellátási környezetből az étkezést biztosító szervezetbe, majd az étkezést biztosító szervezet számára, hogy a beutalási adatokat a táplálkozási ellátás (orvosi táplálkozásterápia) növelésére használja fel. MNT) és étkezés (orvosi testreszabott étkezés - MTM). A tanulmány elsődleges alanyai 60 évnél idősebb, alultápláltságban szenvedő felnőttek, különös hangsúlyt fektetve a fekete, latin, bennszülött és amerikai őslakosok, valamint az ország vidéki területein élő személyek toborzására szolgáló oldalakra.

A kereszthivatkozás, az adatátvitel és a táplálkozási ellátás javasolt új modelljének összetevői az egész Egyesült Államokban skálázhatók. A modell megismételhetősége érdekében azonban értékelni kell az adatátvitel és az MNT/MTM szolgáltatás akadályait és elősegítőit, a megvalósítás költségeit és az eredményekre gyakorolt ​​lehetséges hatást. Ennek a tanulmánynak az eredményei új adatokat fognak generálni az ellátás megvalósíthatóságának modelljéről, az időskorúak alultápláltságának arányáról a vizsgálati helyszíneken, az MNT és az MTM-ellátottság élelmiszerbiztonságra gyakorolt ​​hatásáról, az alultápláltság meghatározó tényezőiről és az életminőségről, hogy tájékozódjon a jövőbeni méretezhetőségről. a modell.

Célok és célkitűzések Ennek az új modellnek az a célja, hogy javítsa az élelmezésbiztonságot és az életminőséget a 60 éves és idősebb betegeknél, akik a legnagyobb társadalmi és gazdasági szükségletekkel küzdő, kulcsfontosságú sérülékeny populációból származnak azáltal, hogy az alultápláltság kezelésének folyamatos ellátását biztosítják a különböző helyszíneken. Az új modell megvalósíthatóságának tesztelésére lépcsőzetes, ékcsoportos, véletlenszerű kísérleti tervezést fogunk alkalmazni nyolc helyszínen az Egyesült Államokban, különösen a fekete, latin, bennszülött és indián, valamint vidéki területeken élő személyek toborzására. az ország. A Táplálkozástudományi és Dietetikai Akadémia (a továbbiakban: Akadémia), mint kutatási szervezet, és a Táplálkozási és Dietetikai Akadémia Alapítvány (Akadémia Alapítvány) együttműködő szervezetekkel fog együttműködni az akut ellátást biztosító kórházakban és az étkezést biztosító szervezetekben (III-C1 és C2 cím). a közösségen belül, hogy teszteljék az újonnan kifejlesztett modellt.

Cél 1) A betegazonosítási, keresztbeutalási, adatszolgáltatási és kommunikációs (beleértve az adatátvitelt is) folyamat megvalósíthatóságának tesztelése egy akut kórházból egy közösségi étkezést biztosító szervezet felé.

1a) Célkitűzés) Azonosítani a megvalósítás akadályait és elősegítőit, valamint a táplálkozási ellátás folytonosságának új modelljének költségeit a különböző helyszíneken.

Célkitűzés 2) A 60 évesnél idősebb, alultápláltságban szenvedő betegek arányának növelése közösségi ellátásban (MNT, MTM).

Célkitűzés 3) Az élelmezésbiztonság, az alultápláltság meghatározó tényezőinek és életminőségének javítása a kórházból alultápláltsággal diagnosztizált 60 év felettieknél.

A vizsgálati beavatkozásnak két különálló része van: a klinikai komponens, amely magában foglalja a beteg azonosítását, a hatékony kereszthivatkozásokat, valamint a továbbfejlesztett adatjelentést és -továbbítást a közösségi partnernek, valamint a közösségi komponens, amely magában foglalja a fokozott táplálkozási ellátást és jelentéstételt, beleértve az MNT-t és a jelentéseket is. MTM. A közösségen belüli étkezés és táplálkozási ellátás történhet otthon vagy egy csoportos étkezés keretein belül (III. C1 és C2 cím).

A tanulmány összehasonlítja a szokásos gondozási folyamatot anélkül, hogy az új modellhez fordulna, amely magában foglalja a beutaló és táplálkozási ellátást a közösségben lépcsőzetes ékklaszter-randomizált vizsgálati terv segítségével.12 Az összes részt vevő telephely a kontrollállapotban indul (szokásos folyamat/gondozás), majd véletlenszerűen egyirányú átlépésre kerül a beavatkozási feltételre négy sorozatblokkon belül, lépcsőzetes ütemezésben (a részletes táblázatot lásd a 2. év munkatervében). A kórházi körülmények között alultápláltsággal diagnosztizált betegeket keresztmetszetileg azonosítják, és minden vizsgálati időszakon belül beiratkoznak. Minden beíratott betegnél, függetlenül attól, hogy a kontrollcsoportba tartoznak-e, vagy részesülnek-e a beavatkozásban, a kibocsátás után 3 hónappal (+/- két héttel) össze kell gyűjteni az eredményeket. Minden telephely az ellenőrzési időszakban kezdődik, majd egyszerre két telephely lépcsőzetesen hajtja végre a beavatkozást. Így az 1. periódusban mindenki a szokásos gondozást követi, majd a 2. periódusban két telephely, a 3. periódusban további két telephely valósítja meg, és ez addig folytatódik, amíg az összes telephely be nem vezeti az új modellt (beavatkozás) az 5. időszak végén. Mindegyik időszak 7 hónapig tart, a teljes tanulmányi időtartam 35 hónap. A betegek toborzása mind az 5 perióduson belül megtörténik, összesen 1120 beteg esetében, és körülbelül havi hat-hét beteg toborzása helyszínenként. Ez a megközelítés biztosítja, hogy minden helyszín tesztelje a beavatkozást, és értékelje az új modell fenntarthatóságát és hatását.

Klinikai környezet: A szokásos kórházi ellátás szabványai közé tartozik az alultápláltság kockázatának szűrése az ápolók vagy más nem RDN személyzet által, 14 a felvételt követő 24 órán belül. A pozitív szűrés kiváltja a konzultációt egy RDN-vel, aki átfogó értékelést végez annak megállapítására, hogy létezik-e táplálkozási probléma, például alultápláltság. Az RDN ezután táplálkozási ellátást biztosít a betegek számára a kórházi tartózkodásuk idejére. A táplálkozási ellátás dokumentált a kórház elektronikus egészségügyi nyilvántartásában (EHR), és a táplálkozási probléma és az ellátási terv mellett antropometriai és laboratóriumi adatokat is tartalmaz. Az új ellátási modellhez az adatgyűjtő eszköz (ANDHII) módosul, hogy a HL7® FHIR szabvány az akut ellátás kórházi EHR-eiből származó adatok importálására (lehívására). Az adatok ezután az ANDHII-n keresztül elérhetőek lesznek a közösségi RDN számára.

Közösségi beállítás: A táplálkozási ellátás folytonosságának új modelljében az étkezési szervezeten belüli RDN (III-C1 és 2. cím) bejelentkezik az ANDHII-be, és elfogadja a klinikai RDN által küldött beutalót és az azt követő adatokat. A közösségi RDN áttekinti az adatokat és a kibocsátott táplálkozási gondozási tervet, mielőtt felkeresné a pácienst az otthonában vagy a gyülekezeti étkezési központban. Az első közösségi látogatáskor (otthonlátogatás vagy gyülekezeti étkezési hely) a közösségi RDN újra felméri a személy alultápláltságát, és az otthoni/közösségi környezethez és a beteg szociális, funkcionális és gazdasági körülményeihez igazodva módosítja a táplálkozási gondozási tervet. A közösségi környezetben az lesz a cél, hogy a közösségi RDN három egymást követő látogatást tegyen, körülbelül egy hónap különbséggel, három hónapig a kórházból való kibocsátás után. Minden egyes telephelyen külön kutatási RDN végzi el az alultápláltság, az élelmezésbiztonság és a QOL eszközöket a kiinduláskor, majd az elbocsátás utáni harmadik hónap végén az összes regisztrált beteg számára, függetlenül attól, hogy a kontroll vagy a beavatkozási időszakban vannak-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • angolul vagy spanyolul beszél,
  • Alultápláltság kockázatának szűrve (alultápláltsági szűrőeszköz),
  • Meg kell felelnie az élelmiszer-biztonsági kockázati eszközben szereplő élelmiszer-bizonytalanság definíciójának,
  • RDN-re hivatkozva,
  • Alultápláltságot diagnosztizáltak az AAIM segítségével,
  • Tervezze meg a hazabocsátást, és
  • Cím III-C1 vagy III-C2 cím szerinti táplálkozási szolgáltatások igénybevételére jogosult.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek hospice ellátásban vagy végstádiumú rák miatt ápolásban részesülnek,
  • Nem tud étkezést fogyasztani (pl. enterális vagy parenterális a táplálkozási szükségletek kielégítésére), ne éljen az étkezést biztosító szervezetek vonzáskörzetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség skála (CASP-19)
Időkeret: 3 hónap
Ezt az eszközt idősebb populációkban validálták, és alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú populációkban, valamint különböző faji és etnikai populációkban vizsgálták. Ezt az életminőség időbeli változásának értékelése céljából végzik el, a beavatkozás eredményeként.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Program Fenntarthatósági Értékelő Eszköz
Időkeret: Létesítményszintű eredmény, így az eredmény a vizsgálat befejezésekor történik meg a telephely 2–4. évében
A Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) nyolc területtel (környezeti támogatás, pénzügyi stabilitás, kommunikáció, stratégiai tervezés, partnerségek, program adaptáció, programértékelés, szervezeti kapacitás) egy fenntarthatósági keretrendszerre épül. Ezen területek mindegyike betekintést nyújt a program fenntarthatóságába és a fejlesztési lehetőségekbe. Az értékelő eszköz 40 kérdést tartalmaz a nyolc területen, és a kutatási RDN fogja kitölteni. Körülbelül 10-15 percet vesz igénybe, így minimális a személyzet terhe.
Létesítményszintű eredmény, így az eredmény a vizsgálat befejezésekor történik meg a telephely 2–4. évében
RDN felmérés a megvalósítás akadályairól és elősegítőiről
Időkeret: Létesítményszintű eredmény, így az eredmény a vizsgálat befejezésekor történik meg a telephely 2–4. évében
Az Akadémia kutatási projektjein belül kidolgozott és felhasznált felmérést módosítani fogjuk ennek az új modellnek az értékelésére.
Létesítményszintű eredmény, így az eredmény a vizsgálat befejezésekor történik meg a telephely 2–4. évében
A táplálkozási ellátásban és étkezésben részesülő betegek százalékos arányának változása
Időkeret: 3 hónap
Az alultápláltságban szenvedő betegek előzetes és utáni számát, akiket az akut ellátási körzetből az RDN-vel a közösségi ellátásba utaltak, valamint a III-C1 és C2 finanszírozott szervezetek étkezési ellátásából származó étkezések számát a rendszer rögzíti és százalékos változással számítja ki az az új modell bevezetését követő ellenőrzési időszak
3 hónap
Élelmiszerbiztonsági kockázat
Időkeret: 3 hónappal a kórházból való kibocsátás után
Az élelmezésbiztonsági kockázatértékelési eszköz 6 kérdésből áll, és a biztonsági kockázat meghatározására szolgál.
3 hónappal a kórházból való kibocsátás után
Alultápláltság kockázata
Időkeret: kiindulási állapot a kórházban és 3 hónappal a kórházból való elbocsátás után
Az alultápláltság-szűrő eszköz egy érvényes eszköz az alultápláltság kockázatának meghatározására felnőtteknél.
kiindulási állapot a kórházban és 3 hónappal a kórházból való elbocsátás után
Alultápláltság diagnosztikája (AAIM eszköz)
Időkeret: 3 hónappal a kórházból való kibocsátás után
Validált diagnosztikai eszköz közepes és súlyos alultápláltság kezelésére felnőtteknél.
3 hónappal a kórházból való kibocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison L Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 95INNU0045

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel