Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin ja isän ja sikiön välisen kiintymyksen kehitys munasolujen luovuttamisessa

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Fundación IVI

Äidin ja isän ja sikiön välisen kiintymyksen evoluution arviointi pariskunnissa, jotka tulevat raskaaksi munaluovutuksen kautta

Viime aikoina monia perheitä on muodostettu sukusolujen luovutuksella, lisääntymishoidolla, jossa syntyvillä lapsilla ei ole geneettistä yhteyttä kummankaan vanhemman kanssa. Tästä kasvusta huolimatta vanhemman ja lapsen suhteesta tiedetään vain vähän. Itse asiassa vain kaksi pitkittäistutkimusta ovat tarjonneet tieteellistä taustaa perheen toimivuudesta sukusolujen luovutuksessa. Nämä tutkimukset osoittivat, että munien luovuttajaperheissä vanhempien ja lasten välinen suhde oli normaali vanhemmuuden, vanhempien psyykkisen terveyden ja lasten sopeutumisen kannalta.

Tuoreessa tutkimuksessa arvioitiin äidin ja lapsen vuorovaikutusta munasolujen luovuttajaperheissä vertaamalla niitä IVF:n kautta syntyneisiin omiin sukusoluihinsa. Kerätyt tiedot osoittivat, että munasolujen luovuttajaperheissä äiti-vauvasuhteen laatu näytti olevan vähemmän optimaalinen. Äidit olivat vähemmän vuorovaikutteisia ja stimuloivia, ja vauvat osoittivat vähemmän osallistumista ja vähemmän reagointikykyä äitejään kohtaan Kaiken kaikkiaan todisteet viittaavat siihen, että munasolujen luovutuksen kautta raskaaksi tulleet naiset tarvitsevat todennäköisesti vaihtelevan sopeutumisajan vanhemmuuteen. Tässä tutkijat pyrkivät arvioimaan tätä vuorovaikutusta aikaisemmassa vaiheessa, eli tiineyden aikana. Erityistä sidettä, jonka vanhemmat kehittävät sikiöön raskauden aikana, kutsutaan "vanhemman ja sikiön väliseksi kiintymyssuhteeksi". Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemman ja sikiön välisen kiintymyksen laatu ennustaa synnytyksen jälkeisen vanhemman ja lapsen välisen suhteen laatua ja lapsen kehitystä. Tarkoituksena on arvioida, voisiko geneettisen yhteyden puute jälkeläisiin heikentää vanhempien kiintymystä sikiöön. , vertaamalla pariskuntia, jotka tulevat raskaaksi munasolujen luovutuksen kautta, pariskunnille, jotka tulevat raskaaksi tavallisella IVF-hoidolla omilla sukusoluillaan. Asiasta ei ole toistaiseksi tehty tutkimuksia.

Äiti-isäsikiön kiintymyssuhteen arvioimiseksi tutkijat antavat standardoituja ja validoituja kyselylomakkeita pariskunnille, joille tehdään IVF omilla sukusoluillaan tai munasolujen luovutusjaksoilla. Naisten osalta tutkijat käyttävät äidin syntymää edeltävää kiintymysasteikkoa. Miehillä tutkijat käyttävät Paternal Antenatal Attachment Scalea (PAAS-IT) . Lisäksi molempien kumppanien emotionaalisen tilan arvioimiseksi tutkijat käyttävät Matthey Generic Mood Questionnaire -kyselylomaketta.

Koska yleisväestössä äidin ja sikiön kiintymysaste nousee, kun naiset ovat suorittaneet tärkeimmät prenataaliset geneettiset tutkimukset (kuten NIPT, CVS tai amnio) ja kun he alkavat havaita sikiön liikkeitä, tutkijat täyttävät saman kyselylomakkeen kahdesti: 19-23 viikkoa ja 28-32 raskausviikkoa. Tämä lähestymistapa mahdollistaa äidin ja isän sikiön kiinnittymisen kehityksen seurannan asianmukaisina raskauden ajankohtina.

Tästä tutkimuksesta kerätyn tiedon ansiosta tutkijat pystyvät kehittämään erityisen interventiostrategian edistääkseen tätä perustavaa laatua olevaa prosessia munasolunluovutusperheille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vertailupopulaatio sisältää kaikki parit, jotka ovat tulleet raskaaksi valituilla IVI RMA -klinikoilla munasolun luovutuksen tai tavanomaisen IVF-hoidon kautta ja jotka ovat vähintään 40-vuotiaita naisia, joilla ei ole muita erityisiä indikaatioita (paitsi psykotrooppisia lääkkeitä käyttävät henkilöt). Heidän äidinkielensä on oltava englanti tai italia.

Kuvaus

LAHJOITTU RIISTARYHMÄ

Sisällyttämiskriteerit:

  • tulla raskaaksi munasolunluovutusohjelman kautta
  • Oma siemenneste
  • Äidinkielen on oltava englanti tai italia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu ottamaan heihin uudelleen yhteyttä tutkimustarkoituksiin.
  • Potilaat, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä
  • Potilaat, jotka tulivat raskaaksi siittiöiden tai alkioiden luovutuksen kautta

OMA RIKIRYHMÄ

Sisällyttämiskriteerit:

  • tulla raskaaksi tavallisella IVF-hoidolla omilla sukusoluilla
  • Äidinkielen on oltava englanti tai italia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu ottamaan heihin uudelleen yhteyttä tutkimustarkoituksiin.
  • Potilaat, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LAHJOITTU RIISTARYHMÄ
parit, jotka tulivat raskaaksi munasolun luovutuksen kautta (omalla siemennesteellä)
Kyselylomakkeet
OMA RIKIRYHMÄ
pariskunnat, jotka tulivat raskaaksi tavallisella IVF-hoidolla omilla sukusoluillaan
Kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
validoitu kyselylomake äidin sikiön kiinnittymisen muutoksen arvioimiseksi (MAAS)
Aikaikkuna: 19-23 raskausviikon välillä ja seuranta 28-32 raskausviikon välillä
MAAS-kokonaispistemäärä lasketaan kyselylomakkeen kaikkien kohtien summalla, ja ala-asteikon pisteet (liitteen laatu ja intensiteetti) lasketaan kunkin kyseiseen asteikkoon sisältyvän kohdan pistemäärän summalla. Pisteet ovat 1-5, 5 korkealla kiinnikkeellä
19-23 raskausviikon välillä ja seuranta 28-32 raskausviikon välillä
validoitu kyselylomake isän sikiön kiinnittymisen (PAAS) muutoksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 19-23 raskausviikon välillä ja seuranta 28-32 raskausviikon välillä
PAAS-kokonaispistemäärä lasketaan kyselylomakkeen kaikkien kohtien summalla, ja ala-asteikkojen pisteet (liitteen laatu ja intensiteetti) lasketaan kunkin kyseiseen asteikkoon sisältyvän kohdan pistemäärän summan perusteella. Pisteet ovat 1-5, 5 korkealla kiinnikkeellä
19-23 raskausviikon välillä ja seuranta 28-32 raskausviikon välillä
kyselylomake emotionaalisen tilan (ahdistuneisuuden tai masennuksen) muutoksen tutkimiseksi raskauden aikana (MGMQ)
Aikaikkuna: 19-23 raskausviikon välillä ja seuranta 28-32 raskausviikon välillä
MGMQ tarjoaa näytön positiivisen / negatiivisen luokituksen emotionaaliselle ahdistukselle
19-23 raskausviikon välillä ja seuranta 28-32 raskausviikon välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2112-ROM-108-MF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa