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Evoluzione dell'attaccamento materno e paterno-fetale nella donazione di ovuli

26 febbraio 2024 aggiornato da: Fundación IVI

Valutare l'evoluzione dell'attaccamento materno e paterno-feto nelle coppie che concepiscono attraverso la donazione di ovuli

Recentemente, molte famiglie si sono formate attraverso la donazione di gameti, un trattamento riproduttivo in cui i figli che ne derivano non condividono un legame genetico con nessuno dei due genitori. Tuttavia, nonostante un tale aumento, si sa poco del rapporto genitore-figlio. In effetti, solo due studi longitudinali hanno fornito un background scientifico sul funzionamento della famiglia nella donazione di gameti. Questi studi hanno mostrato che nelle famiglie di donatori di ovociti, la relazione genitore-figlio era normale per la genitorialità, la salute psicologica dei genitori e l'adattamento del bambino.

Uno studio più recente ha valutato l'interazione madre-bambino nelle famiglie donate di ovuli confrontandole con quelle create attraverso la fecondazione in vitro con i propri gameti. I dati raccolti hanno mostrato che nelle famiglie di donatori di ovuli la qualità della relazione madre-bambino sembrava essere meno ottimale. Le madri erano meno interattive e stimolanti e i bambini mostravano un minore coinvolgimento e una minore reattività rispetto alle loro madri. Qui, gli investigatori mirano a valutare questa interazione in una fase precedente, cioè durante la gestazione. Il legame specifico che i genitori sviluppano nei confronti del feto durante la gravidanza si chiama "attaccamento genitore-feto". Precedenti studi hanno dimostrato che la qualità dell'attaccamento genitore-feto è predittiva della qualità della relazione genitore-bambino postnatale e dello sviluppo del bambino. Lo scopo è valutare se la mancanza di legame genetico con la loro prole possa minare l'attaccamento dei genitori al feto , confrontando le coppie che concepiscono attraverso la donazione di ovuli con quelle che rimangono incinte attraverso un trattamento di fecondazione in vitro standard con i propri gameti. Finora non sono stati eseguiti studi su questo argomento.

Per valutare l'attaccamento del feto madre-padre, gli investigatori somministreranno questionari standardizzati e convalidati alle coppie sottoposte a fecondazione in vitro con i propri gameti o cicli di donazione di ovociti. Per le donne, gli investigatori useranno la scala dell'attaccamento prenatale materno. Per gli uomini, gli investigatori utilizzeranno la scala dell'attaccamento prenatale paterno (PAAS-IT). Inoltre, per valutare anche lo stato emotivo di entrambi i partner, gli investigatori utilizzeranno il Matthey Generic Mood Questionnaire.

Visto che nella popolazione generale il livello di attaccamento materno-fetale aumenta una volta che le donne hanno completato i principali screening genetici prenatali (come NIPT, CVS o amnio) e una volta che iniziano a percepire i movimenti fetali, i ricercatori somministreranno lo stesso questionario due volte: tra il 19-23 settimane e tra le 28-32 settimane di gestazione. Questo approccio consentirà il monitoraggio dell'evoluzione dell'attaccamento fetale materno e paterno in punti temporali gestazionali rilevanti.

Come risultato delle conoscenze raccolte da questo studio, i ricercatori saranno in grado di sviluppare una strategia di intervento specifica per promuovere questo processo fondamentale per le famiglie di donazione di ovociti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

510

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione di riferimento comprende tutte le coppie che sono rimaste incinte nelle cliniche IVI RMA selezionate, attraverso donazione di ovuli o trattamento standard di fecondazione in vitro, essendo la donna di età pari o superiore a 40 anni, senza altre indicazioni specifiche (ad eccezione delle persone che assumono psicofarmaci). La loro lingua madre deve essere l'inglese o l'italiano.

Descrizione

GRUPPO GIOCHI DONATI

Criterio di inclusione:

  • rimanere incinta attraverso un programma di donazione di ovuli
  • Il proprio seme
  • La lingua madre deve essere l'inglese o l'italiano

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non acconsentono a essere ricontattati per scopi di ricerca.
  • Pazienti che assumono psicofarmaci
  • Pazienti che sono rimaste incinte attraverso la donazione di sperma o embrioni

PROPRIO GRUPPO DI GIOCHI

Criterio di inclusione:

  • rimanere incinta attraverso un trattamento di fecondazione in vitro standard con i propri gameti
  • La lingua madre deve essere l'inglese o l'italiano

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non acconsentono a essere ricontattati per scopi di ricerca.
  • Pazienti che assumono psicofarmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GRUPPO GIOCHI DONATI
coppie che sono rimaste incinte attraverso la donazione di ovociti (con il proprio seme)
Questionari
PROPRIO GRUPPO DI GIOCHI
coppie che sono rimaste incinte attraverso un trattamento di fecondazione in vitro standard, con i propri gameti
Questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario validato per valutare il cambiamento dell'attaccamento materno del feto (MAAS)
Lasso di tempo: tra 19-23 settimane gestazionali e follow-up tra 28-32 settimane di gestazione
Il punteggio totale MAAS è calcolato dalla somma di tutti gli elementi del questionario e il punteggio delle sottoscale (qualità e intensità dell'attaccamento) è calcolato attraverso la somma del tasso di ciascun elemento incluso in quella scala. Il punteggio è 1-5, con attaccamento alto 5
tra 19-23 settimane gestazionali e follow-up tra 28-32 settimane di gestazione
questionario validato per valutare il cambiamento dell'attaccamento paterno del feto (PAAS)
Lasso di tempo: tra 19-23 settimane gestazionali e follow-up tra 28-32 settimane di gestazione
Il punteggio totale PAAS è calcolato dalla somma di tutti gli elementi del questionario e il punteggio delle sottoscale (qualità e intensità dell'attaccamento) è calcolato attraverso la somma del tasso di ciascun elemento incluso in quella scala. Il punteggio è 1-5, con attaccamento alto 5
tra 19-23 settimane gestazionali e follow-up tra 28-32 settimane di gestazione
questionario per esplorare il cambiamento dello stato emotivo (sentimenti di ansia o depressione) durante la gravidanza (MGMQ)
Lasso di tempo: tra 19-23 settimane gestazionali e follow-up tra 28-32 settimane di gestazione
Il MGMQ fornisce una classificazione positiva/negativa del disagio emotivo
tra 19-23 settimane gestazionali e follow-up tra 28-32 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

4 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

4 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2112-ROM-108-MF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Questionari

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