Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyai és apai-magzati kötődés fejlődése a tojásadásban

2025. február 25. frissítette: Fundación IVI

Az anyai és apai-magzati kötődés alakulásának felmérése tojásadományozással fogantató párokban

A közelmúltban sok családot alapítottak ivarsejt-adományozással, egy olyan reproduktív kezeléssel, ahol a születendő gyermekek egyik szülőjével sem rendelkeznek genetikai kapcsolattal. Az ilyen növekedés ellenére azonban keveset tudunk a szülő-gyermek kapcsolatról. Valójában csak két longitudinális vizsgálat szolgáltatott tudományos hátteret a család működéséről az ivarsejt-donációban. Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a petesejt adományozó családokban a szülő-gyermek kapcsolat normális volt a szülői nevelés, a szülők pszichológiai egészsége és a gyermek alkalmazkodása szempontjából.

Egy újabb tanulmány értékelte az anya-csecsemő interakcióját petesejt-donor családokban, összehasonlítva azokat a saját ivarsejtjeikkel IVF során létrehozott családokkal. Az összegyűjtött adatok azt mutatták, hogy a petesejt adományozó családokban az anya-csecsemő kapcsolat minősége kevésbé tűnt optimálisnak. Az anyák kevésbé voltak interaktívak és ingerlékenyek, a csecsemők pedig kevésbé érintettek és kevésbé reagáltak anyjukkal szemben. Összességében a bizonyítékok azt sugallják, hogy a petesejt-adományozás révén teherbe ejtő nőknek valószínűleg változó időszakra van szükségük a szülői neveléshez való alkalmazkodáshoz. Itt a kutatók arra törekednek, hogy ezt a kölcsönhatást egy korábbi szakaszban, azaz a terhesség alatt értékeljék. Azt a sajátos kötődést, amelyet a szülők a magzathoz a terhesség alatt alakítanak ki, "szülő-magzat kötődésnek" nevezik. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a szülő-magzat kötődés minősége előrejelzi a születés utáni szülő-csecsemő kapcsolat minőségét és a gyermek fejlődését. A cél annak értékelése, hogy az utódaikkal való genetikai kapcsolat hiánya alááshatja-e a szülői kötődést a magzathoz. , összehasonlítva a petesejt-adományozással fogantató párokat azokkal, akik egy szokásos IVF kezeléssel esnek teherbe saját ivarsejtjükkel. Eddig nem készültek tanulmányok ezzel kapcsolatban.

Az anya-apa magzati kötődés értékelése érdekében a vizsgálók szabványosított és validált kérdőíveket adnak ki azoknak a pároknak, akik saját ivarsejtjükkel vagy petesejt-adományozási ciklusukkal végeznek IVF-et. A nők esetében a nyomozók az anyai születés előtti kötődési skálát fogják használni. Férfiak esetében a vizsgálók az apai születés előtti kötődési skálát (PAAS-IT) fogják használni. Továbbá mindkét partner érzelmi állapotának felméréséhez a nyomozók a Matthey Generic Mood Questionnaire-t fogják használni.

Tekintettel arra, hogy az általános populációban az anya-magzat kötődési szintje növekszik, miután a nők elvégezték a fő prenatális genetikai szűréseket (például NIPT, CVS vagy amnio), és amint elkezdik érzékelni a magzati mozgásokat, a vizsgálók kétszer fogják beadni ugyanazt a kérdőívet: 19-23 hét és a terhesség 28-32 hete között. Ez a megközelítés lehetővé teszi az anyai és apai magzati kötődés fejlődésének nyomon követését a megfelelő terhességi időpontokban.

A tanulmányból összegyűjtött ismeretek eredményeként a kutatók képesek lesznek egy speciális beavatkozási stratégiát kidolgozni ennek az alapvető folyamatnak a elősegítésére a petesejt adományozó családok számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

132

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A referenciapopuláció magában foglalja mindazokat a párokat, akik a kiválasztott IVI RMA klinikákon, petesejt-adományozás vagy standard IVF kezelés révén estek teherbe, lévén 40 éves vagy annál idősebb nő, egyéb konkrét indikáció nélkül (kivéve a pszichotróp szereket szedő egyéneket). Anyanyelvüknek angolnak vagy olasznak kell lennie.

Leírás

ADOMÁNYOS JÁTÉKCSOPORT

Bevételi kritériumok:

  • teherbe esni egy petesejt adományozási programon keresztül
  • Saját sperma
  • Az anyanyelvnek angolnak vagy olasznak kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá ahhoz, hogy kutatási célból újra felvegyék velük a kapcsolatot.
  • Pszichotróp gyógyszereket szedő betegek
  • Olyan betegek, akik sperma- vagy embriódonáció révén estek teherbe

SAJÁT JÁTÉKCSOPORT

Bevételi kritériumok:

  • teherbe esés egy standard IVF kezeléssel saját ivarsejtekkel
  • Az anyanyelvnek angolnak vagy olasznak kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá ahhoz, hogy kutatási célból újra felvegyék velük a kapcsolatot.
  • Pszichotróp gyógyszereket szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ADOMÁNYOS JÁTÉKCSOPORT
párok, akik petesejt adományozással estek teherbe (saját spermájukkal)
Kérdőívek
SAJÁT JÁTÉKCSOPORT
olyan párok, akik standard IVF kezeléssel estek teherbe, saját ivarsejtjükkel
Kérdőívek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
validált kérdőív az anyai magzati kötődés változásának felmérésére (MAAS)
Időkeret: 19-23 terhességi hét között, és követés a terhesség 28-32 hete között
A MAAS összpontszámot a kérdőív összes elemének összegéből, az alskálák pontszámát (a csatolás minősége és intenzitása) pedig a skálán szereplő egyes tételek arányának összegéből számítják ki. Pontozás 1-5, 5 magas melléklettel
19-23 terhességi hét között, és követés a terhesség 28-32 hete között
validált kérdőív az apai magzati kötődés (PAAS) változásának felmérésére
Időkeret: 19-23 terhességi hét között, és követés a terhesség 28-32 hete között
A PAAS összpontszámát a kérdőív összes elemének összege, az alskálák pontszámát (a csatolás minősége és intenzitása) pedig a skálán szereplő egyes tételek arányának összegéből számítják ki. Pontozás 1-5, 5 magas melléklettel
19-23 terhességi hét között, és követés a terhesség 28-32 hete között
kérdőív az érzelmi állapot (szorongásos vagy depressziós érzések) terhesség alatti változásának feltárására (MGMQ)
Időkeret: 19-23 terhességi hét között, és követés a terhesség 28-32 hete között
Az MGMQ az érzelmi szorongás képernyőn pozitív/negatív osztályozását biztosítja
19-23 terhességi hét között, és követés a terhesség 28-32 hete között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2112-ROM-108-MF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel