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Evolução da Apego Materno e Paterno-Fetal na Doação de Óvulos

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fundación IVI

Avaliação da evolução do apego materno e paterno-fetal em casais que conceberam por meio de doação de óvulos

Recentemente, muitas famílias foram formadas por meio da doação de gametas, um tratamento reprodutivo em que os filhos resultantes não compartilham um vínculo genético com nenhum dos pais. No entanto, apesar de tal aumento, pouco se sabe sobre a relação pais-filhos. De fato, apenas dois estudos longitudinais forneceram embasamento científico sobre o funcionamento familiar na doação de gametas. Esses estudos mostraram que, nas famílias de doação de óvulos, a relação pais-filhos era normal para a paternidade, a saúde psicológica dos pais e o ajustamento da criança.

Um estudo mais recente avaliou a interação mãe-bebê em famílias de doação de óvulos comparando-as com aquelas criadas por FIV com seus próprios gametas. Os dados coletados mostraram que nas famílias de doação de óvulos, a qualidade do relacionamento mãe-bebê parecia ser menos ideal. As mães eram menos interativas e estimulantes, e os bebês mostraram menor envolvimento e menos capacidade de resposta em relação às suas mães. Aqui, os pesquisadores pretendem avaliar essa interação em um estágio anterior, ou seja, durante a gestação. O vínculo específico que os pais desenvolvem com o feto durante a gravidez é chamado de "apego pais-feto". Estudos anteriores mostraram que a qualidade do apego parental-feto é preditiva da qualidade do relacionamento pais-bebê pós-natal e do desenvolvimento da criança , comparando casais que concebem por meio da doação de óvulos com aqueles que engravidam por meio de um tratamento padrão de fertilização in vitro com seus próprios gametas. Nenhum estudo foi realizado até agora sobre este assunto.

Para avaliar o apego feto mãe-pai, os investigadores aplicarão questionários padronizados e validados para casais submetidos à fertilização in vitro com seus próprios gametas ou ciclos de doação de óvulos. Para as mulheres, os investigadores usarão a Escala de Apego Pré-Natal Maternal. Para os homens, os investigadores usarão a Escala de Apego Pré-Natal Paternal (PAAS-IT). Além disso, para avaliar também o estado emocional de ambos os parceiros, os investigadores usarão o Matthey Generic Mood Questionnaire.

Visto que na população em geral o nível de apego materno-fetal aumenta uma vez que as mulheres tenham concluído as principais triagens genéticas pré-natais (como NIPT, CVS ou amnio) e uma vez que comecem a perceber os movimentos fetais, os investigadores aplicarão o mesmo questionário duas vezes: entre as 19-23 semanas e entre as 28-32 semanas de gestação. Esta abordagem permitirá o monitoramento da evolução do apego fetal materno e paterno em momentos gestacionais relevantes.

Como resultado do conhecimento adquirido neste estudo, os investigadores poderão desenvolver uma estratégia de intervenção específica para promover este processo fundamental para as famílias de doação de óvulos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

510

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população de referência inclui todos os casais que engravidaram nas clínicas IVI RMA selecionadas, por doação de óvulos ou tratamento padrão de fertilização in vitro, sendo a mulher com 40 anos ou mais, sem outras indicações específicas (exceto indivíduos em uso de psicotrópicos). Sua língua nativa deve ser o inglês ou o italiano.

Descrição

GRUPO DE GAMETOS DOADOS

Critério de inclusão:

  • engravidar por meio de um programa de doação de óvulos
  • próprio sêmen
  • O idioma nativo deve ser inglês ou italiano

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não consentiram em ser contatados novamente para fins de pesquisa.
  • Pacientes que estão tomando drogas psicotrópicas
  • Pacientes que engravidaram por meio de doação de esperma ou embrião

PRÓPRIO GRUPO DE GAMETAS

Critério de inclusão:

  • engravidar por meio de um tratamento padrão de fertilização in vitro com gametas próprios
  • O idioma nativo deve ser inglês ou italiano

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não consentiram em ser contatados novamente para fins de pesquisa.
  • Pacientes que estão tomando drogas psicotrópicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GRUPO DE GAMETOS DOADOS
casais que engravidaram por meio de doação de óvulos (com o próprio sêmen)
Questionários
PRÓPRIO GRUPO DE GAMETAS
casais que engravidaram por meio de tratamento padrão de fertilização in vitro, com seus próprios gametas
Questionários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário validado para avaliar a mudança de apego fetal materno (MAAS)
Prazo: entre 19-23 semanas de gestação e acompanhamento entre 28-32 semanas de gestação
O escore total da MAAS é calculado pela soma de todos os itens do questionário, e os escores das subescalas (qualidade e intensidade do apego) são calculados pela soma das notas de cada item que compõe aquela escala. A pontuação é de 1 a 5, com 5 pontos altos
entre 19-23 semanas de gestação e acompanhamento entre 28-32 semanas de gestação
questionário validado para avaliar a mudança de apego fetal paterno (PAAS)
Prazo: entre 19-23 semanas de gestação e acompanhamento entre 28-32 semanas de gestação
O escore total da PAAS é calculado pela soma de todos os itens do questionário, e os escores das subescalas (qualidade e intensidade do apego) são calculados pela soma das notas de cada item que compõe aquela escala. A pontuação é de 1 a 5, com 5 pontos altos
entre 19-23 semanas de gestação e acompanhamento entre 28-32 semanas de gestação
questionário para explorar a mudança do estado emocional (sentimentos de ansiedade ou depressão) durante a gravidez (MGMQ)
Prazo: entre 19-23 semanas de gestação e acompanhamento entre 28-32 semanas de gestação
O MGMQ fornece uma triagem de classificação positiva/negativa de sofrimento emocional
entre 19-23 semanas de gestação e acompanhamento entre 28-32 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2112-ROM-108-MF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio perinatal

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