- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05895175
Evolução da Apego Materno e Paterno-Fetal na Doação de Óvulos
Avaliação da evolução do apego materno e paterno-fetal em casais que conceberam por meio de doação de óvulos
Recentemente, muitas famílias foram formadas por meio da doação de gametas, um tratamento reprodutivo em que os filhos resultantes não compartilham um vínculo genético com nenhum dos pais. No entanto, apesar de tal aumento, pouco se sabe sobre a relação pais-filhos. De fato, apenas dois estudos longitudinais forneceram embasamento científico sobre o funcionamento familiar na doação de gametas. Esses estudos mostraram que, nas famílias de doação de óvulos, a relação pais-filhos era normal para a paternidade, a saúde psicológica dos pais e o ajustamento da criança.
Um estudo mais recente avaliou a interação mãe-bebê em famílias de doação de óvulos comparando-as com aquelas criadas por FIV com seus próprios gametas. Os dados coletados mostraram que nas famílias de doação de óvulos, a qualidade do relacionamento mãe-bebê parecia ser menos ideal. As mães eram menos interativas e estimulantes, e os bebês mostraram menor envolvimento e menos capacidade de resposta em relação às suas mães. Aqui, os pesquisadores pretendem avaliar essa interação em um estágio anterior, ou seja, durante a gestação. O vínculo específico que os pais desenvolvem com o feto durante a gravidez é chamado de "apego pais-feto". Estudos anteriores mostraram que a qualidade do apego parental-feto é preditiva da qualidade do relacionamento pais-bebê pós-natal e do desenvolvimento da criança , comparando casais que concebem por meio da doação de óvulos com aqueles que engravidam por meio de um tratamento padrão de fertilização in vitro com seus próprios gametas. Nenhum estudo foi realizado até agora sobre este assunto.
Para avaliar o apego feto mãe-pai, os investigadores aplicarão questionários padronizados e validados para casais submetidos à fertilização in vitro com seus próprios gametas ou ciclos de doação de óvulos. Para as mulheres, os investigadores usarão a Escala de Apego Pré-Natal Maternal. Para os homens, os investigadores usarão a Escala de Apego Pré-Natal Paternal (PAAS-IT). Além disso, para avaliar também o estado emocional de ambos os parceiros, os investigadores usarão o Matthey Generic Mood Questionnaire.
Visto que na população em geral o nível de apego materno-fetal aumenta uma vez que as mulheres tenham concluído as principais triagens genéticas pré-natais (como NIPT, CVS ou amnio) e uma vez que comecem a perceber os movimentos fetais, os investigadores aplicarão o mesmo questionário duas vezes: entre as 19-23 semanas e entre as 28-32 semanas de gestação. Esta abordagem permitirá o monitoramento da evolução do apego fetal materno e paterno em momentos gestacionais relevantes.
Como resultado do conhecimento adquirido neste estudo, os investigadores poderão desenvolver uma estratégia de intervenção específica para promover este processo fundamental para as famílias de doação de óvulos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Davinia Oltra, Dr
- Número de telefone: +34963903305
- E-mail: Davinia.Oltra@ivirma.com
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46026
- Recrutamento
- IVI Foundation
-
Contato:
- Davinia Oltra, Dr
- Número de telefone: +34963903305
- E-mail: Davinia.Oltra@ivirma.com
-
-
-
-
-
Roma, Itália, 00169
- Recrutamento
- IVI Roma
-
Contato:
- Marina Forte
- E-mail: Marina.Forte@ivirma.com
-
-
-
-
-
London, Reino Unido, W1G 9RQ
- Ainda não está recrutando
- IVI London
-
Contato:
- Cesar Diaz, Dr
- E-mail: Cesar.Diaz@ivirma.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
GRUPO DE GAMETOS DOADOS
Critério de inclusão:
- engravidar por meio de um programa de doação de óvulos
- próprio sêmen
- O idioma nativo deve ser inglês ou italiano
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentiram em ser contatados novamente para fins de pesquisa.
- Pacientes que estão tomando drogas psicotrópicas
- Pacientes que engravidaram por meio de doação de esperma ou embrião
PRÓPRIO GRUPO DE GAMETAS
Critério de inclusão:
- engravidar por meio de um tratamento padrão de fertilização in vitro com gametas próprios
- O idioma nativo deve ser inglês ou italiano
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentiram em ser contatados novamente para fins de pesquisa.
- Pacientes que estão tomando drogas psicotrópicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
GRUPO DE GAMETOS DOADOS
casais que engravidaram por meio de doação de óvulos (com o próprio sêmen)
|
Questionários
|
PRÓPRIO GRUPO DE GAMETAS
casais que engravidaram por meio de tratamento padrão de fertilização in vitro, com seus próprios gametas
|
Questionários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
questionário validado para avaliar a mudança de apego fetal materno (MAAS)
Prazo: entre 19-23 semanas de gestação e acompanhamento entre 28-32 semanas de gestação
|
O escore total da MAAS é calculado pela soma de todos os itens do questionário, e os escores das subescalas (qualidade e intensidade do apego) são calculados pela soma das notas de cada item que compõe aquela escala.
A pontuação é de 1 a 5, com 5 pontos altos
|
entre 19-23 semanas de gestação e acompanhamento entre 28-32 semanas de gestação
|
questionário validado para avaliar a mudança de apego fetal paterno (PAAS)
Prazo: entre 19-23 semanas de gestação e acompanhamento entre 28-32 semanas de gestação
|
O escore total da PAAS é calculado pela soma de todos os itens do questionário, e os escores das subescalas (qualidade e intensidade do apego) são calculados pela soma das notas de cada item que compõe aquela escala.
A pontuação é de 1 a 5, com 5 pontos altos
|
entre 19-23 semanas de gestação e acompanhamento entre 28-32 semanas de gestação
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questionário para explorar a mudança do estado emocional (sentimentos de ansiedade ou depressão) durante a gravidez (MGMQ)
Prazo: entre 19-23 semanas de gestação e acompanhamento entre 28-32 semanas de gestação
|
O MGMQ fornece uma triagem de classificação positiva/negativa de sofrimento emocional
|
entre 19-23 semanas de gestação e acompanhamento entre 28-32 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2112-ROM-108-MF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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