Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evoluce mateřské a otcovsko-fetální vazby při darování vajíček

26. února 2024 aktualizováno: Fundación IVI

Posouzení vývoje mateřské a otcovsko-plodové vazby u párů otěhotnějících prostřednictvím darování vajíček

V poslední době bylo mnoho rodin vytvořeno prostřednictvím dárcovství gamet, reprodukční léčby, kdy následující děti nesdílejí genetické spojení s žádným z rodičů. I přes takový nárůst se však o vztahu rodiče a dítěte ví jen málo. Ve skutečnosti pouze dvě longitudinální studie poskytly vědecký základ o fungování rodiny při dárcovství gamet. Tyto studie ukázaly, že v rodinách s darováním vajíček byl vztah rodič-dítě normální z hlediska rodičovství, psychologického zdraví rodičů a přizpůsobení dítěte.

Novější studie hodnotila interakci mezi matkou a dítětem v rodinách darovaných vajíček a porovnávala je s těmi, které byly vytvořeny pomocí IVF s jejich vlastními gametami. Shromážděné údaje ukázaly, že v rodinách s darováním vajíček se kvalita vztahu matka-dítě zdála být méně optimální. Matky byly méně interaktivní a stimulující a kojenci vykazovali nižší zapojení a menší schopnost reagovat s ohledem na jejich matky Celkově důkazy naznačují, že ženy otěhotněly prostřednictvím darování vajíček pravděpodobně vyžadují různé období adaptace na rodičovství. Zde se vyšetřovatelé snaží vyhodnotit tuto interakci v časnější fázi, tedy během těhotenství. Specifická vazba, kterou si rodiče vyvinou k plodu během těhotenství, se nazývá „připojení rodič-plod“. Předchozí studie ukázaly, že kvalita vazby mezi rodičem a plodem je prediktivní pro kvalitu postnatálního vztahu rodič-dítě a vývoj dítěte Účelem je vyhodnotit, zda by nedostatek genetického spojení s jejich potomky mohl podkopat rodičovskou vazbu na plod , porovnávající páry, které otěhotněly prostřednictvím darování vajíček, s těmi, které otěhotněly prostřednictvím standardní léčby IVF s vlastními gametami. V této věci nebyly dosud provedeny žádné studie.

K posouzení vazby matky a otce na plod podají výzkumníci standardizované a ověřené dotazníky párům podstupujícím IVF s vlastními gametami nebo cykly darování vajíček. U žen budou vyšetřovatelé používat mateřskou předporodní attachment škálu. U mužů budou vyšetřovatelé používat Paternal Antenatal Attachment Scale (PAAS-IT) . Kromě toho, aby také zhodnotili emoční stav obou partnerů, vyšetřovatelé použijí Matthey Generic Mood Questionnaire .

Vzhledem k tomu, že v obecné populaci se úroveň vazby mezi matkou a plodem zvyšuje, jakmile ženy dokončí hlavní prenatální genetické screeningy (jako NIPT, CVS nebo amnio) a jakmile začnou vnímat pohyby plodu, výzkumníci zadají stejný dotazník dvakrát: mezi 19-23 týdnů a mezi 28-32 týdnem těhotenství. Tento přístup umožní sledování vývoje mateřské a otcovské vazby plodu v relevantních gestačních okamžicích.

Na základě znalostí získaných z této studie budou vědci schopni vyvinout specifickou intervenční strategii na podporu tohoto základního procesu pro rodiny s darováním vajíček.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

510

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Referenční populace zahrnuje všechny páry, které otěhotněly na vybraných klinikách IVI RMA prostřednictvím darování vajíček nebo standardní léčby IVF, přičemž se jedná o ženu ve věku 40 let a více bez dalších specifických indikací (kromě jedinců užívajících psychofarmaka). Jejich rodným jazykem musí být angličtina nebo italština.

Popis

DAROVANÁ GAMETE GROUP

Kritéria pro zařazení:

  • otěhotnění prostřednictvím programu darování vajíček
  • Vlastní sperma
  • Rodným jazykem musí být angličtina nebo italština

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí s tím, aby byli znovu kontaktováni za účelem výzkumu.
  • Pacienti, kteří užívají psychofarmaka
  • Pacientky, které otěhotněly darováním spermatu nebo embrya

VLASTNÍ GAMETE GROUP

Kritéria pro zařazení:

  • otěhotnění prostřednictvím standardní léčby IVF s vlastními gametami
  • Rodným jazykem musí být angličtina nebo italština

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí s tím, aby byli znovu kontaktováni za účelem výzkumu.
  • Pacienti, kteří užívají psychofarmaka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DAROVANÁ GAMETE GROUP
páry, které otěhotněly darováním vajíček (s vlastním spermatem)
Dotazníky
VLASTNÍ GAMETE GROUP
páry, které otěhotněly standardní léčbou IVF, s vlastními gametami
Dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
validovaný dotazník k posouzení změny přilnutí plodu (MAAS)
Časové okno: mezi 19-23 gestačním týdnem a sledování mezi 28-32 týdnem těhotenství
Celkové skóre MAAS se vypočítá jako součet všech položek dotazníku a skóre subškál (kvalita a intenzita přílohy) se vypočítá ze součtu míry každé položky, která je v dané škále zahrnuta. Bodování je 1-5, s 5 vysokou přílohou
mezi 19-23 gestačním týdnem a sledování mezi 28-32 týdnem těhotenství
validovaný dotazník k posouzení změny přichycení paternal fetus (PAAS)
Časové okno: mezi 19-23 gestačním týdnem a sledování mezi 28-32 týdnem těhotenství
Celkové skóre PAAS se vypočítá součtem všech položek dotazníku a skóre subškál (kvalita a intenzita vazby) se vypočítá ze součtu míry každé položky, která je v dané škále zahrnuta. Bodování je 1-5, s 5 vysokou přílohou
mezi 19-23 gestačním týdnem a sledování mezi 28-32 týdnem těhotenství
dotazník ke zkoumání změny emočního stavu (pocity úzkosti nebo deprese) během těhotenství (MGMQ)
Časové okno: mezi 19-23 gestačním týdnem a sledování mezi 28-32 týdnem těhotenství
MGMQ poskytuje screening pozitivní/negativní klasifikaci emočního stresu
mezi 19-23 gestačním týdnem a sledování mezi 28-32 týdnem těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2112-ROM-108-MF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit