Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van gehechtheid aan moeder en vader aan foetus bij eiceldonatie

25 februari 2025 bijgewerkt door: Fundación IVI

Beoordeling van de evolutie van de gehechtheid van moeder en vader aan de foetus bij paren die zwanger worden door middel van eiceldonatie

Onlangs zijn veel gezinnen gevormd door middel van gametendonatie, een reproductieve behandeling waarbij de volgende kinderen geen genetische band met beide ouders delen. Ondanks een dergelijke toename is er echter weinig bekend over de ouder-kindrelatie. Inderdaad, slechts twee longitudinale studies hebben wetenschappelijke achtergrond verschaft over het gezinsfunctioneren bij gametendonatie. Deze onderzoeken toonden aan dat in eiceldonatiegezinnen de ouder-kindrelatie normaal was voor het ouderschap, de psychologische gezondheid van de ouders en de aanpassing van het kind.

Een recentere studie evalueerde de interactie tussen moeder en kind in eiceldonatiefamilies en vergeleek ze met die gecreëerd door IVF met hun eigen gameten. Uit de verzamelde gegevens bleek dat in eiceldonatiegezinnen de kwaliteit van de moeder-kindrelatie minder optimaal bleek te zijn. Moeders waren minder interactief en stimulerend, en baby's toonden een lagere betrokkenheid en minder reactievermogen ten opzichte van hun moeder. Over het algemeen suggereert het bewijs dat vrouwen die zwanger worden door middel van eiceldonatie waarschijnlijk een variabele periode van aanpassing aan het ouderschap nodig hebben. Hier proberen de onderzoekers deze interactie in een eerder stadium, namelijk tijdens de dracht, te evalueren. De specifieke band die ouders tijdens de zwangerschap met de foetus ontwikkelen, wordt "ouder-foetus-gehechtheid" genoemd. Eerdere studies toonden aan dat de kwaliteit van de hechting tussen ouder en foetus voorspellend is voor de kwaliteit van de postnatale ouder-kindrelatie en de ontwikkeling van het kind. , paren die zwanger worden door eiceldonatie te vergelijken met paren die zwanger worden via een standaard IVF-behandeling met hun eigen gameten. Hierover zijn tot nu toe geen studies uitgevoerd.

Om de hechting van de moeder-vader-foetus te beoordelen, zullen de onderzoekers gestandaardiseerde en gevalideerde vragenlijsten afnemen bij paren die IVF ondergaan met hun eigen gameten of eiceldonatiecycli. Voor vrouwen zullen de onderzoekers de Maternal Prenatal Attachment Scale gebruiken. Voor mannen gebruiken de onderzoekers de Paternal Antenatal Attachment Scale (PAAS-IT). Bovendien zullen de onderzoekers, om ook de emotionele status van beide partners te beoordelen, de Matthey Generic Mood Questionnaire gebruiken.

Aangezien in de algemene bevolking het hechtingsniveau tussen moeder en foetus toeneemt zodra vrouwen de belangrijkste prenatale genetische screeningen (zoals NIPT, CVS of amnio) hebben voltooid en zodra ze de bewegingen van de foetus beginnen waar te nemen, zullen de onderzoekers dezelfde vragenlijst twee keer afnemen: tussen de 19-23 weken en tussen de 28-32 weken zwangerschap. Deze aanpak maakt het mogelijk om de evolutie van de maternale en paternale foetale gehechtheid op relevante zwangerschapstijdstippen te volgen.

Als resultaat van de kennis die uit deze studie is verzameld, zullen de onderzoekers een specifieke interventiestrategie kunnen ontwikkelen om dit fundamentele proces voor eiceldonatiefamilies te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

132

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De referentiepopulatie omvat alle paren die zwanger zijn geworden in de geselecteerde IVI RMA-klinieken, door middel van eiceldonatie of standaard IVF-behandeling, zijnde de vrouw van 40 jaar of ouder, zonder andere specifieke indicaties (behalve personen die psychofarmaca gebruiken). Hun moedertaal moet Engels of Italiaans zijn.

Beschrijving

GESCHONKEN GAMETE GROEP

Inclusiecriteria:

  • zwanger worden via een eiceldonatieprogramma
  • Eigen sperma
  • Moedertaal moet Engels of Italiaans zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming geven om opnieuw gecontacteerd te worden voor onderzoeksdoeleinden.
  • Patiënten die psychofarmaca gebruiken
  • Patiënten die zwanger zijn geworden door sperma- of embryodonatie

EIGEN GAMETE GROEP

Inclusiecriteria:

  • zwanger worden via een standaard IVF-behandeling met eigen gameten
  • Moedertaal moet Engels of Italiaans zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming geven om opnieuw gecontacteerd te worden voor onderzoeksdoeleinden.
  • Patiënten die psychofarmaca gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GESCHONKEN GAMETE GROEP
koppels die zwanger zijn geworden door eiceldonatie (met eigen sperma)
Vragenlijsten
EIGEN GAMETE GROEP
koppels die zwanger zijn geworden via een standaard IVF-behandeling, met hun eigen gameten
Vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevalideerde vragenlijst om de verandering van maternale foetusgehechtheid (MAAS) te beoordelen
Tijdsspanne: tussen 19-23 weken zwangerschap en follow-up tussen 28-32 weken zwangerschap
De MAAS-totaalscore wordt berekend door de som van alle items van de vragenlijst, en de subschaalscore (kwaliteit en intensiteit van de gehechtheid) wordt berekend door de som van de snelheid van elk item dat in die schaal is opgenomen. Scoren is 1-5, met 5 hoge gehechtheid
tussen 19-23 weken zwangerschap en follow-up tussen 28-32 weken zwangerschap
gevalideerde vragenlijst om de verandering van vaderlijke foetusgehechtheid (PAAS) te beoordelen
Tijdsspanne: tussen 19-23 weken zwangerschap en follow-up tussen 28-32 weken zwangerschap
De PAAS-totaalscore wordt berekend door de som van alle items van de vragenlijst, en de subschaalscore (kwaliteit en intensiteit van de gehechtheid) wordt berekend door de som van de snelheid van elk item dat in die schaal is opgenomen. Scoren is 1-5, met 5 hoge gehechtheid
tussen 19-23 weken zwangerschap en follow-up tussen 28-32 weken zwangerschap
vragenlijst om de verandering van de emotionele status (angst- of depressiegevoelens) tijdens de zwangerschap te onderzoeken (MGMQ)
Tijdsspanne: tussen 19-23 weken zwangerschap en follow-up tussen 28-32 weken zwangerschap
De MGMQ geeft een schermpositieve/negatieve classificatie van emotioneel leed
tussen 19-23 weken zwangerschap en follow-up tussen 28-32 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2112-ROM-108-MF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren