Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjon av tilknytning til mor og foster i eggdonasjon

25. februar 2025 oppdatert av: Fundación IVI

Vurdere utviklingen av tilknytning mellom mor og mor og foster hos par som blir gravide gjennom eggdonasjon

Nylig har mange familier blitt dannet gjennom kjønnscelledonasjon, en reproduktiv behandling der de påfølgende barna ikke deler en genetisk kobling med noen av foreldrene. Til tross for en slik økning er det imidlertid lite kjent om forholdet mellom foreldre og barn. Faktisk har bare to longitudinelle studier gitt vitenskapelig bakgrunn om familiefunksjon ved kjønnscelledonasjon. Disse studiene viste at i eggdonasjonsfamilier var foreldre-barn-forholdet normalt for foreldre, foreldres psykologiske helse og barns tilpasning.

En nyere studie evaluerte mor-spedbarn-interaksjon i eggdonasjonsfamilier og sammenlignet dem med de som ble opprettet gjennom IVF med deres egne kjønnsceller. Data som ble samlet inn viste at i eggdonasjonsfamilier syntes mor-spedbarn forholdet å være mindre optimal. Mødre var mindre interaktive og stimulerende, og spedbarn viste lavere involvering og mindre respons i forhold til mødrene. Samlet sett tyder bevisene på at kvinner som blir gravide gjennom eggdonasjon sannsynligvis krever en variabel tilpasningsperiode til foreldreskap. Her tar etterforskerne sikte på å evaluere denne interaksjonen på et tidligere tidspunkt, det vil si under svangerskapet. Det spesifikke båndet som foreldre utvikler til fosteret under svangerskapet kalles "foreldre-foster tilknytning". Tidligere studier har vist at kvaliteten på tilknytningen mellom foreldre og foster er prediktiv for kvaliteten på forholdet mellom foreldre og spedbarn etter fødselen og barnets utvikling. Hensikten er å evaluere om mangelen på genetisk kobling med deres avkom kan undergrave foreldrenes tilknytning til fosteret. , og sammenligner par som blir gravide gjennom eggdonasjon med de som blir gravide gjennom en standard IVF-behandling med sine egne kjønnsceller. Det er foreløpig ikke utført studier på denne saken.

For å vurdere tilknytningen til mor-far fosteret, vil etterforskerne administrere standardiserte og validerte spørreskjemaer til par som gjennomgår IVF med sine egne kjønnsceller eller eggdonasjonssykluser. For kvinner vil etterforskerne bruke Maternal Antenatal Attachment Scale . For menn vil etterforskerne bruke Paternal Antenatal Attachment Scale (PAAS-IT) . Videre, for å vurdere den emosjonelle statusen til begge partnere, vil etterforskerne bruke Matthey Generic Mood Questionnaire.

I den generelle befolkningen øker tilknytningsnivået mellom mor og foster når kvinner har fullført de viktigste genetiske prenatale screeningene (som NIPT, CVS eller fostervann) og når de begynner å oppfatte fosterets bevegelser, vil etterforskerne administrere det samme spørreskjemaet to ganger: mellom 19-23 uker og mellom 28-32 uker av svangerskapet. Denne tilnærmingen vil muliggjøre overvåking av utviklingen av mors og paternale fostertilknytning ved relevante svangerskapstidspunkter.

Som et resultat av kunnskapen samlet fra denne studien, vil etterforskerne være i stand til å utvikle en spesifikk intervensjonsstrategi for å fremme denne grunnleggende prosessen for eggdonasjonsfamilier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Roma, Italia, 00169
        • IVI Roma
      • Valencia, Spania, 46026
        • IVI Foundation
      • London, Storbritannia, W1G 9RQ
        • IVI London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Referansepopulasjonen inkluderer alle par som har blitt gravide i de utvalgte IVI RMA-klinikkene, gjennom eggdonasjon eller standard IVF-behandling, som er kvinnen 40 år eller eldre, uten andre spesifikke indikasjoner (unntatt individer som tar psykofarmaka). Morsmålet deres må være engelsk eller italiensk.

Beskrivelse

DONERT SPILLGRUPPE

Inklusjonskriterier:

  • bli gravid gjennom et eggdonasjonsprogram
  • Egen sæd
  • Morsmålet må være engelsk eller italiensk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke samtykker til å bli kontaktet på nytt for forskningsformål.
  • Pasienter som tar psykofarmaka
  • Pasienter som ble gravide gjennom sæd- eller embryodonasjon

EGEN SPILLGRUPPE

Inklusjonskriterier:

  • bli gravid gjennom en standard IVF-behandling med egne kjønnsceller
  • Morsmålet må være engelsk eller italiensk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke samtykker til å bli kontaktet på nytt for forskningsformål.
  • Pasienter som tar psykofarmaka

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DONERT SPILLGRUPPE
par som ble gravide gjennom eggdonasjon (med egen sæd)
Spørreskjemaer
EGEN SPILLGRUPPE
par som ble gravide gjennom standard IVF-behandling, med egne kjønnsceller
Spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
validert spørreskjema for å vurdere endring av mors fostertilknytning (MAAS)
Tidsramme: mellom 19-23 svangerskapsuker og oppfølging mellom 28-32 svangerskapsuker
MAAS-totalskåren beregnes av summen av alle elementene i spørreskjemaet, og subskalaens poengsum (kvalitet og intensitet av vedlegget) beregnes gjennom summen av raten for hvert element som er inkludert i den skalaen. Poengsummen er 1-5, med 5 høye vedlegg
mellom 19-23 svangerskapsuker og oppfølging mellom 28-32 svangerskapsuker
validert spørreskjema for å vurdere endring av paternal fostertilknytning (PAAS)
Tidsramme: mellom 19-23 svangerskapsuker og oppfølging mellom 28-32 svangerskapsuker
PAAS-totalskåren beregnes av summen av alle elementene i spørreskjemaet, og underskalaens poengsum (kvalitet og intensitet av vedlegget) beregnes gjennom summen av raten for hvert element som er inkludert i den skalaen. Poengsummen er 1-5, med 5 høye vedlegg
mellom 19-23 svangerskapsuker og oppfølging mellom 28-32 svangerskapsuker
spørreskjema for å utforske endringen av den emosjonelle statusen (angst eller depresjon) under graviditet (MGMQ)
Tidsramme: mellom 19-23 svangerskapsuker og oppfølging mellom 28-32 svangerskapsuker
MGMQ gir en skjerm positiv/negativ klassifisering av emosjonell nød
mellom 19-23 svangerskapsuker og oppfølging mellom 28-32 svangerskapsuker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2112-ROM-108-MF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere