- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05895175
Эволюция привязанности матери и отца к плоду при донорстве яйцеклеток
Оценка эволюции привязанности матери и отца к плоду у пар, зачавших посредством донорства яйцеклеток
В последнее время многие семьи были сформированы путем донорства гамет, репродуктивного лечения, при котором последующие дети не имеют общей генетической связи ни с одним из родителей. Однако, несмотря на такой рост, мало что известно об отношениях родитель-ребенок. Действительно, только два лонгитюдных исследования предоставили научную основу о функционировании семьи при донорстве гамет. Эти исследования показали, что в семьях с донорскими яйцеклетками отношения между родителями и детьми были нормальными для воспитания, психологического здоровья родителей и адаптации ребенка.
В более недавнем исследовании оценивалось взаимодействие матери и ребенка в семьях с донорскими яйцеклетками, сравнивая их с семьями, созданными с помощью ЭКО с их собственными гаметами. Собранные данные показали, что в семьях с донорскими яйцеклетками качество отношений мать-младенец оказалось менее оптимальным. Матери были менее интерактивными и стимулирующими, а младенцы проявляли меньшую вовлеченность и меньшую отзывчивость по отношению к своим матерям. В целом, данные свидетельствуют о том, что женщинам, зачавшим в результате донорства яйцеклеток, вероятно, требуется переменный период адаптации к воспитанию детей. Здесь исследователи стремятся оценить это взаимодействие на более ранней стадии, то есть во время беременности. Специфическая связь, которую родители развивают по отношению к плоду во время беременности, называется «привязанностью родителей к плоду». Предыдущие исследования показали, что качество привязанности родителей к плоду является предиктором качества постнатальных отношений между родителями и младенцем и развития ребенка. Цель состоит в том, чтобы оценить, может ли отсутствие генетической связи с их потомством подорвать привязанность родителей к плоду. , сравнивая пары, зачавшие с помощью донорства яйцеклеток, с теми, кто забеременел с помощью стандартного лечения ЭКО с использованием собственных гамет. Никаких исследований по этому вопросу пока не проводилось.
Чтобы оценить привязанность матери к отцу и плоду, исследователи будут применять стандартизированные и проверенные анкеты для пар, проходящих ЭКО с собственными гаметами или циклами донорства яйцеклеток. Для женщин исследователи будут использовать шкалу материнской дородовой привязанности. Для мужчин исследователи будут использовать шкалу дородовой привязанности отца (PAAS-IT). Кроме того, чтобы также оценить эмоциональное состояние обоих партнеров, исследователи будут использовать общий опросник настроения Мэти.
Видя, что в общей популяции уровень привязанности матери к плоду повышается после того, как женщины завершили основные пренатальные генетические скрининги (такие как НИПТ, CVS или амнио) и как только они начинают воспринимать движения плода, исследователи будут применять один и тот же вопросник дважды: между 19-23 недели и между 28-32 неделями беременности. Этот подход позволит отслеживать эволюцию материнской и отцовской привязанности к плоду в соответствующие моменты гестационного периода.
В результате знаний, полученных в ходе этого исследования, исследователи смогут разработать конкретную стратегию вмешательства для продвижения этого фундаментального процесса для семей доноров яйцеклеток.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46026
- IVI Foundation
-
-
-
-
-
Roma, Италия, 00169
- IVI Roma
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W1G 9RQ
- IVI London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ПОДАРОК ГРУППЕ GAMETE
Критерии включения:
- забеременеть через программу донорства яйцеклеток
- Собственная сперма
- Родной язык должен быть английский или итальянский
Критерий исключения:
- Пациенты, не давшие согласия на повторный контакт с целью исследования.
- Пациенты, принимающие психотропные препараты
- Пациенты, забеременевшие в результате донорства спермы или эмбрионов
СОБСТВЕННАЯ ГРУППА GAMETE
Критерии включения:
- забеременеть с помощью стандартного ЭКО с собственными гаметами
- Родной язык должен быть английский или итальянский
Критерий исключения:
- Пациенты, не давшие согласия на повторный контакт с целью исследования.
- Пациенты, принимающие психотропные препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПОДАРОК ГРУППЕ GAMETE
пары, забеременевшие в результате донорства яйцеклеток (своей спермой)
|
Анкеты
|
|
СОБСТВЕННАЯ ГРУППА GAMETE
пары, которые забеременели с помощью стандартного лечения ЭКО собственными гаметами
|
Анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
утвержденный опросник для оценки изменения прикрепления матери к плоду (MAAS)
Временное ограничение: между 19-23 неделями беременности и последующим наблюдением между 28-32 неделями беременности
|
Общий балл MAAS рассчитывается по сумме всех пунктов анкеты, а баллы по подшкалам (качество и интенсивность привязанности) рассчитываются через сумму оценок каждого пункта, включенного в эту шкалу.
Оценка 1-5, с высокой привязанностью 5
|
между 19-23 неделями беременности и последующим наблюдением между 28-32 неделями беременности
|
|
утвержденный опросник для оценки изменения прикрепления плода к отцу (PAAS)
Временное ограничение: между 19-23 неделями беременности и последующим наблюдением между 28-32 неделями беременности
|
Общий балл PAAS рассчитывается как сумма всех пунктов анкеты, а баллы по подшкалам (качество и интенсивность привязанности) рассчитываются как сумма оценок каждого пункта, включенного в эту шкалу.
Оценка 1-5, с высокой привязанностью 5
|
между 19-23 неделями беременности и последующим наблюдением между 28-32 неделями беременности
|
|
анкета для изучения изменения эмоционального статуса (ощущения тревоги или депрессии) во время беременности (MGMQ)
Временное ограничение: между 19-23 неделями беременности и последующим наблюдением между 28-32 неделями беременности
|
MGMQ обеспечивает экранную положительную / отрицательную классификацию эмоционального стресса.
|
между 19-23 неделями беременности и последующим наблюдением между 28-32 неделями беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2112-ROM-108-MF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .