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Évolution de l'attachement maternel et paternel-fœtus dans le don d'ovules

26 février 2024 mis à jour par: Fundación IVI

Évaluation de l'évolution de l'attachement maternel et paternel-fœtus chez les couples concevant par don d'ovules

Récemment, de nombreuses familles se sont formées grâce au don de gamètes, un traitement reproductif où les enfants qui en résultent ne partagent aucun lien génétique avec l'un ou l'autre des parents. Cependant, malgré une telle augmentation, on sait peu de choses sur la relation parent-enfant. En effet, seules deux études longitudinales ont fourni des informations scientifiques sur le fonctionnement familial dans le don de gamètes. Ces études ont montré que dans les familles de dons d'ovules, la relation parent-enfant était normale pour la parentalité, la santé psychologique des parents et l'adaptation de l'enfant.

Une étude plus récente a évalué l'interaction mère-enfant dans les familles de don d'ovules en les comparant à celles créées par FIV avec leurs propres gamètes. Les données recueillies ont montré que dans les familles ayant donné des ovules, la qualité de la relation mère-enfant semblait moins optimale. Les mères étaient moins interactives et stimulantes, et les nourrissons montraient une implication et une réactivité moindres vis-à-vis de leurs mères. Ici, les chercheurs visent à évaluer cette interaction à un stade plus précoce, c'est-à-dire pendant la gestation. Le lien spécifique que les parents développent envers le fœtus pendant la grossesse est appelé « attachement parent-fœtus ». Des études antérieures ont montré que la qualité de l'attachement parent-fœtus est prédictive de la qualité de la relation parent-nourrisson postnatale et du développement de l'enfant L'objectif est d'évaluer si l'absence de lien génétique avec leur progéniture pourrait nuire à l'attachement parental au fœtus , comparant les couples qui conçoivent grâce au don d'ovules à ceux qui tombent enceintes grâce à un traitement de FIV standard avec leurs propres gamètes. Aucune étude n'a été réalisée jusqu'à présent sur ce sujet.

Pour évaluer l'attachement mère-père du fœtus, les enquêteurs administreront des questionnaires standardisés et validés aux couples subissant une FIV avec leurs propres gamètes, ou cycles de don d'ovules. Pour les femmes, les enquêteurs utiliseront l'échelle d'attachement prénatal maternel. Pour les hommes, les enquêteurs utiliseront l'échelle d'attachement prénatal paternel (PAAS-IT) . De plus, pour évaluer également l'état émotionnel des deux partenaires, les enquêteurs utiliseront le Matthey Generic Mood Questionnaire.

Constatant que dans la population générale le niveau d'attachement materno-fœtal augmente une fois que les femmes ont terminé les principaux dépistages génétiques prénataux (type NIPT, CVS ou amnio) et qu'elles commencent à percevoir les mouvements fœtaux, les enquêteurs administreront le même questionnaire deux fois : entre le 19-23 semaines et entre les 28-32 semaines de gestation. Cette approche permettra de suivre l'évolution de l'attachement fœtal maternel et paternel à des moments gestationnels pertinents.

À la suite des connaissances recueillies dans le cadre de cette étude, les chercheurs pourront développer une stratégie d'intervention spécifique pour promouvoir ce processus fondamental pour les familles du don d'ovules.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

510

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de référence comprend tous les couples qui sont devenus enceintes dans les cliniques IVI RMA sélectionnées, grâce au don d'ovules ou au traitement standard de FIV, étant la femme de 40 ans ou plus, sans autres indications spécifiques (à l'exception des personnes prenant des médicaments psychotropes). Leur langue maternelle doit être l'anglais ou l'italien.

La description

GROUPE DE GAMÈTE DONNÉ

Critère d'intégration:

  • tomber enceinte grâce à un programme de don d'ovules
  • Propre sperme
  • La langue maternelle doit être l'anglais ou l'italien

Critère d'exclusion:

  • Patients ne consentant pas à être recontactés à des fins de recherche.
  • Patients prenant des psychotropes
  • Patientes tombées enceintes par don de sperme ou d'embryon

PROPRE GROUPE GAMET

Critère d'intégration:

  • tomber enceinte grâce à un traitement de FIV standard avec ses propres gamètes
  • La langue maternelle doit être l'anglais ou l'italien

Critère d'exclusion:

  • Patients ne consentant pas à être recontactés à des fins de recherche.
  • Patients prenant des psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
GROUPE DE GAMÈTE DONNÉ
les couples qui sont tombés enceintes grâce au don d'ovules (avec leur propre sperme)
Questionnaires
PROPRE GROUPE GAMET
les couples qui sont tombés enceintes grâce à un traitement de FIV standard, avec leurs propres gamètes
Questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire validé pour évaluer le changement de l'attachement fœtus maternel (MAAS)
Délai: entre 19 et 23 semaines de gestation et suivi entre 28 et 32 ​​semaines de gestation
Le score total MAAS est calculé par la somme de tous les éléments du questionnaire, et le score des sous-échelles (qualité et intensité de l'attachement) est calculé par la somme du taux de chaque élément inclus dans cette échelle. Le score est de 1 à 5, avec 5 attachements élevés
entre 19 et 23 semaines de gestation et suivi entre 28 et 32 ​​semaines de gestation
questionnaire validé pour évaluer le changement d'attachement du foetus paternel (PAAS)
Délai: entre 19 et 23 semaines de gestation et suivi entre 28 et 32 ​​semaines de gestation
Le score total du PAAS est calculé par la somme de tous les éléments du questionnaire, et le score des sous-échelles (qualité et intensité de l'attachement) est calculé par la somme du taux de chaque élément inclus dans cette échelle. Le score est de 1 à 5, avec 5 attachements élevés
entre 19 et 23 semaines de gestation et suivi entre 28 et 32 ​​semaines de gestation
questionnaire pour explorer le changement de l'état émotionnel (sentiments d'anxiété ou de dépression) pendant la grossesse (MGMQ)
Délai: entre 19 et 23 semaines de gestation et suivi entre 28 et 32 ​​semaines de gestation
La MGMQ fournit une classification positive/négative de dépistage de la détresse émotionnelle
entre 19 et 23 semaines de gestation et suivi entre 28 et 32 ​​semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

4 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2112-ROM-108-MF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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