Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evolution av maternal och fader-foster vidfästning i äggdonation

25 februari 2025 uppdaterad av: Fundación IVI

Att bedöma utvecklingen av maternal och fader-foster vidfästning i par som blir gravida genom äggdonation

På senare tid har många familjer bildats genom donation av könsceller, en reproduktiv behandling där de efterföljande barnen inte delar en genetisk koppling med någon av föräldrarna. Men trots en sådan ökning är lite känt om förhållandet mellan föräldrar och barn. Faktum är att endast två longitudinella studier har gett vetenskaplig bakgrund om familjens funktion vid donation av könsceller. Dessa studier visade att i äggdonationsfamiljer var förhållandet mellan föräldrar och barn normalt för föräldraskap, föräldrars psykologiska hälsa och barnanpassning.

En nyare studie utvärderade interaktion mellan mor och spädbarn i äggdonationsfamiljer och jämförde dem med de som skapats genom IVF med sina egna könsceller. Data som samlades in visade att i äggdonationsfamiljer verkade kvaliteten på mor-spädbarnsrelationen vara mindre optimal. Mödrar var mindre interaktiva och stimulerande, och spädbarn visade lägre engagemang och mindre lyhördhet i förhållande till sina mödrar. Sammantaget tyder bevisen på att kvinnor som blir gravida genom äggdonation sannolikt kräver en varierande period av anpassning till föräldraskapet. Här syftar utredarna till att utvärdera denna interaktion i ett tidigare skede, det vill säga under graviditeten. Det specifika band som föräldrar utvecklar till fostret under graviditeten kallas för "parental-fetus attachment". Tidigare studier har visat att kvaliteten på anknytningen mellan föräldrar och foster är förutsägande för kvaliteten på relationen mellan förälder och spädbarn efter födseln och barnets utveckling. Syftet är att utvärdera om avsaknaden av genetisk koppling till deras avkomma kan underminera föräldrarnas anknytning till fostret. , att jämföra par som blir gravida genom äggdonation med de som blir gravida genom en standard IVF-behandling med sina egna könsceller. Inga studier har utförts hittills i denna fråga.

För att bedöma fosterfästet mellan mamma och pappa kommer utredarna att administrera standardiserade och validerade frågeformulär till par som genomgår IVF med sina egna könsceller eller äggdonationscykler. För kvinnor kommer utredarna att använda Maternal Antenatal Attachment Scale. För män kommer utredarna att använda Paternal Antenatal Attachment Scale (PAAS-IT) . Dessutom kommer utredarna att använda Matthey Generic Mood Questionnaire för att bedöma den känslomässiga statusen hos båda partnerna.

Eftersom man ser att i den allmänna befolkningen ökar anknytningsnivån mellan modern och foster när kvinnor har genomfört de huvudsakliga prenatala genetiska screeningarna (som NIPT, CVS eller fostervatten) och när de börjar uppfatta fostrets rörelser, kommer utredarna att administrera samma frågeformulär två gånger: mellan 19-23 veckor och mellan 28-32 veckor av graviditeten. Detta tillvägagångssätt kommer att möjliggöra övervakning av utvecklingen av moderns och faderns fosterfästning vid relevanta graviditetstidpunkter.

Som ett resultat av den kunskap som samlats in från denna studie kommer utredarna att kunna utveckla en specifik interventionsstrategi för att främja denna grundläggande process för äggdonationsfamiljer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

132

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Roma, Italien, 00169
        • IVI Roma
      • Valencia, Spanien, 46026
        • IVI Foundation
      • London, Storbritannien, W1G 9RQ
        • IVI London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Referenspopulationen inkluderar alla par som har blivit gravida på de utvalda IVI RMA-klinikerna, genom äggdonation eller standard IVF-behandling, som är kvinnan 40 år eller äldre, utan andra specifika indikationer (förutom individer som tar psykofarmaka). Deras modersmål måste vara engelska eller italienska.

Beskrivning

DONERAD SPELGRUPP

Inklusionskriterier:

  • bli gravid genom ett äggdonationsprogram
  • Egen sperma
  • Modersmålet måste vara engelska eller italienska

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte samtycker till att bli återkontaktade i forskningssyfte.
  • Patienter som tar psykofarmaka
  • Patienter som blev gravida genom sperma- eller embryodonation

EGEN SPELGRUPP

Inklusionskriterier:

  • bli gravid genom en vanlig IVF-behandling med egna könsceller
  • Modersmålet måste vara engelska eller italienska

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte samtycker till att bli återkontaktade i forskningssyfte.
  • Patienter som tar psykofarmaka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DONERAD SPELGRUPP
par som blev gravida genom äggdonation (med egen sperma)
Frågeformulär
EGEN SPELGRUPP
par som blev gravida genom standard IVF-behandling, med sina egna könsceller
Frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
validerat frågeformulär för att bedöma förändringen av maternal fosteranknytning (MAAS)
Tidsram: mellan 19-23 graviditetsveckor och uppföljning mellan 28-32 graviditetsveckor
MAAS totalpoäng beräknas av summan av alla objekt i frågeformuläret, och subskalepoängen (kvalitet och intensitet av bilagan) beräknas genom summan av hastigheten för varje punkt som ingår i den skalan. Poängen är 1-5, med 5 högt fäste
mellan 19-23 graviditetsveckor och uppföljning mellan 28-32 graviditetsveckor
validerat frågeformulär för att bedöma förändringen av paternal fetus attachment (PAAS)
Tidsram: mellan 19-23 graviditetsveckor och uppföljning mellan 28-32 graviditetsveckor
PAAS-totalpoängen beräknas av summan av alla objekt i frågeformuläret, och subskalepoängen (kvalitet och intensitet av bilagan) beräknas genom summan av frekvensen för varje objekt som ingår i den skalan. Poängen är 1-5, med 5 högt fäste
mellan 19-23 graviditetsveckor och uppföljning mellan 28-32 graviditetsveckor
frågeformulär för att utforska förändringen av den känslomässiga statusen (ångest eller depression) under graviditeten (MGMQ)
Tidsram: mellan 19-23 graviditetsveckor och uppföljning mellan 28-32 graviditetsveckor
MGMQ tillhandahåller en skärm positiv/negativ klassificering av känslomässigt lidande
mellan 19-23 graviditetsveckor och uppföljning mellan 28-32 graviditetsveckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2025

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2112-ROM-108-MF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera