- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05895175
난자 기증에 있어 모성 및 부성-태아 애착의 진화
난자 기증을 통해 임신한 부부의 모성 및 부성-태아 애착의 진화 평가
최근에 많은 가족이 생식 치료인 배우자 기증을 통해 형성되었으며, 그 결과 발생하는 자녀는 어느 쪽 부모와도 유전적 연결을 공유하지 않습니다. 그러나 이러한 증가에도 불구하고 부모-자녀 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 실제로, 배우자 기증에서 가족 기능에 대한 과학적 배경을 제공한 종적 연구는 단 두 건뿐이었습니다. 이러한 연구들은 난자 기증 가족에서 부모-자식 관계가 양육, 부모의 심리적 건강, 자녀 적응에 정상임을 보여주었다.
보다 최근의 연구에서는 난자 기증 가족의 엄마와 아기의 상호 작용을 자신의 생식 세포로 IVF를 통해 생성된 가족과 비교하여 평가했습니다. 수집된 데이터는 난자 기증 가족에서 모자 관계의 질이 최적이 아닌 것으로 나타났습니다. 어머니는 덜 상호작용하고 덜 자극적이었고, 영아는 어머니에 대해 더 낮은 참여와 덜 반응을 보였습니다. 전반적으로, 증거는 난자 기증을 통해 임신한 여성이 양육에 적응하는 데 다양한 기간이 필요할 가능성이 있음을 시사합니다. 여기에서 조사관은 초기 단계, 즉 임신 중에 이 상호 작용을 평가하는 것을 목표로 합니다. 임신 중에 부모가 태아에 대해 형성하는 특정한 유대를 "부모-태아 애착"이라고 합니다. 이전 연구에서는 부모-태아 애착의 질이 출생 후 부모-영아 관계 및 아동 발달의 질을 예측하는 것으로 나타났습니다. , 난자 기증을 통해 임신한 커플과 자신의 생식 세포로 표준 IVF 치료를 통해 임신한 커플을 비교합니다. 이 문제에 대해 지금까지 수행된 연구는 없습니다.
어머니-아버지 태아 애착을 평가하기 위해 조사관은 자신의 배우자 또는 난자 기증 주기로 IVF를 받는 커플에게 표준화되고 검증된 설문지를 관리할 것입니다. 여성의 경우 조사관은 산모 산전 애착 척도를 사용합니다. 남성의 경우 조사관은 부계 산전 애착 척도(PAAS-IT)를 사용합니다. 또한 두 파트너의 정서적 상태를 평가하기 위해 조사관은 Matthey 일반 기분 설문지를 사용합니다.
일반 인구에서 산모-태아 애착 수준은 일단 여성이 주요 산전 유전 검사(NIPT, CVS 또는 양막 검사 등)를 완료하고 일단 태아 움직임을 인식하기 시작하면 조사관이 동일한 설문지를 두 번 시행합니다. 19-23주 및 임신 28-32주 사이. 이 접근법은 관련 임신 시점에서 산모 및 부계 태아 애착의 진화를 모니터링할 수 있게 합니다.
이 연구에서 수집한 지식의 결과로 조사관은 난자 기증 가족을 위한 이 기본 프로세스를 촉진하기 위한 구체적인 개입 전략을 개발할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Davinia Oltra, Dr
- 전화번호: +34963903305
- 이메일: Davinia.Oltra@ivirma.com
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- IVI Foundation
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연락하다:
- Davinia Oltra, Dr
- 전화번호: +34963903305
- 이메일: Davinia.Oltra@ivirma.com
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London, 영국, W1G 9RQ
- 아직 모집하지 않음
- IVI London
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연락하다:
- Cesar Diaz, Dr
- 이메일: Cesar.Diaz@ivirma.com
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Roma, 이탈리아, 00169
- 모병
- IVI Roma
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연락하다:
- Marina Forte
- 이메일: Marina.Forte@ivirma.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
기증된 게임 그룹
포함 기준:
- 난자 기증 프로그램을 통해 임신하기
- 자신의 정액
- 모국어는 영어 또는 이탈리아어여야 합니다.
제외 기준:
- 연구 목적을 위한 재연락에 동의하지 않는 환자.
- 향정신성 약물을 복용 중인 환자
- 정자 또는 배아 기증을 통해 임신한 환자
자신의 게임 그룹
포함 기준:
- 자신의 배우자로 표준 IVF 치료를 통해 임신
- 모국어는 영어 또는 이탈리아어여야 합니다.
제외 기준:
- 연구 목적을 위한 재연락에 동의하지 않는 환자.
- 향정신성 약물을 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기증된 게임 그룹
난자 기증(자기 정액)으로 임신한 부부
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설문지
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자신의 게임 그룹
자신의 배우자와 함께 표준 IVF 치료를 통해 임신한 커플
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설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 태아 애착(MAAS)의 변화를 평가하기 위한 검증된 설문지
기간: 임신 19-23주 사이 및 임신 28-32주 사이에 후속 조치
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MAAS 총점은 설문지 전 항목의 합으로 산출되며, 하위 척도 점수(애착의 질 및 강도)는 해당 척도에 포함된 각 항목의 비율의 합을 통해 산출된다.
점수는 1-5이며 5 높은 애착이 있습니다.
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임신 19-23주 사이 및 임신 28-32주 사이에 후속 조치
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부계 태아 애착(PAAS)의 변화를 평가하기 위한 검증된 설문지
기간: 임신 19-23주 사이 및 임신 28-32주 사이에 후속 조치
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PAAS 총점은 설문지의 모든 항목을 합산하여 산출하고, 하위 척도 점수(애착의 질 및 강도)는 해당 척도에 포함된 각 항목의 비율을 합산하여 산출한다.
점수는 1-5이며 5 높은 애착이 있습니다.
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임신 19-23주 사이 및 임신 28-32주 사이에 후속 조치
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임신 중 감정 상태(불안 또는 우울 감정)의 변화를 알아보기 위한 설문지(MGMQ)
기간: 임신 19-23주 사이 및 임신 28-32주 사이에 후속 조치
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MGMQ는 정서적 고통에 대한 긍정적/부정적 분류를 화면에 제공했습니다.
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임신 19-23주 사이 및 임신 28-32주 사이에 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2112-ROM-108-MF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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