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卵子提供における母体および父と胎児の愛着の進化

2024年2月26日 更新者:Fundación IVI

卵子提供を通じて妊娠するカップルにおける母親と父親と胎児の愛着の進化を評価する

最近、多くの家族が配偶子提供によって形成されています。配偶子提供とは、次の子供が両親と遺伝的つながりを共有しない生殖治療法です。 しかし、このような増加にもかかわらず、親子関係についてはほとんど知られていません。 実際、配偶子提供における家族の機能に関する科学的背景を提供している縦断研究は 2 つだけです。 これらの研究は、卵子提供家族の親子関係は、子育て、親の心理的健康、子供の適応に関して正常であることを示しました。

より最近の研究では、卵子提供家族の母子相互作用を、体外受精によって自分たちの配偶子で作られた家族と比較して評価しました。 収集されたデータによると、卵子提供家族では母子関係の質が最適ではないことが示されました。 母親は相互作用や刺激が少なく、乳児は母親に対する関与が低く、反応も鈍かった。全体として、卵子提供によって妊娠した女性は子育てに適応するのにさまざまな期間が必要である可能性が高いことを証拠が示唆している。 今回、研究者らはこの相互作用をより早い段階、つまり妊娠中に評価することを目指している。 妊娠中に両親が胎児に対して育む特別な絆は、「親と胎児の愛着」と呼ばれます。 これまでの研究では、親と胎児の愛着の質が、出生後の親子関係と子供の発達の質を予測することが示されている。目的は、子孫との遺伝的つながりの欠如が、親の胎児への愛着を損なう可能性があるかどうかを評価することである。 、卵子提供によって妊娠したカップルと、自分の配偶子を用いた標準的な体外受精治療によって妊娠したカップルを比較しています。 この点に関してはこれまでのところ研究は行われていない。

母親と父親の胎児の結合を評価するために、研究者らは、自分の配偶子を用いた体外受精、または卵子提供サイクルを受けているカップルに、標準化され検証されたアンケートを実施します。 女性の場合、研究者は母体出産前愛着尺度を使用します。 男性の場合、研究者は父親の出生前愛着評価尺度 (PAAS-IT) を使用します。 さらに、両方のパートナーの感情状態も評価するために、調査員は Matthey Generic Mood Questionnaire を使用します。

女性が主要な出生前遺伝子スクリーニング(NIPT、CVS、羊水など)を完了し、胎動を認識し始めると、一般集団では母親と胎児の愛着レベルが高まることを見て、研究者らは同じ質問票を2回実施する予定です。妊娠19~23週および妊娠28~32週。 このアプローチにより、関連する妊娠時点での母親と父親の胎児の付着の進化をモニタリングすることが可能になります。

この研究から収集された知識の結果として、研究者らは卵子提供家族に対するこの基本的なプロセスを促進するための具体的な介入戦略を開発することができるでしょう。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

510

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参照集団には、選択された IVI RMA クリニックで卵子提供または標準的な IVF 治療によって妊娠したすべてのカップルが含まれます。女性は 40 歳以上で、他の特定の適応症はありません (向精神薬を服用している個人を除く)。 母国語は英語またはイタリア語でなければなりません。

説明

寄付された配偶子グループ

包含基準:

  • 卵子提供プログラムを通じて妊娠する
  • 自分の精液
  • 母国語は英語またはイタリア語である必要があります

除外基準:

  • 研究目的での再連絡に同意しなかった患者。
  • 向精神薬を服用している患者さん
  • 精子または胚の提供により妊娠した患者さん

独自の配偶子グループ

包含基準:

  • 自分の配偶子を用いた標準的な体外受精治療を通じて妊娠する
  • 母国語は英語またはイタリア語である必要があります

除外基準:

  • 研究目的での再連絡に同意しなかった患者。
  • 向精神薬を服用している患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
寄付された配偶子グループ
卵子提供(自分の精液を使用)によって妊娠したカップル
アンケート
独自の配偶子グループ
標準的な体外受精治療によって自分たちの配偶子を妊娠したカップル
アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の胎児への愛着の変化(MAAS)を評価するための検証済みのアンケート
時間枠:妊娠19~23週の間にフォローアップし、妊娠28~32週の間にフォローアップ
MAAS の合計スコアは、アンケートのすべての項目の合計によって計算され、サブスケール スコア (愛着の質と強度) は、そのスケールに含まれる各項目の割合の合計によって計算されます。 スコアは 1 ~ 5 で、アタッチメントが 5 つ高い
妊娠19~23週の間にフォローアップし、妊娠28~32週の間にフォローアップ
父親の胎児への愛着(PAAS)の変化を評価するための検証済みのアンケート
時間枠:妊娠19~23週の間にフォローアップし、妊娠28~32週の間にフォローアップ
PAAS の合計スコアは、アンケートのすべての項目の合計によって計算され、サブスケール スコア (愛着の質と強度) は、そのスケールに含まれる各項目の割合の合計によって計算されます。 スコアは 1 ~ 5 で、アタッチメントが 5 つ高い
妊娠19~23週の間にフォローアップし、妊娠28~32週の間にフォローアップ
妊娠中の感情状態(不安または抑うつ気分)の変化を調査するためのアンケート(MGMQ)
時間枠:妊娠19~23週の間にフォローアップし、妊娠28~32週の間にフォローアップ
MGMQ は、精神的苦痛のスクリーニング陽性/陰性分類を提供しました。
妊娠19~23週の間にフォローアップし、妊娠28~32週の間にフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (推定)

2024年12月4日

研究の完了 (推定)

2024年12月4日

試験登録日

最初に提出

2023年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月6日

最初の投稿 (実際)

2023年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2112-ROM-108-MF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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