Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af moder- og fader-foster-tilknytning i ægdonation

25. februar 2025 opdateret af: Fundación IVI

Vurdering af udviklingen af ​​moder- og fader-foster-tilknytning hos par, der bliver gravide gennem ægdonation

For nylig er mange familier blevet dannet gennem donation af kønsceller, en reproduktiv behandling, hvor de efterfølgende børn ikke deler en genetisk forbindelse med nogen af ​​forældrene. På trods af en sådan stigning er der dog lidt kendt om forholdet mellem forældre og barn. Faktisk har kun to longitudinelle undersøgelser givet videnskabelig baggrund om familiens funktion i kønscelledonation. Disse undersøgelser viste, at i ægdonationsfamilier var forældre-barn-forholdet normalt for forældreskab, forældres psykologiske helbred og barnets tilpasning.

En nyere undersøgelse evaluerede mor-spædbarn-interaktion i ægdonationsfamilier ved at sammenligne dem med dem, der blev skabt gennem IVF med deres egne kønsceller. De indsamlede data viste, at i ægdonationsfamilier syntes mor-spædbarn forholdet at være mindre optimal. Mødre var mindre interaktive og stimulerende, og spædbørn viste lavere involvering og mindre lydhørhed i forhold til deres mødre. Samlet set tyder evidensen på, at kvinder, der bliver gravide gennem ægdonation, sandsynligvis kræver en variabel tilpasningsperiode til forældreskabet. Her sigter efterforskerne på at evaluere denne interaktion på et tidligere tidspunkt, altså under graviditeten. Det specifikke bånd, som forældre udvikler til fosteret under graviditeten, kaldes "forældre-foster tilknytning". Tidligere undersøgelser har vist, at kvaliteten af ​​tilknytningen mellem forældre og foster er prædiktiv for kvaliteten af ​​det postnatale forhold mellem forældre og spædbarn og barnets udvikling. Formålet er at evaluere, om manglen på genetisk forbindelse med deres afkom kan underminere forældrenes tilknytning til fosteret. , der sammenligner par, der bliver gravide gennem ægdonation, med dem, der bliver gravide gennem en standard IVF-behandling med deres egne kønsceller. Der er indtil videre ikke udført undersøgelser af denne sag.

For at vurdere tilknytningen til mor-far fosteret, vil efterforskerne administrere standardiserede og validerede spørgeskemaer til par, der gennemgår IVF med deres egne kønsceller eller ægdonationscyklusser. For kvinder vil efterforskerne bruge Maternal antenatal Attachment Scale. For mænd vil efterforskerne bruge Paternal Antenatal Attachment Scale (PAAS-IT). Desuden vil efterforskerne bruge Matthey Generic Mood Questionnaire for også at vurdere begge partneres følelsesmæssige status.

Da man ser, at i den generelle befolkning stiger tilknytningsniveauet mellem moderen og fosteret, når kvinder har gennemført de vigtigste prænatale genetiske screeninger (såsom NIPT, CVS eller fostervand), og når de begynder at opfatte fosterets bevægelser, vil efterforskerne administrere det samme spørgeskema to gange: mellem 19-23 uger og mellem 28-32 uger af graviditeten. Denne tilgang vil muliggøre overvågning af udviklingen af ​​moder- og fostertilknytningen på relevante tidspunkter for graviditeten.

Som et resultat af den viden, der er indsamlet fra denne undersøgelse, vil efterforskerne være i stand til at udvikle en specifik interventionsstrategi for at fremme denne grundlæggende proces for ægdonationsfamilier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Referencepopulationen omfatter alle par, der er blevet gravide i de udvalgte IVI RMA-klinikker gennem ægdonation eller standard IVF-behandling, idet de er kvinden på 40 år eller derover, uden andre specifikke indikationer (undtagen personer, der tager psykofarmaka). Deres modersmål skal være engelsk eller italiensk.

Beskrivelse

DONERET SPILGRUPPE

Inklusionskriterier:

  • at blive gravid gennem et ægdonationsprogram
  • Egen sæd
  • Modersmålet skal være engelsk eller italiensk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke giver samtykke til at blive kontaktet igen til forskningsformål.
  • Patienter, der tager psykofarmaka
  • Patienter, der blev gravide gennem sæd- eller embryodonation

EGEN SPILGRUPPE

Inklusionskriterier:

  • at blive gravid gennem en standard IVF-behandling med egne kønsceller
  • Modersmålet skal være engelsk eller italiensk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke giver samtykke til at blive kontaktet igen til forskningsformål.
  • Patienter, der tager psykofarmaka

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DONERET SPILGRUPPE
par, der blev gravide gennem ægdonation (med deres egen sæd)
Spørgeskemaer
EGEN SPILGRUPPE
par, der blev gravide gennem standard IVF-behandling, med deres egne kønsceller
Spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
valideret spørgeskema til vurdering af ændringen af ​​moder fostertilknytning (MAAS)
Tidsramme: mellem 19-23 svangerskabsuger og opfølgning mellem 28-32 svangerskabsuger
MAAS-totalscoren beregnes af summen af ​​alle emner i spørgeskemaet, og underskalaens score (kvalitet og intensitet af tilknytningen) beregnes ud fra summen af ​​satsen for hvert emne, der er inkluderet i denne skala. Scoringen er 1-5, med 5 høj vedhæftning
mellem 19-23 svangerskabsuger og opfølgning mellem 28-32 svangerskabsuger
valideret spørgeskema til vurdering af ændringen af ​​paternal fostertilknytning (PAAS)
Tidsramme: mellem 19-23 svangerskabsuger og opfølgning mellem 28-32 svangerskabsuger
PAAS-totalscoren beregnes ud fra summen af ​​alle emner i spørgeskemaet, og underskalaens score (kvalitet og intensitet af tilknytningen) beregnes ud fra summen af ​​satsen for hvert emne, der er inkluderet i den pågældende skala. Scoringen er 1-5, med 5 høj vedhæftning
mellem 19-23 svangerskabsuger og opfølgning mellem 28-32 svangerskabsuger
spørgeskema for at udforske ændringen af ​​den følelsesmæssige status (Angst eller depression) under graviditet (MGMQ)
Tidsramme: mellem 19-23 svangerskabsuger og opfølgning mellem 28-32 svangerskabsuger
MGMQ'en giver en skærm positiv/negativ klassificering af følelsesmæssig nød
mellem 19-23 svangerskabsuger og opfølgning mellem 28-32 svangerskabsuger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2112-ROM-108-MF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perinatal lidelse

Abonner