此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

捐卵过程中母婴依恋的演变

2025年2月25日 更新者：Fundación IVI

评估通过捐卵受孕的夫妇中母婴依恋的演变

最近，通过配子捐赠形成了许多家庭，这是一种生殖治疗，随后的孩子与父母双方都没有遗传联系。 然而，尽管有这样的增加，人们对亲子关系知之甚少。 事实上，只有两项纵向研究提供了关于配子捐赠中家庭功能的科学背景。 这些研究表明，在捐卵家庭中，亲子关系在育儿、父母心理健康和孩子适应方面是正常的。

最近的一项研究评估了捐卵家庭中的母婴互动，并将这些家庭与通过 IVF 用自己的配子创造的家庭进行了比较。 收集的数据显示，在捐卵家庭中，母婴关系质量似乎不太理想。 母亲的互动和刺激较少，婴儿对母亲的参与度和反应度较低 总的来说，有证据表明，通过捐卵受孕的女性可能需要一段可变的适应养育期。 在这里，研究人员的目标是在早期阶段（即妊娠期间）评估这种相互作用。 父母在怀孕期间对胎儿形成的特殊联系被称为“父母-胎儿依恋”。 先前的研究表明，父母与胎儿依恋的质量可以预测产后亲子关系的质量和儿童的发育。目的是评估与后代缺乏遗传联系是否会破坏父母对胎儿的依恋，将通过捐卵受孕的夫妇与通过标准 IVF 治疗用自己的配子怀孕的夫妇进行比较。 到目前为止，还没有对这个问题进行过研究。

为了评估父母胎儿的依恋关系，研究人员将对接受 IVF 和自己的配子或卵子捐赠周期的夫妇进行标准化和有效的问卷调查。 对于女性，研究人员将使用产妇产前依恋量表。 对于男性，研究人员将使用父亲产前依恋量表 (PAAS-IT)。 此外，为了评估双方的情绪状态，调查人员将使用 Matthey 通用情绪问卷。

鉴于在一般人群中，一旦女性完成了主要的产前基因筛查（如 NIPT、CVS 或羊膜检查）并且一旦她们开始感知胎动，母胎依恋水平就会增加，调查人员将两次执行相同的问卷：在妊娠 19-23 周和 28-32 周之间。 这种方法将能够在相关的妊娠时间点监测母体和父体胎儿依恋的演变。

由于从这项研究中收集到的知识，研究人员将能够制定具体的干预策略，以促进卵子捐赠家庭的这一基本过程。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

132

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Roma、意大利、00169
        • IVI Roma
  • 英国
      • London、英国、W1G 9RQ
        • IVI London
  • 西班牙
      • Valencia、西班牙、46026
        • IVI Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

参考人群包括在选定的 IVI RMA 诊所通过捐卵或标准 IVF 治疗怀孕的所有夫妇，为 40 岁或以上的女性，没有其他特定适应症（服用精神药物的人除外）。 他们的母语必须是英语或意大利语。

描述

捐赠配子组

纳入标准：

  • 通过卵子捐赠计划怀孕
  • 自己的精液
  • 母语必须是英语或意大利语

排除标准：

  • 患者不同意为研究目的重新联系。
  • 正在服用精神药物的患者
  • 通过捐献精子或胚胎而怀孕的患者

自己的配子组

纳入标准：

  • 通过标准的体外受精治疗用自己的配子怀孕
  • 母语必须是英语或意大利语

排除标准：

  • 患者不同意为研究目的重新联系。
  • 正在服用精神药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
捐赠配子组
通过捐卵（用自己的精液）怀孕的夫妇
其他：调查问卷
调查问卷
自己的配子组
通过标准体外​​受精治疗怀孕的夫妇，他们有自己的配子
其他：调查问卷
调查问卷

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估母婴依恋变化的经过验证的问卷 (MAAS)
大体时间：在妊娠 19-23 周之间和在妊娠 28-32 周之间进行随访
MAAS 总分由问卷所有项目的总和计算得出，子量表分数（依恋的质量和强度）由该量表中包含的每个项目的比率总和计算得出。 得分为1-5，有5个高度依恋
在妊娠 19-23 周之间和在妊娠 28-32 周之间进行随访
经过验证的问卷，用于评估父亲胎儿依恋 (PAAS) 的变化
大体时间：在妊娠 19-23 周之间和在妊娠 28-32 周之间进行随访
PAAS总分由问卷所有项目的总和计算，子量表分数（依恋的质量和强度）由该量表中包含的每个项目的比率总和计算。 得分为1-5，有5个高度依恋
在妊娠 19-23 周之间和在妊娠 28-32 周之间进行随访
调查怀孕期间情绪状态（焦虑或抑郁情绪）变化的问卷（MGMQ）
大体时间：在妊娠 19-23 周之间和在妊娠 28-32 周之间进行随访
MGMQ 提供了情绪困扰的正面/负面屏幕分类
在妊娠 19-23 周之间和在妊娠 28-32 周之间进行随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fundación IVI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月30日

研究完成 (实际的)

2024年3月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月6日

首次发布 (实际的)

2023年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月25日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2112-ROM-108-MF

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅