- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05896514
CAROTIS cFT HYPOTENSION ENNUSTAMINEN
CAROTIS-VIRTAUSAJAN ROOLI ANESTESIAAN ANTAMISEN JÄLKEEN HYPOTENSIOON ENNUSTAMISESSA iäkkäillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvien potilaiden FTc-arvo mitataan ultraäänellä 10 minuuttia ennen anestesian induktiota. Mittauksen jälkeen potilaita seurataan 3-kytkentäisellä elektrokardiografialla, pulssioksimetrialla ja noninvasiivisella verenpaineella leikkaussalissa. . Ennen yleisanestesian induktiota systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen verenpaine (MAP), happisaturaatio ja syke mitataan 3 minuutin ajan 1 minuutin välein. Anestesian induktio 1-2 mg/kg propofolilla, lihasrelaksaatio saavutetaan 0,6 mg/kg laskimonsisäisellä rokuroniumilla. Maskihengityksen aikana käytetään 1-2 % sevofluraania ja 50-50 % happi-dityppioksidia. Anestesian induktion jälkeen SBP, DBP, MAP, happisaturaatio ja syke mitataan 3 minuutin ajan 1 minuutin välein.
Hypotensio; määritellään verenpaineen laskuksi 30 % tai MAP:n 20 % laskuksi tai absoluuttiseksi verenpaineeksi alle 90 mm Hg ja MAP alle 65 mm Hg 3 minuutin sisällä yleisanestesian induktiosta. Laskimonsisäinen (iv) noradrenaliini ja/tai iv kristalloidi käytetään hypotension hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mediha türktan
- Puhelinnumero: 05056319446
- Sähköposti: mediturktan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01130
- Çukurova university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa. Preoperatiivisessa yksikössä FTc-arvo B-tilassa mitataan ultraääniohjauksessa (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). Mittauksen jälkeen potilaita seurataan leikkaussalissa 3-kytkentäisellä elektrokardiografialla, pulssioksimetrialla ja noninvasiivisella verenpaineella (Infinity Kappa -monitori, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA). Ennen anestesian aloittamista systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen verenpaine (MAP) ja syke mitataan 3 minuutin ajan 1 minuutin välein.
Anestesian induktio saavutetaan iv 1-2 mg/kg propofolilla ja iv 0,6 mg/kg rokuroniumia lisätään lihasten rentoutumiseen. Maskiventilaatiossa käytetään sevofluraania 1-2 % ja 50-50 % happi-dityppioksidia. Anestesian induktion jälkeen SBP, DBP, MAP ja syke mitataan 3 minuutin ajan 1 minuutin välein.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >65 vuotta vanha
- elektiivisessä leikkauksessa yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimääräinen valtimopaine < 70 mmHg
- Systolinen verenpaine > 180 mmHg
- Diastolinen verenpaine > 110 mmHg
- < 65 vuotta vanha
- Kaulavaltimon ahtauma > 50 %
- ASA > 3
- Vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %
- Vaikea perifeerinen verisuonisairaus
- Implantoitu sydämentahdistin
- Autonomisen hermoston häiriöt
- Sydänläppäsairaus
- Krooninen munuaissairaus
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
anestesian induktioon liittyvä hypotensio
Aikaikkuna: 1 minuutti anestesian induktion jälkeen, 2 minuuttia anestesian induktion jälkeen, 3 minuutin anestesian induktion jälkeen
|
Systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen verenpaine (MAP) mitattiin 1 minuutti ennen anestesian induktiota ja anestesian induktion jälkeen (1 minuutin välein 3 minuutin ajan).
Hypotensioksi määriteltiin verenpaineen lasku 30 % tai MAP:n tai absoluuttisen verenpaineen 20 % lasku alle 90 mm Hg ja MAP alle 65 mm Hg 3 minuutin sisällä yleisanestesian induktiosta.
|
1 minuutti anestesian induktion jälkeen, 2 minuuttia anestesian induktion jälkeen, 3 minuutin anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Carotid cFT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypotensio
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Postoperatiivinen hypotensioAlankomaat
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisHypotensio, ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHuumeiden aiheuttama hypotensio | Hypotensio leikkauksen aikana
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Induktion jälkeinen hypotensio | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of ParmaTuntematonIntegroidut strategiat intradialyyttisen hypotension ehkäisemiseksi (DialHypot-tutkimus) (DialHypot)Hypotensio dialyysin aikana | Dialyysi HypotensioItalia
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrytointiAnestesia | Hypotensio induktiossa | Perioperatiivinen vamma | Perioperatiivinen hypotensioPuola
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiInduktion jälkeinen hypotensio | Aterian jälkeinen hypotensioKiina
-
H. Lundbeck A/SValmisOireinen neurogeeninen ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalValmisOrtostaattinen; Hypotensio, neurogeeninenKorean tasavalta
-
Acibadem UniversityValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Induktion jälkeinen hypotensio | Anestesian jälkeinen toipuminenTurkki
Kliiniset tutkimukset ultraääniohjattu kaulavaltimon virtausajan mittaus
-
Medistim ASAEi vielä rekrytointiaSydämen ohitusleikkaus (CABG)