- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05896514
CAROTIS cFT I FÖRUTSÄTTNING AV HYPOTENSION
CAROTIS FLÖDETIDENS ROLL I FÖRUTSÄTTNING AV HYPOTENSION EFTER ANESTESIDUKTION HOS ÄLDRE PATIENTER
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
FTc-värdet för de patienter som ska inkluderas i studien kommer att mätas med ultraljud 10 minuter före induktion av anestesi. Efter mätningen kommer patienterna att övervakas med 3-avledningselektrokardiografi, pulsoximetri och icke-invasivt blodtryck i operationssalen . Innan induktion av allmän anestesi kommer systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelblodtryck (MAP), syremättnad och hjärtfrekvens att mätas under 3 minuter med 1 minuts intervall. Induktion av anestesi med 1-2 mg/kg propofol, muskelavslappning uppnås med 0,6 mg/kg intravenöst rokuronium. Under maskventilation kommer 1-2% koncentration av sevofluran och 50-50% syrgas-dikväveoxid att användas. Efter anestesiinduktionen kommer SBP, DBP, MAP, syremättnad och hjärtfrekvens att mätas under 3 minuter med 1 minuts intervall.
hypotoni; definieras som en 30 % minskning av SBP eller en 20 % minskning av MAP, eller en absolut SBP under 90 mm Hg och MAP under 65 mm Hg inom 3 minuter efter induktion av allmän anestesi. Intravenöst (iv) noradrenalin och/eller iv kristalloid kommer användas vid behandling av hypotoni.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mediha türktan
- Telefonnummer: 05056319446
- E-post: mediturktan@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01130
- Cukurova University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter > 65 år som kommer att genomgå elektiv kirurgi under generell anestesi kommer att inkluderas i studien. I den preoperativa enheten kommer FTc-värdet i B-läge att mätas under ultraljudsledning (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). Efter mätningen kommer patienterna i operationssalen att övervakas med 3-avledningselektrokardiografi, pulsoximetri och icke-invasivt blodtryck (Infinity Kappa monitor, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA). Före induktion av anestesi kommer systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelblodtryck (MAP) och hjärtfrekvens att mätas under 3 minuter med 1 minuts intervall.
Anestesiinduktion kommer att uppnås med iv 1-2 mg/kg propofol och iv 0,6 mg/kg rokuronium kommer att tillsättas för muskelavslappning. Sevofluran 1-2% och 50-50% syrgas-dikväveoxid kommer att användas under maskventilation. Efter anestesiinduktion kommer SBP, DBP, MAP och hjärtfrekvens att mätas i 3 minuter med 1 minuts intervall.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >65 år gammal
- genomgår elektiv kirurgi under narkos
Exklusions kriterier:
- Genomsnittligt artärtryck < 70 mmHg
- Systoliskt blodtryck > 180 mmHg
- Diastoliskt blodtryck > 110 mmHg
- < 65 år gammal
- Halsartärstenos > 50 %
- ASA > 3
- Vänster kammare ejektionsfraktion < 40 %
- Allvarlig perifer kärlsjukdom
- Implanterad pacemacer
- Störningar i det autonoma nervsystemet
- Hjärtklaffssjukdom
- Kronisk njursjukdom
- Akut operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
anestesiinduktionsrelaterad hypotoni
Tidsram: vid 1 minut efter anestesiinduktion, vid 2 minuter efter anestesiinduktion, vid 3 minuter anestesiinduktion
|
Systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelblodtryck (MAP) mättes 1 minut före anestesiinduktion och efter anestesiinduktion (med 1 minuts intervall i 3 minuter).
Hypotoni definierades som 30 % minskning av SBP eller 20 % minskning av MAP eller absolut SBP mindre än 90 mm Hg, och MAP under 65 mm Hg inom 3 minuter efter induktion av allmän anestesi.
|
vid 1 minut efter anestesiinduktion, vid 2 minuter efter anestesiinduktion, vid 3 minuter anestesiinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Carotid cFT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypotoni
-
H. Lundbeck A/SAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
Chelsea TherapeuticsAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
ShireAvslutadSymtomatisk ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Polen, Tjeckien, Slovakien
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRekryteringPostPrandial hypotensionDanmark
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Portugal, Storbritannien, Frankrike, Danmark, Ukraina, Israel, Estland, Polen, Italien, Ryska Federationen, Australien, Österrike, Bulgarien, Kanada, Tyskland, Nya Zeeland
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Israel, Ungern, Portugal, Australien, Kanada, Tyskland, Ryska Federationen, Estland, Frankrike, Italien, Storbritannien, Danmark, Polen, Nya Zeeland, Österrike, Bulgarien, Ukraina
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Selçuk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadHypotension efter spinalbedövningEgypten
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Kanada
Kliniska prövningar på ultraljudsstyrd mätning av halspulsåderns flödestid
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon