- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05896514
CAROTIS cFT NELLA PREVISIONE DELL'IPOTENSIONE
IL RUOLO DEL TEMPO DI FLUSSO CAROTIDEO NELLA PREVISIONE DELL'IPOTENSIONE DOPO L'INDUZIONE DELL'ANESTESIA NEI PAZIENTI ANZIANI
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il valore FTc dei pazienti da includere nello studio sarà misurato mediante ecografia 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. Dopo la misurazione, i pazienti saranno monitorati con elettrocardiografia a 3 derivazioni, pulsossimetria e pressione sanguigna non invasiva in sala operatoria . Prima dell'induzione dell'anestesia generale, la pressione sanguigna sistolica (SBP), la pressione sanguigna diastolica (DBP), la pressione sanguigna media (MAP), la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca verranno misurate per 3 minuti a intervalli di 1 minuto. Induzione dell'anestesia con 1-2 mg/kg di propofol, il rilassamento muscolare sarà raggiunto con 0,6 mg/kg di rocuronio per via endovenosa. Durante la ventilazione con maschera, verrà utilizzata una concentrazione dell'1-2% di sevoflurano e il 50-50% di ossigeno-protossido di azoto. Dopo l'induzione dell'anestesia, SBP, DBP, MAP, saturazione di ossigeno e frequenza cardiaca saranno misurati per 3 minuti a intervalli di 1 minuto.
Ipotensione; definita come una riduzione del 30% della SBP o una riduzione del 20% della MAP, o una SBP assoluta inferiore a 90 mm Hg e MAP inferiore a 65 mm Hg entro 3 minuti dall'induzione dell'anestesia generale. essere utilizzato nel trattamento dell'ipotensione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino, 01130
- Cukurova University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio pazienti di età > 65 anni che saranno sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale. Nell'unità preoperatoria, il valore FTc in B-mode sarà misurato sotto guida ecografica (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). Dopo la misurazione, in sala operatoria i pazienti verranno monitorati con elettrocardiografia a 3 derivazioni, pulsossimetria e pressione sanguigna non invasiva (monitor Infinity Kappa, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA). Prima dell'induzione dell'anestesia, la pressione sanguigna sistolica (SBP), la pressione sanguigna diastolica (DBP), la pressione sanguigna media (MAP) e la frequenza cardiaca saranno misurate per 3 minuti a intervalli di 1 minuto.
L'induzione dell'anestesia sarà ottenuta con 1-2 mg/kg di propofol ev e 0,6 mg/kg di rocuronio da aggiungere per il rilassamento muscolare. Durante la ventilazione con maschera verranno utilizzati sevoflurano 1-2% e 50-50% di ossigeno-protossido di azoto. Dopo l'induzione dell'anestesia, SBP, DBP, MAP e frequenza cardiaca saranno misurati per 3 minuti a intervalli di 1 minuto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >65 anni
- sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pressione arteriosa media < 70 mmHg
- Pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg
- Pressione arteriosa diastolica > 110 mmHg
- < 65 anni
- Stenosi dell'arteria carotidea > 50%
- AS > 3
- Frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 40%
- Malattia vascolare periferica grave
- Pacemaker impiantato
- Disturbi del sistema nervoso autonomo
- Malattia della valvola cardiaca
- Malattia renale cronica
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ipotensione correlata all'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: a 1 minuto dall'induzione dell'anestesia, a 2 minuti dall'induzione dell'anestesia, a 3 minuti dall'induzione dell'anestesia
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La pressione sanguigna sistolica (SBP), la pressione sanguigna diastolica (DBP), la pressione sanguigna media (MAP) sono state misurate 1 minuto prima dell'induzione dell'anestesia e dopo l'induzione dell'anestesia (a intervalli di 1 minuto per 3 minuti).
L'ipotensione è stata definita come una diminuzione del 30% della SBP o una diminuzione del 20% della MAP o una SBP assoluta inferiore a 90 mm Hg e MAP inferiore a 65 mm Hg entro 3 minuti dall'induzione dell'anestesia generale.
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a 1 minuto dall'induzione dell'anestesia, a 2 minuti dall'induzione dell'anestesia, a 3 minuti dall'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Carotid cFT
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