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CAROTIS cFT NELLA PREVISIONE DELL'IPOTENSIONE

7 dicembre 2023 aggiornato da: mediha turktan, Cukurova University

IL RUOLO DEL TEMPO DI FLUSSO CAROTIDEO NELLA PREVISIONE DELL'IPOTENSIONE DOPO L'INDUZIONE DELL'ANESTESIA NEI PAZIENTI ANZIANI

Lo scopo del nostro studio è determinare il valore predittivo del FTc pre-anestesia per l'ipotensione che può svilupparsi dopo l'induzione dell'anestesia generale in pazienti di età superiore ai 65 anni e di indagare la correlazione tra FTc pre-anestesia e l'entità della diminuzione massima della pressione arteriosa sistolica dal valore pre-anestetico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il valore FTc dei pazienti da includere nello studio sarà misurato mediante ecografia 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. Dopo la misurazione, i pazienti saranno monitorati con elettrocardiografia a 3 derivazioni, pulsossimetria e pressione sanguigna non invasiva in sala operatoria . Prima dell'induzione dell'anestesia generale, la pressione sanguigna sistolica (SBP), la pressione sanguigna diastolica (DBP), la pressione sanguigna media (MAP), la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca verranno misurate per 3 minuti a intervalli di 1 minuto. Induzione dell'anestesia con 1-2 mg/kg di propofol, il rilassamento muscolare sarà raggiunto con 0,6 mg/kg di rocuronio per via endovenosa. Durante la ventilazione con maschera, verrà utilizzata una concentrazione dell'1-2% di sevoflurano e il 50-50% di ossigeno-protossido di azoto. Dopo l'induzione dell'anestesia, SBP, DBP, MAP, saturazione di ossigeno e frequenza cardiaca saranno misurati per 3 minuti a intervalli di 1 minuto.

Ipotensione; definita come una riduzione del 30% della SBP o una riduzione del 20% della MAP, o una SBP assoluta inferiore a 90 mm Hg e MAP inferiore a 65 mm Hg entro 3 minuti dall'induzione dell'anestesia generale. essere utilizzato nel trattamento dell'ipotensione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adana, Tacchino, 01130
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti di età > 65 anni che saranno sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale. Nell'unità preoperatoria, il valore FTc in B-mode sarà misurato sotto guida ecografica (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). Dopo la misurazione, in sala operatoria i pazienti verranno monitorati con elettrocardiografia a 3 derivazioni, pulsossimetria e pressione sanguigna non invasiva (monitor Infinity Kappa, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA). Prima dell'induzione dell'anestesia, la pressione sanguigna sistolica (SBP), la pressione sanguigna diastolica (DBP), la pressione sanguigna media (MAP) e la frequenza cardiaca saranno misurate per 3 minuti a intervalli di 1 minuto.

L'induzione dell'anestesia sarà ottenuta con 1-2 mg/kg di propofol ev e 0,6 mg/kg di rocuronio da aggiungere per il rilassamento muscolare. Durante la ventilazione con maschera verranno utilizzati sevoflurano 1-2% e 50-50% di ossigeno-protossido di azoto. Dopo l'induzione dell'anestesia, SBP, DBP, MAP e frequenza cardiaca saranno misurati per 3 minuti a intervalli di 1 minuto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >65 anni
  • sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pressione arteriosa media < 70 mmHg
  • Pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg
  • Pressione arteriosa diastolica > 110 mmHg
  • < 65 anni
  • Stenosi dell'arteria carotidea > 50%
  • AS > 3
  • Frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 40%
  • Malattia vascolare periferica grave
  • Pacemaker impiantato
  • Disturbi del sistema nervoso autonomo
  • Malattia della valvola cardiaca
  • Malattia renale cronica
  • Chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipotensione correlata all'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: a 1 minuto dall'induzione dell'anestesia, a 2 minuti dall'induzione dell'anestesia, a 3 minuti dall'induzione dell'anestesia
La pressione sanguigna sistolica (SBP), la pressione sanguigna diastolica (DBP), la pressione sanguigna media (MAP) sono state misurate 1 minuto prima dell'induzione dell'anestesia e dopo l'induzione dell'anestesia (a intervalli di 1 minuto per 3 minuti). L'ipotensione è stata definita come una diminuzione del 30% della SBP o una diminuzione del 20% della MAP o una SBP assoluta inferiore a 90 mm Hg e MAP inferiore a 65 mm Hg entro 3 minuti dall'induzione dell'anestesia generale.
a 1 minuto dall'induzione dell'anestesia, a 2 minuti dall'induzione dell'anestesia, a 3 minuti dall'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Carotid cFT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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